HPLC法测定复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量

目的建立复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定方法。方法采用HPLC对盐酸克林霉素和甲硝唑的含量进行测定。盐酸克林霉素:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-乙腈(55∶45)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 ml/min;甲硝唑:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,检测波长为320 nm,柱温为30℃,流速1.0 ml/min。结果复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素含量在90.2~901.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.3%(n=6),精密度RSD=0.53%;甲硝唑含量在12.9~414.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率103.1%(n=6),精密度RSD=0.01%。结论该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法 。     

气相色谱法检测克林霉素甲硝唑搽剂中乙醇量不确定度分析

目的 评定克林霉素甲硝唑搽剂中乙醇量检测结果的不确定度。方法 采用顶空气相色谱法内标法检测克林霉素甲硝唑搽剂中乙醇浓度，依据CNAS-GL006:2019《化学分析中不确定度的评估指南》和JJF 1059.1-2017《测量不确定度评定与表示》,通过考察影响不确定度因素，剖析不确定度来源，细化不确定度分量，进一步得出扩展不确定度。结果 该样品中乙醇含量不确定度测定结果为Q=18.6312%±0.60%(P=95%,k=2)。结论 通过不确定度评定，该方法适用于克林霉素甲硝唑搽剂中乙醇量的不确定度分析。     

HPLC法同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中4种成分的含量

目的:建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B_6含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为乙腈-[0.68%磷酸氢二钾溶液(含1%三乙胺)](梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B_6检测质量浓度线性范围分别为20.0～120.0μg/mL(r=0.999 9)、10.0～60.0μg/mL(r=0.999 1)、4.0～24.0μg/mL(r=0.999 4)、10.0～60.0μg/mL(r=0.999 4);定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42μg/mL,检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率分别为98.97%～100.91%(RSD=0.79%,n=9)、99.02%～101.80%(RSD=1.03%,n=9)、98.18%～101.05%(RSD=1.01%,n=9)、98.75%～101.36%(RSD=0.87%,n=9)。结论:该方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B_6含量的同时测定。     

HPLC法同时测定复方痤疮凝胶中三种药物的含量

目的建立HPLC法同时测定复方痤疮凝胶中甲硝唑、克林霉素磷酸酯、维A酸含量的方法。方法色谱柱:Venusil XBP(L)C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,以磷酸盐缓冲液(取15 mol.L-1磷酸二氢钾溶液,磷酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈为流动相进行梯度洗脱;进样量:20μl;柱温:30℃;流速:1.0 ml.min-1;紫外检测波长:克林霉素磷酸酯214 nm,甲硝唑和维A酸350 nm。结果主成分峰与相邻杂质峰分离度大于1.5。甲硝唑、克林霉素磷酸酯和维A酸回归方程依次分别为:Y=30.33X-3.25(r=0.999 6);Y=3.825 8X+15.55(r=0.999 8);Y=149.43X-12.06(r=0.999 9);线性范围分别为:50～350、60～420、0.1～100 mg.L-1。平均回收率为:99.90%、99.71%、99.02%。结论该法操作方便,结果准确可靠,可用于复方痤疮凝胶中的甲硝唑、克林霉素磷酸酯、维A酸的含量测定。     

HPLC双波长切换法同时测定复方唑克搽剂中甲硝唑和盐酸克林霉素的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定复方唑克搽剂中甲硝唑和盐酸克林霉素的含量.方法：采用Thermo Syncronics C18（250 mm×4.6 mm,5 μm） 色谱柱;流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用25%氢氧化钾调节pH至7.5）-乙腈（55：45）;流速为1.0 ml·min-1;柱温为30℃;波长切换,0～5 min在230 nm波长下测定甲硝唑含量,5～10 min在210 nm波长下测定盐酸克林霉素含量.结果：甲硝唑在198.50～1 389.50 μg·ml-1（r=0.999 9）,盐酸克林霉素在102.74～719.18 μg· ml-1（r=0.999 9）的浓度范围内呈良好的线性关系;甲硝唑的平均加样回收率为98.09%,RSD为0.37%（n=9）,盐酸克林霉素的平均加样回收率为98.05%,RSD为0.60%（n=9）.结论：该方法简便、准确,结果稳定,可为复方唑克搽剂的质量评价提供依据.     

氯霉素甲硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:研制氯霉素甲硝唑凝胶。方法:用卡波姆-940作凝胶基质制备氯霉素甲硝唑凝胶,采用双波长分光光度法测定凝胶中氯霉素和甲硝唑的含量。结果:制得的凝胶剂均匀,透明。氯霉素的平均回收率为101.08％,RSD为0.23％(n=5),甲硝唑的平均回收率100.82％,RSD为0.18％(n=5)。结论:该凝胶剂制备工艺简单,成本低廉,性质稳定,质量可控,疗效确切。     

甲硝唑克林霉素凝胶治疗痤疮临床观察

目的：了解院自制制剂甲硝唑克林霉素凝胶治疗痤疮的疗效及安全性。方法：将患者分为治疗组与对照组，治疗组外搽由本院制剂室配制的甲硝唑克林霉素凝胶，每日早晚各搽1次，涂搽患处，对照组为外搽必麦森凝胶(过氧化苯甲酰 红霉素)，治疗方法同治疗组，两组均停用其他外用药及内服药，连续观察2周。结果：治疗组总有效率为92．5％，对照组总有效率为87．5％。结论：甲硝唑克林霉素凝胶是一种疗效高、安全性较好的治疗痤疮的药物，适合临床应用。     

甲硝唑和克林霉素治疗细菌性阴道病有效性及安全性比较的Meta分析

目的比较甲硝唑和克林霉素治疗细菌性阴道病(BV)的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、 Cochrane Library和Embase数据库中自建库至2018年2月1日公开发表的关于甲硝唑和克林霉素治疗BV的随机对照试验(RCT)。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7项RCT,合计1 039例患者。Meta分析结果显示,甲硝唑和克林霉素治疗BV的治愈率差异无显著意义(RR=0.94, 95%CI:0.86～1.02, P=0.13)。在主要不良反应发生率方面,甲硝唑组恶心发生率高于克林霉素组(RR=10.95, 95%CI:2.56～46.78, P=0.001);而外阴阴道假丝酵母菌病、腹泻发生率两组比较均无显著差异(P> 0.05)。结论甲硝唑和克林霉素治疗BV的临床疗效相当,但克林霉素恶心发生率低于甲硝唑。     

复方消炎溶液中两组分含量测定的研究

目的建立紫外分光光度法测定复方消炎溶液中盐酸克林霉素和甲硝唑含量的方法。方法采用双波长分光光度法测定盐酸克林霉素的含量:在310nm波长处直接测定甲硝唑的含量。结果盐酸克林霉素浓度在16.11~37.5μg.mL-1范围内、甲硝唑浓度在8.18~19.10μg.mL-1范围内与吸收度呈良好线性关系。盐酸克林霉素平均回收率为99.0%,RSD为0.79%;甲硝唑平均回收率为99.7%,RSD为0.60%。结论本方法简便准确,可用于复方消炎溶液中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定。     

HPLC法测定复方克林霉素搽剂中甲硝唑和克林霉素的含量

根据药物之间的协同作用及药效学、药动学性质而研制的复方克林霉素搽剂 (痤康王 )是以克林霉素、甲硝唑为主要成分的制剂 ,是广谱强效抗菌杀虫药[1～ 3 ] ,用于痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻、毛囊炎及其它多种细菌性皮肤感染的治疗和预防。搽剂中克林霉素的含量采用ＨＰＬＣ法 ,甲硝唑的含量采用紫外分光光度法[4 ] ,操作繁琐、费时。而文献报道甲硝唑的含量测定方法很多 ,其中有紫外分光光度法[5] 、非水滴定法[5] 、ＨＰＬＣ法[6,7] ,克林霉素测定法有ＨＰＬＣ法[8] ,但同时测定两组分的方法未见报道。本文采用的ＨＰＬＣ法能同时测定两组分…     

复方甲硝唑凝胶的研制

介绍复方甲硝唑凝胶的制备、质量控制和临床应用。用紫外分光光度法测定甲硝唑、氮霉素含量,甲硝唑平均回收率为98．9％,RSD为0．53％;氯霉素平均回收率为99．8％,RSD为0．46％。凝胶剂制备工艺简单,质量控制容易。     

一阶导数光谱法测定痤疮凝胶中甲硝唑含量

目的:测定痤疮凝胶中甲硝唑含量.方法:用一阶导数光谱法直接测定凝胶中甲硝唑含量.于340.8 nm波长处测定振幅D.结果:甲硝唑在10～80 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.6%,RSD=1.0%.结论:该法方便、快速.     

甲硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的制备甲硝唑凝胶剂并建立质量控制方法。方法以丙二醇为保湿剂、卡波姆为基质配制水溶性凝胶剂,用紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。结果凝胶剂有良好的涂布性,甲硝唑在波长276nm处有最大吸收,经处理以后基质在此波长无干扰,在7.86～23.57μg.mL-1浓度范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系（r=0.9997）,平均回收率为99.82%（RSD=0.96%）。结论甲硝唑凝胶剂的制备工艺简便、性质稳定,质量控制方法准确可靠。     

克林霉素联合甲硝唑注射液治疗慢性盆腔炎临床观察

目的观察克林霉素结合甲硝唑注射液治疗慢性盆腔炎临床疗效。方法确诊慢性盆腔炎患者85例随机分为观察组45例和对照组40例,两组均采用克林霉素0.6g静滴,观察组加用甲硝唑注射液0.5g,每日1次静滴;对照组单纯使用克林霉素,治疗14d后观察比较两组患者疗效。结果用药后两组患者临床症状均有改善,观察组用药后总有效率为93.3%,对照组为82.5%,两组疗效比较具有显著性差异(P<0.05)。结论克林霉素结合甲硝唑注射液治疗慢性盆腔炎具有确切疗效。     

复方盐酸克林霉素漱口液含量测定方法的建立

以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液乙腈(3810)为流动相,测定复方盐酸克林霉素漱口液中的盐酸克林霉素和甲硝唑,平均回收率及RSD(n=5)分别为盐酸克林霉素99.62％,1.67％;甲硝唑99.73％,0.93％。盐酸克林霉素在4～6×10     

HPLC法测定甲硝唑片中甲硝唑的含量

目的建立HPLC法测定甲硝唑的含量的方法。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-水(20∶80)为流动相,流速是1.0mL/min检测波长为318.6nm,采用外标法定量测定。结果甲硝唑在20~200μg/mL内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.8%,RSD为1.02%。结论本法操作简便,结果准确可靠,可用于甲硝唑片中甲硝唑含量的测定。     

罗红霉素、葡萄糖酸锌片口服联合外用克林霉素甲硝唑搽剂治疗痤疮

目的探讨罗红霉素、葡萄糖酸锌片口服联合外用克林霉素甲硝唑搽剂治疗痤疮临床疗效。方法采用回顾性分析的方法,分析我院收治的痤疮患者临床资料,依据治疗方式不同分为对照组(口服米诺环素胶囊组)30例和观察组(罗红霉素、葡萄糖酸锌片口服联合外用克林霉素甲硝唑搽剂治疗组)40例。结果观察组治疗痤疮临床总有效率明显高于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。结论罗红霉素、葡萄糖酸锌片口服联合外用克林霉素甲硝唑搽剂治疗痤疮效果明显,值得临床借鉴应用。     

甲硝唑与克林霉素联用对细菌性阴道炎患者的临床疗效及其安全性评价

目的:评价甲硝唑与克林霉素联用治疗细菌性阴道炎患者的临床疗效及其安全性。方法:选取2014年12月—2016年11月期间收治的细菌性阴道炎患者84例临床资料,将其随机分为单一组与联合组(每组42例);单一组患者给予甲硝唑治疗,联合组患者在单一组基础上加用克林霉素治疗,比较两组患者治疗后的总有效率、复发与不良反应的发生率。结果:治疗后联合组患者的总有效率为80.95%高于单一组为54.76%(P<0.05),复发率为7.14%高于单一组为21.43%(P<0.05);两组患者用药期间不良反应的发生率经组间比较其差异无统计学意义(P<0.05)。结论:甲硝唑与克林霉素联用于治疗细菌性阴道炎患者的疗效优于单用甲硝唑,降低了复发率和不良反应的发生率。     

甲硝唑与克林霉素磷酸酯栓联用对细菌性阴道炎患者抗感染的临床疗效评价

目的:评价甲硝唑与克林霉素磷酸酯栓联用对细菌性阴道炎患者抗感染的临床疗效。方法:选取2014年2月—2016年2月间收治的细菌性阴道炎患者130例,按照住院顺序号将其分为治疗组和对照组,每组65例;对照组患者给予甲硝唑治疗,治疗组患者在对照组基础上加用克林霉素磷酸酯栓治疗;比较两组患者治疗后的总有效率以及复发率。结果:治疗组患者治疗后的总有效率为98.46%高于对照组为84.62%(P<0.05);治疗组患者复发率为6.15%低于对照组为21.54%(P<0.05)。结论:采用甲硝唑与克林霉素磷酸酯栓联用对细菌性阴道炎患者的临床疗效果较好,复发率较低。     

盐酸克林霉素凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的:研制盐酸克林霉素凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,制备盐酸克林霉素凝胶滴耳剂;通过氧化法利用克林霉素将碘酸钾还原成碘后,采用分光光度法测定碘液吸收度,求得盐酸克林霉素的含量。结果:盐酸克林霉素浓度在0.05~0.52 g/L之间有良好的线性关系。平均回收率为100.2%,RSD为1.34%(n=9)。结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确。