浅谈处方药与非处方药分类管理

随着我国医疗制度的改革不断深化 ,建立和实施药品分类管理制度势在必行。国家药品监督管理局于 1999年 6月11日审议通过的《处方药与非处方药分类管理办法》已于2 0 0 0年 1月起开始实施。这是继我国实行《药品管理法》、《新药审评办法》以及《国家基本药物目录》之后 ,又一重大法规 ,将对药品生产、经营、销售环节产生重大影响。1　处方药与非处方药分类管理的历史对处方药 ( )和非处方药 (OTC)实行分类管理 ,是国际通用的药品管理方法。早在 1938年 ,美国《联邦食品、药品、化妆品法》中 ,已有 与 OTC分类管理之雏形 ,195 1年国会通…     

浅谈医疗单位如何开展药品分类管理

目前，《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》已在我国正式施行。鉴于药品分类管理的核心是严格处方药(RX)的监督管理．规范非处方药(OTC)的监督管理。现在试点工作仅是在药品零售商业企业中展开，对医疗单位尚未明确，现仅对医疗单位如何开展药品管理作如下探讨。     

对中成药实施处方药和非处方药分类管理的思考

从新千年始,我国的处方药(RX)和非处方药(0TC)分类管理制度就开始逐步实施了,这无疑会对我国的医药卫生事业产生重大影响。由于历史的原因,我国并不存在真正意义上的非处方药,处方药和非处方药也没有界定;从医院药房发出的全部为处方药,而在零售药店购买的则皆为非处方药。两者的差别只是在零售药店不得自行购买毒药、麻醉药、精神药品或放射性药品。因为药品毕竟不是一般的商品,它可以治病,也可以要命,所以有必要对其实行处方药和非处方药分类管理,从而为药品划出一个安全区,其中当然也包括药性相对平和的中成药。但是笔者认为对中成药不…     

重视对医院药师的培养

随着我国医药事业的蓬勃发展,为进一步提高中国药学发展水平,尽快与国际接轨,我国即将实行处方药(RX)与非处方药(OTC)分类管理制度。这将使医院药师面临新的机遇和挑战。由于目前我国医院药师的现状,远不能适应时代的要求,必须从现在开始,加快对医院药师的培养。     

“OTC多媒体导购系统”在穗演示

为了配合国家药品监督管理局《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的实施,广东省药学会与广东省药品监督管理局药品流通管理处近日在广州举办了“SMED OTC药品多媒体导购系统”现场演示会。该系统由中国非处方药物协     

谈老年人如何选用非处方感冒药

目前 ,我国已实行药品分类管理 ,将药品分为处方药和非处方药 (OTC)两类。处方药必须凭医生处方才能购买 ,且在医生指导下使用。 OTC药则不需要医生开处方 ,患者可根据自己的病情或药品说明书在药店或商店自由选购。感冒是一年四季均可发生的常见病 ,尤以冬、春季较为多见。老年人身体机能衰退 ,对寒冷和疾病的抵抗力下降 ,更容易感冒。许多临床资料显示 ,许多老年人感冒时因治病心切经常到药店或市场购买“自我药疗”方便的 OTC感冒药服用。由于对 OTC感冒药各成分的作用不了解 ,滥用 OTC感冒药的现象很严重。尽管非处方药与处方药相…     

我国处方药与非处方药转换的现状及展望

处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的药品管理模式.1989年世界卫生组织(WHO)就建议各国将这一管理制度作为药品立法议题[1].     

中成药处方药转换非处方药安全性评价思考

处方药与非处方药分类管理是衡量社会发展水平和药品管理水平的重要标志之一。美国1951年提出“处方药”概念,是国际上首次实行药品分类管理的开端。与发达国家相比,中国的药品分类管理工作起步较晚,自上世纪90年代始探索药品分类管理制度,1999年6月发布了《处方药与非处方药分     

医院中药制剂发展创新思路

1　医院中药制剂当前概况长期以来 ,医院中药制剂在临床治疗、预防保健等方面发挥了重要作用 ,不仅取得了一定的经济效益 ,也取得了一定的社会效益。随着医疗体制改革的不断深入 ,医院药房将逐渐摆脱计划经济时代的被动服务地位。医药分开 ,单独核算 ,药房改制成企业性药房 ;药师面向患者 ,除提供质量优良的药品外 ,还要提供优质的服务 ;药品根据品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 ,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。医院门诊药房将成为药品零售企业 ,社会药房、药店进一步规范化管理。面临医药体制改革的新形势 ,医院中药制剂…     

南京医药百信药房有限责任公司徐安信总经理说：试行OTC给百姓再建“放心药工程”

为了积极稳妥地实施《处方药与非处证方药分类管理办法》,在2000年顺利施行药品分类管理制度,国家药品监督管理局决定用半年时间,在药品流通环节开展分类管理的试点工作。从今年11月开始,全国有9个地区和单位被选为试点,其中有华东地区最大的药品零售企业一南京医药百信药房有限责任公司。记者最近为此采访了该公司总经理徐安信同志。     

对中药处方药与非处方药注册与转换问题的思考

中药实行处方药与非处方药分类管理是我国中药管理上的重大改革。有史以来,中药已成为我国人民医药卫生健康事业的重要组成部分。然而对中药的销售、使用管理却处于一种自由状态,与医药健康事业的现代化发展极不适应。在我国推行药品分类管理的形势下,把中药也列入药品分类管理中,建立严格管理中药处方药和规范管理中药非处方药的制度,无疑是对中药加强监督管理的一大重要举措。我国施行《处方药与非处方药分类管理办法》已经3年了,药品分类管理制度的建立     

新修订《药品管理法》时代特征分析

随着我国经济体制改革的逐步深化和对外开放的进一步扩大 ,药品研究、生产、流通、使用方面出现了一系列新情况、新问题。如目前假劣药屡禁不止 ;虚假广告泛滥 ;药价过高 ;处方药与非处方药的分类管理 ;即将加入世界贸易组织 (WTO)的新形势下药品监管等 ,现行《药品管理法》(简称旧法 )已不能适应当前现实的需要 [1 ]。 2 0 0 1-0 2 -2 8,九届全国人大二十次会议上修订通过了《药品管理法》并将于 2 0 0 1-12 -0 1起颁布实施 (简称新法 ) ,为我国进入新世纪和市场经济后更好的依法治药奠定了坚实的法律基础。在此 ,笔者通过学习新法并与旧…     

OTC与医药分业

为配合我国医疗保险制度的改革，国家医药管理部门提出，我国将逐步推行OTC管理制度，在我国推行非处方药品OTC管理制度，事在必行，而非处方药品管理制度的实施，将给我国的医疗企业带来机遇。1OTC的合意OTC即非处方药，是英文"柜台药"的缩写。按照国际药品管理惯例，药品分处方药和非处方药。处方药是只能持医生处方才能得到的药品，非处方药是指不需要医生处方，由患者根据自己的病情，参考药品说明书自行购买后服用的药品。OTC产品应具备安全、有效、质量稳定、服用方便等特点。2医药市场的黑洞近年来，医药购销中的回扣现象日益…     

医院OTC药房与优质药学服务

国际上发达国家对麻醉药和精神药品实行特殊的管理外,把一般治疗用药和保健品分成处方药和非处方药来管理。处方药系指必须凭执业医师处方才可调配、购买,在各级医务人员指导下方能使用的药品,这些药品均来自医疗单位。非处方药则是不需执业医师处方,消费者即可自行判断,可在药房或药店自己购买和使用的药品。国外将这类药品称为"柜台销售药"(Over the counter,简称OTC),所以,世界各国都把非处方药简称或俗称为OTC。     

我院中药非处方药使用情况分析

我国第一批非处方药(OTC)目录和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》于1999年7月正式颁布,从法律和专业的角度对药品分类给予了界定。作为一名中药房的工作人员,对中药非处方药的推广更为关心,从窗口服务这个角度,对中药非处方药的使用有着更深一些的认识。笔者对本院1999年9月～2000年8月的处方做遴选分析,对列入OTC目录的中药使用从销售额、处方情况、窗口服务作出使用评价。 1 我院OTC中药使用情况 1.1 销售额分析 第一批公布的国家非处方药目录中收载了中成药160个。我院中药房现有品种487种,1999年9月～2000年8月总销售…     

浅议OTC药及处方药分类管理对医院药学工作的影响

ＯＴＣ（ｏｖｅｒｔｈｅｃｏｕｒｔｅｒ）原指“摆在柜台上”出售的药品，我国称为“非处方药”，系指患者不须就医即可在社会药房买到进行自我治疗的药品。我国已决定将处方药与ＯＴＣ药分类管理，建立适合我国国情的药品管理制度。面对这一形势，医院药学人员应自觉地参...     

医院药剂科如何适应医疗改革

随着医疗改革的不断深入 ,医院药剂科如何适应医疗改革 ,笔者根据本院的具体情况 ,粗浅地从三个方面谈了个人的见解 ,即药剂科面临新的挑战 ,重新认识自我。开展药学服务 ,占领药学阵地。积极培养临床药师。强调了药学人员要改变过去的低学历的现状 ,呼吁医疗单位对药学人员要像对医护人员一样重视 ,使医院的三架“马车”并行前进。医院药剂科以保障全院医疗、教学、科研药品的供应、制剂调配为基本任务 ,随着经济发展和改革开放的不断深入 ,社会医疗保障体制的确立 ,处方药与非处方药 (OTC)分类管理和医药分开核算、分别管理、总量控制、…     

基于药品分类的管理制度对中药房药品管理的影响

目的:研究药品分类的管理制度对中药房药品管理的影响。方法:选取2016年医院中药房350种中药饮片作为研究对象,采用中药饮片常规管理方法,为实施前;选取2017年医院中药房350种中药饮片作为研究对象,采用中药饮片药品分类的管理制度,为实施后。统计分析实施前与实施后中药饮片应用合理率和不良反应发生率。结果:中药房实施药品分类管理制度后,处方调剂差错率明显低于实施前(P 0.05);实施后不良反应发生率明显低于实施前(P 0.05);实施后患者满意度明显优于实施前(P 0.05)。结论:实施中药饮片分类的管理制度,对医院药剂科中药房可有效促进中药饮片的合理应用,明显降低中药饮片不良反应发生率。