盐酸雷尼替丁胶囊溶出度考察

中国药典 (95版二部 )对盐酸雷尼替丁胶囊未作溶出度检查项。本文根据盐酸雷尼替丁具有紫外光吸收特征 ,采用转篮法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度 ,并对其溶出度条件进行考察。实验以水为溶剂 ,转速为1 0 0r/min ,时间为 4 5min ,测定波长为 31 4nm ,测定浓度为 1 0 μg/ml,依法测定盐酸雷尼替丁胶囊 6批 ,溶出量均不少于 80 % ,结果满意     

人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度测定方法考察

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的最佳溶出度测定方法。方法采用《中国药典》2010年版二部溶出度测定法第一法(转篮法),以0.1 mol/L盐酸溶液900mL为溶出介质,转速为75r/min,取样时间为20min,采用紫外分光光度法测定溶出量。结果甲硝唑在4.228~21.14μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=9)。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制人工牛黄甲硝唑胶囊的内在质量。     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度检查方法研究

目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度检查方法.方法:照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第一法,以水900ml为溶出介质,转速为100r·min-1,45min取样,用紫外-可见分光光度计测定溶出量,检测波长为314nm.结果:盐酸雷尼替丁在4.99μg·ml-1～24.96μg·ml-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线...     

紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度

目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(9-1000)为溶出介质,在201nm波长处测定紫外吸收,计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5.21~31.24μg.mL-1(r=0.9932),平均回收率为99.9%(RSD=0.4%);3批样品的30min溶出度均在85%以上。结论本方法简便,准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

紫外分光光度法测定盐酸法倔唑片的溶出度

目的:建立测定盐酸法倔唑片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以水为溶媒,在280nm波长处测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸法倔唑的线性范围为1～10μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.38%(RSD=0.33%);3批样品的30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

布洛伪麻胶囊溶出度测定方法研究

目的:建立测定布洛伪麻胶囊溶出度的高效液相色谱方法.方法:以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45 min,采用桨法测定布洛伪麻胶囊的溶出度.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱检测浓度的线性范围分别为0.08～0.4 mg·ml-1(R=0.9999)和0.012～0.06 mg·ml-1(R=0.9999);平均回收率为99.73%(RSD=1.23%)、99.56%(RSD=1.42%),3批样品45 min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便,结果准确可靠.     

头孢丙烯胶囊溶出度测定法研究

目的:建立头孢丙烯胶囊溶出度的测定方法.方法:依据<中国药典>溶出度测定法(附录XC第一法),以水为溶剂,转速100 r·min-1,30 min取样.结果:采用紫外一可见分光光度法.头孢丙烯胶囊溶出度的测定结果表明,其溶出量不得低于70%.在60～6.0 mg·L-1呈线性(r=0.9999),回收率100.4%,RSD=0.8%.结论:本法稳定、简便、准确、可行.     

盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水900mL为溶剂,转速100r·min-1,30min采样,依法在525nm波长处测定吸光度。结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在6.32³1.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。     

HPLC法测定复方黄酮胶囊的溶出度

目的:建立以高效液相色谱法测定复方黄酮胶囊溶出度的方法。方法:色谱柱为Nova-Pak C18(250mm×4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(50:50),流速为1.0mL.min-1,检测波长为360nm,柱温为30℃。溶出度测定采用转篮法,以0.1mol.L-1盐酸为溶剂,转速为100r.min-1。结果:胶囊的累积溶出度在30min后均大于80%。槲皮素进样量在0.06584～0.6584μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.35%,RSD=0.92%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方黄酮胶囊的质量控制。     

司莫司汀胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%¹00.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%⁷2.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。     

富马酸卢帕他定胶囊的溶出度研究

目的:建立测定富马酸卢帕他定胶囊溶出度的方法。方法:以紫外分光光度法测定富马酸卢帕他定含量,测定波长为268nm;采用篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质,转速为100r·min-1,对3批富马酸卢帕他定胶囊在5、10、15、20、30、45min内进行溶出度均一性和批间重现性试验。结果:富马酸卢帕他定检测浓度线性范围为3.99～19.95μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=0.92%,n=9);3批样品在30min时累积溶出度均大于98%,RSD小于5%(n=6),即溶出度均一性和重现性良好。结论:建立的方法操作简便、结果准确、稳定性好,可作为富马酸卢帕他定胶囊溶出度的测定方法。     

高效液相色谱法测定盐酸米诺环素胶囊及片剂的溶出度

目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.     

卡维地洛胶囊溶出度的测定方法研究

目的 建立卡维地洛胶囊中卡维地洛溶出度的测定方法.方法 采用溶出度测定第一法,以盐酸溶液(9→1000)900 mL为溶出介质,转速为100 r/min,经30 min时取样用紫外-可见分光光度法在240 nm波长测定.结果 卡维地洛在1.003—8.024 μg/mL范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率99.99％,相时标准偏差(RSD)为1.41％:溶出均一性好,RSD为3.61％;样品供试液在24h内稳定.结论 该法简便、稳定可靠、专属性强,可有效测定卡维地洛胶囊溶出度,为控制卡维地洛胶囊质量提供了依据.     

盐酸贝尼地平片溶出度的测定

目的:建立盐酸贝尼地平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2005年版溶出度测定方法第三法(小杯法),以0.1mo·lL~(-1)盐酸为介质,转速为50r·min~(-1),于30min时取样,采用紫外分光光度法在359nm波长处测定吸光度,并计算累积溶出度。结果:盐酸贝尼地平检测浓度线性范围为5～30μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率为99.76%,RSD=0.47%;3批样品30min时累积溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度方法简单、可靠,可用于盐酸贝尼地平片溶出度的测定。     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

复方地芬诺酯片体外溶出度试验方法的建立

目的:建立复方地芬诺酯片的体外溶出度测定方法。方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,溶出取样时间为60 min;采用高效液相色谱法测定制剂中主成分盐酸地芬诺酯的含量。色谱柱为Welchrom C18,流动相为三乙胺磷酸溶液-乙腈(45∶55,pH 3.1),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。取同批样品6片进行溶出度均一试验。结果:盐酸地芬诺酯检测质量浓度线性范围为0.634⁶.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%6.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%⁹4%。结论:建立的方法快速、简便,可以用于复方地芬诺酯片的质量控制。     

阿奇霉素胶囊溶出度测定方法的改进

目的:以茜素红荷移分光光度法改进阿奇霉素胶囊溶出度的测定方法.方法:依<中国药典>二部附录X C溶出度测定方法项下二法,以600 mL pH 5.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,转速为100 r·min-1.经45 min取样,以茜素红荷移分光光度法在524 nm处测定阿奇霉素胶囊的溶出度,限度为75%.结果:阿奇霉素在12.5～62.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.991 3),平均回收率为100.3%.结论:该方法准确、简便,可用于阿奇霉素胶囊溶出度的测定.     

依托贝特胶囊溶出度测定方法的建立

目的:建立依托贝特胶囊溶出度测定方法.方法:采用浆法,以0.1 mol·L-1的盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速为75 r·min-1测定依托贝特胶囊溶出度.结果:依托贝特胶囊45 min时溶出度达到80%以上,且批内不同样品间溶出度RSD在5%以内,表明样品溶出快,溶出均一性好.结论:该测定方法简单方便,适用于依托贝特胶囊的质量控制.     

盐酸洛美利嗪胶囊溶出度研究

目的建立盐酸洛美利嗪胶囊的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.1 mol/L的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r/min,采用反相高效液相色谱法测定。结果盐酸洛美利嗪质量浓度在1.0～12.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为99.6%,RSD=1.2%;盐酸洛美利嗪在45 min时平均溶出量均大于75%,且均一性较好。结论该方法快速、简便,结果准确、可靠,重复性好。     

地巴唑片溶出度测定方法的研究

目的:建立地巴唑片溶出度测定方法.方法:以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定.结果:该方法线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.82%(RSD=0.51%).结论:本方法适用于地巴唑片的溶出度测定.