雷公藤内酯醇纳米脂质体涂膜剂制备研究

目的探讨制备雷公藤内酯醇纳米脂质体(TP-NLS)涂膜剂的最佳处方及工艺。方法以聚乙烯醇124(PVA124)、单硬脂酸甘油酯、甘油等基质材料的用量及搅拌时间为考察因素,以均匀性、成膜性、剥离程度为考察指标,采用U_7(7~4)均匀设计法优选TP-NLS涂膜剂的制备处方及工艺。以最佳工艺制备的涂膜剂进行体外模拟透皮实验,考察TP-NLS涂膜剂的经皮渗透过程。结果制备30 g TP-NLS涂膜剂的最佳处方及工艺为单硬脂酸甘油酯1.6g、甘油0.25g、PVA124 3.9g、卡波姆0.6g、CMC-Na 0.9 g,搅拌150 min。按该工艺制备的TP-NLS涂膜剂体外经皮渗透速率(Js)为0.350μg/(cm~2·h),24 h累积渗透量(Q_(24h))为11.534μg/cm2。结论按最佳制备工艺制备的TP-NLS涂膜剂均匀,易涂布,成膜时间短,膜剂成型后与皮肤的黏附性好,柔韧性强。药物经皮渗透速率快,24h累积渗透量增大。     

八珍益母草涂膜剂提取工艺的优化

目的:优化八珍益母草涂膜剂的制备工艺。方法:采用正交试验综合评分法筛选八珍益母草涂膜剂制备的最佳提取工艺;进行金葡球菌、大肠肝菌的抑制实验,并从成品的外观性状、成膜时间、稳定性、皮肤刺激性等一系列指标评价涂膜剂的质量。结果:75%的乙醇回流提取两次,每次1小时为制备该涂膜剂的质控步骤;该涂膜剂在体外抑菌试验,外观性状、成膜时间、稳定性、皮肤刺激性均有良好表现。结论:该制备工艺可靠,质量稳定。     

跌打损伤涂膜剂的优选工艺及质量控制

目的:采用正交设计筛选跌打损伤涂膜荆制备的最佳工艺,并进行质量控制.方法:将中药材用适当的方法提取,以聚乙烯醇为涂膜剂基质制成.以涂膜剂外观,成膜时间为指标,采用L9(34)正交试验筛选工艺,反相高效液相色谱法测定涂膜剂中绿原酸的含量.结果::涂膜剂最佳处方为:中药提取液30ml,PVA124 7g,甘油4ml,测定方法中绿原酸的平均回收率为103%.结论:涂膜剂制备工艺设计较为合理,所成膜可塑性好,使用方便,采用HPLC法可有效控制涂膜剂中绿原酸的含量.     

金黄涂膜剂的制备工艺研究

目的探讨金黄涂膜剂的制备方法。方法采用正交试验设计,以外观性状和成膜时间为指标,筛选金黄涂膜剂的最优处方。结果以邻苯二甲酸二乙酯、聚乙烯醇（1788）、聚乙烯醇缩甲乙醛按比例1∶2∶5制得的制剂成膜性和稳定性均较好。结论优选的金黄涂膜剂制剂设计合理,制备工艺简便可行。     

响应面法优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件

目的:优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件。方法:以成膜时间、外观质量等作为评价指标,采用综合加权评分法,依据响应面(Box-Behnken)实验设计原理进行成膜材料及附加剂的筛选。结果:90%乙醇溶解的聚维酮K30+聚乙烯醇-124(2.1∶1)作成膜材料,添加甘油(3 mL/100 mL),含药微乳与空白涂膜剂配比(3∶1),制成的山藿香涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好。结论:优选的成膜材料和附加剂可用于山藿香涂膜剂的制备。     

涂膜剂实验研究概况

涂膜剂系指用有机溶剂溶解成膜材料 (如聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶等 )及药物而制成的外用剂型。用时涂于患处 ,溶剂挥发后形成薄膜以保护创面 ,同时逐渐释放所含药物起治疗作用。涂膜剂制备工艺简单 ,不用裱背材料 ,不需特殊的机械设备 ,且使用方便[1] 。目前涂膜剂在医药界受重视程度越来越高。笔者查阅了近年来有关涂膜剂实验研究的文献 ,现将其概况综述如下。1　涂膜剂制备工艺、质量控制研究王丽红等以外观、成膜时间为评价指标对健肤涂膜剂的制备工艺进行了研究 ,筛选出了适宜的基质 ,即PVA 12 4浓度达到 11% ,丙二…     

雷公藤涂膜剂的制备及其体外透皮试验

目的对雷公藤涂膜剂进行处方工艺筛选及体外透皮性能研究。方法采用正交试验筛选优化处方,并对涂膜剂的制剂流动性,成膜时间,外观质量进行评价;以去甲泽拉木醛为指标,采用Franz扩散池考察其透皮吸收行为。结果雷公藤涂膜剂的最佳处方为1.5%雷公藤浸膏粉,5%聚乙烯醇(PVA)-124,4%丙二醇,30%无水乙醇。12 h透皮试验平均累积透过率为73.09%,平均累积透过量为55.19μg/cm2。结论所制备的雷公藤涂膜剂的成膜时间短且成膜质量好,渗透稳定持久,释放率高。     

艾附暖宫软胶囊制备工艺研究

[目的]对艾附暖宫软胶囊制备工艺进行优选。[方法]以流动性、均匀性和沉降体积比为考察指标,在单因素实验基础上,利用响应面软件Box-Behnken设计模型确定内容物的最佳工艺处方;以胶皮韧性和胶液黏性为指标,优化软胶囊囊皮处方;考察制备工艺,确定工艺参数。[结果]确定大豆油为分散介质,浸膏粉、大豆油、蜂蜡比例为1∶2.2∶6.25%,膏粉粒度为120目,制得的内容物混悬效果最好,以明胶、甘油、水比例为1∶0.4∶1的比例制备的囊皮效果最佳,胶盒温度50～60℃、喷体温度35～37℃,制冷温度为16～18℃,胶囊成形率和得率最高。[结论]优选的制备工艺合理,制剂稳定。     

疗筋涂膜剂的制备工艺及其含量测定

目的:优选影响疗筋涂膜剂制备工艺的各种因素,建立最佳制备工艺和含量测定方法。方法:采用正交实验法优选最佳制备工艺,并用HPLC测定涂膜剂中芍药苷的含量。结果:涂膜剂中最佳基质配比是PVA-124∶乙醇∶丙酮∶蒸馏水=1∶4∶2∶10;涂膜剂中芍药苷平均回收率为98.56%,RSD为1.66%(n=9),6批样品的平均含量为0.6817 mg/g,RSD为1.44%。结论:制得的涂膜剂外观质量和成膜时间均符合质量要求,含量测定方法简便易行。     

除湿通络涂膜剂成膜材料工艺优选与体外透皮试验

目的:除湿通络涂膜剂处方工艺筛选及体外透皮性能研究。方法:以药物浸膏用量、聚乙烯醇124(PVA-124)用量、甘油用量和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)用量为考察因素,以乌头碱含量、成膜时间、成膜质量为考察指标,利用响应曲面法优选除湿通络涂膜剂的处方及工艺,并进行体外透皮试验,考察经皮渗透过程。结果:最佳工艺处方为:30%药物浸膏,5%PVA-124,3%甘油,0.25%CMC-Na。按该工艺制备的涂膜剂24 h渗透速率为0.67μg/(h·cm~2),累计渗透量为45.05μg,透过率为77.4%。结论:优选的成膜材料配方工艺稳定,成膜质量高,经皮渗透速率快,24 h累积渗透量大。     

毛樱桃抗冻伤涂膜剂的制备及药效学研究

目的:研究毛樱桃抗冻伤涂膜剂的最佳制备工艺及其抗冻伤活性。方法:采用L_9(3~4)正交试验法,以综合外观质量总分作为考察指标,优化毛樱桃抗冻伤涂膜剂的PVA-1788、甘油和无水乙醇3个成膜材料的用量;建立液氮冻伤兔耳模型,随机分为3个组,分别为毛樱桃涂膜剂高剂量组、毛樱桃涂膜剂低剂量组和止痛消炎软膏阳性对照组,5只/组,连续治疗8 d,观察毛樱桃冻伤涂膜剂的抗冻伤作用。结果:毛樱桃抗冻伤涂膜剂基质的最佳工艺为:称取PVA-1788 9 g,加85%乙醇适量,浸泡过夜,挥干乙醇后,加入蒸馏水26 mL,在80℃水浴上加热溶解,加入300 mg毛樱桃总黄酮,搅拌均匀,静置放凉后加入甘油1.5 mL搅拌均匀,再加入氮酮0.2 mL,最后加入无水乙醇15 mL,使之分散均匀,静置,即得。与毛樱桃涂膜剂低剂量组和阳性对照组比,毛樱桃涂膜剂高剂量组可明显改善冻伤患耳的病变,降低Baker评分和镜下炎症细胞数量(P0.05)。结论:优选出的涂膜剂成膜材料的成膜性好,成膜时间短,比较均匀,易涂展。毛樱桃抗冻伤涂膜剂具有良好的抗冻伤活性。     

生发涂膜剂的制备工艺

目的:采用正交设计法筛选生发涂膜剂的最佳制备工艺,并对其进行质量控制.方法:以二苯乙烯苷的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验优选该处方的提取工艺条件;以聚乙烯醇124为成膜材料,成膜时间、膜的质量为评价指标,正交试验优选最佳成型工艺条件.结果:生发涂膜剂的最佳提取工艺条件为加8倍量70％乙醇回流提取2次,每次1.5h;最佳成型工艺条件为中药提取物35 mL,聚乙烯醇124 7 g,甘油2 mL,羧甲基纤维素钠0.75 g.结论:该涂膜剂制备工艺设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.     

紫珠止血涂膜剂成膜材料及附加剂的优选

目的:优选紫珠止血涂膜剂成膜材料和附加剂.方法:以成膜时间、外观质量作为评价指标采用综合加权评分法进行成膜材料及附加剂的筛选.结果:90％乙醇溶解的聚乙烯醇(PVA1788-PVA124 1∶3)2 g作为成膜材料,并添加甘油lmL,聚山梨酯-80(吐温-80)0.2 mL,制成的紫珠止血涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好.结论:优选的成膜材料和附加剂可用于紫珠止血涂膜剂的制备.     

均匀设计法优选玄麝止痛巴布剂基质配方研究

目的优选玄麝止痛巴布剂最佳基质配方。方法采用均匀设计法,以黏着力和外观(膜残留、均匀性、涂展性、追随性)为主要考察指标,对巴布剂基质配方进行优选,以确定最佳制备工艺。结果通过实验数据分析,优选出各基质最佳比例为:NP-700∶氢氧化铝∶甘油∶0.1%酒石酸水溶液=3∶0.3∶25∶5。结论优选所得基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好,制备工艺良好。     

均匀与正交设计法优化水飞蓟宾微粒制备工艺的比较研究

[目的]通过快速膜乳化耦合溶剂挥发法制备粒径均一可控的水飞蓟宾微粒,对其制备工艺进行考察,优选最佳制备条件,并对均匀设计法和正交设计法进行比较。[方法]以水飞蓟宾微粒的平均粒径D(0.5)及径距为指标,用均匀设计法和正交设计法对水相浓度、油水相体积比、过膜压力及固化时间等影响因素进行考察。[结果]确定制备工艺为水相浓度3%、油水相体积比1∶2、过膜压力0.6 MPa、固化时间60 min。[结论]该制备工艺简单、快速、稳定、可靠,所得水飞蓟宾微粒粒径均一,均匀设计在水飞蓟宾微粒制备工艺筛选实验中具有很好的可行性。     

辣木籽茶的制备工艺研究

目的:优选辣木籽茶的最佳制备工艺条件。方法:以辣木籽总黄酮的包合率为评价指标,利用正交试验L9(34)优选辣木籽醇提浸膏的包合条件。采用单因素试验,以合格率、总黄酮的释放量、外观性状为评价指标,优选辣木籽茶的最佳制备工艺。结果:辣木籽醇提浸膏包合物最佳包合条件为:超声时间30 min、β-环糊精质量与醇提浸膏质量比3∶1、超声功率100 w、冷藏时间3 h。辣木籽茶最佳制备工艺:以EC+MCC (EC∶MCC=1∶1)为稀释剂、以10%EC为黏合剂挤压成型。结论:此辣木籽茶制备工艺可操作性强,且工艺稳定。     

紫云膜剂制备工艺的优化

目的优化紫云膜剂的制备工艺。方法以膜剂的外观质量(平整、光洁及柔韧性,色泽均匀度及厚度一致性)为考察指标,采用正交试验方法,对成膜剂聚乙烯醇的用量、冰片的加入方式以及膜的干燥方法等工艺进行优化。结果紫云膜剂的最佳制备工艺为:聚乙烯醇5.0 g,将被无水乙醇溶解好冰片均匀的喷洒在膜面上,自然干燥。结论该工艺简单、稳定,合理可行。所制膜剂具有良好的外观,符合实验要求。     

糖网明目颗粒喷雾制粒工艺参数优选及其颗粒性状研究

目的优选糖网明目颗粒喷雾制粒最佳工艺,以提高成品率及成品质量。方法分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定最佳制备工艺,并进行3批样品验证,对颗粒流动性、吸湿性等制剂相关内容进行研究。结果糖网明目颗粒的最佳喷雾制粒工艺为:浸膏相对密度(60℃测定)1.15~1.20,优选辅料为糊精,干浸膏与辅料比例为58∶42,进风温度-物料温度为90-75℃,雾化压力0.12 m Pa,喷雾速率10 Hz。结论本试验优选的工艺制得颗粒成型率高、流动性和吸湿性良好,可用于糖网明目颗粒的制备。     

复方疮疡涂膜剂的制备工艺优选

目的:优化复方疮疡涂膜剂的提取方法和制备工艺.方法:以绿原酸含量为指标,以加水倍数、煎煮时间、醇沉浓度为考察因素,采用L9(34)正交试验法.制备工艺以成膜性和成膜外观为指标,单因素优选成膜基质和辅料.结果:经方差分析,从而筛选出最优工艺为A3B3C1.最优制备工艺为PVA17-8811 g,加入PEG-400 2 mL,浓缩药液42 mL,搅拌,浸泡1h,水浴加热溶解,加入95％乙醇42 mL,甘油2 mL,氮酮1 mL,尼泊金乙酯适量,搅匀.结论:该工艺的稳定性良好,绿原酸含量高,成膜性能、外观以及成膜时间均较理想,可以作为该制剂的最优提取工艺.     

主成分分析结合均匀设计法用于优选桂芍巴布贴制备工艺的研究

目的运用主成分分析建立一种中药多指标的综合评价方法,并将其应用于桂芍巴布贴制备工艺的优选研究。方法以巴布剂的外观性状、初黏力、持黏力、剥离强度为指标,应用主成分分析求得总因子得分(F),以F为综合指标,采用均匀设计法对聚丙烯酸钠NP-700、甘羟铝、甘油等的用量进行优化,确定最佳处方比例。结果桂芍巴布贴的最佳处方为NP-700-PVP K-30-甘羟铝-EDTA-2Na-酒石酸-甘油-浸膏(8∶1∶0.25∶0.07∶0.15∶25∶20),酒石酸、PVP K-30、NP-700、甘羟铝、甘油、EDTA-2Na是最主要的影响因素。结论优选的桂芍巴布贴易涂布、膏体均匀、黏性较好,可为桂芍巴布贴的新剂型开发提供基础;同时主成分分析法为中药多指标评价研究提供借鉴。