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山之内公司的新一代抗胆碱能药Vesicare (solifenacin ,暂译为 :索非那新 ) ,作为治疗膀胱过动症已首次在荷兰批准。山之内欧洲公司说 ,在欧洲其他国家上市的时间取决于欧盟各国对荷兰批准的认可。在欧洲 ,在年过 4 0岁的人群中有超过 16 %的人患有膀胱过动症 ,总共有 2 5 0 0万潜在患者。现仅有 2 0 %的患者在治疗 ,意味着尽管市场上有类似的药物 ,但Vesicare仍有市场空间。在美国 ,山之内将与葛兰素史克公司共同销售Vesicare。FDA因对该药要求更多的临床药理学资料而暂缓上市。在日本该药正进行Ⅲ期临床试验。与该药竞争的可能是诺华公… 相似文献
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Indevus制药公司与Pliva公司的抗胆碱能药Sanctura(trospium chloride，曲司氯铵)(Ⅰ)已在美国上市，用于治疗有尿急性尿失禁、尿急及尿频症状的膀胱过动症。(Ⅰ)已在欧洲用作尿失禁治疗药。 相似文献
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《齐鲁药事》2005,24(7)
Vesicare在美国获准上市近期美国FDA批准了Vesicare(Solifenacin succinate),用于膀胱过动症(OAB)的尿频、尿急及急迫性尿失禁的治疗。Vesicare是山之内制药最新开发的M受体抑制剂类药物,通过阻断膀胱平滑肌的M受体使膀胱平滑肌松驰。4项为期12周的多中心随机双盲研究(共纳入3000多例OAB病人)结果显示,1日1次口服Solifenacin(5mg和10mg),可显著改善病人的OAB症状,减少尿失禁次数。Solifenacin的半衰期为50小时,每日一次可24小时控制OAB症状,而且对各年龄组男女病人都有效。Vesicare在荷兰也得到上市许可,这是欧洲首个批准该药上市… 相似文献
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山之内公司已经将毒蕈碱M3受体拮抗剂琥珀酸索非那新(solifenacinsuccinate,Vesicare)投放于美国市场,用于治疗有尿急、尿频症状的膀胱过度活动症。它能选择性地松弛膀胱逼尿肌,减少以往的抗胆碱能药所出现的全身副作用。其他药物的竞争也紧随其后,诺华公司的药物达非那新(darifenacin,Emselex/Enablex)在2004年12月在美国得到批准(在欧洲10月获得批准),不久就要投放到市场。葛兰素史克公司的目标是赶紧进入美国医药市场的关键区域,并且在此领域达到领先水平。在这方面,山之内美国公司将会协助葛兰素史克公司集中精力做泌尿学或妇科医学专… 相似文献
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1 商品名 Emselex/Enablex 2 开发与上市厂商 本品由诺华公司研发,2005年1月首次在德国上市,2月在美国上市. 3 适应证 本品适用于改善膀胱过动症(OAB)引发的尿频、尿急和尿失禁等症状. 相似文献
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日本山之内公司的研究开发计划显示，治疗过度活跃膀胱的Vesicare(solifenacin)预期今秋在欧洲上市，并安排在2004年年底在美国销售。YM026(nateglinide)的另一个适应症是与双胍类药同时给药治疗2型糖尿病，已在日本进入Ⅲ期试验。同时，治疗肠易激综合征的remosetron已在欧洲进入Ⅱ期试验。 相似文献
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山之内公司已经将毒蕈碱M3受体拮抗剂琥珀酸索非那新(solifenacin succinate，Vesicare)投放于美国市场，用于治疗有尿急、尿频症状的膀胱过度活动症。它能选择性地松弛膀胱逼尿肌，减少以往的抗胆碱能药所出现的全身副作用。 相似文献
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1美国FDA批准非拉替尼(fedratinib)胶囊上市美国roA批准CELGF.NE公司产品(商品名:INREBIC)上市,用于治疗中间-2或高危主要或次要(真性红细胞增多症后和原发性血小板增多症后)的成人骨髓纤维化剂量规格:非拉替尼100 mg(相当于二盐酸非拉替尼一水物117.3 mg)/粒。辅料:硅化微晶纤维素和富马酸硬脂酸钠。 相似文献
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Ｓａｎｏｆｉ－Ｓｙｎｔｈｅｌａｂｏ公司的奥昔布宁（ｏｘｙｂｕｔｙｎｉｎ）一日１次缓释制剂（Ｄｉｔｒｏｐａｎ ＸＬ）首次获许并于２０００年７月在欧洲上市（英国）。本品治疗尿失禁仅需三剂。２０００年下半年将获得其它主要欧盟国家的许可。公司还在其它几个非欧盟市场提出申请，包括加拿大。本品是在欧盟上市的第一个一日１次治疗膀胱作用过度（ｏｖｅｒａｃｔｉｖｅ）的药物。本品于１９９９年２月在美国上市，占其市场份额的２４％。在欧洲，约有２５００万人患有膀胱作用过度症，大多数为女性，但是大部分未经诊断和治疗。这一… 相似文献
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奥昔布宁贴剂在欧洲上市 总被引：1，自引：0，他引：1
Watson和UCB公司已推出他们的透皮贴剂奥昔布宁 (oxybutynin,kentera),该品在欧洲第一市场德国初次亮相, 用于膀胱过动症,其他市场在今年也将上市。该品的药房零售价8片(一个月的量)51．96欧元,24片137．07欧元。与老的抗胆碱能药相比,Kentera的主要优势在于不良反应减少, 相似文献
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1.美国FDA批准盐酸曲马多口服液上市美国FDA批准Athena生命科学公司产品(商品名:Qdolo)上市,阿片类激动剂用于治疗成人严重足以需阿片类镇痛药和其它药物治疗不适宜的疼痛。剂量规格:盐酸曲马多(tramadol hydrochloride)5MG/1ML。据美国疾控中心报道,美国5000万成人每日罹患慢性疼痛,其中1960万成人剧烈慢性疼痛,干扰了日常生活和工作。 相似文献
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Novartis公司的M3选择性抗毒蕈碱药物Enablex(darifenacin hydrobromide，盐酸达非那新)(Ⅰ)已经在美国获得批准用于治疗膀胱过度活动(oAB)，将于明年早期在美国上市。美国批准每日服用一次的缓释7．5和15mg片剂，治疗有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的OAB。该药10月已在欧盟、挪威和冰岛获得了完全批准，商品名为Emselex，用于治疗相同的适应症。 相似文献
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1美国FDA批准达非那新缓释片上市美国FDA批准诺华制药公司的达非那新(Darifenacin)缓释片(商品名：Enablex)上市，用于治疗尿急失禁、尿急和尿频等膀胱活动过度(OAB)。制剂规格：7．5，15m/片。 相似文献
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《中国食品药品监管》2012,(8):5-5
近日，Astellas新药Myrbetriq（mirabe—gron，米拉贝隆）获得FDA批准，用于治疗成人膀胱过动症。膀胱过动症是一类膀胱肌肉不能被控制的疾病，主要症状包括了尿频、尿急以及急迫性尿失禁。 相似文献
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美国制药巨头Pfizer公司说，它已经与德国Schwarz Pharma AG公司达成一项全球特许协议，Pfizer公司将获得后者用于治疗膀胱过动症的候选新药fesoterodine（Ⅰ）的全球许可权。今年早此时候，Schwarz公司向美国FDA和欧洲药品局（EMEA）提交了该药用于这一适应症的新药申请。 相似文献
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Ⅲ期临床试验显示，诺华公司新一代抗胆碱能药达非那新氢溴酸盐(darifenacin hydrobromide，Enablex／Emselex)治疗膀胱过动症有效，但仍存在口干和便秘等通常由抗胆碱能药引起的副作用。 相似文献
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最近在布鲁塞尔召开的糖尿病会议上 ,专家指出 ,对于那些单纯依靠饮食调节已无法控制病情的早期 型糖尿病病人 ,应将膳食调节剂如诺沃 -诺德大公司生产的瑞格列奈 ( repaglinide)作为一线治疗药物。瑞格列奈去年上市 ,现已在美国和欧洲大部分地区使用 ,日本也进入后期开发阶段。纳格列奈( nateglinide)是该系列中的第二个药物 ,刚由 HMR和山之内制药公司开发并投放日本市场 ,1 999年底Novartis公司也将以商品名 Starlix将其投放美国和欧洲市场。这类药物提供了一个全新的 型糖尿病治疗途径 ,它们需随餐服用 ,以降低餐后葡萄糖变化 ,每日… 相似文献