阿仑膦酸钠治疗男性骨质疏松症临床研究

目的 探讨阿仑膦酸钠对男性骨质疏松症患者骨密度、血生化及骨标志物的影响.方法 选择2012年1月～2013年1月在我科门诊及住院50岁以上男性骨质疏松患者共169例,每人每天服用元素钙600 mg,活性维生素D0.25 μg作为基础补充剂,每周服用阿仑膦酸钠70 mg,共治疗12个月.观察骨密度、骨标志物等指标,骨密度测定采用双能X线吸收法,骨标志物测定采用酶联免疫吸附法.结果 研究结果显示,治疗1年后,L2、L3、L2～4、Neck、Ward's三角骨密度分别为0.791±0.150 g/cm2、0.817±0.149 g/cm2、0.827±0.154 g/cm2、0.875±0.153 g/cm2、0.703±0.138 g/cm2、0.522±0.133 g/cm2,均较治疗前0.772±0.144 g/cm2、0.800±0.156 g/cm2、0.861-±0.168 g/cm2、0.685±0.109 g/cm2、0.490 ±0.121 g/cm2有明显提高,差异具有统计学意义(P＜0.05),其他部位骨密度无明显差异(P＞0.05);治疗后血清CTX、BGP、BAP为0.20±0.11 ng/ml、7.73±4.11 ng/ml、14.57±7.20 ng/ml,较治疗前0.32±0.23 ng/ml、11.39±5.6 ng/ml、16.17±8.81 ng/ml显著降低,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 阿仑膦酸钠能有效降低破骨细胞活性,抑制骨破坏,显著提高骨量,对老年男性骨质疏松疗效显著.     

阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效分析

目的观察阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症患者的骨密度变化。方法回顾性分析门诊120例绝经后骨质疏松患者,其中对照组88例,单纯补充钙剂(600 mg/日)及活性维生素D(0.25μg/日),治疗组32例,补充钙剂及活性维生素D的基础上同时服用阿仑膦酸钠70mg每周一次。观察两组治疗一年后骨密度的变化。结果对照组腰椎2-4部位骨密度由治疗前(0.763±0.098)g/cm2降至治疗后(0.742±0.095)g/cm2,差异有统计学意义(P=0.000);股骨颈部位骨密度由基线水平(0.637±0.073)g/cm2降至(0.601±0.078)g/cm2,差异有统计学意义(P=0.006)。阿仑膦酸钠治疗后腰椎2-4骨密度由(0.729±0.122)g/cm2升至(0.743±0.129)g/cm2,差异有统计学意义(P=0.007);股骨颈部位骨密度由治疗前(0.599±0.086)g/cm2升至治疗后(0.635±0.112)g/cm2,差异有统计学意义(P=0.000)。结论阿仑膦酸钠可增加绝经后骨质疏松患者的骨密度;单纯补充钙剂及维生素D治疗不能防止绝经后妇女骨量的进一步丢失。     

阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的临床观察

目的 评价阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的近期临床疗效和安全性。方法 绝经后骨质疏松患３４例（诊断条件：按ＷＨＯ标准诊断骨质疏松,自然绝经后,临床上排除其他继发疾病,肝肾功能、血钙、血磷、血ＡＬＰ正常）,连续服用阿仑膦酸钠（１０ｍｇ／ｄ,早餐前顿报）和碳酸钙（凯思立Ｄ５００ｍｇ／ｄ或钙尔奇Ｄ６００ｍｇ／ｄ晚餐前顿服）,６个月后复测患骨密度,包括腰椎（Ｌ２－４）正、侧位（ＡＰＬ２－４,ＬａｔＬ２－４）     

阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症

目的　探讨阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效 ,评价其安全性。方法　 5 5例绝经后骨质疏松症患者作为期 1年的随机双盲、安慰剂平行对照研究 ;113例绝经后骨质疏松症患者作为期半年的开放前瞻性研究。用药半年比较治疗前后骨密度和药物的副作用。用双能量X线骨密度测量仪测定骨密度。结果　用药组治疗 1年时 ,腰椎骨密度、股骨颈骨密度分别平均增加 4 7%±3 0 %、1 4 %± 3 7% ,安慰剂组增加 0 1%± 4 1%、- 1 3%± 5 8% ,差异有显著性 (P <0 0 5 )。用药组骨转换指标Ca/Cr、Hop/Cr在 3个月时降低到最低点 ;ALP在 6个月时降低到最低点 (P <0 0 1)。在开放组中 ,腰椎骨密度、股骨颈骨密度平均分别增加 4 5 %± 4 3% (P <0 0 1)、1 5 %±5 2 % (P <0 0 1) ,用药前后差异有显著性。主要副作用为消化道反应 (13 3% )、其次为皮疹和头昏 ,均为轻度、一过性 ,继续用药后自然缓解。结论　阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症有效并且安全。     

葛根素联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的效果观察

目的探索葛根素联合阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症的影响。方法 148例绝经后骨质疏松症患者随机分为治疗组(n=74)和对照组(n=74)。对照组给予阿仑膦酸钠治疗,治疗组给予葛根素联合阿仑膦酸钠治疗,为期治疗6个月。检测治疗后两组患者髋部及腰椎的骨密度改变,同时测定血清雌二醇(estradiol,E2)、骨代谢指标[骨钙素(osteocalcin,BGP)、骨源性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(tartrate-resistant acid phosphatase-5b,TRAP-5b)]、免疫因子[白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)以及白细胞-10(IL-10)]水平的变化,并记录治疗期间出现的药物不良反应。结果治疗前,两组的骨密度、骨代谢指标和免疫因子比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗6个月后,两组髋部及腰椎骨密度都有不同程度的升高,其中治疗组骨密度变化更明显,和对照组比较差异有统计学意义(P0.05);同时各组血清BALP、BGP、TRAP-5b、IL-10、IL-6和TNF-α水平均降低,TGF-β1及E2水平均升高,而治疗组改变更明显,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗均未发现明显药物不良反应。结论葛根素联合阿仑膦酸钠可以通过降低骨转换率及减少免疫因子表达来改善绝经后女性骨质疏松患者髋部及腰部的骨密度,且安全性高。     

阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症3年临床观察

目的 观察阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症3年疗效.方法 选取2005年8月至2006年1月骨质疏松门诊PMOP患者115例,口服阿仑膦酸钠70 mg 每周1次,同时每天补充钙剂800 mg和活性维生素D 0.25 μg,疗程3年.定期测定治疗前后的腰椎、股骨颈与全髋骨密度值(BMD)及骨转换标记物.统计分析采用SPSS 13.0软件.结果 治疗3年后,腰椎、股骨颈和全髋部位骨密度均较治疗前显著提高(P<0.01),增幅分别为8.1%、3.5%和4.0%.治疗6个月,血清ALP、骨钙素和尿钙/肌酐比值分别下降16.7%、24.1%和13.4%,均较治疗前显著下降(P<0.01),其后各骨转换标记物仍维持较低水平,但无进一步下降.Pearson相关分析显示治疗6个月时骨钙素和尿钙/尿肌酐比值的变化与3年后腰椎、股骨颈和全髋部位BMD的变化值均呈负相关(P<0.01),血清ALP与腰椎BMD的变化值呈负相关(r=-0.231,P<0.01).治疗期间新发骨折4例.结论 阿仑膦酸钠是治疗中国PMOP患者安全而有效的药物,治疗6月可显著降低骨转换标记物,3年中显著增加骨密度,而且,早期骨转换标记物的下降与3年后骨密度的改善呈负相关.     

阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗绝经后骨质疏松症疗效分析

目的探讨阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法回顾性分析自2010-01—2015-12诊治的300例绝经后骨质疏松症,150例采用阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗(观察组),150采用阿仑膦酸钠治疗(对照组),比较2组治疗期间不良反应情况、末次随访时临床疗效,治疗前、治疗后6个月、治疗后12个月股骨颈骨密度、骨碱性磷酸酶(BALP)、羟基末端肽(CTX)、钙调节激素25(OH)D3。结果 300例均获得随访,随访时间平均14.34(3~21)个月。治疗期间观察组不良反应较对照组少,末次随访时观察组临床疗效较对照组优,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后6个月、12个月观察组股骨颈骨密度、BALP、CTX、25(OH)D3较对照组明显改善,差异有统计学意义(P <0.05)。结论采用阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗绝经后骨质疏松症可提高骨密度,改善骨代谢,临床疗效满意,安全性良好。     

阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症临床分析

目的评价阿仑膦酸钠片治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效、安全性、依从性。方法对50例患骨质疏松症的绝经后妇女随机分为治疗组30例,服用阿仑膦酸钠,1次/周;对照组20例,服用钙尔奇D片,1次/天,两组疗程均为6个月。结果阿仑膦酸钠治疗组骨密度定量测定较治疗前有明显提高（P〈0.01）,疼痛症状改善;总有效率93.5%,与钙尔奇D组比较有统计学意义（P〈0.05）。结论阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症疗效好。     

利塞膦酸钠不同给药方式治疗男性骨质疏松症疗效分析

【摘要】〓目的〓观察利塞膦酸钠不同给药方式在男性骨质疏松症治疗中的疗效和耐受性。方法〓共纳入72例男性骨质疏松症患者,其中38例为口服利塞膦酸钠每日5 mg;34例为每周35 mg口服,随访1年。分别测定两组患者治疗前后L1~L4椎体骨密度值和骨转化指标,并观察两组骨质疏松性骨折的发生率及服药后的不良反应。结果〓口服利塞膦酸钠治疗后,患者L1~L4椎体和股骨颈的骨密度值较治疗前上升显著,每日口服组和每周口服组间比较无统计学差异(P>0.05);两组间的骨转化指标和骨折发生率亦无统计学差异。结论〓观察口服利塞膦酸钠治疗后1年,每周口服35 mg与每日口服5 mg比较,均能有效地提高骨质量。     

阿仑膦酸盐治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的观察阿仑膦酸盐治疗原发性骨质疏松症患者的疗效、安全性和耐受性。方法对照观察阿仑膦酸盐使用６个月前后疼痛、骨密度、血常规、血生化、副作用等方面的变化。结果患者在３个月内疼痛缓解,全身各部位骨密度上升,其中男、女性腰椎总骨密度分别上升３．１％、３．５％,副作用轻微且多在用药初期即可自行缓解。结论阿仑膦酸盐治疗原发性骨质疏松症疗效好、安全、耐受性好     

Alendronate for osteoporosis in men with androgen-repleted hypogonadism

Male hypogonadism is associated with low bone mineral density (BMD) and an increased risk of fractures. Testosterone replacement therapy improves BMD in young hypogonadal men. This effect is milder in older patients, who are at greater risk for fractures. We studied the effects of alendronate or placebo on BMD in 22 osteoporotic men, 29–69 years of age (mean, 50.2±11.2 years) with long-standing hypogonadism, receiving standard testosterone replacement treatment. Alendronate 10 mg daily ( n =11) increased lumbar-spine BMD by 6.0 and 8.4% at 6 and 12 months, respectively, compared with –0.5% at 6 months and +3.3% at 12 months in the placebo group ( n =11; P <0.005). Alendronate also increased mean femoral-neck BMD by 1.9% after 1 year, compared to a 1.4% decrease with placebo ( P <0.005), and increased the total body bone mineral content by 4.4%, compared to a 0.6% decrease with placebo ( P =0.07). After 6 months alendronate suppressed urinary deoxypyridinoline by 50% ( P <0.005), compared to a 24% decrease in the placebo group. Both the alendronate and placebo groups continued with alendronate 70 mg once weekly for the following 2 years. Lumbar-spine BMD during this open-label study phase did not change significantly in the group originally treated with alendronate, but continued to increase in the placebo-alendronate group by 5.4, 6.5, and 6.2% after 18 (6 months of alendronate), 24 and 36 months, respectively ( P <0.05). Femoral-neck BMD continued to increase in both groups receiving active therapy; in the alendronate-alendronate group by 3.7, 2.7, and 5.2% after 18, 24, and 36 months, respectively ( P =0.01), and in the placebo-alendronate group by 0.7 and 1.9% at 24 (first 12 months of alendronate) and 36 months, respectively ( P <0.05). Our results support the long-term administration of alendronate along with testosterone replacement to men with hypogonadism-induced osteoporosis.     

Alendronate Treatment in Men With Primary Osteoporosis: A Three-Year Longitudinal Study

Bisphosphonates have been widely used in the treatment of osteoporosis in women, whereas until now there have been few data on their use in men. The aim of this study was to evaluate the effect of a 3-year alendronate treatment on bone mineral density (BMD) and quantitative ultrasound (QUS) in men with primary osteoporosis. We studied 77 osteoporotic men (aged 57.1 ± 10.8 yrs) who completed a 3-year treatment with alendronate (10 mg/day) plus calcium (1000 mg/day) (n = 39), or calcium alone (n = 38). At baseline and at a 12-month interval, we measured BMD at the lumbar spine and femur (femoral neck and total hip) by DXA (Hologic) and speed of sound (SOS), broadband ultrasound attenuation (BUA) and Stiffness (S) at the os calcis by Achilles plus (Lunar). Alendronate treatment had significantly increased lumbar spine BMD by 4.2% at year 1, by 6.3% at year 2, and 8.8% at year 3. BMD at the femoral neck and total hip had increased by 2.1% and 1.6% at year 1, by 3.2% and 2.9% at year 2, and by 4.2% and 3.9% at year 3, respectively. BUA and Stiffness showed a significant increase in the alendronate-treated group at year 2 (3.2% and 4.9%, respectively) and at year 3 (3.8% and 6%, respectively). BMD at the lumbar spine showed the best longitudinal sensitivity whereas longitudinal sensitivity of both QUS at the heel and femur BMD were similar. In conclusion, this study confirms that alendronate represents an important therapeutic advance in the management of male osteoporosis. BMD at the lumbar spine appears to be the best method for monitoring the effect of alendronate on bone mass in osteoporotic men.     

伊班膦酸钠（艾本）治疗老年重度骨质疏 松症的临床试验

目的探讨国产伊班膦酸钠(艾本)间断静脉滴注治疗老年重度骨质疏松症的疗效及安全性。方法老年重度骨质疏松症患者61例,随机分为两组。全部患者均每日给予阿法迪三1ug Qd、珍牡肾骨0.63g Tid口服,试验组31例同时给予国产伊班膦酸钠注射液(艾本)静脉滴注,首次剂量为2mg,此后均给予3mg,每3个月滴注1次,连续用药1年。另30例为对照组。测定治疗前后患者的血钙、血磷、血碱性磷酸酶、肝功、肾功及腰椎、股骨颈、前臂的骨密度,应用视觉模拟评分(VAS)对患者疼痛进行评价,并记录治疗过程中患者出现的不良反应。结果试验组患者经过1年治疗后腰椎、股骨颈及前臂骨密度较治疗前明显增高(P<0.05):腰椎骨密度增加3.2%,股骨颈骨密度增加7.2%,前臂骨密度增加8.5%,试验组血碱性磷酸酶也明显下降(P<0.01);对照组患者腰椎及前臂骨密度也分别增加0.9%和1.2%,但治疗前后比较无统计学差异(P>0.05),血碱性磷酸酶也无明显改变(P>0.05)。两组患者治疗前后血钙、血磷、肝功、肾功均无明显变化(P>0.05)。治疗过程中试验组患者除1例因严重骨痛退出实验外其余患者均无严重不良事件发生,疼痛评分明显降低(P<0.01)。结论伊班膦酸钠(艾本)间断静脉给药能有效地增加老年重度骨质疏松症患者的骨密度,缓解骨痛且耐受性良好,无严重不良反应;而单纯骨化醇加钙剂治疗老年患者的骨密度虽无明显统计学意义但仍有增加,提示艾本联合珍牡肾骨、阿法迪三治疗老年重度骨质疏松症是可行有效的药物治疗方案之一。     

阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松性骨痛的研究

目的 观察用阿仑膦酸钠治疗６０例绝经后妇女的骨质疏松有痛的疗效。方法 对照阿仑膦酸钠使用６个月前后疼痛,骨密度的变化。结果 经治疗６个月后效果良好,骨痛缓解有效率达９３．３％,骨密度增加显,－／ｘ±ｓ由用药前的０．４６７ｇ／ｃｍ＾２±０．０３６增加到用药后的０．５２８ｇ／ｃｍ＾２±０．０３７,Ｐ〈０．０１。结论 阿仑膦酸钠通过抑制骨吸收的作用使失衡的骨代谢得以恢复,为治疗绝经后骨质疏松提供了一个     

Alendronate treatment for osteoporosis: A review of the clinical evidence

Bisphosphonates have recently gained an increasing role in the management of osteoporosis. The aminobisphosphonate, alendronate has recently been introduced as a new agent for the treatment of post-menopausal osteoporosis. This paper reviews the clinical evidence for the use of this agent and seeks to assess its place in osteoporosis management.