共查询到20条相似文献，搜索用时 15 毫秒
1.
文章主要对比分析了《中国药典》,《美国药典》和《欧洲药典》中银杏叶提取物质量标准的异同,包括检查、含量测定和其他项几个主要指标的色谱条件、定量方法、前处理方法和限度等的分析比较,同时还对比分析了2015版《中国药典》修订内容和银杏叶提取物制剂的限度两方面内容。结果发现USP36执行的标准限度最为严格:总银杏酸≤5μg·g-1,总黄酮醇苷22.0%~27.0%,萜类内酯必须满足3个条件,且对银杏内酯J成分进行了检测;异鼠李素与槲皮素的峰面积比值≥0.1;USP36和Ch P2015检验指标较全:规定了农药残留和微生物限度等指标;2015版《中国药典》使用一测多评(QAMS)和指纹图谱等新技术手段:全面评估药品质量;银杏叶提取物不同剂型制剂间限度差异较大:注射剂限度要求更严格。掌握各药典间异同点,为制定一套可靠的质量评价标准提供依据,同时为规范和提高银杏叶提取物质量标准提供参考,以便更充分理解质量标准提高的必要性和在质量标准制定中需要考虑的问题,防止"银杏叶事件"的再次发生,同时保证临床用药安全,向国际化标准靠拢。 相似文献
2.
对《巴基斯坦药典》第三部分所载的123味单味药与《中国药典》所载相应药物进行比较,主要分为两个方面进行介绍,一是《巴基斯坦药典》第三部分编写内容的体例和特点,二是针对其中16味与我国药典有相同记载的单味药进行药用部位、功能主治的比较,同时指出这些药物在我国的分布或引种。结果表明,《巴基斯坦药典》中记载的123味单一药物涉及55科植物药,2种动物药,1种矿物药;其中有72种在我国相应的传统药物品种中有应用,占《巴基斯坦药典》药物总数的54.5%;在《中国药典》一部(2015年版)中收录的有16种,包括番泻叶、蓍草、沉香等。通过对这些药物药用部位及功能主治等方面的比较,更加直观地反映出其巨大的研究和开发潜力。 相似文献
3.
4.
2012年8月11日从国家药典委员会、中国医药科技出版社联合召开的“《中国药典）2010年版第一增补本发行工作座谈会”上获悉,国家药典委员会组织专家对相关药品标准进行增补与修订,已编制完成《中国药典）2010年版第一增补本（以下简称《增补本》）,即将由中国医药科技出版社独家出版,并于2012年10月1日起实施。社会广泛关注的明胶、胶囊用明胶以及与硫黄熏蒸药材或饮片有关的二氧化硫残留量测定法都在此次修订或订正之内。 相似文献
5.
6.
7.
8.
李欣 《现代中药研究与实践》1998,(3)
<正> 与《中国药典》(1990年版)相比,《中国药典》(1995年版)对火麻仁的入药部位作出了重大更动,由“果实”变更为“种子”,这一变化引起了我们的探索与学习.从影响比较大的现代资料来看,《中药志》将火麻仁入药部位规定为“果实”,而《中药大辞典》则规定为 相似文献
9.
10.
11.
12.
13.
《中国药典》首乌丸鉴别方法的探讨 总被引：1，自引：0，他引：1
首乌丸由制何首乌、地黄等中药组成 ,用于肝肾两虚、头晕目花、耳鸣、须发早白等症 ,其以制何首乌为君药。何首乌为蓼科植物何首乌ＰｏｌｙｇｏｎｕｍｍｕｌｔｉｆｌｏｒｕｍＴｈｕｍｂ .的块根。其炮制方法不同又有生首乌和制首乌之分。制首乌味苦、甘、涩 ,性温 ,具有补肝肾、益精血、壮筋骨、乌须发之效。主要含 1.2 %以上的 2 ,3,5 ,4 四羟基二苯乙烯 2 Ｏ β Ｄ葡萄糖苷、磷脂类物质、蒽醌类化合物等。现代药理表明其主要有 :1.抗衰老作用。能明显延缓老龄小鼠胸腺、肾上腺的退化萎缩 ,使重量增加 ,甚至保持年轻时的水平[1,2 ] 。何… 相似文献
14.
目的 针对《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版中鹿衔草药材标准存在的问题和局限性,对其质量标准进行改进和完善,为《中国药典》2020年版鹿衔草药材质量标准的修订提供参考。方法 采用显微鉴别法与薄层色谱法对鹿衔草的鉴别项进行研究,增加了粉末显微鉴别,修订了薄层鉴别中的薄层板和展开剂;增加了鹿衔草质量标准中有关杂质的检查项;采用高效液相色谱法对鹿衔草中的水晶兰苷含量测定方法进行了改进,修订了供试品溶液制备方法。通过直观分析和主成分分析（PCA）对14批鹿衔草样品部分检验项目的测定结果进行分析与评价。结果 粉末显微鉴别法使标准控制更为完善;与原标准的薄层鉴别项比较,新建方法通用性好,斑点清晰;建立的含量测定方法准确、简便、快速、重复性好,对不同仪器和不同色谱柱的适应性好;直观分析和PCA的结果均显示杂质是影响鹿衔草质量的重要因素。结论 增加和修订的检测项目简便可行、重复性好,可用于鹿衔草药材的质量控制。 相似文献
15.
16.
17.
自1990年版《中国药典》颁布实施以来,1995年版《中国药典》起草准备工作正在卫生部药典委员会的领导下抓紧进行。1991年12月10～18日,卫生部药典委员会在上海召开了1995年版《中国药典》工作会议。 相似文献
18.
2005年新版《中国药典》本着实事求是、品种与成分及疗效相应的原则，对内含成分差别较大的多来源品种，尽可能按一物一名逐步分列。已将前胡、葛根、金银花、黄柏和紫草等数个品种，按原植物来源不同分别收载或个别品种不收载（如紫花前胡）。其实，这仅是开始，还有秦艽、川贝母、石斛、天南星、小通草和山慈姑等多来源、性状与成分有一定差异的品种有待于进一步分基源种单列。鉴于新版药典即将开始执行， 相似文献
19.
2005年新版《中国药典》本着实事求是、品种与成分及疗效相应的原则,对内含成分差别较大的多来源品种,尽可能按一物一名逐步分列。已将前胡、葛根、金银花、黄柏和紫草等数个品种,按原植物来源不同分别收载或个别品种不收载(如紫花前胡)。其实,这仅是开始,还有秦艽、川贝母、石 相似文献
20.
《中国中医药信息杂志》2001,8(3)
从全国药品监督管理工作会议上获悉,2005年版《中国药典》的编纂工作已经启动。《中国药典》自1953年第一版出版至今,已先后出版了7版,第七版的品种已增加至2659个。据了解,即将启动的第八版的药典标准主要本着以下原则:一是在技术认定上要采用最新的科学技术,现在的第七版与国际标准尚有差距;二是推广原来已经规定的指导原则;三是充分利用国内外的中西药品资源,使之更合理、更科学;四是继续发挥中药特色,为中药走向国际市场做好准备;五是西药要和先进的国际标准相衔接,努力达到保证我国药品的先进性的目标。 2005年版《中国药典》编纂启动… 相似文献