国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg／HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年？…

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗期的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％），各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μ     

国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg/HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年的随访观察

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗组的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％）。各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μｇ重组酵母乙肝疫苗组、２０μｇ重组ＣＨＯ乙肝疫苗组的仍有较高抗体滴度（分别为８４．７和７０．９），其下降的速度（分别为１６．７％，２２．２％）低于３０μｇ血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（３４．２％）。说明国产基因乙肝疫苗具有良好的免疫原性和高度的保护效果     

两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果研究

目的：探讨两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果。方法：选择２４４名５２～６０月龄出生时已全程接种乙肝疫苗的儿童,检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ、ＡＬＴ及抗－ＨＢｓ滴度,随机分Ａ、Ｂ两组,分别加强接种一针重组酵母基因乙肝疫苗、细胞产基因工程乙肝疫苗,均为５μｇ,一月后复查抗－ＨＢｓ滴度。结果：Ａ、Ｂ两组加强后抗－ＨＢｓ阳转率分别为９６．７７％、１００％,ＧＭＴ较加强前分别上升１０．７１、１２．２６倍,     

HBsAg阳性母亲的新生儿乙肝疫苗效果追踪观察

对母亲是ＨＢｓＡｇ阳性、１９８６年出生、注射过１０μｇ×３乙肝疫苗的幼儿进行追踪观察。采微量血检测ＨＢｓＡｇ和抗－ＨＢｓ，并加强一针１０μｇ乙肝疫苗，４个月后再检测抗－ＨＢｓ。检测结果和１９８６年检测情况进行比较。５年后ＨＢｓＡｇ阳性率为４．２４％，抗－ＨＢｓ阳性率为４３．６４％，加强一针乙肝疫苗后４个月，抗－Ｈｋ阳性率９０．２８％。     

农村新生儿乙型肝炎疫苗免疫后10年的效果观察

为了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗－ＨＢｓ持久性及远期保护效果,从１９８６年开始,结合农村计划免疫给新生儿接种３针１０μｇ／ｍｌ血源乙肝疫苗,对免疫后首次检测ＨＢｓＡｇ阴性的７６２名免疫儿童进行了最长１０年的追踪观察。结果（１）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的抗－ＨＢｓ阳性率以Ｓ／Ｎ值≥２．１标准计算,分别从免疫后第１年９４．４４％和８４．２１％降至第１０年５０．２４％和３４．７８％,均呈逐年下降趋势;抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值的ＧＭＴ由第２年的３１．６２和２３．９９降至第１０年的３．０９和２．５１,下降更为明显,且ＧＭＴ以免疫后３～５年下降最快,而抗－ＨＢｓ阳性率则以９～１０年下降最快。（２）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿６８８名,共观察了３５５９．０人年,出现５例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．１４％;母亲ＨＢｓＡｇ阳性儿７４名,共观察了４５６．５人年,出现１例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．２２％,出现的６例ＨＢｓＡｇ阳转者均未形成慢性携带状态。与乙肝疫苗免疫前同龄ＨＢＶ易感儿童ＨＢｓＡｇ年阳转率４．２７％相比,乙肝疫苗对母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的ＨＢｓＡｇ阳转保护率分别为９６．７２％和９４．８５％。     

新生儿乙肝疫苗免疫后15年效果观察

「目的」了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗－ＨＢｓ消长动态及远期保护效果。「方法」从１９８６年开始，每隔１～２年，采取整群随机方法对湘潭随机方法对湘潭市区１９８５～１９８８年出生的新生儿接种乙肝疫苗后的效果随访一次，采血检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ和抗－ＨＢｃ。「结果」１５年共观察儿童５００６名，各次观察的ＨＢｓＡｇ携带率为０．６３％～２．３２％，平均携带率为１．３８％。明显低于免疫前同一人群的１０．３３％，保护率为８６．６５％（９５％可信区间为７２．１３％～１００．００％）。全程免疫后抗－ＨＢｓ的阳性率及几何平均滴度（Ｇ）高峰值均出现在首针接种后７～１２个月，此后随着时间的推移而逐渐下降，但免疫后１５年的儿童中仍有４５．３１％的个体抗－ＨＢｓ的ｍＩｕ／ｍｌ值〉１０．０，Ｇ值为２７．９５ｍＩｕ／ｍｌ，且ＨＢａＡｇ和抗－Ｈ     

新生儿乙型肝炎疫苗免疫持久性观察及再免研究

新生儿经乙型肝炎（乙肝）疫苗１０μｇ３针全程免疫接种４、５年后，抗－ＨＢｓ阳性率分别为８２．５４％和７２．０３％。其抗－ＨＢｓ低滴度（≥１０～９９ｍＩＵ／ｍｌ）占４４．６１％，中等滴度（≥１００～９９９ｍＩＵ／ｍｌ）占３２．３４％，最高值为８５７ｍＩＵ／ｍｌ。对抗－ＨＢｓ＜１０ｍＩＵ／ｍｌ与≥１０ｍＩＵ／ｍｌ的各组予以乙型肝炎疫苗１０μｇ１剂再免，再免后１个月抗－ＨＢｓ大幅度升高，３个月时－ＨＢｓ开始回落，６个月时抗－ＨＢｓ大幅度下降，至１２个月左右时抗－ＨＢｓ逐趋于再免前的水平。本文提示国产乙型肝炎疫苗具良好的免疫效果，５～７年内不必普遍性再免。对－ＨＢｓ＜１０ｍＩＵ／ｍｌ的儿童再免后有一定裨益，但持续时间较短。     

新生儿乙肝疫苗免疫后13年免疫效果及用重组酵母乙肝疫苗的免疫应答

目的确定国产乙肝血源疫苗低剂量免疫保护持久性及用重组酵母乙肝疫苗加强免疫的免疫应答。方法采用放射免疫（ＲＩＡ）法测定新生儿免疫后１３年的血清学效果和加免实验的抗体反应。结果９４１名免疫儿童乙型肝炎表面抗体（抗－ＨＢｓ）阳性率和滴度已明显下降，６６．０％的儿童抗－ＨＢｓ水平在保护性水平（ｍＩＵ／ｍｌ＜１０）以下，但仍有较高保护效果，乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）阳性率（０．５３％）与免疫后１年时（１．４％）相比较，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明国产乙肝血源疫苗具有持久的免疫预防效果。使用５．０μｇ剂量的乙肝酵母基因工程疫苗对１０５名抗－ＨＢｓ阴性的儿童进行加强免疫接种，结果加强免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率达７０．５％，回忆反应较好。结论国产乙肝血源疫苗低剂量免疫有很好的免疫保护持久性，用重组酵母乙肝疫苗加强免疫有较好的回忆反应。     

新生儿乙肝疫苗免后抗—HBs动脉观察

本文报告了新生儿接种乙肝疫苗后５年和１０年的抗－ＨＢｓ动态变化。抗－ＨＢｓ水平随年龄增长而下降，下降速度随接种时间的推移趋势缓慢，性别与免疫应答亦有一定联系。部分儿童在５岁时抗－ＨＢｓ阴性，但到１０岁时抗－ＨＢｓ转为阳性，显示一种“自然加强免疫”的倾向。本文证实乙肝疫苗的免疫记忆至少１０年仍保持完整。     

新生儿乙肝疫苗免后抗-HBs动态观察

本文报告了新生儿接种乙肝疫苗后５年和１０年的抗－ＨＢｓ动态变化结果。抗－ＨＢｓ水平随年龄增长而下降，下降速度随接种时间的推移趋势缓慢，性别与免疫应答亦有一定联系。部分儿童在５岁时抗－ＨＢｓ阴性，但到１０岁时抗－ＨＢｓ转为阳性，显示出一种“自然加强免疫”的倾向。本文证实乙肝疫苗的免疫记忆至少１０年仍保持完整。     

儿童乙型肝炎疫苗加强免疫效果研究

目的　观察新生儿乙肝疫苗免疫后 ,加强免疫接种后的免疫应答的状况和特点。　方法　在乙肝疫苗试点区 ,选择新生儿乙肝血源疫苗免后 9～ 11年的儿童 170名 ,用 5 ug重组酵母乙肝疫苗进行加强免疫。　结果　加强免疫后1年 ,抗 - HBs的 GMT水平迅速升高为原来的 6～ 18倍 ,抗 - HBs阳性率也由免疫前的 6 2 .5 %～ 6 7.5 %上升至 10 0 % ;后随着加强免疫时间的延长 ,抗 - HBs的 GMT水平和阳性率逐渐下降 ,至免后 3年 ,1针加强组抗 - HBs阳性率降至 71.2 % ,2针加强组降至 79.2 % ,而 3针加强组仅降至 92 .5 %。　结论　国产乙肝备源疫苗具有持久的预防保护效果 ,以及良好的免疫回忆反应 ;加强免疫的效果与加强针次和加强免疫前的免疫状况有密切的关系。     

绵阳市1~15岁儿童乙肝疫苗免疫效果调查

目的 了解四川省绵阳市≤15岁儿童接种乙肝疫苗后免疫效果,为乙肝疫苗预防接种及加强免疫提供依据。方法 采取整群随机抽样方法,采集涪城区城乡1 503名只接受了3针乙肝疫苗的1~15岁儿童血清,定量检测其乙肝抗-HBs滴度。结果 1 503名儿童中抗体阳性901人,总体抗-HBs阳性率为59.9%（901/1 503）,男性儿童平均抗-HBs阳性率为58.9%（427/725）,女性为60.9%（474/778）,城市为61.0%（433/710）,农村为59.0%（468/793）;1岁组抗体阳性率最高,为95.3%（81/85）,6岁组最低,为37.5%（24/64）,儿童乙肝抗-HBs阳性率在1~6岁期间呈下降趋势,至6岁下降到最低,1~3岁乙肝抗-HBs滴度下降最快,4~6岁小幅波动,7岁开始逐渐缓慢上升,但均低于1~3岁组;乙肝抗-HBs滴度与性别、城乡差异无关。结论 接种程序、免疫年限是影响乙肝疫苗免疫接种效果因素;正规接种3针乙肝疫苗儿童应在接种后3~6年间进行血清学监测,及时加强免疫。     

重组酵母乙型肝炎疫苗接种后5年的抗-HBs持久性观察

为了探讨重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫持久性,制定科学的免疫策略,有效控制乙肝提供依据.对1995年全程接种疫苗的儿童进行免疫后5年的乙肝表面抗体(抗-HBs)和几何平均滴度(GMT)水平追踪观察研究.结果显示,抗-HBs阳性率和达保护水平率及GMT随儿童年龄的增长逐年下降,但抗-HBs阳性率免疫后5年仍保持在81.19%;抗-HBs达保护水平率下降速率较快,免疫后5年下降为61.39%.根据本资料结果,从疫苗的免疫学保护水平考虑,免疫后5年有必要考虑加强免疫.     

国产血源性乙肝疫苗的远期效果评价

1986年4月至1990年5月用随机、双盲和有安慰剂对照的严格实验设计,在西安市郊区对265名5~9岁儿童进行国产血源性乙肝疫苗远期效果评价。疫苗组抗体峰值在T₁₂,随后则下降。抗-HBs阳性率下降缓慢,抗-HBs几何均值下降急骤,但与安慰剂组相比均有显著差别。抗-HBs峰值高低及应答时间早晚与随后抗体持续时间长短呈正相关关系。四年观察结果显示疫苗对HBV感染的保护率为80%,如针对HBsAg而言,保护率为100%。     

株洲市1～15岁儿童乙型病毒性肝炎抗体水平

目的了解株洲市1~15岁儿童抗-HBs水平,评价儿童乙肝疫苗预防接种效果。方法用单纯随机抽样方法抽取1~15岁儿童288人,调查既往乙肝疫苗免疫史,每人抽静脉血检测乙肝抗-HBs。分析各年龄段乙肝免疫史与抗体滴度均数、抗-HBs阳性率的关系。结果 288名1~15岁儿童乙肝抗-HBs阳性率为74.31%,有免疫史人群抗-HBs阳性率明显高于无免疫史人群（P〈0.01）;1~岁、6~15岁年龄组抗-HBs阳性率差异有统计学意义（P〈0.05）,抗体滴度均数差异无统计学意义（P〉0.05）;1~15岁儿童乙肝全程接种率为87.15%,其中1~岁为87.22%,6~15岁为87.04%。结论株洲市1~15岁儿童乙肝全程接种率高,儿童乙肝保护性抗体（抗-HBs）亦处于较高水平,但应在进一步提高乙肝疫苗接种率和首针及时接种率同时,探索适合低/无应答人群的免疫策略,以提高人群免疫水平。     

北京市儿童乙型肝炎疫苗接种12年后免疫效果观察

目的评价北京市儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗接种12年后的免疫效果。方法2003年1至3月采取多阶段整群系统抽样方法在1991至2000年出生后接种乙肝疫苗的儿童中抽取2491人,用固相放射免疫法检测血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc水平,并对免疫后HBsAg阳性的原因进行分析。结果2491名3—12岁儿童中HBsAg阳性率为0．52％,疫苗免疫保护率为88．45％(95％CI为65．67％-97．89％),抗-HBc阳性率为2．21％,各年龄组比较差异无统计学意义。接种重组(酵母)疫苗的3—6岁儿童,其抗-HBs平均阳性率为38．79％,但随年龄增大抗体阳性率明显下降;几何平均滴度为52．83mlU／ml,各年龄组比较差异无统计学意义。接种乙肝血源性疫苗的6—12岁儿童,其抗-HBs平均阳性率为50．79％,几何平均滴度为61．51mlU／ml,各年龄组抗体阳性率和几何平均滴度比较差异均无统计学意义。在13例HBsAg阳性儿童中,约50％儿童的母亲为HBsAg阳性。结论北京市儿童乙肝疫苗接种计划实施12年后,免疫人群保护效果理想,HBsAg阳性率未随免疫时间延长而明显增加。目前尚不需进行加强免疫,但重组(酵母)疫苗接种后抗-HBs阳性率随年龄增长而显著下降,应加强血清学监测。儿童接种后成为HBsAg携带者的主要原因为母婴垂直传播。     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎母婴传播的研究

目的 探讨乙型肝炎基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的免疫保护效果和免疫策略。方法 对HBsAg和HBeAg同时阳性母亲的169例新生儿接种国产重组酵母乙型肝炎疫苗,于免后3、9、12、24、36、48月采血进行血清免疫学追踪观察。结果 22例婴儿1岁前HBsAg阳性,19例（11．24％）成为慢性携带者,免后一年阻断保护率为85．94％。抗－HBs阳性率和抗－HBs滴度均于9－12月龄时达一高峰,24和36月龄时有所下降,免后1－4年抗－HBs阳性率分别为96．43％、91．07％、85．19％和70．00％。结论 国产酵母重组乙型肝炎疫苗对HBV母婴传播具有良好免疫阻断效果。母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3－4岁时需加强免疫。     

乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答婴儿初次免疫5年后免疫记忆持久性随访观察

目的 探讨乙型肝炎(乙肝)疫苗初次免疫(初免)正常应答和高应答新生儿在初免后5年免疫记忆情况及其影响因素。方法 对初免正常应答和高应答新生儿于初免后5年检测其抗-HBs,其中低于保护水平(10 mIU/ml)者接种1剂次乙肝疫苗(激发剂次)并于接种后14 d采集血标本,再次检测抗-HBs,并计算激发剂次后抗-HBs阳转率(≥10 mIU/ml)和GMT。将检测的初免抗体、随访抗体和激发剂次后抗体均从低到高分成不同等级,分析激发剂次后抗体的影响因素。结果 37.98%(980/2 580)初免正常应答和高应答新生儿在初免后5年抗-HBs已降至保护水平以下,其中激发剂次后98.95%(757/765)出现抗体阳转,GMT为2 811.69(95%CI:2 513.55～3 145.19) mIU/ml。激发剂次后抗体滴度随初免抗体水平和随访抗体水平的升高而升高(F值分别为5.46、10.23,均P<0.000 1)。多因素分析显示,激发剂次后抗体滴度与性别、出生体重、早产等无关(P>0.05),而与初免抗体和随访抗体水平独立相关(OR=1.001,95%CI:1.000～1.002,P<0.001;OR=1.28,95%CI:1.81～1.39,P<0.001)。结论 新生儿乙肝疫苗初免后5年存在较强的免疫记忆;免疫记忆的强度与初免抗体及激发剂次前抗体水平有关。     

潍坊市接种乙型肝炎疫苗免疫12年的流行病学效果评价

目的评价乙型肝炎（下称乙肝）疫菌的免疫效果。方法自1993年起,每年随机抽查〈15岁40-50名乙肝疫苗接种儿童,用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测接种后乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）;并进行免疫前后检测结果分析。结果乙肝疫苗免疫后,儿童保护性抗-HBs的阳性率为90.63%,0-15岁儿童的乙肝发病率明显下降。抽样调查〈15儿童1178人,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为1.10%、71.14%、8.15%,未开展接种乙肝疫苗前的1993年抽样调查〈15儿童756人,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为3.17%、12.98%、10.05%,开展接种前后HBsAg、抗-HBs阳性率差异均有统计学意义（χ^2=10.52、624.00,均P〈0.01）;加强免疫和未加强免疫儿童的抗-HBs几何平均滴度（GMT）和保护性抗-HBs的阳性率之间差异均有统计学意义（χ^2=12.35,t=4.51;均P〈0.01）。结论乙肝疫苗有较好的免疫效果,加强免疫对维持较高抗-HBs水平阳性率和GMT是有利的。     

疫苗时代人群乙型肝炎血清流行病学研究

目的研究乙型肝炎(乙肝)疫苗免疫时代人群乙肝病毒(HBV)感染状况与抗体水平。方法于1984年、1999年分别采集上海市黄浦区(原南市区)1~49岁人群血清1540份和838份,检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),分析并比较各组HBV携带率与感染率。结果1999年横断面调查中,各年龄组HBV携带率与感染率较1984年各年龄组均有所下降,其中以免疫人群下降更为显著。结论新生儿乙肝疫苗免疫是控制及消除人群HBV感染的有效措施。