高通量ELISA法与电化学发光法测定血清癌胚抗原的比较

目的：探讨高通量ELISA法和电化学发光（ECLIA）法测定血清癌胚抗原（CEA）的可比性。方法分别用ECLIA法和高通量ELISA法对标本中的血清CEA浓度进行定量检测,并对检测结果进行比较。结果2种检测方法均能相对准确地反映血清中CEA浓度,检测结果差异无统计学意义（P＞0．05）。高通量ELISA法CEA检测结果在线性范围内与ECLIA法高度相关（r＝0．9228,P＜0．01）。结论高通量ELISA法可准确检测血清中CEA浓度。     

人癌胚抗原电化学发光免疫分析测定试剂盒的对比研究及应用

目的探讨自建人癌胚抗原(CEA)电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测结果与同类进口试剂检测结果的可比性。方法选取77例不同浓度的患者新鲜血清分别使用2种ECLIA试剂盒进行CEA检测,并采用SPSS19.0软件对结果进行分析。结果各剂量之间的差异有统计学意义(P0.05),而2种试剂测定结果之间差异无统计学意义(P0.05);该方法的灵敏度为0.3ng/mL,批内变异系数4.58%~5.83%,批间变异系数5.07%~5.97%,回收率为99.13%~107.28%,特异性鉴定显示与CA199、AFP无任何交叉反应。2种试剂测定结果间相关系数均大于0.95,以进口试剂检测作为参照,自建ECLIA检测CEA临床性能评价均可接受。结论 2种ECLIA检测CEA的精密度符合临床要求,临床性能评价均可接受,具有可比性。     

3种免疫方法测定甲胎蛋白的评价

甲胎蛋白(AFP)是胚胎发育时期一种主要血清蛋白,成人由肝细胞产生,正常血清中含量极微.AFP是肝细胞肝癌诊断和判断预后的首选血清肿瘤标记物[1],目前AFP的常用检测方法有酶联免疫吸附(ELISA)、放射免疫法(RIA)、电化学发光免疫分析法(ECLIA)和时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA).ELISA法操作简单,但其线性范围较窄,而且存在"钩状效应",现已经逐渐被其他3种方法替代[2],本文分别用RIA、ECLIA、TRFIA 3种方法对AFP进行测定,并进行方法学评价和比较,报道如下.     

流式荧光法检测CEA、CYFRA21-1和NSE的应用评价

目的评价流式荧光法(FFA)在癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测中的应用价值。方法用FFA检测CEA、CYFRA21-1、NSE的精密度,确定FFA与电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测3种标志物结果的相关性,建立两法3种标志物参考区间。对FFA检测CEA、CYFRA21-1和NSE准确性进行评价。结果 FFA检测CEA、CYFRA21-1、NSE批内变异系数(CV)均6%,批间CV均10%,检测CEA、CYFRA21-1和NSE的结果与ECLIA相关性良好(rCEA=0.974、rCYFRA21-1=0.929、rNSE=0.982)。以第95百分位数(P95)为参考区间上限,FFA:P95 CEA=3.62 ng/mL、P95 CYFRA21-1=2.44 ng/mL、P95 NSE=11.23 ng/mL;ECLIA法:P95 CEA=3.83 ng/mL、P95 CYFRA21-1=2.88 ng/mL、P95 NSE=14.85 ng/mL。以ECLIA为参考方法,FFA检测CEA、CYFRA21-1和NSE与该法的总符合率分别为95.1%、92.6%、93.7%。结论 FFA法检测CEA、CYFRA21-1和NSE准确性好,所需样本量少,可三种指标联合检测,检测速度快,成本低,有良好的应用价值。     

流式荧光发光法联合检测肺癌患者血清CEA、CYFRA21-1、CA125及NSE的性能评价

目的探讨流式荧光发光法(FFA)对肺癌患者血清中癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、癌胚抗原125(CA125)及神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测的应用价值。方法用FFA法检测CEA、CYFRA21-1、CA125及NSE的精密度,确定流式荧光发光法(FFA)与电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测4种标志物结果的相关性,验证FFA法的准确度及确定4种肿瘤标志物检测的检出限参考区间。对FFA法检测CEA、CYFRA21-1、CA125及NSE的准确性进行评价。结果 FFA法检测CEA、CYFRA21-1、CA125及NSE批内变异系数(CV)均10%,批间CV均13%,以第95百分位数(P95)为参考区间上限,FFA:P95CEA=5.00ng/mL、P95CYFRA21-1=3.3ng/mL、P95CA125=35U/mL;P95NSE=12.5ng/mL。以ECLIA为参考方法,FFA检测CEA、CYFRA21-1、CA125和NSE与该法的相关性良好((rCEA)=0.98917,(rCA125)=0.99523,(r CYFRA21-1)=0.99978,(rNSE)=0.99059)。结论 FFA法检测CEA、CYFRA21-1、CA125和NSE精密度高,重复性好,相关性高,可4种指标联合检测肺癌,检测速度快,成本低,对肺癌患者后期用药指导及疗效观察均有良好的应用价值。     

罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原(CEA)的临床分析

目的 探究癌胚抗原(CEA)应用罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测的价值。方法 选取2021年1～5月我院进行健康体检人群中抽取422例进行研究,取其空腹静脉血液作为血清样本,应用罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测,对CEA的检查情况进行评估。结果 CEA在A、B浓度下、批内精密度测定值,批间精密度均值均在ISO15189认定规定的范围内:变异系数不超过15%为基础,本次研究批内、批间的变异系数均在认定范围内;样本交叉污染率为0.06%。结论 应用全自动电化学发光免疫分析仪(罗氏Cobas E601)检测癌胚抗原(CEA),精密度、准确度高,交叉污染率低,值得推广应用。     

实验室两种方法检测血清AFP结果的比较

目的：了解电化学发光免疫法（ECLIA）的优越性。方法：采用ECLIA和放射免疫法,平行测定了50例临床血清标本的甲胎蛋白（AFP）含量。结果：两种方法的相关性良好（r=0．996,P〈0．01）,回收率均在95％以上,但在线性试验和灵敏度检测中,ECLIA法优于RIA法。结论：ECLIA更适用于临床检测。     

电化学发光和酶联免疫吸附法检测癌胚抗原和甲胎蛋白结果分析

目的研究电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)对癌胚抗原(CEA)和甲胎蛋白(AFP)检测结果的差异。方法以体检标本为研究对象,ELISA测定CEA和AFP,随机选取其中20例阴性标本,连同筛选出的阳性标本用ECLIA测定。结果 4 450份体检标本ELISA法检出CEA阳性25例,AFP阳性13例。ECLIA定量检测,25例CEA标本7例阳性,符合率28%;13例AFP标本9例阳性,符合率70%。20例阴性标本两种方法检测结果无差异。阳性标本结果无可比性。结论 ELISA检测CEA有较高的假阳性率,AFP相对较低。ELISA检测为CEA和AFP阳性时,建议受检者进行ECLIA测定。医生应综合受检者其他检查结果与临床体征作出正确判断。     

电化学发光免疫分析法检测血清雌二醇的性能验证

目的评估电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清雌二醇(E₂)的性能。方法应用相关标准评价ECLIA检测E₂的正确度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、功能灵敏度及生物参考区间。结果5个批号质控品实测值与靶值的相对偏移均在可接受范围内(≤±25%),正确度验证通过。低水平质控品批内和批间变异系数(CV)分别为1.40%和1.80%,高水平质控品批内和批间CV分别为0.80%和0.86%,符合国家临床检验中心室间质量评价标准及基于生物学变异设定的质量规范,精密度验证通过。E₂检测结果在17.8~11992.0 pmol/L范围内呈线性,证明厂家提供的分析测量范围(18.4~11010.0 pmol/L)符合要求。临床可报告范围上限为110100.0 pmol/L,最大稀释倍数为10倍,功能灵敏度为43.5 pmol/L,符合验证要求。生物参考区间符合可接受标准。结论ECLIA检测血清E₂的各项性能基本满足实验室要求,可为临床提供可靠的检测结果。     

联合检测组织多肽特异性抗原和癌胚抗原在鉴别良恶性胸液的诊断价值

目的　探讨联合检测组织多肽特异性抗原 (TPS)和癌胚抗原 (CEA)在鉴别良恶性胸液的诊断价值。方法　采用酶联免疫吸附测定法 (ELISA)检测胸液及血清中TPS的含量和免疫放射分析法 (RIA)测定胸液及血清CEA的水平 ,4 8例胸液中 2 2例良性 2 6例恶性。结果　恶性组血清和胸液中TPS、CEA浓度及阳性率均高于良性组 ,有显著性差异 (P <0 0 0 1)。结论　联合检测胸液中的CEA、TPS浓度对于鉴别良恶性胸液有很好的诊断价值     

酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的分析和对比酶联免疫法(ELISA)与电化学发光法(ECLIA)检测患者血清中肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)的结果。方法分别用ELISA法与ECLIA法对60例样本中的血清AFP含量进行检测。结果两种方法均能较准确地反映血清中游离AFP的含量,ELISA法与电化学发光法比较相关系数大于0.99,显示高度相关;二者做成对双样本均值分析的t检验,在95%的可信程度下,双尾检验的P=0.298 0,说明使用国产ELISA法与ECLIA法结果差异无统计学意义。结论 ELISA法与ECLIA法在检测AFP结果上有较高的一致性,作为肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。     

酶联免疫吸附试验癌胚抗原定量测定试剂盒临床应用评价

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)癌胚抗原(CEA)定量试剂盒检测人血清或血浆中的CEA浓度是否满足临床应用。方法参照相关评价方案对ELISA法CEA测定试剂进行精密度、回收率、线性试验、最低检出限、参考值范围,进行相关性分析。结果该法最低检出限为2ng/mL,线性范围可达1.25～320ng/mL(r=0.998 7),批内CV<5%,批间CV<7%。结论该试剂盒灵敏度高,精密癌胚抗原、线性范围宽,结果准确,且操作简便快速,满足临床要求。     

电化学发光免疫测定法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法比较

目的:比较电化学发光免疫测定(ECLIA)法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体的价值。方法:采用ECLIA法和ELISA法分别检测192例类风湿关节炎(RA)患者、56例其他风湿性疾病患者及100名健康对照者血清中的抗CCP抗体,观察ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断灵敏度、诊断特异度,并分析ECLIA法与ELISA法间的相关性。结果:ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批间变异系数分别为0.9%~1.8%、1.7%~2.4%,明显低于ELISA法(5.8%~8.6%,6.7%~9.8%)(P<0.01)。ECLIA法检测抗CCP抗体的回收率为96.7%~98.6%,灵敏度和特异度分别为72.9%、98.7%,与ELISA法检测结果的一致率达96.7%。结论:ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度较高,且对RA诊断的灵敏度、特异度与ELISA法具有较好的一致性。     

电化学发光免疫法与酶联免疫吸附法检测乙型肝炎病毒血清标志物的结果分析

目的分析电化学发光免疫法(ECLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物的效果。方法回顾性分析同期16 451例ELISA法检测及15 541例ECLIA法检测的HBs Ag、抗-HBs、HBe Ag、抗-HBe、抗-HBc的结果,并收集205名临床患者的血清标本,采用2种方法检测,用Kappa检验判断各方法学检验结果的一致性程度。结果 ECLIA和ELISA法检测HBs Ag、抗-HBs、HBe Ag、抗-HBe和抗-HBc的符合率分别为100%,94.6%,92.2%,82.4%和74.6%。结论 ECLIA法与ELISA法检测HBV标志物符合率较好,但ECLIA法为半定量检测,敏感度更高,更适于在血站筛查以及临床手术等对结果极为敏感的情况下应用。     

电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法检测人类免疫缺陷病毒抗体效果评价

目的探讨罗氏电化学发光免疫分析法（ECLIA）在检测抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体中的临床应用及意义。方法采用ECLIA法及酶联免疫吸附试验（ELISA）二种方法分别对同一血清标本检测抗HIV抗体，并进行比较。结果通过对初筛10260例（其中HIV感染者25例）HIV检测，ECLIA法临界值与ELISA法吸光度彬临界值（OD／CO），2种方法的阳性符合率为100％。ECLIA法特异性为100％，ELISA法特异性为93．5％。结论ECLIA法具有较好的特异度与灵敏度，且具快速、自动化程度高及可减少院内感染可在医院推广应用和临床研究。     

联合检测CEA、CA125、CYF21-1和NSE用于肺癌诊断

目的 探讨血清肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19血清片段21-1(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原125(CA125)在肺癌临床诊断中的价值.方法 采用电化学发光法检测116例肺癌患者及68例健康对照者血清CEA、CYFRA21-1、NSE和CA125的水平.结果 肺癌组血清4项...     

电化学发光免疫分析仪检测甲胎蛋白的性能验证

目的验证电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测甲胎蛋白(AFP)的基本分析性能,同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式。方法参照相关的文件,分别用ECLIA检测AFP的精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间。结果测定均值为11.90 IU/mL的样本,验证后批内精密度为0.28 IU/mL,总精密度为0.45 IU/mL;测定均值为237.23 IU/mL的样本,验证后批内精密度为2.85 IU/mL,总精密度为3.50 IU/mL,均与厂家声明一致;高、低浓度定植质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于5%,5份室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚为-0.41%~6.61%;分析测量范围为0.514~992.7 IU/mL(厂家线性范围0.5~1 000 IU/mL),临床可报告范围0.514~158 832 IU/mL;参考区间与厂家声明(0.0~5.8 IU/mL)一致。结论罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定AFP的主要分析性能均与厂家声明一致;厂家提供的参考区间可以接收;验证方案和实验方法简便、可行。     

时间分辨免疫荧光技术在检验医学中的发展现状

标记免疫分析法创立于60年代初期,是将多种标记示踪技术的高度敏感性和医学免疫学抗原抗体反应的高度特异性相结合的产物,包括放射免疫(RIA),酶联免疫分析法(EIA)、化学发光免疫分析法(CLIA)、电化学发光免疫分析法(ECLIA)、时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)。TRFIA具有零本底、灵敏度高、重复性好、特异性强、线性范围宽和应用广泛等特点,是继放射免疫分析之后,标记免疫分析法发展的一个新的里程碑,是当代配基分析中最有发展前景的分析手段。本文就时间分辨免疫荧光分析技术作如下综述。     

电化学发光法与放射免疫法测定血清甲胎蛋白的比较

目的了解电化学发光法测定血清中甲胎蛋白(AFP)的临床应用价值及优越性。方法参照相关评价方案对电化学发光法和放射免疫法进行线性试验、精密度、和回收率的比较,并采用25份含有高、中、低值的患者血清标本用两种方法平行测定,进行相关性分析。结果两种方法的相关性良好(r=0.987 8,P>0.05),回收率均在95%以上,电化学发光法明显高于放射免疫法;线性范围电化学发光较放射免疫法宽;试验重复性电化学发光法优于放射免疫法。结论电化学发光法更能满足临床需要,可以取代放射免疫法用于临床检测血清AFP。     

联合检测CEA、CA724对胃癌的临床意义

目的 探讨血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA724) 联合检测在胃癌诊断中的价值.方法 采用电化学发光法检测92例胃癌和45例对照者血清CEA、CA724含量.结果 胃癌患者血清CEA、CA724含量、阳性率均明显高于对照组(P＜0.05).二者联合检测阳性率显著高于单项检测(P＜0.05).胃癌患者不同TNM临床分期其血清CEA、CA724含量随病变进展呈逐级递增趋势(P＜0.05).结论 联合检测血清CEA、CA724可提高胃癌的检出率,对胃癌的早期诊断及预后评估有重要意义.