药典用中药饮片统一加工炮制的探讨

目的 认识2010版药典起草用饮片样品炮制加工工作的重要性,并剖析药材检验生产中遇到的问题,以期进一步推动中药饮片质量标准相关性研究工作的开展。方法 回顾这一工作的历程,就此项工作的背景、意义以及药材检验生产中遇到的问题做一剖析。结果 认为该项工作可以使样品的准确性更高、更具可追溯性,有效地提高新版药典中饮片质量标准的科学性,并为中药饮片标准的制定奠定基础,进而对规范中药饮片市场起到积极的促进作用。结论 性状鉴别的基础性作用仍应重视,某些药材指标成分有待深入研究,饮片质量标准应做到“统而不一”,某些药材的炮制方法值得商榷,炮制所用辅料也应统一规范。     

中药饮片加工炮制规范探讨

中药饮片是在中医药学理论指导下,根据临床辨证论治的原则及调剂、制剂需要,严格按照《中国药典》、《中国中药炮制规范》和各省、市、自治区地方炮制规范,对中药材进行一系列特殊加工后制成的半成品。饮片不仅直接用于临床中医处方调配,也是制备医院制剂和中成药的原料。因此,中药饮片质量好坏,直接关系到中药汤剂及制剂的临床疗效。然而中药饮片加工炮制多数都是由医院自己完成,由于医院特别是中医院经费紧,加之加工炮制工作吃不饱,所以多数医院都不愿在加工炮制工作方面进行过多的投入,仅仅是维持较简单、能应付工作的局面。饮…     

中药饮片产业链质量控制标准进程与展望

中药饮片是中医临床治疗疾病的处方药,其质量优劣直接影响临床疗效。但目前中药材的种子种苗、种植、采收加工、饮片炮制等相关技术规范及质量控制标准尚不完善,中药饮片掺伪、非法染色、非法增质量、硫磺熏蒸过度等问题屡见不鲜,影响了中药饮片产业的健康发展。以上问题的解决应基于中药饮片全产业链质量控制,从中药饮片的源头出发,构建中药材种子种苗、种植、采收加工和饮片炮制等系列标准规范。同时,围绕中药饮片炮制特色,研究中药饮片质量识别关键技术,制定体现中药饮片炮制特色的质量标准,建立中药饮片全产业链的质量控制标准体系。      

中药饮片在执法监管与标准执行方面值得商榷的几个问题

中药饮片是中医药在世界医药界中所独有的药物形式,为此,我国在药品法规与标准中都有明确规定。首先是《药品管理法》及配套的法规中均对饮片作出相应的规定,其次是专门制定两级中药饮片质量标准,即国家级的《中国药典》和省级的各省中药炮制规范,另外还有卫生部药政局编制的《全国中药炮制规范》(但从未执行过)。笔者在20多年的工作实践中,在执行有关中药饮片的法规和中药饮片质量标准中遇到较多问题,现就以下3个重点问题与同行进行探讨。1新版《中国药典》饮片概念问题新版《中国药典》饮片部分比历版《中国药典》收载的饮片品种多,其质量…     

浅论中药饮片炮制对药效的影响

中药饮片是中医药的特色之一,中医在治疗疾病时强调整体观念、辨证施治,在进行疾病治疗时使用最多的是中药饮片。目前影响中药饮片质量和药效的因素比较多,其中,中药饮片的加工炮制过程造成成品的质量和药效有较大的差异。中药炮制方法从简到繁已发展运用生化、电子、红外、层析等高新技术来提取、分析药物有效成分,本文对加工炮制过程中影响中药饮片质量的主要因素及解决方法进行探讨。     

中药淡竹叶质量标准研究概况

在淡竹叶的鉴别方面,历版药典与各地中药饮片炮制规范均只记载叶的表面观,多数学者对淡竹叶与其混伪品的研究也多停留在性状方面,可见,在淡竹叶的鉴别方面还有许多不足。在淡竹叶检查方面,《中华人民共和国药典》仅记载水分和总灰分检查,各地中药饮片炮制规范中仅《上海市中药饮片炮制规范》2008年版收载"杂质检查";《江西省中药饮片炮制规范》2008年版收载"水分检查";《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版收载"浸出物检查"。其他皆没有检查方面的记载。在加工炮制方面,各省区炮制规范收载不一,有切长段,有切短段,还有不明确长短,且多数收载的炮制方法没有明确杂质涵盖的范围。再者,各地标准参差不齐,不利于标准的执行,也使市场监管存在困难。淡竹叶的质量控制指标较少,对于当下先进的用于质量标准研究的方法如GC-MS法、色谱、指纹图谱等,未来都可用于淡竹叶的质量标准。     

浅议中药饮片及其对临床疗效的影响

影响中医临床疗效的因素很多,而中药饮片的质量直接关系到中医防病治病的结果,乃至中医的生存和发展.从中药饮片的原药材到中药饮片的加工炮制进行讨论,旨在阐明影响中医临床疗效之饮片的诸多方面.一是作为饮片上游原料的药材,如药材品种、产地及适时采收和储运等;二是饮片的炮制方面,如净选、切制与炮制都应符合《中国药典》和《炮制规范》,并注意辅料的选择和避免二次污染等.说明中药饮片只有在品种品质、加工炮制、储运等各环节均要把好关的情况下,才能确保中医临床用药的安全、有效.     

有毒中药饮片炮制问题与应对措施分析

有毒中药饮片有一定的毒性和不良反应,必须合理制作、严格使用。有毒中药饮片炮制中存在的问题有:炮制环境差、炮制标准差异化、炮制方式存在差异。针对有毒中药饮片炮制中存在的不足提出解决建议:建立规范化炮制标准、完善设备管理、提高炮制质量、优化有毒中药饮片炮制环境、建立全周期的质量控制体系、增加对有毒中药饮片炮制的支持。本文为促进有毒中药饮片炮制的合理化提供了理论参考。     

目前中药饮片市场状况及存在问题分析

探讨目前中药饮片市场存在的品种混乱、产地不清、炮制不规范、以假充真、以次充好、经营流通混乱等一系列问题,提出相应的解决措施。认为中药饮片质量应从中药材种植、采收、炮制加工、流通经营及市场监管力度等各个方面抓起,从而改善饮片市场状况,确保中药饮片质量。     

应注意盐炙中药饮片的质量

应注意盐炙中药饮片的质量丁金火（富阳药检所邮编：３１１４００）我所在近几年药检工作中发现某些药品经营者加工的盐炙中药饮片，其质量方面存在着严重问题，应引起医药界注意。１某些经营者为牟取暴利，在炮制盐炙中药饮片时，故意加大用盐量增加饮片重量，如＂盐杜仲...     

我院验收 3477 批中药饮片问题探析

目的 探讨中药饮片验收质量把关的一般规律。方法 整理、归纳浙江省仙居县人民医院（以下简称“我院”）3477批次中药饮片入库验收记录,分析问题批次原因。结果 验收3477批次,其中共258问题批次,占总批次的7．42％。主要问题表现为6大类,其中包装、标签、票据问题最为严重,占问题批次的52．7％,另外水分超标、虫蛀、霉变、硫磺熏蒸过度、掺杂使假、采收或炮制不规范以次充好、品种混用或应付不规范问题也比较大。从供货公司所处区域来分析,省外供货公司相对本地区供货公司问题多。结论 我院购进的中药饮片的问题比较多．中药饮片的质量存在隐患,应建立全国统一的中药饮片炮制规范,加强中药饮片的供应环节和使用环节的监管．从而提升中药饮片的质量。     

基于药品技术审评要求的中药饮片质量问题浅析

中药饮片组方是中医治病防病的物质基础,中药饮片既用于中医临床配方,又用于中药制剂生产,其质量直接关乎人民群众用药的安全性和有效性.笔者结合近五年市场流通中药饮片的质量问题,以及在药品技术审评过程中有关中药饮片标准的问题进行了详细分析,梳理了中药创新药、古代经典名方中药复方制剂、中药改良型新药及同名同方药、已上市中药制剂...     

我院中药饮片质量验收情况分析及探讨

目的：了解医院中药饮片质量验收情况,为临床提供合格的中药饮片做依据。方法：汇总统计徐州市中医院2009年1月～2010年12月中药饮片验收情况,分析拒收不合格中药饮片的原因。结果：2年中验收中药饮片5 495批次,其中拒收不合格饮片303批次,占验收总批次的5.51%。结论：中药饮片劣品和伪品比例逐渐增高,应加强中药饮片的质量验收,提高中药饮片质量,确保临床用药安全有效。     

中药功能靶点的研究

化学成分-靶点作用关系是在分子层面对中药作用机制的阐释,没能有效结合中医对“人”是功能性认识的特点,同时也难以体现中药整体作用的特色。本文在借鉴西药作用靶点思想的基础上,提出中药功能靶点的研究。通过对2005版《中华人民共和国药典》第一部中所有中药功效术语的整理,得到135个功能靶点。以功能靶点与作用方式作为网络的节点,两者之间的关系作为边构建了中药功能靶点作用网络,并结合四君子汤、麻黄汤对功能靶点及其作用网络的应用进行了探讨。本文对中药功能靶点的研究,紧密结合了中药整体作用的特点,有助于在整体层面阐释中药的作用机制,为中药方剂配伍理论的研究提供了理论依据,为中药复方的设计与优化奠定了理论基础。     

基层中医医院中药学工作的发展研究

基层中医医院存在着临床中药使用率低;临方炮制、药引、制剂工艺的缺失;中西药联合用药不合理;中药临床药学工作开展进度缓慢;中药人才地位偏低等问题。笔者从上述几方面阐述基层中医医院中药学发展的现状,分析问题形成的原因,提出对策和建议,促进基层中医药事业的发展。     

中药材及饮片质量影响因素分析

通过对中药材及饮片质量现状的研究,从药材品种、产地、采收时间、产地加工、炮制、储存养护等方面,分析各因素对中药材及饮片质量的影响,论述中药质量评价标准的研究近况,为保证中药材及饮片质量和临床用药安全有效提供参考依据。     

中医医院中药库存的目标管理研究

目的：探讨中医医院中药库存的科学管理,保证合理用药。方法：统计、分析我院2005～2009年中药饮片和中药颗粒剂的销售和库存数据,以库存周转率为指标衡量库存管理效率。结果：2005～2009年我院中药饮片和中药颗粒周转率分别提高了55.56%和37.50%。结论：中医医院应结合现代物流管理方法,建立合理库存量,提高库存周转率。     

中药饮片识记课的设置对中药学教学质量影响

中药饮片识记课是中药学教学的重要环节,认药和辨识饮片是学生学习中药学课程中必须掌握的基本功。通过近几年学校内设置中药饮片识记课的教学方式,总结并分析了中药饮片识记教学是中药学实践教学的需要;是丰富学生课余学习中医中药文化的重要手段;是锻炼和培养中药教学、科研人才的平台;并起着对外开放和学术交流的窗口的作用。     

中药药性与功能靶点的关系

功能靶点是中药直接作用的对象,它与药性的关系研究有助于在整体层面揭示药性理论的内涵。本文在对2005版《中华人民共和国药典》中药性与功能靶点数据整理的基础上,经过统计分析,明确了四气、归经与功能靶点的关系和四气、五味与作用方式的关系。结合单味药及方剂对药性-功能靶点关系进行的分析表明,研究结果与各药性功能的经典认识大致相符,基本明晰了药性在整体层面的作用机制。这为利用药性理论指导中药的组方和现代开发奠定了理论基础。