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对编写《中国药典》2005年版一部的建议(一) 总被引：1，自引：2，他引：1
在“突出特色,立足提高”原则指导下编写的《中国药典》2 0 0 0年版一部(简称《中国药典》) ,确实于突出中医药特色,大幅度提高中药现代化水平方面取得长足进展,可喜可贺。作为代表国家水平且具法典性质的药典,其编写是项复杂的系统工程,特别是国外尚无同类药典可资借鉴,操作起来难度更大。为使药典日臻完善,本文从临床角度提若干意见,供编写新版药典参考。1 关于功能与主治对药物功能与主治的表述,是极具鲜明中医药学特色的内.... 相似文献
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《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《.... 相似文献
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《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1 《中国药典》收… 相似文献
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《中国中药杂志》2002年第4期上已发表了笔者的"对编写《中国药典》2000年版一部的建议(一)",主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述.本文接着讨论以下几点. 相似文献
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<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有 相似文献
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现版《中华人民共和国药典》(简称药典 )收载的中药材有 5 34种 ,其中有薄层鉴别项的 2 2 8种 ,有含量测定项的 170种 ,绝大部分为原生药材标准。尚有部分品种 ,特别是直接入药的中药饮片 ,收载的质量标准还不够完善。为保证中药饮片质量 ,需不断地提高新版药典的检测手段及大幅度增加饮片标准 ,包括性状、鉴别、检查及含量测定等项目。中药材绝大部分是植物、动物、矿物等原生药材 ,一般不宜直接用于配制 ,必须经过一定的加工处理 ,特别是对一些有刺激性和有毒的药物 ,若不经炮制而直接用于临床 ,则可产生不良反应。中药材的炮制 ,对所含成… 相似文献
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熊泽文 《中国中医药信息杂志》2005,12(1):9-9
《中国药典》2000 版(一部)共收载中药材 534 种,这些药材入药部位、质地、性味功效各有不同的特性,每种药材项下收载的内容也不尽相同。作为国家最高法典应完整地收载药材的产地、采收加工、炮制、检测等内容。而《中国药典》除上述内容收载不完善外,并且文字引用也不完全规范,文字校对不严,错别字时有出现。因此,笔者就中药材产地、采收加工、炮制等内容作一探讨,并建议《中国药典》2005 版(一部)对上述内容予以修订,同时,对中药饮片的切制在原(传统)基础上增加“丁”、“颗粒”(原生药材颗粒)等规格。1 药材产地 药材产地标志着药材的… 相似文献
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表格是一种特殊的语言信息,具有科学、明确、简洁、自明的特点,系科技书刊文章的重要组成部分,其格式有一定要求。然而《中国药典》2005年版一部(简称《药典》)表格形式却颇不规范,笔者对此提出商榷。基本规范的表格12个,达21%,不规范的表格45个,达79%,具体分述如下。1基本规范的表格现在国内外科技书刊普遍使用三线表。关于三线表及其规范化格式,文献已有详细介绍[1],择数条如下:(1)有表序与表题,仅有1个表的表序标为“表1”。(2)项目栏中的栏目,由量的名称或符号和单位采用“量/单位”的形式组成。(3)表身内的数字一般不带单位,百分数也不… 相似文献
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《中国药典》是国家药品标准的法典,是执行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)、监督检验药品质量的技术法规;是确定药品来源、处方组成、炮制方法、制备工艺、使用和管理等内容的法定依据。药典每次再版,都能本着“突出特色,立足提高”的指导思想,在收载药品品 相似文献
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通过对2005年版《中国药典》成方制剂之[处方]名称、有效期等相关问题的整理和分析,发现有些品种的名称书写与《中国药典》中药材中的名称不一致亦欠科学。作者认为,[处方]应具体反映出所用辅料和炮炙方法,应明确区分系加工品或炮制品;含六神曲等发酵制剂的成方制剂所用的中药材原料应采用限定的检测方法进行检定;中药材的采收期应附注其生长年限、成方制剂的有效期应在中药材的有效期有所保证的条件下制订。笔者的目的在于使[ 相似文献
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《中国药典》是药品检验的法典 ,其附录部分为各种制剂制定了常规检验项目的方法和限度 ,同时各地方标准的药品常规检验项目也按此执行 ,因此 ,完善《中国药典》附录具有重要的意义。1 附录Ⅰ中蜜丸的水分检查1 1 蜜丸水分检查的限度 《中国药典》2 0 0 0年版一部规定蜜丸中所含水分不得过 15 0 %。在实际工作中发现 ,有个别药物水分检查符合规定 (但数值较低 ) ,药丸外观没有明显变化 ,只是较坚硬 ,这类药不但服用不便 ,且内在质量可疑。《中国药典》附录中蜜丸不检查溶散时限 ,“外观”项中要求的“软硬适中”也无法确切掌握 ,以至于… 相似文献
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中国药典作为一部国家标准,其权威性不言而喻,其所应用方法应该具有相当的科学性、合理性和可操作性,其内容前后应该是统一的,相同的剂型之间的原则性的内容应该是统一的,但是笔者经过仔细的阅读、统计发现,《中国药典》2005年版一部共有片剂94个品种,主要为片、糖衣片或薄膜衣片,或两者兼有,或三者兼有,其中具有含量测定项的有80个品种,而在这80个品种中,有74个品种的含量测定中供试品溶液的制备是经过两次精密称定完成的,基本的描述为:“取本品XX片,(除去包衣,)精密称定,研细,取XXg,精密称定,……”,而有6个品种的含量测定中供试品溶液… 相似文献
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2005年版<中国药典>凡例中指出,药材"除另有规定外,用法系指水煎内服"~([1]).因此,用法实际上主要是指汤剂的煎煮方法. 相似文献
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“药典”是国家对药品进行质量监督检验和管理的法定技术标准,它随着医药生产及科学研究的发展,不断进行修订,包括收载品种的调整、标准内容的增补、检测手段的更新等。技术先进的国家一般五年改版修订一次。我国解放后于1953年、1963年、1977年出了三版药典,现在出版的1985年版是第四版药典。本版药典仍分为一、二两部,一部收载药材、提取物、单味制剂和成方制剂。二部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂等。现将一部简况介绍如下: 相似文献
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《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起正式执行。本版药典为建国以来的第八版药典,在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。但也存在值得商榷和修改的方面,笔者就《中国药典》2005年版一部中补中益气丸中白术的薄层色谱鉴别提出修改意见,供大家参考。《中国药典》2005年版一部正文480~481页补中益气丸及补中益气丸(水丸)中均在[鉴别](2)规定了制剂中白术的薄层色谱鉴别。与上版药典最大的区别是:取消了供试品溶液和对照药材溶液需要新制备的规定。实际操作中鉴别的灵敏度较低,尤其是补中益气丸(水… 相似文献
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《中国药典》2010年版于7月1日起在全国实施.在学习执行《中国药典》2010年版(一部)(以下简称《药典》)中,我们发现新版《药典》与2005年版相比,对一些药材及其炮制品、制剂的质量检测和分析技术方面有明显的改进与提高,如:增加了符合中药特点的专属性鉴别,增加了中药饮片品种及其含量测定方法,在新技术应用方面采用了液... 相似文献
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目的:评价《中国药典》(一部)2010年版茵陈提取物的规范性问题。方法:对《中国药典》(一部)2010年版茵陈提取物的原料、工艺、质量控制等方面进行分析。结果:两种茵陈提取物的工艺及标准差异较大。结论:《中国药典》(一部)2010年版茵陈提取物质量控制存在不合理情况,需要完善。 相似文献