患者报告的临床结局在癌症研究中的应用

本文综述了患者报告的临床结局在癌症研究中的应用,探讨了它在评价癌症临床试验、制定卫生政策、评价不良事件、评价依从性、审批药物中的应用,并阐述了患者报告的临床结局与健康相关生存质量的关系.     

临床疗效研究中的患者报告结局

随着社会生物心理医学模式的转变,临床评价的方案和指标有了重大转变,患者报告结局（patient reported outcomes, PROs）日益受到重视。本文介绍了PROs的概念及其测量研究的现况,认为以症状疗效评价为主的中医药临床疗效评价可以借鉴西方的PROs研究模式,建立中医特色的量表评价体系,使中医药疗效评价达到客观化和定量化,为推进中医药的现代化和国际化做出贡献。     

试论效度在病人报告的临床结局评价量表中的应用

引入了病人报告的临床结局（PRO）的概念,介绍了通过PRO量表测得患者自觉感受的病情变化来评定疗效的方法,论述了评价量表性能的重要指标—效度的作用,并以在研的“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”为例,探讨了内容效度、结构效度、标准效度和实证效度的应用。     

试论效度在病人报告的临床结局评价量表中的应用

引入了病人报告的临床结局（PRO）的概念,介绍了通过PRO量表测得患者自觉感受的病情变化来评定疗效的方法,论述了评价量表性能的重要指标-效度的作用,并以在研的“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”为例,探讨了内容效度、结构效度、标准效度和实证效度的应用。     

病人报告的临床结局研究进展

从患者报告的资料角度评估临床疗效越来越受到重视。结合目前国外关于病人报告的临床结局研究成果,系统论述了病人报告的临床结局的概念内涵、研究方法及发展前景,提出借鉴国外病人报告的临床结局研究模式,开展有中国特色的相关研究,对中医临床评价有重要意义。     

基于胃癌前病变患者报告的临床结局的研究与思考

介绍患者报告的临床结局(PROs)的概念、目的、内容及其在临床结局评价中的科学意义,并探讨PROs在胃癌前病变中医药临床应用的现状、方法及存在问题,认为PROs评价将是对胃癌前病变中医临床疗效评价的重要内容,有利于在胃癌前病变的进一步推广。     

医生报告结局量表在中医临床结局评价中的研究现状分析及展望

通过分析医生报告结局（CRO）的概念及国内外研究现状,发现国外CRO量表涉及领域广、研究规范程度高;而国内CRO量表起步较晚,大多从国外翻译而来,自行研制及严格考评的量表欠缺。提出CRO量表符合中医四诊特点,有助于丰富中医临床结局评价方法、量化中医临床结局评价指标等,但仍需要建立严谨的指导规范,建立健全医生报告结局量表体系,加强其在中医临床疗效评价中的支持力度,扩大宣传及推广,加强地域及学科合作等,提高中医CRO量表的质量及推动其临床应用,使得中医CRO更好地服务临床。     

中医临床患者报告结局及其评估

患者报告结局是一类直接以患者对其自身健康状况的感受来测量与评价疾病及其后果的结局指标,广泛用于临床各科,本文介绍了PRO目前研究情况,PRO在中医药领域的应用,应该如何评估,并重点说明用于PRO评估的EMPRO及其应用情况,EMPRO包含了8个方面的内容:概念和测量模型、信度、效度、反应性、可解释性、负担、其他的操作方式和文化和语言调适。研究表明,EM-PRO具有较高的信度、效度和可靠性,已经用于评估SF-36、诺丁汉健康量表、COOP/WONCA量表、欧洲五维健康量表和EORTC-QLQ-C30生存质量问卷等量表。     

饮食在癌症康复中的应用

癌症是目前导致死亡的三大疾病之一，严重威胁着人类的健康。它可以发生在各个年龄阶段，随着年龄的增加，发病率呈上升趋势。临床常见的癌症有肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、子宫癌、白血病和脑瘤等。     

26例胎盘早剥患者临床结局的回顾性分析

<正>胎盘早剥是严重的产科并发症,是妊娠中晚期出血的主要原因之一,而其诊断的迟早,处理是否及时合理,与母婴的预后有密切关系。本文就我院2006年3月至2009年3月间发生的胎盘早剥26例进行分析如下。     

对中医药临床研究结局评价问题的研讨

随着中医药临床研究的不断深化,逐渐暴露出一些深层次的问题。本文针对目前中医药临床研究中结局评价极不规范的现状和国外对于临床评价中结局评价的研究近况,指出中医药临床研究需要转变理念,与时俱进。同时阐述了中医药临床研究结局评价中的有关概念化的知识和深层次的整体理念,指出了今后中医药临床研究在疗效性研究和探索性研究中结局指标选择的六大基本原则与四个相应的选取技巧,以便更好的解决中医临床研究中的许多关键问题。     

华蟾素抗肿瘤作用的临床研究

华蟾素注射液（Cinobutacini injection，CINO）是我国临床中应用较广的抗肿瘤中药制剂，尤其对原发性肝癌、肺癌、食管癌和胃癌具有较好的疗效。近年来，中药华蟾素注射液治疗肝癌、肺癌、胰腺癌的Ⅰ期临床研究已获得阶段成果，初步的实验结果显示，其抗肿瘤活性有效组分可能为其非极性部分。2005年该研究获得美国NCI U19课题立项资助，进行华蟾素注射液治疗胰腺癌的Ⅱ期临床研究。本文综述了华蟾素注射液及其活性成分在抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化、促进肿瘤细胞凋亡、提高机体免疫力等方面的研究进展。     

中医临床疗效评价中核心结局指标集理论初探

近年中医药治疗疾病的随机对照试验及在此基础上的系统评价逐年增加以证明中药疗效的优越性,其中一些被考克兰图书馆收录.但由于潜在的结局指标选择性报告偏倚和发表偏倚而致较少的试验可以纳入meta分析,进而导致中药治疗某些疾病的证据不足,且结局指标报告的差异降低了干预措施之间比较的效果.近年来,结局指标问题正逐步受到学界的重视并研究解决办法.通过形成并应用必须报告的、统一的、标准化的最小结局指标集合,即核心结局指标集可有效解决相关问题.针对以上问题,本文进行核心结局指标集形成与进展的梳理.     

胃癌综合治疗临床分析

目的:探讨对胃癌的诊断及以手术为主、辅助术后放化疗的综合措施。方法:回顾性总结40例胃癌患者的临床资料。结果:通过临床手术治疗,放化疗为辅助,临床全部治愈,1年、2年、3年的存活率分别为86%、78%、75%。结论:综合分析,胃癌患者以手术为主、放化疗为辅的综合治疗法在临床应用广泛且效果肯定。     

50例恶性肿瘤中药治疗的效果观察

目的：临床观察中药治疗恶性肿瘤的效果。方法：在2007年1月1日～2009年12月31日期间选50例恶性肿瘤患者,随机平分为A组、B组,每组25例,A组给予常规的治疗与护理,B组在A组基本上加用中药治疗,观察两组患者治疗效果,并对结果进行分析。结果：A组25例患者提高15例,稳定4例,下降6例,改善率76％。B组患者提高17例,稳定6例,下降2例,改善率92．00％;两组比较,差别有显著性（P〈0．05）。两组比较,差别有显著性（P〈0．05）。结论：中药治疗恶性肿瘤能取得较好的效果,有一定的临床推广应用价值。     

多西他赛在晚期胃癌治疗中的临床疗效观察

目的:观察多西他赛在治疗晚期胃癌中的临床疗效。方法:对部分晚期胃癌患者的临床资料进行回顾性分析,观察多西他赛在晚期胃癌治疗中的情况。结果:45例晚期胃癌患者中,疗效优者15例,疗效良者28例,总临床疗效优良率为95.56%,未发生重大不良反应病例。结论:多西他赛在治疗晚期胃癌方面具有良好的临床疗效,安全性比较高,值得临床推广应用。     

华蟾素抗肿瘤作用的临床研究

华蟾素注射液(Cinobutacini injection,CINO)是我国临床中应用较广的抗肿瘤中药制剂,尤其对原发性肝癌、肺癌、食管癌和胃癌具有较好的疗效。近年来,中药华蟾素注射液治疗肝癌、肺癌、胰腺癌的Ⅰ期临床研究已获得阶段成果,初步的实验结果显示,其抗肿瘤活性有效组分可能为其非极性部分。2005年该研究获得美国NCI U19课题立项资助,进行华蟾素注射液治疗胰腺癌的Ⅱ期临床研究。本文综述了华蟾素注射液及其活性成分在抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化、促进肿瘤细胞凋亡、提高机体免疫力等方面的研究进展。     

许芝银教授治疗乳腺癌术后临证经验

总结了许芝银教授治疗乳腺癌术后的方法及临床经验,认为乳腺癌术后的基本病机是气阴两虚,冲任失调,余毒未尽,临床治疗以扶助正气为主,兼以祛除癌毒、活血化瘀等方法综合治疗。     

乌芪参苓汤治疗肠癌30例临床观察

目的：探讨乌芪参苓汤治疗肠癌的临床疗效。方法：将我院2004年2月～2011年8月收治的肠癌患者60例,按照就诊顺序分为对照组与治疗组,每组30例,对照组单独给予西医化疗治疗,治疗组给予乌芪参苓汤联合化疗治疗。观察两组患者的临床疗效,统计两组3年和5年生存率,统计不良反应发生情况。结果：治疗组的总有效率明显高于对照组（P〈0.05）;治疗组的3年和5年生存率明显高于对照组（P〈0.05）;治疗组不良反应发生率明显低于对照组（P〈0.05）。结论：乌芪参苓汤治疗肠癌的临床疗效确切,能够明显提高患者的生存率,改善生存质量,不良反应小,值得推广应用。     

中医综合疗法治疗癌性疼痛的效果评价

目的：评价中医综合疗法治疗癌性疼痛的临床效果。方法：将92例癌性疼痛患者随机分为两组,每组各46例,对照组患者给予常规三阶梯止痛法治疗,观察组患者给予中药内服联合外敷治疗,观察两组患者治疗后的疼痛缓解情况。结果：观察组患者治疗有效率为89.1%,高于对照组患者的73.9%,组间差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：中医综合疗法治疗癌性疼痛能够提高癌痛控制率,值得临床进一步推广使用。