中药配方颗粒研究的思考

<正>中医药是中国人以其独特的智慧,以天人合一、取象比类的思维模式理解和认识生命,对发生在人体复杂生命体系中的疾病进行治疗长期实践取得的伟大文化成就和科学成就,是我国拥有自主知识产权的领域,其核心思想和     

中药配方颗粒标准制定技术问题和对策分析

中药配方颗粒试点工作结束后,国家和各省药监部门相继发布实施了约440个品种的配方颗粒标准。基于前期工作,笔者拟对山东省配方颗粒标准复核和审评中遇到的部分技术问题进行分析,主要涉及原料执行标准及区分技术、制法项辅料加入工序、质量控制方法合理性、特征图谱信息量及重复性、标准物质命名及可及性等方面内容,并对现阶段我国中药配方颗粒标准品种覆盖面、规格差异、质量控制项目完整性等共性问题进行深入探讨,提出了推动省级标准升国家标准、加速标准物质研发、倡导使用优质原料、探索优质产品评价路径、加强全过程质量监管等建议,以期为配方颗粒国家和省级标准的制定提供参考,促进配方颗粒标准体系不断完善,保障我国配方颗粒产业健康有序发展。     

中药配方颗粒工艺研究概况

中药配方颗粒是近年来发展比较迅速的中药饮片改革剂型,但是对于免煎饮片的生产工艺,一直没有系统的理论支持。本文通过对当前配方颗粒生产工艺研究现状的介绍,对不同种类、不同成分的中药配方颗粒工艺方法进行了探讨,分门别类地介绍中药生产工艺的设计方案和理论依据,从药理学、药效学、生物学等多门学科综合考察并优选最佳工艺,在配方颗粒的防潮问题上,也取得了阶段性的成果,为中药配方颗粒的进一步研究提供了科学依据。     

中药配方颗粒的安全性研究

中药配方颗粒是中药汤剂剂型改进的重要成果。它是以中医药理论为指导,以中药饮片为原料,经提取、浓缩、干燥、制粒而成的新一代汤剂处方药。将传统汤剂煎煮中的先煎、后下、包煎、久煎等一系列易影响药效的因素,统一规范到标准化的工业化生产中,     

中药配方颗粒与中药免煎颗粒小议

中药配方颗粒与中药免煎颗粒是对传统汤剂的改革,既满足临床辨证论治、随证加减的需要,又具有免煎易服、作用迅速、疗效确切、携带方便等优点,随着时间的发展也必然进一步占据更大的市场,为广大患者提供更加优质的服务。     

中药配方颗粒的研究近况述评

<正>中药配方颗粒是对中药传统剂型的突破,它是一种遵循中医学基本理论的指导,运用现代制药工艺,将符合炮制规范的单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,制备成为供中医临床上可随机组方,即冲即饮的颗粒剂型。随着对中药配方颗粒的生产管理规范及深入研究,中药配方颗     

中药配方颗粒的质量控制研究

概述了广东省中医研究所从事中药配方颗粒质量控制研究10余年来的主要成果,包括对中药配方颗粒原料药材、中间品和成品的质量控制研究,以及中药指纹图谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用情况.     

中药配方颗粒的质量控制研究

概述了广东省中医研究所从事中药配方颗粒质量控制研究10余年来的主要成果,包括对中药配方颗粒原料药材、中间品和成品的质量控制研究,以及中药指纹图谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用情况.     

单味中药配方颗粒质量状况分析

目的分析目前单味中药配方颗粒的现状,找出质量特点。方法通过对不同生产厂单味中药配方颗粒质量检验报告内容进行比较以及与《中国药典》相关品种质量要求的比较,分析目前质量状况。结果目前单味中药配方颗粒各生产厂质量差异大,质量标准低。结论虑尽快出台中药配方颗粒的国家标准,并大幅提高质量标准,才能保证临床的安全有效。     

中医药国际组织标准在国际标准体系中的定位与作用

随着科技的迅猛发展和经济全球化一体化的不断推进,中医药在全球范围内得到广泛的发展,国际社会对标准和标准化的需求日益突出,国际组织及其制定的标准更是扮演着重要的角色.本文对目前中医药国际组织与国际标准化机构的关系,以及国际组织所制定的标准在国际标准体系中的定位与作用进行了深入阐释,进一步明确中医药国际组织标准与各国法律、法规的关系及其推行的内在动力和趋势.     

中医药国际组织标准在国际标准体系中的定位与作用

随着科技的迅猛发展和经济全球化一体化的不断推进,中医药在全球范围内得到广泛的发展,国际社会对标准和标准化的需求日益突出,国际组织及其制定的标准更是扮演着重要的角色。本文对目前中医药国际组织与国际标准化机构的关系,以及国际组织所制定的标准在国际标准体系中的定位与作用进行了深入阐释,进一步明确中医药国际组织标准与各国法律、法规的关系及其推行的内在动力和趋势。     

中药配方颗粒和中药饮片临床效果比较

目的 探讨中药配方颗粒和中药饮片的应用效果.方法 将2018年1月-2020年6月接受中医药治疗的120例感冒患者随机分为2组,对照组使用中药饮片治疗,观察组使用中药配方颗粒治疗,对比2组的临床疗效、治疗时间、不良反应.结果 观察组治疗总有效率为95.00％(57/60),明显高于对照组的80.00％(48/60)(P...     

复方中药的国际化发展策略

复方中药作为传统中医药走向国际的名片,迟迟得不到国际社会的广泛认可与接受,20年来中药国际化尚未取得实质性进展,如何推动复方中药国际化是大家一直关心和探讨的问题。本文从遴选名方验方,提升质量标准,展示临床证据,解析毒效机制,联合产学研资,优选战略路径提出多方面思考,随着更多的中药复方制剂大品种走出国门,我们有理由相信复方中药终会以国内外临床和市场的良好口碑赢得国际认可。     

制定中药饮片行业标准,促进中药饮片产业发展

根据国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会关于培育和发展团体标准的指导意见(征求意见稿)的精神,遵照市场主导、政府引导、创新驱动、协调推进的基本原则,从制定中药饮片行业标准的必要性、紧迫性以及饮片行业标准制定的步骤、基本内容、保障措施等方面提出了制定中药饮片行业标准的相关建议。中药饮片行业标准的制定,是加强饮片行业管理,构建中药饮片质量保障体系,确保中药饮片临床疗效,促进饮片行业有序发展的必要措施。     

中药调剂管理中药配方颗粒与中药饮片应用对比分析

目的:探讨中药调剂管理过程中,中药配方颗粒与中药饮片的应用效果差异。方法:对医院开具的中药处方情况以及23名工作人员和200例患者的调查结果进行分析,探讨中药调剂管理过程中,中药配方颗粒与中药饮片的应用效果差异。结果:使用中药配方颗粒的发药出错率和调配出错率均少于使用中药饮片的方式(P<0.05)。在对23名药房工作人员的调查结果中显示,工作人员对于中药配方颗粒的每项态度均优于中药饮片(P<0.05)。在对200名患者的调查结果中显示,患者对于中药配方颗粒的每项态度均优于中药饮片(P<0.05)。结论:在中药调剂的管理过程中,中药配方颗粒的管理方式具有较多的优势,得到患者与医务工作者双方的认可。     

中医药教育国际标准制定规范化研究

近年来,“中医药热”在世界各地的兴起,给中医药教育的发展创造了很好的环境,但一些不容忽视的问题也逐渐显现,越来越多的中医药教育专家意识到制定中医药教育行业国际标准的紧迫性和战略意义。通过制定中医药教育行业国际标准可以有效地规避不合理竞争,淘汰或改进不符合标准的教育机构,提高中医药教育质量,从而提升整个中医药行业的美誉度。中国作为中医药的发源地,拥有几千年的中医药教育、医疗实践经验,丰富的学术、研究成果等优势,为了保证标准制定的科学、合理、权威,适应和促进世界中医药教育行业的发展,中国有义务、有责任组织、联合世界各国中医药教育专家进行中医药教育国际标准制定的规范化研究。     

中药免煎颗粒联合美莎拉嗪灌肠液治疗溃疡性结肠炎38例

目的:观察中药免煎颗粒联合美莎拉嗪灌肠液治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:将73例溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组38例和对照组35例,治疗组给予中药免煎颗粒口服联合美莎拉嗪灌肠液灌肠治疗,对照组给予柳氮磺吡啶治疗。结果:对照组有效率为74.2%,治疗组有效率为86.8%,治疗组有效率明显优于对照组(P<0.05)。结论:中药免煎颗粒联合美莎拉嗪灌肠液治疗溃疡性结肠炎具有较好的临床疗效。     

中药抗真菌研究进展

中药作为抗真菌药物的使用在我国有着悠久的历史。本文概述了近年来国内外学者关于中草药抗真菌的一些研究进展,以及中药以不同形式发挥抗真菌作用的研究现状。