病证结合模式下的中医药临床疗效评价着力点

中医药的生命力在于疗效,临床疗效是中医学赖以生存和发展的根本。科学、客观评价中医药临床疗效,是目前亟需解决的问题之一。病证结合模式是中医学发展的必然,体现了中西医两种医学的优势互补。本文分析了当前中医药临床疗效评价现状,同时指出了病证结合模式下的中医药临床疗效评价着力点。     

基于“病证结合”模式的中医药临床疗效评价方法初探

病证结合模式是通过西医的病理学、诊断学确定病名,再运用中医的辨证论治确定证型、治则及治法,也是“中西医结合”诊疗模式。以中医临床医生经验为主的疗效评价难以得到国际公认,不利于中医学的发展,而沿用西医的标准则难以显现中医药的优势。病证结合模式下中医药临床疗效评价需重视疾病结局指标的综合评价,将客观与主观结合、近期与远期结合,以期更好地体现中医药疗效的有效性和真实性。     

病证结合模式下疗效评价指标体系建立的思考

基于病证结合模式下疗效评价指标体系建立的研究现状结合研究实践,总结了疗效评价指标体系建立的框架与内容;提出了疗效评价指标体系建立的思路,即临床治疗研究文献的评价分析是前提,评价指标的筛选是核心,临床试验是关键,多学科专家的组织和咨询是保障,科学的评价方法是支撑等,并对如何开展证候疗效评价、突出中医优势疗效指标的评价进行了讨论。     

病证结合疗效评价研究的思考

病证结合是目前中医临床主要的诊疗模式。基于病证结合诊疗模式的特点,首先对病证结合的辨证论治疗效评价研究中需要注意的几个问题进行介绍,围绕科学假说提出和有关验证假说的思路阐述病证结合中医疗效评价研究的设想,并对疗效评价体系与方法研究中亟待解决的几个关键问题进行讨论,如建立什么样的评价指标体系、如何筛选和测量评价指标、采用怎样的评价方法、采用怎样的评价标准、如何构建反映中医证候变化的疗效指标等。     

建立病证结合疗效评价体系的思路和方法

1病证结合研究是中医临床研究的切入点病证结合研究是通过对现代医学病的中医症状学、证候学、证和检测指标相关性研究,探索病与证之间的内在规律;提出病中“证”的确切分布,克服目前中药新药临床试验多以西医的“病”制定研究方案,再要求符合中医的“证候”标准选择病人而带来     

中医病证结合疗效评价方法的研究现状与探讨

在病证结合诊疗模式下,目前尚缺少符合中医自身特点且能够被国际公认的疗效评价方法。如何在现代临床评价研究方法的基础上,选择适合评价中医疗效的评价标准,建立符合临床特点并能够被国内外认可的疗效评价方法以证明中医药的疗效,是中医药走向国际的关键所在。本文针对中医疗效评价研究的现状及存在的问题,探讨中医疗效评价研究的方向及模式,以为今后探讨中医药疗效评价方法学研究提供参考。     

病证结合诊疗模式下实现证候疗效评价价值的可行途径

文章基于病证结合诊疗模式下证候在疗效评价中的地位和意义,根据某一证候变化评价方法的局限性,提出了将证候的转归规律评价与某一证候变化评价相结合的证候综合评价方法及可行途径,并对需要关注的几个问题进行了初步讨论。     

病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病疗效指标体系的构建

目的：探讨病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病（COPD）疗效指标体系的构建。方法：基于COPD的疗效评价指标体系研究现况,提出病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系,并对该框架下目前常用的评价指标进行了分析。结果：COPD疗效评价指标体系的框架应包括：医护人员注重的指标,患者注重的指标,实验室指标,中医证候相关指标或中医疗效优势的指标等四部分。结论：病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系的提出对,临床治疗和评价有一定的指导意义。     

病证结合模式下疗效评价指标建立几个关键环节的思考

疗效评价指标的科学建立是病证结合模式下中医疗效评价方法研究中的关键环节,目前尚缺乏公认的研究方法。本文针对疗效评价指标建立研究过程中的几个关键环节,认为科学、合理的评价指标体系框架的形成是前提、评价指标的筛选是核心、指标考核与验证是关键,为开展该领域研究提供参考。     

特发性肺纤维化在病证结合模式指导下的疗效评价体系框架

特发性肺纤维化（IPF）为一种慢性、进展性、纤维化型间质性肺炎的特殊类型,目前尚缺乏有效、安全的治疗手段。近年来,中医药手段治疗IPF的临床试验开展较多,但评价标准、指标的选取却各有不同,缺乏统一的、规范的认识。本文从病证结合诊疗模式的角度,概括和整理目前广泛应用的评价手段,结合最新诊疗规范的要求,提出了该病的疗效评价体系框架,并对框架内重要指标、方法进行阐述。以期由此完善临床试验设计,为今后的循证医学研究提供高质量的“证据链”。     

关于中医临床疗效评价的若干思考

中医临床疗效评价研究是中医药研究领域内热点及难点问题,但是当前相关研究的整体水平还有待提高,在中医临床疗效评议研究领域内还存在着不少学术争议。笔者认为在开展中医临床疗效评价研究之前,要对其核心问题进行梳理,主要包括中医临床疗效的概念及其评价。近年来,已有国内学者围绕这些问题开展了一系列研究,并取得相应成绩,对这些问题的思考与回答将为解决中医临床疗效评价问题提供重要的支撑作用。     

中医临床疗效评价方法浅述

从量表法、模糊数学法、数据挖掘方法、综合评价方法、纵向数据分析方法论述中医临床疗效评价方法。指出:多学科交叉,选择适合中医学的疗效评定方法,将为中医学的国际化起到推动作用。     

基于临床疗效评价的变应性鼻炎中医诊疗指南用药分析

目的：基于变应性鼻炎中医用药临床疗效评价示范研究,探索疗效评价方法在形成中医临床实践指南制定用药证据中的作用,以期丰富指南制定证据来源。方法：收集变应性鼻炎中医临床真实世界用药数据进行疗效评价,使用SPSS 16.0计算临床证候、主方、用药的指南符合度,按照指南符合度对疗效及用药进行关联分析,比较临床实际应用与现行指南的用药差异。结果：收集病例198例,将临床用药分别与变应性鼻炎相关指南比较,发现临床证候符合度均在70%以上,除指南证候外,临床还有六经辨证及其他兼夹证候;临床中主方用药的指南符合度与疗效呈正相关趋势。临床常用药与指南推荐用药存在一定差异,如临床肺气虚寒证常用白芷、辛夷、五味子等,肾阳不足证常用白术、牡蛎等,脾气虚弱证常用茯苓、桂枝、辛夷等药物,儿童肺气虚寒证常用诃子、蝉蜕、干姜、人参等,肺脾气虚证常用山药、薄荷、砂仁、干姜等。成人及儿童常用药亦存在一定差异,如肺气虚寒证下成人常用白芷、辛夷、蒺藜,儿童常用人参、白芍、茯苓,肺经伏热证下成人常用柴胡、细辛、半夏、苍耳子,儿童常用鱼腥草、薄荷、陈皮、神曲。结论：通过疗效评价的方法,筛选出确有疗效的用药方案,有助于从临床有效性的角度为中医临床实践指南制定补充即时、客观、符合临床实际的用药证据。     

中医药临床治疗性研究方案设计要点

疗效是临床医学的核心,中医药有一定的疗效优势,但缺乏可靠的证据。随着循证医学兴起,临床疗效的科学评价日益受到重视,开展中医临床治疗性研究,科学评价中医药的疗效,成为发展中医药的重要任务。科学严谨的方案设计是开展研究并取得高质量证据的前提,本文着重讨论如何结合中医药的特点来进行中医药临床治疗性研究方案设计。     

中医药临床疗效评价因果关联推断的探讨

简要介绍科学研究和临床医学研究中因果关联推断的一般准则,指出群体研究方法在临床研究因果关联推断中的重要作用,同时回顾了随机对照试验方法的发展历程,论述了随机对照试验的基本要求。作者认同国际上普遍接受的观点：较其它类型的研究设计,随机对照试验对推断干预措施与效应的因果关联,其真实性最强。作者强调中医药干预措施的有效性评价必须遵从因果关联推断的通用科学准则和方法。随机对照试验不仅适用于对西医药的疗效评价,对中医药临床疗效评价也具有同样的价值。     

中医综合治疗慢性盆腔炎的临床疗效评价研究

目的：评价中医综合治疗慢性盆腔炎的临床综合疗效,探讨基于症状变化的中医证候疗效评价方法。方法：将慢性盆腔炎患者121例随机分成中医综合治疗组、西药组,比较各组的综合疗效及证候疗效情况。结果：中医综合治疗组总有效率95．8％,西药组总有效率86％,2组差异无统计学意义（P〉0．05）。症状等级分组资料的H检验结果表明气滞血瘀型中医综合治疗组（中医组）显著优于西药组（P〈0．05）。湿热瘀结型中医组与西药组的差异无统计学意义。结论：中医综合治疗慢性盆腔炎的临床疗效确切,采用症状等级分组资料H检验可能为一种更好的疗效评价方法。     

基于复杂网络的特发性肺纤维化病证结合人群分型研究＊

目的 特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）是一种病因不明的复杂性、致死性肺疾病，预后极差。不同的IPF患者往往具有不同的临床症状，根据其不同临床症状进行IPF分型，可以了解不同症状所代表的IPF人群的特征，以帮助临床更好的进行诊疗。方法 利用5574例IPF住院患者的中医临床电子病历（Electronic Medical Records，EMRs），根据相似症状构建患者相似性网络（Patient Similarity Network，PSN），采用BGLL的社团划分方法将IPF划分为不同模块（即亚型），并对典型模块的表型特征进行富集分析。结果 将纳入的IPF患者划分为337个不同模块，发现IPF患者的临床表型特征具有复杂性和多样性，各模块内的症状、诊断、证型及中药具有一致性。如M90中的人群多以口渴、咽干、口干等阴虚症状为其特异性症状，症候方面则以气阴两虚证为其典型证型，在诊断方面也以乳房恶性肿瘤、贫血等易出现气虚、阴虚的疾病为主，同时在中药的使用方面也多使用沙参、桑寄生等补益药。结论 通过症状划分所得的各模块同时具有与该模块代表症状相符的中医证型，且各模块的症状、诊断、证型和中药具有一致性，侧面反映了中医证型具有一定的科学性。说明我们通过症状对IPF人群进行划分是合理的，其结果可以为临床医师提供一定的参考价值。     

构建中医软指标疗效评价模式的初步探索

中医临床四诊信息所包含的大量中医软指标是中医辨证论治的重要依据,而中医临床实践内容和诊疗思维的复杂性、非线性,以及作为实践和研究主体和客体的人所特有的主观性和复杂性,增加了中医软指标的科学测量和客观评价的难度。本文尝试借鉴社会学、心理学、统计学等诸多学科与领域的知识和技术,探索中医软指标疗效评价的基本步骤,并初步构建了中医软指标疗效评价模式,即规范-筛选与重构-测量-赋权与量化-评价。     

内外合治法治疗小儿肺炎的疗效评价

目的:评价内外合治法治疗小儿肺炎的临床疗效.方法:对122例小儿肺炎(肺炎喘嗽风热闭肺证)患儿,采用基础治疗加中药小儿清肺饮、止咳散口服及敷胸散外敷,观察,临床症状及体征的改善情况.结果:内外合治法治疗小儿肺炎的总有效率和中医证候总有效率分别为96.72%和98.36%.结论:内外合治法治疗小儿肺炎(肺炎喘嗽风热闭肺证)疗效显著.