EBM分级标准与中医临床研究评价体系的建立

本文以循证医学(EBM)的分级标准作为参照,提出中医临床研究的评价体系.笔者反对一些西方学者将循证医学归结为单一的随机对照的"金标准"的做法,认为那样会扼杀许多有价值的创造性因素;同时也不同意"金标准"完全不适合中医研究的说法,主张"金标准"下得出的正面结论是可取的,但对其得出的负面结果则不要用来轻易下否定中医的结论.中医的许多临床研究可以用EBM原创者所描述的次级标准进行评价.这种评价是符合目前的研究水平的,且对促进中医学的科学体系建立在扎实的根基上大有好处.本文特别提出以病人中医治疗前后的病状对照进行统计学处理,是一种可以普遍采用的研究和评价方法.     

从循证医学的角度看中医发展的机遇与挑战

介绍了循证医学的基本概念与特点,并分析了遵循循证医学原则研究中医的迫切性及可行性.提出循证医学方法在中医临床研究领域应用的二个建议:运用循证医学方法进行中医临床文献的系统分析;建立符合循证医学的中医药疗效评价体系.并认为:应该运用循征医学方法围绕上述领域开展中医的临床研究,提高中医临床研究水平,加快中医发展速度,推陈出新,取得一批经过严格科学方法证实的优势疗法和药物的客观证据,让世界更加全面客观地理解中医疗效,认可中医特色.     

应用循证医学方法构建中医临床评价体系

建立在严谨、科学基础上的中国临床研究评价，是中国医药研究发展之重心，应用循证医学构建中医临床研究评价体系，其总体目标是建立一个包括中医临床研究评介中心，通过中医药虚拟网络连接，协作开放，资源成果共享的完整体系，科学、系统地评价中医新产品、新技术和新疗法的临床疗效，提高中医药临床研究的质量和水平，合理配置中医药资源，多层的服务于政府职能部门，国内外中医临床和科研机构，企业、个人，其发展的思路是在中医药基本理论的指导下，从中医药的临床优势和特点出发，应用包括临床流行病学，循证医学及信息技术在内的方法和技术，能够充分反映了中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关键技术的研究，同时开展中医药临床评价中心和数据库（Database)的建设以及专业人员的培训，选择有代表性的重大疾病，疑难疾病及其相关中医证候为示范，应用循证医学的理念，系统，科学地开展中医临床评价体系的研究。促进中医药学的发展，推动中医药走向世界。     

借鉴循证医学实践方法研究中医古籍的思考

循证医学是基于证据的新型临床方法学,着重评价临床研究和临床实践的真实性和有效性,通过提出问题、检索证据、评价证据、运用证据和后效评价开展循证实践.中医学是理论与实践、思想与经验,高度和谐与统一的医学体系.中医学,其根基在于临床疗效,其古代医籍中蕴藏的丰富资源,不仅是中医学理论发展和实践探索的源泉和动力,而且对现代研究具有启发和指导作用.文章拟从以下几方面思考借鉴循证医学实践方法研究中医古籍:以临床问题-治疗方法模式,分类挖掘整理临证案例;完善数据库建设,将中医学特色与循证理念融入数据库建设;借鉴循证证据的拟定,制定标准,对古籍本身及实践经验分级;运用证据,指导临床实践.     

运用循证医学发展中医中药

循证医学﹙evidence-based medicine,EBM﹚也称有据医学、求证医学,是用最好的临床研究证据与临床实践以及患者的期望有机的结合,也是运用最新、最有力的科研信息,指导临床医生采用最适宜的诊断方法,最精确地预后估计和最安全有效的治疗方法.其核心内容是重视证据、以人为本.同时,也注重医生长期临床实践积累的经验.运用循证医学来完善中医中药理论,加快发展中医中药,建立中医药临床系统评价体系,汇集中医药临床评价的资料,建立大型中医中药信息数据库,是医药学工作者研究的新课题.     

将循证医学引入中医内科教学实践

循证医学（Evidence-based Medicine,EBM）是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新学科,其核心思想是在个人临床经验的基础上,任何医疗决策的确定都应以客观的临床科学研究为依据,强调的是证据的获取与评价。现阶段循证医学在中医药领域的应用如疗效评价、病证结合研究、文献研究、临床研究文献质量评价、中医药制剂的循证评价等。     

中医临床分型现状之文献评价及思考

目的:评价国内中医药临床分型现状,提出中医临床证型设计存在的问题及对策。方法:借鉴循证医学评价方法,对中医临床分型的相关文献进行评价。结果:中医临床分型存在依据不足、单证型设计和多证型设计与临床实际不符的矛盾,部分研究没有遵循随机对照原则。结论:中医临床研究分型设计逐渐趋向规范,但也存在很多问题,极大影响中医临床研究的客观化、规范化。中医临床研究辨证分型设计最能体现中医特色,如何借鉴EBM的研究方法,规范中医药临床研究中分型设计,是提高中医临床科研水平亟待解决的关键性问题。     

基于循证医学的中医优势病种评价标准思考

中医优势病种的概念源于管理目的和临床科研角度两个方面,但目前没有确切量化的具有循证医学证据支持的具体评价标准,以满足临床和管理的双重需求。中医优势病种的明确界定可以在准入标准的基础上,从中医药诊疗方法相对于非中医参与的常规诊疗方法在诊治疾病的有效性、安全性和经济性3个方面优势标准进行综合判定标准的评价,以此三方面标准构成基于循证医学的中医优势病种评价标准。该标准将有助于明确中医优势病种的优势所在,也有助于进一步提高中医药临床研究的循证水平。     

中医临床疗效评价方法探讨

临床疗效是中医生存和发展的关键。现有临床疗效评价方法未能充分反映中医诊治的特点和优势。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价所采用的循证医学、临床流行病学和数据挖掘等方法和技术,针对中医临床的特点,讨论存在的问题,提出中医临床疗效评价的研究思路,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

中医临床疗效评价方法探讨

临床疗效是中医生存和发展的关键。现有临床疗效评价方法未能充分反映中医诊治的特点和优势。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价所采用的循证医学、临床流行病学和数据挖掘等方法和技术,针对中医临床的特点,讨论存在的问题,提出中医临床疗效评价的研究思路,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

对中医药临床研究结局评价问题的研讨

随着中医药临床研究的不断深化,逐渐暴露出一些深层次的问题。本文针对目前中医药临床研究中结局评价极不规范的现状和国外对于临床评价中结局评价的研究近况,指出中医药临床研究需要转变理念,与时俱进。同时阐述了中医药临床研究结局评价中的有关概念化的知识和深层次的整体理念,指出了今后中医药临床研究在疗效性研究和探索性研究中结局指标选择的六大基本原则与四个相应的选取技巧,以便更好的解决中医临床研究中的许多关键问题。     

中医药临床治疗性研究方案设计要点

疗效是临床医学的核心,中医药有一定的疗效优势,但缺乏可靠的证据。随着循证医学兴起,临床疗效的科学评价日益受到重视,开展中医临床治疗性研究,科学评价中医药的疗效,成为发展中医药的重要任务。科学严谨的方案设计是开展研究并取得高质量证据的前提,本文着重讨论如何结合中医药的特点来进行中医药临床治疗性研究方案设计。     

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前“病证结合”为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医“法”的疗效评价、对“方”的疗效评价和对“药”的临床疗效评价,并且以对“法”的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

基于视觉模拟评分法探究中医临床疗效评价新方法

对于患者主观感受的评价方法是临床研究中的一个难点。如何采用科学的研究方法体现中医治疗优势是临床研究中的重要问题。现有的中医证候评价方法虽然具有中医特色,但存在评价方法不统一、疗效相关性较低以及分级评价准确性不足等问题。视觉模拟评分法(VAS)在主观症状评价方面具有明显的优势。文章拟采用VAS对临床多种主观症状进行评价,提高主观感受的准确性,从而更加全面、科学地评价中医在临床治疗中的优势。该方法值得在临床研究中更多地应用。     

循证医学在中医药科研及临床运用中的方法学评析

分析了中医药科研与临床运用中采用循证医学方法的迫切性与重要意义,并针对目前中医药科研和临床实践中运用循证医学方法时遇到的问题与挑战进行了评析,指出了这些困境出现的主要原因在于没有充分考虑中医学的学术特点。并进一步阐明只有对中医学的实践经验与文化理论部分进行清楚的划分研究,将循证医学的思想和方法运用于事实经验的部分以挖掘其背后的科学证据才是最适合中医药临床及科研发展的探索之路。     

基于循证医学原则中医药干预冠心病PCI后再狭窄的临床实践

中医作为一种很典型的经验医学,其疗效缺乏客观化、定量化的评价标准,是中医药走向世界、获得广泛认可的最大障碍之一.循证医学概念的引入,为中医药研究带来了良好的机遇和切入点,我们在国家十五攻关期间进行了中医药干预冠心病介入治疗后再狭窄的临床研究,在实践中体会到循证医学确实是指导中医药临床研究的重要原则,但应合理应用随机对照研究方法,注意规范化研究设计如样本量估计、随机隐藏、盲法的延伸和对照的选择,并加强实施过程的质量控制,以期为中医药干预措施的疗效评价提供客观证据.     

关于中医临床疗效评价研究的思考

从中医临床疗效评价的发展与现状,中医临床研究,中医临床疗效评价的研究方法、评价指标和分类标准等基础性问题,中医临床疗效指标的评价等方面进行总结及分析,以期为中医临床疗效评价的方法学建立提供参考。     

纵览循证医学证据质量评价标准

循证医学证据质量评价标准包括2个方面的内容,即方法学质量评价与报告质量评价。该文就目前循证医学领域里有关证据评价的工具进行较为系统的综述,以供国内研究者在进行不同类型研究实践时有所参考和借鉴,同时促进国内研究者遵照国际标准规范进行研究,从而提升医学研究质量。     

膝关节骨性关节炎中医临床疗效评价的思考

中医药治疗KOA临床疗效确切,在改善症状、提高生存质量等方面,显示了独特的优势。但是目前对于中医药治疗KOA疗效优势仍缺乏科学的量化评价体系。如何建立符合中医特色的临床疗效评价方法和标准,已成为关键问题。本文从借鉴现代医学的疗效评价方法,突出中医证候疗效指标,注重整体生存质量评价3个方面对KOA中医疗效评价进行了论述。     

因子分析方法在中医临床研究中期评估的应用

目的：对中医临床研究项目的质量控制和管理进行研究。方法：在建立中医临床研究中期评估指标体系的基础上,根据相应的统计数据,利用因子分析法对中医临床研究进行中期评估。结果：在10个指标中提取了4个公因子,分别代表研究过程管理、电子数据管理、研究进度和二级监查管理,并建立中医临床研究中期综合评估模型。结论：因子分析法可以消除人为因素的干扰,是适合进行中医临床研究中期评估的一种的客观评价方法。