中药生产过程成套装备及自动化控制技术研究进展

本文介绍了中药生产的工艺流程和主要生产环节的特点,并对这些主要环节的自动化控制技术研究进行了综述.     

基于医改背景中药学专业培养方案的研究

我国药学类大学生面向医药研制、生产、流通和使用等环节,根据调查发现其知识结构适应药品生产和新药研究环节,但在流通的学术推广和使用的药学服务环节难以胜任。究其原因,主要与高等院校的专业培养方案有关:课程设置以科研思维和化学思维为主,只适应部分市场需求,滞后市场经济的发展,与医药市场不配套等。我校在改革培养方案进行了尝试,努力为社会输送合格的医药人才。     

植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

本文对中药材认证的法规和管理体系做了简要说明,对中药材生产过程中的规范化要求及其应开展的主要工作进行了探讨。分析了影响中药材质量的主要生产技术环节及其认证要求。介绍了GAP认证对人员、设备和档案的要求,并对认证准备工作中需要建立的文件、资料和档案系统提出了建议。     

植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

本文对中药材认证的法规和管理体系做了简要说明，对中药材生产过程中的规范化要求及其应开展的主要工作进行了探讨。分析了影响中药材质量的主要生产技术环节及其认证要求。介绍了GAP认证对人员、设备和档案的要求，并对认证准备工作中需要建立的文件、资料和档案系统提出了建议。     

中药材GAP研究及其运作思路

一、中药材GAP的主要内容及其生物学基础 1.中药材GAP包括的主要内容 中药材GAP的内容涵盖了中药材生产的全过程,从种植地的生态环境到繁殖材料的来源,直至采收、产地加工及运输储藏等整个生产环节,生产人员及其档案管理也被列入GAP的范围。2000年9月,在成都召开的中药材GAP起草工作会议上修改后的第三稿,包括10章57条,主要内容可概况为以下6个方面:     

基于经济学视角的中药材流通问题分析

中药材流通是中药产业链流通环节中的首要部分,具有连接中药农业环节和中药工业环节的重大作用,关系到整个中药产业链的健康发展。由于流通活动主要包括交换和储运活动,并不生产实体产品,因而相较生产活动管理更难,导致中药材流通活动问题丛生,对中药产业造成不小的负面影响。本文基于规模经济、信息不对称和蛛网模型等经济学理论对中药材流通问题进行分析,剖析已有问题背后的深层次原因,并提出相应的优化建议。     

影响丸剂卫生学质量标准的因素分析

影响丸剂卫生学质量标准的主要因素是中药原材料带有大量的细菌,其次与生产流程和丸剂剂型有关,工厂生产条件及工人卫生观念也是影响丸剂卫生质量不可忽视的环节.     

中药材白芷种子优化培育技术

白芷为我国常用大宗中药材品种之一,生产过程中白芷种子质量的好坏直接关系到白芷药材的产量和质量。白芷种子优化技术主要包括种根选择、合理的栽培技术、田间管理、病虫害防治、合理的修剪措施及合理的种子采收与管理等。简要介绍了白芷种子培育过程中的主要技术环节。     

不合理应用中成药的分析与对策

通过调查我院2000-2006年的中成药处方,结合中成药生产、流通、销售、使用环节的实际情况,对中成药的不合理应用进行系统分析,探讨不合理应用中成药的主要原因及采取相应对策.     

中药注射剂安全性问题探析

目的：探讨影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。方法：对近几年相关文献进行疏理,从中分析找出影响中药注射剂安全性的因素。结果：影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,主要存在于中药注射剂研发、生产、流通、使用等各环节中。结论：将几个环节的问题逐一分析,通过加大各环节的监管力度,方能避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。     

试论中药提取物的产业化趋势

中药标准提取物作为一种新兴的产品正日渐受到重视,它是采用先进的工艺技术,对中药材或中药复方进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效物质基础、质量标准严格的一种中药产品,可作为中药的新型“饮片”以及中药制剂的原料药。目前的中药提取物可分为三大类:单味中药提取物,复方中药提取物及纯化提取物,包括活性部位和单体化合物。中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求,具有原材料、提取工艺、质量控制、中医临床等方面的优势。中药提取物的产业化将有助于提高中药材的附加值,促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成中药原料提取物产业,通过这种专业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。其产生和发展,是中药走向国际市场的需要,是中药现代化,培育新兴产业的需要。     

试论中药提取物的产业化趋势

中药标准提取物作为一种新兴的产品正日渐受到重视,它是采用先进的工艺技术,对中药材或中药复方进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效物质基础,质量标准严格的一种中药产品,可作为中药的新型“饮片”以及中药制剂的原料药。目前的中药提取物可分为三大类：单味中药提取物,复方中药提取物及纯化提取物,包括活性部位和单体化合物。中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求,具有原材料,提取工艺,质量控制,中医临床等方面的优势,中药提取物的产业化将有助于提高中药材的附加值,促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成中药原料提取产业,通过这种专业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。其产生和发展,是中药走向国际市场的需要,是中药现代化,培育新兴产业的需要。     

发展民族医药的现实意义

我国传统医药学由中医药学、民族医药学和民间草医草药三部分组成。但从广义上说,我国 ５６个民族的传统医药学包括在中国医药学之内。 １９９６年国家科委与国家中医药管理局共同进行的“中 药现代化发展战略研究”课题,就已将少数民族的传统用药包括在“中药”范畴之内。因此,中医药的现 代化也包括了民族医药的现代化。与中医药学一样,民族医药学也是中华民族的优秀文化遗产,曾为中 华民族的繁荣昌盛作出过不可磨灭的贡献。有时候人们感觉不到这一点,是因为某些民族文化早已融 入了中华民族这一整体文化之中。例如,说起云南白药、灯盏花素片,可以说家喻户晓;可又有多少人知 道这是彝药呢？！５０年代,许多西医将高原肺水肿当肺炎治疗,将高山反应的症状当成“感冒”或“神经官 能症”,进行着合理合法地“庸医杀人”。殊不知,这些高原病的治疗早已为藏医所认识。所以,对我国民 族医药学这一伟大的宝库,必须努力发掘,总结提高,加以弘扬。 过去,民族医药集中于少数民族集中的边陲地区。１９９８年,中国民族医药学会提出“让民族医药下 山进城,造福人类”以来,对民族医药的发展起到了一定的推动作用。今天,大多数北京人知道了藏药 “珍珠七十味”,也知道北京有了藏医院,这就是进......     

药之害在医不在药

对于近期国内外医药界把“龙胆泻肝丸事件”归结于中药中含有马兜铃酸的普遍倾向本文提出了完全不同的看法,作者认为其事实并非如此,药之害在医不在药。之所以出现“龙胆泻肝丸事件”,是因为国外不懂中医的人以及国内一些西医未遵循中医理论正确辨病,乱用中药造成的,不能归罪于中药。中西医诊疗思想有很大的不同,中药必须按中医理论辨证使用,如果不辨病使用中药,出现问题,只能怪医(本文是在第四届中医药战略地位研讨会上的演讲稿）。     

我国中药新药临床试验申请批准情况的影响因素分析——基于Logistic回归模型的实证分析

中药新药研发是中医药实现振兴发展的必由之路。近年来,国家出台了系列政策改革新药审评审批制度,以鼓励新药研发创新,但中药新药研发的发展状况不佳,2015年以来的各类申报及获批数量均处于历史最低水平,严重阻碍了新形势下中医药的发展。基于2008—2019年我国中药新药临床试验申报数据,通过运用二分类Logistic回归模型,实证分析批准情况的影响因素并探讨可能的原因,为推动我国中药新药研发提供相应的建议。     

论中医理论与中药现代化国际化

广义的中医理论应包括高度抽象的基础理论、独到的诊疗技术、丰富实践经验的概括总结,同时浩如烟海的现代相关研究也应涵盖于其中。由于中医理论在中药研究与应用、中药现代化与国际化方面具有重要的指导或提示作用,在新形势下,中医理论的概念和内涵应具有开放性、兼容性和时代性。创新和把握中医理论的概念和内涵,对研究开发现代中药新药,有效应对“洋中药”、“植物药”、“天然药物”、“化学合成药”对我国中药市场的挑战,保护和发展民族医药工业等,具有重要的现实意义。     

论中成药干预亚健康的传承与创新

中医药完整的理论体系与实践方法成为中医亚健康学科发展的肥沃土壤,也为亚健康的干预提供了丰富的手段.中成药在中医药理论的指导下,在亚健康的干预方面也具有重要的创新意义.文章分别从时代背景和学科建设背景分析了中成药在亚健康干预方面的优势,并对中成药干预亚健康的传承与创新做了深入探讨.中成药的创新在亚健康领域大有可为:充分发...     

实施现代中药产业化专项 提高中药创新能力 促进产业健康发展

中药产业是我国极为悠久的传统产业之一。面对全球经济一体化的形势,国家从2000年开始实施现代中药产业化专项,使我国中药产业在先进制造技术与装备、中药新产品、濒危稀缺中药材优质种源繁育、中药材规范化种植和加工等方面取得了重要进展,初步实现了中药产业“大品种、大企业、大市场” 的目标,促进了传统中药产业走向世界的步伐。本文总结了中药专项实施的成果、经验,并针对中药知识产权保护不力、新药及相关生产证书审批时间过长、产业布局不合理等问题提出了建议,提供各地开展中药等传统产业的高技术产业化工作借鉴。     

专利制度与中药品种保护制度的比较

专利制度属于民事法律范畴,中药品种保护制度属于市场管理法范畴,两者对中药产品的保护各有侧重与利弊,效力各有强弱,在功能作用上可形成互补。为满足新时期中医药事业发展的要求,中药品种保护制度应立足中医药的传承与创新,扩大保护范围,完善审评模式,规范退出机制,以达到维护中药企业权益,提升中药产品整体质量的目的。     

实施现代中药产业化专项提高中药创新能力促进产业健康发展

中药产业是我国极为悠久的传统产业之一。面对全球经济一体化的形势,国家从2000年开始实施现代中药产业化专项,使我国中药产业在先进制造技术与装备、中药新产品、濒危稀缺中药材优质种源繁育、中药材规范化种植和加工等方面取得了重要进展,初步实现了中药产业“大品种、大企业、大市场”的目标,促进了传统中药产业走向世界的步伐。本文总结了中药专项实施的成果、经验,并针对中药知识产权保护不力、新药及相关生产证书审批时间过长、产业布局不合理等问题提出了建议,提供各地开展中药等传统产业的高技术产业化工作借鉴。