香桂化浊胶囊成型工艺研究

目的:确定香桂化浊胶囊的成型工艺条件。方法:用单因素试验考察成型性、休止角、吸湿性,以确定乙醇浓度、制粒目数、临界相对湿度等成型工艺指标。结果:选定85%乙醇为润湿剂,制40目颗粒,装0号胶囊,平均装量0.39g,临界相对湿度为57%。结论:该工艺稳定、合理,可为工业化生产提供可靠依据。     

香桂化浊胶囊毒理学研究

目的研究香桂化浊胶囊急性毒性及长期毒性。方法应用最大耐受量（MTD）测定法,对香桂化浊胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性实验采用连续12周灌胃给药,处死2/3动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠饮食、活动、体质量、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。结果急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为48 g•kg－1,相当于推荐临床用药量（折合0.1 g•kg－1）的480倍;长期毒性实验结果显示,香桂化浊胶囊高、中、低剂量组动物未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。结论香桂化浊胶囊急性毒性和长期毒性实验未见明显毒性作用。     

HPLC法测定香桂化浊胶囊中大黄素的含量

目的:建立测定香桂化浊胶囊中大黄素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilC18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH值至3.0)-甲醇-乙腈(30:35:35),检测波长为289nm,流速为1.2mL.min-1。结果:大黄素检测浓度在2.51～25.10μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为98.68%,RSD=1.35%(n=9)。结论:本方法操作简便、灵敏、准确,可用于香桂化浊胶囊的质量控制。     

气相色谱-质谱法分析香桂化浊胶囊挥发油的化学成分

目的研究香桂化浊胶囊挥发油的化学成分。方法采用水蒸气蒸馏法提取香桂化浊胶囊挥发油成分,并用气相色谱-质谱(GC-MS)法对挥发油的化学成分进行分离鉴定,以毛细管色谱柱进行分析,峰面积归一化法测定其相对含量。结果共分离出37个峰,并鉴定出29个化学成分,占挥发油总数的90.07%。相对含量超过5%成分有反式肉桂醛(相对含量20.77%)、环己烯(相对含量5.49%)、萘(相对含量5.34%)、甘菊蓝(相对含量6.26%)、邻甲氧基肉桂醛(相对含量8.26%)、百秋李醇(相对含量10.43%)和长叶醛(相对含量10.33%)。结论香桂化浊胶囊挥发油成分主要为反式肉桂醛、百秋李醇、长叶醛、甘菊蓝、邻甲氧基肉桂醛、环己烯和萘。     

香桂化浊胶囊的HPLC-PDA指纹图谱研究

摘要 目的 建立香桂化浊胶囊高效液相色谱 光电二极管阵列检测器（HPLC PDA）指纹图谱的分析方法,完善香桂化浊胶囊的质量控制标准。方法以高效液相色谱法为基础,采用DiamonsilTM C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为甲醇 乙腈 0.1%冰醋酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL•min－1,柱温30 ℃,检测波长280 nm。结果相同色谱条件下,8批香桂化浊胶囊的相似度均＞0.9,药物组成一致性较好。结论该方法操作简便、准确,可作为香桂化浊胶囊的鉴别和质量控制。     

气相色谱-质谱法测定香桂化浊胶囊中桂皮醛的含量

目的建立气相色谱-质谱法测定香桂化浊胶囊中桂皮醛含量。方法采用HP-5弹性石英毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气:氦气,流速:1.0 m L·min-1,分流比:50∶1,程序升温,进样量1.0μL。结果香桂化浊胶囊中桂皮醛和其他成分的分离度良好,在0.02~4.00 mg·m L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.999 4。桂皮醛的平均加样回收率为96.2%,RSD<2.11%。结论该方法操作简便,定量准确,适用于香桂化浊胶囊中桂皮醛的含量测定。     

正交试验优选香桂化浊胶囊中挥发油的包合工艺

目的:优选β-环糊精包合香桂化浊胶囊中广藿香与肉桂中混合挥发油的工艺条件。方法:采用L(934)正交设计,以挥发油的包合率为评价指标,考察挥发油与β-环糊精比例、包合温度、搅拌时间3个因素对包合工艺的影响。结果:最佳工艺条件为挥产发。油与β-环糊精比例为1∶5(mL∶g),包合温度为60℃,搅拌时间为60min。结论:所优选的工艺方法简单、效率高,适合工业化生     

小儿感冒颗粒质量标准的研究

目的:提高小儿感冒颗粒质量标准。建立薄荷中薄荷脑、广藿香中百秋李醇的定性鉴别。方法:采用气相色谱法,色谱条件,聚乙二醇以(PEG)-20 M 为固定液,涂布浓度为10%,柱长为2 M,采用程序升温。百秋李醇;初始温度100℃,保持5 min,以10 ℃·min~(-1)的速度升温至120℃,保持10min,再以10℃·min~(-1)升温至140℃保持5 min:。薄荷脑;初始温度140℃,保持5min 后,以40℃·min~(-1)升温至180℃,保持15 min,进样体积均为5μL,使用氢火焰离子检测器。结果:检出薄倚脑和百秋李醇。结论:本方法准确,灵敏度高,可用于小儿感冒颗粒质量标准控制。     

香连胶囊的制备与质量标准研究

目的制备香连胶囊并建立其质量标准。方法采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制。     

香苏胃痛胶囊质量标准研究

目的 建立香苏胃痛胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法定性鉴别处方中甘草、延胡索、茯苓、香附;采用HPLC法测定延胡索乙素的含量。色谱柱为Welchrom C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以乙腈-0.1%磷酸（三乙胺调pH 6.0）（40∶60）为流动相;检测波长为280 nm;柱温：30℃;流速：1 ml/min。结果 薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;延胡索乙素在1~80 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）。平均加样回收率为99.1%,RSD为1.28%（n=6）。结论 本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。     

冠心静胶囊质量标准研究

目的:建立冠心静胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对川芎、冰片、赤芍、人参和三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法对丹参中有效成分原儿茶醛进行定量测定。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好,易于区别;原儿茶醛平均加样回收率为99.91%,RSD=1.56%。结论:所建标准可用于冠心静胶囊的质量控制。     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

脑立清胶囊质量标准改进

目的:改进脑立清胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中猪胆粉、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定牛膝有效成分齐墩果酸的含量。结果:成品能检出牛膝、猪胆粉的TLC特征斑点。齐墩果酸进样量在0.5～7.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.43%,RSD=1.94%(n=6)。结论:本试验完善了脑立清胶囊的质量标准。     

新通滞苏润江胶囊质量标准研究

目的:建立新通滞苏润江胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中番泻叶、西红花、秋水仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中没食子酸含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。没食子酸的进样量在0.1557～1.4013μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为101%,RSD=1.64%(n=9)。结论:所建标准可用于新通滞苏润江胶囊的质量控制。     

补气通脉胶囊质量标准研究

目的:建立补气通脉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对补气通脉胶囊中的丹参、川芎、冰片、枳壳进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行定量分析。结果:TLC法能对丹参、川芎、冰片、枳壳进行专属性定性分析。黄芪甲苷进样量在0.2742～4.9347μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989);平均回收率为96.56%,RSD=2.70%(n=5)。结论:所建标准可有效地控制补气通脉胶囊的质量。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

痤疮散质量标准的建立

摘 要 目的：建立痤疮散质量控制方法。方法: 采用薄层色谱法对制剂中的大黄、白芷和防风进行定性鉴别;采用气相色谱法同时测定制剂中百秋李醇、薄荷脑和冰片的含量。结果: 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。百秋李醇、冰片、薄荷脑分别在0.020 1~0.805 6 mg·mL^-1、0.010 0~0.401 6 mg·mL^-1、0.005 1~0.202 8 mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率（n=6）分别为102.03%（RSD=0.91%）、100.10%（RSD=1.94%）、103.15%（RSD=1.68%）。结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于痤疮散的质量控制。