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目的:制备注射用盐酸帕洛诺司琼,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:制备注射用盐酸帕洛诺司琼;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性试验.结果:本品处方以10%甘露醇作为填充剂,用磷酸二氢钠调节溶液pH值为4.5~6.0;盐酸帕洛诺司琼在 12.00 μg·mL-1~150.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),恒温加速试验6个月及长期留样18个月时主药含量及有关物质未见明显变化.结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠. 相似文献
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研究苄达赖氨酸滴眼液的处方和制备工艺,并经光照、高温、加速试验等条件考察。结果表明,该处方设计合理,工艺简单,稳定性良好。 相似文献
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目的制备盐酸西替利嗪滴剂,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法采用β-环糊精包合技术制备盐酸西替利嗪滴剂,高压液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果本制剂口感适宜,较好地掩盖主药的苦涩味;盐酸西替利嗪检测浓度在25.1~251.0μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),其平均回收率为99.9%,RSD为0.86%;恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液的颜色、有关物质、含量以及微生物限度等均未见明显改变。结论该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。 相似文献
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注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值。采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNs)、10%果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后.各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。 相似文献
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目的:制备注射用间苯三酚,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用间苯三酚;采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量,并对制剂进行稳定性试验。结果:确定了以甘露醇100.0g为填充剂的制剂处方;间苯三酚检测浓度在0.13~1.04mg.mL-1范围内线性关系良好(r=1.0000);恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变。结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重现性好、专属性强,测定结果在规定限度内。 相似文献
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目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值,采用HPLC法洲定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氧化钠注射液(0.9%NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、10%果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后,各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。 相似文献
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研究苄达赖氨酸滴眼液的处方和制备工艺,并经光照、高温、加速试验等条件考察.结果表明,该处方设计合理,工艺简单,稳定性良好. 相似文献
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氧氟沙星滴眼液的制备及稳定性考察 总被引:1,自引:0,他引:1
本文研究氧氟沙星滴眼液的刺备方法。通过紫外分光光度法定期测定其含量考察刺剂的稳定性。氧氟沙星的标示含量稳定在98.6%~97.5%之间。说明方法不仅方便可行,而且稳定可靠。 相似文献
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目的制备注射用右丙亚胺,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法制备注射用右丙亚胺;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察。结果本品处方以100mg/瓶甘露醇作为赋形剂,用0.1mol/L盐酸调节pH为1.9;右丙亚胺在4.4~44μg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9999(n=5),恒温加速试验6个月及长期留样24个月时主药含量及有关物质未见明显变化。结论该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠。 相似文献
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盐酸地尔硫Zhuo注射液的制备及稳定性考察 总被引:3,自引:1,他引:3
目的:设计盐酸地尔硫Zhuo注射液的处方及制备工艺并考察其稳定性。方法:采用HPLC比测定注射液的含量及有关物质,考察制剂对强光、热的稳定性及有效期。结果:盐酸地尔硫Zhuo注射液对光、热稳定性较差。结论:本品制备方便,工艺可行,对强光、热不稳定。 相似文献
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注射用灯盏花素含大量灯盏花乙素,具有扩张脑血管作用、降低脑血管阻力,增加脑血流量,改善微循环,同时增加外周冠脉和心肌血流量,抑制血小板聚集,增强纤溶性,降低血液粘滞度[1],临床上用于治疗急慢性心脑血管疾病,能有效改善心脑血管血流量.盐酸赖氨酸注射液用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病,临床上常与注射用灯盏花素注射液联合应用.灯盏花素注射液单独应用,在输液管中两种液体有一部分混合,能否与赖氨酸注射液连续应用,是否有配伍变化,尚未见国内文献报道,本研究对2种药物配伍的稳定性进行考察,旨在为临床合理用药提供参考. 相似文献
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目的:考察不同温度下注射用盐酸博安霉素与0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:采用HPLC法考察配伍液中盐酸博安霉素的含量变化,并观察配伍溶液的外观、pH和紫外吸收图谱的变化。结果:盐酸博安霉素的线性范围为30~100μg·ml。(r=0.9999),平均回收率为99.69%,RSD=0.34%(n--9)。在实验的各个温度下,配伍液放置48h,外观、pH及紫外吸收图谱均无明显变化,而博安霉素含量有所降低。结论:博安霉素-0.9%氯化钠配伍液在冰箱内储存24h稳定;夏季、常温使用该药物时,宜现用现配,并于4h内输注完毕。 相似文献
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目的:制备注射用替加环素,并建立其质量控制方法及考察其稳定性。方法:筛选制备条件、辅料和中间体溶液的pH值,确定注射用替加环素的制备工艺和处方组成;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察(影响因素、加速试验和长期留样试验(24个月))。结果:制备条件以2~8℃为宜,处方中选用乳糖为赋形剂,其与主药用量比为2:1,中间体溶液的pH以7·5~8·5为宜;替加环素进样量线性范围为0·103~10·30μg(r=0·9999,n=7);低、中、高浓度平均回收率为99·9%、100·2%、100·2%,RSD=1·20%、0·50%、0·72%。稳定性考察期内各指标未见明显变化。结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性较好。 相似文献
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目的:研制注射用尼莫地平,并进行稳定性考察。方法:采用正交试验法筛选最佳处方,加入乙醇、聚山梨醇80为助溶剂和甘露醇为支架剂制成粉针剂;注射用尼莫地平在强光(4 500±500)Lx,RH75%、RH92.5%,高温(60℃)条件下放置10d,考察样品的性状、pH值、溶液的澄清度及颜色、水分、有关物质、含量。结果:样品稳定性考察除光照条件不稳定外,其他条件下的各项指标均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简单,稳定性较好。 相似文献
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