生脉颗粒质量标准研究

采用薄层层析法对生脉颗粒方中人参、麦冬、五味子进行定性鉴别,并以高效液相色谱法测定了人参皂甙的含量,方法简便,结果准确,为该制剂质量控制指标提供了实验依据。     

定坤丸质量标准研究

目的:建立定坤丸质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、佛手、白芍、黄芪、西洋参和延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Re的含量.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰.人参皂苷Re在20.56～1028μg/mL浓度范围内呈良好的线件关系,平均回收率为100.5%,RSD=1.1%.结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于定坤丸的质量控制.     

生脉超微粉中3 种人参皂苷含量测定方法学研究

目的：建立生脉超微粉中3 种人参皂苷的含量测定方法。方法：采用kromasil C18（250 mmx4.6 mm,5 μm）色谱柱,以乙腈（A）-水（B）为流动相,梯度洗脱0~35 min,19%A;35~55 min,19%~29% A;55~70 min,29%A;70~100 min,29%~40%A,流速1 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温30℃,进样量10 μL。结果：人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 线性范围分别为0.083~0.834 μg、0.086~0.863 μg、0.091~0.911 μg;平均加样回收率（n=6）分别为100.7%、100.5%、100.5%。结论：本方法快速、灵敏,重现性好,适 合于生脉超微粉中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 的含量测定。     

灯盏生脉片的定性研究

目的：研究灯盏生脉片的定性鉴别方法。方法：采用TLC法对该片中的人参、五味子、麦门冬进行定性鉴别。人参鉴别以氯仿-甲醇-水（7∶3∶1）的下层溶液为展开剂,以5%硫酸乙醇溶液为显色剂;五味子鉴别以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂;麦门冬以三氯甲烷-丙酮（8∶2）为展开剂。结果：各供试品色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰。结论：所建立的定性鉴别方法简便可行、重复性好,可有效控制灯盏生脉片的质量。     

三黄清心丸质量标准研究

目的:为三黄清心丸质量控制提供方便可行的方法。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用HPLC法对三黄清心丸中黄芩苷进行含量测定。结果:薄层层析可成功鉴别出冰片、大黄、栀子和甘草等药材;Hypersil C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);柱温25℃;流动相:甲醇-水-磷酸(40:60:0.2);流速:1mL/min;检测波长:280nm;进样量在0.2～1.6μg内有良好的线性关系,回归方程:Y=129546X-158316,r=0.9999,加样回收率为97.7％,RSD=1.44％。结论:本实验方法基本可控制三黄清心丸的质量。     

生脉颗粒质量标准研究

目的：建立生脉颗粒质量标准控制方法。方法：采用TLC五味子薄层鉴别方法以及HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量。色谱柱：phenomenex Luna C18（150×4.60 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（60∶40）;流速：1.0 m L/min;检测波长：250 nm。结果：薄层鉴别方法简单,阴性无干扰;五味子醇甲在0.0712~2.136μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.23%;结论：该方法简单、快速、专属性强、可操作性强。     

HPLC测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量

目的：测定生脉注射液中人参皂甙Ｒｅ的含量。方法：高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈０．０５％磷酸溶液（１９∶８１）为流动相;检测波长为２０３ｎｍ。结果：人参皂甙Ｒｅ０．２～１．０ｍｇ／ｍｌ峰面积与其浓度呈良好线性关系,平均加样回收率为９８．０２％,ＲＳＤ为１．１６％。结论：方法简便、快速、准确,可作为样品的定量方法。     

脑脉通胶囊的质量标准研究

目的 建立脑脉通胶囊的质量标准.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-1%醋酸溶液(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,采用HPLC对样品中的葛根素进行了含量测定;采用薄层层析法,对胶囊中的主要药味进行了定性鉴别研究.结果 3批样品中,葛根素的平均含量分...     

黄芪生络复康丸的质量标准研究

目的:建立控制黄芪生络复康丸的质量标准.方法:建立薄层扫描法对其中主药黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定.结果:鉴别项下的阴性对照无干扰,专属性强,含量测定黄芪甲苷在1～6μg间有良好的线性关系(r=0.9997),回收率98.12%,RSD为1.41%.结果:本质量标准可有效地控制黄芪生络康复丸的质量.     

更年安丸质量标准研究

目的:建立更年安丸的质量标准。方法:采用显微法鉴别更年安丸中磁石、浮小麦和珍珠母;采用TLC法鉴别更年安丸中仙茅和泽泻;采用HPLC鉴别法首乌藤、制何首乌、五味子;采用HPLC法以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和五味子醇甲为对照品,测定更年安丸中首乌藤、制何首乌和五味子的含量。结果:显微法可鉴别出磁石和珍珠母的显微特征;TLC法可鉴别出仙茅和泽泻,阴性均无干扰;HPLC法可鉴别出首乌藤、制何首乌、五味子,阴性均无干扰;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.062～1.24μg范围内,线性关系良好,平均回收率101.0%(RSD=0.6%,n=6);五味子醇甲在0.016～0.32μg范围内,线性关系良好,平均回收率99.06%(RSD=1.4%,n=6)。结论:此方法准确,重现性好,可作为更年安丸的质量控制方法。     

脑得生丸质量标准研究

脑得生丸是由三七、川芎、葛根等中药组成，利用薄层扫描法对三七中人参皂甙Rg1进行了含量测定，加样回收率为94．6％．RSD为1．71％。此方法简便，重现性好，可做为该制剂的质量控制指标。本文同时对川芎和葛根进行了TLC定性鉴别。     

HPLC测定屏风生脉胶囊人参皂苷Rg_1的研究

目的建立高效液相色谱（HPLC）测定屏风生脉胶囊中的人参皂苷Rg1的含量的方法,更有效地控制该产品质量。方法色谱柱为KromasilODS-1C18,流动相为乙腈∶水（19∶81）。结果准确、可靠,重现性好,回收率为95%～105%,RSD为1.85%。结论该标准可用于屏风生脉胶囊的质量控制。     

冠心宁注射液联合生脉注射液治疗冠心病疗效观察

目的观察冠心宁注射液联合生脉注射液治疗冠心病的临床疗效。方法将56例冠心病患者随机分为治疗组与对照组,均以西医常规治疗,治疗组另予冠心宁注射液及生脉注射液静滴。结果治疗组症状及心电图改善均优于对照组。结论冠心宁注射液联合生脉注射液治疗冠心病疗效满意。     

HPLC测定生脉注射液中4种成分的含量

目的:建立同时测定生脉注射液(红参、麦冬、五味子)中4种成分含量的方法。方法:采用HPLC法同时测定生脉注射液中的4种主要成分:人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和五味子醇甲的含量,以Waters symmetryshieldTMRP18(4.6mm×250mm;5.0μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-水为流动相;检测波长为203nm。结果:本色谱条件下人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和五味子醇甲之间有良好的分离度,4种成分的浓度和各自峰面积之间有着良好的线性关系,精密度、重现性及加样回收率的相对标准误差均小于1。结论:本方法可同时测定生脉注射液中的4种成分,可作为生脉注射液的质量控制手段。     

蒙药益智温肾十味丸质量标准

目的:建立蒙药益智温肾十味丸的显微、薄层、理化鉴别方法和高效液相含量测定方法,提高其质量控制水平.方法:在显微镜下观察本品粉末,以种皮厚壁细胞、石细胞群和体壁碎片为指标,鉴别本品中益智、苦石莲、冬葵果和方海;提取挥发油,点样于硅胶GF254薄层板上,环己烷-乙酸乙酯(9∶1)展开,以标准药材为对照,鉴别本品中的益智;理化方法鉴别白硇砂中氯化铵和方海中碳酸钙.对荜茇中胡椒碱进行含量监控,用ODS填充的色谱柱,甲醇-水(77∶ 23)为流动相,343 nm波长下测定.结果:方法可有效鉴别本品中益智、苦石莲、冬葵果、方海和白硇砂5味药材,高效液相含量测定方法在0.040 4～0.282 8 μg线性良好(r=0.999 9),胡椒碱的平均回收率为98.1％,RSD 0.62％,含量限度为不得少于1.4 mg·g-1.结论:该方法可有效控制本品质量.     

生脉拆方系列注射液的制备及质量标准研究

目的对生脉注射液不同拆方配伍制备的注射液进行制备工艺及质量标准研究,为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供物质基础及质量保证。方法参照生脉注射液制备方法,规范了7种注射液的制备工艺,并采用HPLC及TLC法分别对系列注射液人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲及麦冬药材进行定量或定性分析。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在0．9424～9．424μg与0．624—6．24μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995、r2=0．9997）,平均回收率为97．0％～100．4％,RSD为0．45S～3．44％。TLC检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲成分及麦冬对照药材主斑点。结论本试验确定的制备工艺稳定,质量控制方法便捷,结果准确可靠、重现性好,可为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供试验基础与保证。     

11批生脉注射液的质量考察

目的：对11批生脉注射液进行质量考察。方法：采用高效液相色谱法测定生脉注射液中的人参皂苷Rg1，Re的含量。结果：人参皂苷Rg1的回归方程A=1674763X＋18802。r=0．9996；人参皂苷Re的回归方程A=1255032X＋16807，r=0．9995。平均回收率为人参皂苷Rg1 102．0％，RSD为2．9％。人参皂苷Re101．6％，RSD为3．00％。结论：人参皂苷的测定方法稳定，可行，可用于检验生脉注射液，作为评价该制剂的质量标准。     

当归药材的质量标准研究

目的:进行当归药材的质量标准研究,着重建立当归药材的TLC鉴别和阿魏酸的含量测定方法.方法:采用TLC法定性鉴别当归药材;采用HPLC法建立当归药材中阿魏酸的含量测定方法.色谱条件:①HPLC色谱条件:色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C18(4.6×150mm,5μm);流动相:甲醇-水-冰醋酸(30:70:0.2);流速1.0mL/min;检测波长:320nm;柱温25℃.②TLC条件:采用硅胶GF254板,以正己烷-氯仿-冰醋酸(6:4:1)为展开剂,CAMAGⅢ型薄层扫描仪紫外365nm数码摄像.结果:HPLC法阿魏酸在20ng～200ng范围内,线性关系良好,回归方程为Y=5649.0267X 0.0000(r=1.000);平均加样回收率为100.21%,RSD=1.80%(n=6),十批当归药材阿魏酸的含量在0.09～0.33mg/g.TLC鉴别结果满意.结论:建立了当归药材的TLC鉴别方法和阿魏酸的含量测定方法,并制定了阿魏酸的含量限度,方法操作简便、准确快速、重现性好,可完善现行2000年版中国药典,有效控制当归药材的质量.     

冠心康微丸质量标准研究

目的研究并制定冠心康微丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中各药材;采用HPLC法分别考察制剂中黄芪甲苷、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果三批制剂均出现与对照药材相对应的斑点,阴性制剂无干扰;初步确定三批样品中黄芪甲苷含量不得低于0.30mg.g-1,丹酚酸B含量限度不得低于20.00 mg.g-1,三七总皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1)的含量限度不得低于16.00mg.g-1。结论研究所得制剂中药材的鉴别方法与指标性成分的检查方法,专属性强,简便可行,可很好的考察制剂内在质量。