新型冠状病毒疫苗研发策略综述

席卷全球的新型冠状病毒肺炎疫情给人类的生命健康安全带来巨大威胁,疫苗是防控疫情最为经济有效的手段。疫情暴发后,全球医药企业与科研机构快速启动了新型冠状病毒疫苗的研发,疫苗设计策略主要包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、亚单位疫苗、减毒活疫苗和核酸疫苗等,经历1年的多方努力,目前已有多款疫苗相继公布Ⅲ期临床数据并获得紧急使用权限甚至被批准上市。本文将重点介绍新型冠状病毒疫苗免疫原靶标的选择,梳理当前不同类型疫苗的研究进展,并阐述新冠疫苗所面临的主要问题,以期为疫苗后续的改进提供有益借鉴。     

HIV感染者新型冠状病毒疫苗序贯加强免疫1例并文献复习

 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者存在不同程度的免疫缺陷,可能导致新型冠状病毒疫苗接种的有效性低于正常人群。HIV感染者应是新型冠状病毒疫苗加强针的优先群体,然而目前国内外尚未检索到HIV感染者接种新型冠状病毒灭活疫苗后使用腺病毒载体疫苗序贯加强免疫的报道。故本文报告1例HIV感染者,通过抗逆转录病毒治疗(ART)后,HIV得到良好抑制,CD4⁺T细胞计数正常,接种两剂新型冠状病毒灭活疫苗(国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司)后使用腺病毒载体疫苗(康希诺生物股份公司)序贯加强免疫,安全且具有高度免疫原性,为指导该人群新型冠状病毒疫苗接种提供参考依据。     

儿童接种新冠疫苗答疑

为更好地控制新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)疫情,阻断病毒传播,防止重症发生,我国各省市陆续开展了儿童新型冠状病毒疫苗(以下简称新冠疫苗)的接种工作.目前,获批的3～11岁人群接种疫苗均为灭活疫苗,与成人接种疫苗无差别,安全性已经得到验证.但一些家长仍对于儿童接种疫苗表示担忧,担心疫苗会对孩子的健康产生危害,并拒绝...     

新冠病毒疫苗,您接种了吗?

据专家研究,新冠肺炎病毒目前尚无法被彻底消灭,它将像流感病毒一样,与人类长期共存.所以,接种疫苗是预防新冠肺炎的重要途径.越多的人接种疫苗,越有可能在全社会形成良好的免疫屏障,阻断疫情的再次发生. ·种类及特点· 目前,我国的新冠病毒疫苗种类主要有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗(CHO细胞),上市疫苗共5款,分...     

四类新冠疫苗有啥区别

面对新冠疫情,全球紧急启动了疫苗研究,目前共有48种新冠疫苗开展了人体试验,164种正在实验室研究阶段.我国更是同步部署了5条技术路线进行疫苗研发.这些正在研发的疫苗大体可分为:核酸疫苗、病毒载体疫苗、重组亚单位疫苗和灭活疫苗.     

新型冠状病毒疫苗研发进展与挑战

新型冠状病毒(2019-nCoV)感染暴发流行对全球公众健康构成了严重威胁,疫苗接种是有效预防病毒感染流行的手段。2019-nCoV与急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)同属于β-冠状病毒。基于对SARS-CoV和MERS-CoV的了解,科学家对2019-nCoV病毒特征的研究、候选抗原及表位的鉴定、动物模型的建立、免疫应答的检测,疫苗的设计等工作取得了快速进展。新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)的研发也取得了快速进展,新冠疫苗类型几乎涵盖了目前疫苗研究的所有形式,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗与DNA疫苗)等。至2020年3月,已有2项新冠疫苗进入了Ⅰ期临床试验,分别为我国军事医学科学院联合天津康希诺生物股份公司研发的基于腺病毒载体的重组新冠疫苗和美国Moderna公司的mRNA 疫苗,两种疫苗均以2019-nCoV的刺突蛋白为抗原靶标。同时,新冠疫苗研发仍面临着许多未知的挑战,如2019-nCoV病毒抗原特征、抗原变异、机体的保护性免疫应答特征以及对老年及基础病人群是否具有保护,新冠疫苗量产的生产工艺等方...     

儿童和青少年新型冠状病毒感染的研究进展

随着成年人大规模接种新型冠状病毒(新冠病毒)疫苗, 儿童和青少年群体由于较低疫苗覆盖率和较高接触度, 逐渐成为新冠病毒感染的脆弱人群, 有必要总结儿童和青少年群体新冠病毒感染特征、新冠病毒疫苗对于变异株的免疫效果。本文检索现有文献, 对儿童和青少年新冠病毒感染的研究进展进行综述, 分析儿童和青少年对于新冠病毒的易感性、感染者的传播力和疾病预后以及免疫应答和新冠病毒疫苗的进展等关键特征, 为新冠病毒肺炎疫情防控提供参考依据。     

接种新型冠状病毒灭活疫苗血清抗体水平分析

目的 了解接种新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗后血清抗体水平,为评价新冠病毒灭活疫苗免疫原性提供依据.方法 采用单组目标值试验设计,整群抽取2020年10-12月在杭州市西湖区接种新冠病毒灭活疫苗的18～59岁居民为研究对象.采集接种前,接种1剂次后14 d、28 d和接种2剂次后28 d的血样,应用磁微粒化学发光法检...     

关于准备妊娠和辅助生殖技术助孕人群新型冠状病毒疫苗接种的专家建议

新型冠状病毒疫情暴发以来,世界各国加快新型冠病毒疫苗（简称新冠疫苗）的研发。已有多个候选疫苗进入Ⅲ期临床试验或附条件上市及紧急使用。虽然所有年龄段人群均对新型冠状病毒易感,但孕妇仍被排除在新冠疫苗Ⅲ期临床试验之外,因此无法确定新冠疫苗对妊娠期妇女及其子代的安全性,也缺乏孕期及准备妊娠人群新冠疫苗有效性和安全性的数据。本...     

Delta变异株超短偷袭与超长逃逸及其防控——以真实案例探讨新型冠状病毒传播的预防与阻击

【目的】探讨包括Delta变异株在内的新型冠状病毒肺炎疫情(简称"新冠疫情")防控与阻击策略。【方法】以普通株新冠疫情(大连2020年12月15日俄罗斯籍货轮冷链物品搬运引发的新冠疫情)和Delta变异株新冠疫情(2021年5月20日及6月23日广州涉外相关新冠疫情)作对比,分析其传播速度。【结果】新冠Delta变异株第一代潜伏期为4 d,较新冠普通株(9 d)短5 d,Delta变异株从密接到传染天数为2～4 d,短于普通株从密接到传染天数(3～6 d);以体液免疫为主的传统灭活疫苗回忆反应需要8 d才发挥免疫作用,而mRNA疫苗回忆反应需要4 d才发挥免疫作用,新冠病毒存在的超短潜伏期可抢在疫苗发挥免疫作用之前进行偷袭,同时也存在14 d以上超长潜伏期逃逸物理隔离而引发的局部疫情。【结论】新冠Delta变异株从第二代到第四代逐代传染他人时各代均比普通株快1/3 d,疫苗接种加物理隔离和外出全程佩戴口罩三管齐下是应对包括新冠病毒Delta变异株(或其他变异株)在内的加速传代及超短潜伏期偷袭与超长潜伏期逃逸的策略和措施。     

接种新型冠状病毒肺炎疫苗后出现1例过敏性休克的调查处置

过敏性休克属于严重、罕见的不良反应，如不及时处理，常可危及生命。新型冠状病毒肺炎（简称“新冠病毒”）疫苗为新上市疫苗，人们对其不良反应的关注度高。本文分析1例接种新冠病毒疫苗后发生过敏性休克案例的调查处置过程，为规范接种疫苗后过敏性休克的诊断处理提供参考。     

新型冠状病毒肺炎流行现状及应对策略进展

随着北半球秋冬季节来临,以呼吸道飞沫和密切接触传播为主要途径的新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎,2019冠状病毒病）给各国防控带来了新的挑战。本文从新冠病毒变异、全球流行形势、群体免疫问题、无症状感染对我国疫情防控的影响、疫苗的进展和治疗等方面对新冠肺炎流行及应对现状进行综述,以期为新形势下我国疫情防控策略的规划和调整提供借...     

有关新冠疫苗的那些事

正新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情肆虐人类一年来,在科学家的不懈努力下,新冠疫苗迅速问世,但很多人对其心存顾虑,现就疫苗的有关问题和大家聊聊。新冠疫苗的种类有哪些据世界卫生组织(WHO)数据统计,至2020年1 1月中旬,已有156个新冠病毒疫苗处于临床前研究,其中10个已经进入Ⅲ期临床试验,主要种类有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及核酸疫苗3种。     

接种新冠疫苗的具体措施

我国新冠病毒疫苗接种工作已经启动,本次接种的全部是国产灭活疫苗,灭活疫苗是传统经典的制备方式,易于规模化生产,安全性和有效性好。接种疫苗后可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力,提示疫苗具有潜在的临床应用价值。     

新冠疫苗犹豫及其影响因素研究进展

2020年暴发的新型冠状病毒肺炎疫情推动了新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)的研发和应用,但疫苗犹豫阻碍了新冠疫苗的普及接种。本文横向对比不同国家的新冠疫苗犹豫情况,结合已有的相关模型剖析影响新冠疫苗犹豫的因素,从而提出针对新冠疫苗犹豫的干预措施,以期为改善新冠疫苗犹豫提供参考。     

孕妇新型冠状病毒肺炎及疫苗的流行病学研究进展

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是一种由新型冠状病毒（新冠病毒）引起的急性呼吸道传染性疾病。由于妊娠期间的生理变化,孕妇易感COVID-19,尤其是新冠病毒变异株流行期间,孕妇不良妊娠结局的发生风险可能更高。目前尚缺乏孕妇接种新冠病毒疫苗（新冠疫苗）的随机临床试验证据,各国关于孕妇接种新冠疫苗的推荐存在差异,这给孕妇COVID-19的防控带来了一定挑战。本文回顾了国内外妊娠期感染新冠病毒的重要研究进展,论述了妊娠期患COVID-19对孕妇、胎儿及婴儿的危害,以及真实世界研究中妊娠期接种新冠疫苗的有效性和安全性等,以期为今后开展孕妇相关研究,制定防控措施提供参考。     

我国新型冠状病毒疫苗研发生产分析：以灭活疫苗为例

本研究针对新型冠状病毒灭活疫苗的支撑条件、技术路线、研发步骤、生产过程、技术亮点和难点等问题进行介绍与分析,从灭活疫苗生产研发的角度探讨了新冠疫苗的安全性和有效性问题,就病毒变异对灭活疫苗有效性的影响、灭活疫苗免疫效果持续时间等问题进行分析。目前,我国灭活疫苗领域技术成熟、生产体系完善,技术路线安全可靠,临床试验结果良好,能够为灭活疫苗的安全性和有效性提供可靠保障。灭活疫苗的运输和储存优势使之成为发展中国家和地区的首选,未来仍需进一步扩大产能以填补国内外巨大的疫苗需求缺口。     

推进我国老年人新型冠状病毒疫苗接种的策略分析

【目的】新型冠状病毒疫苗（简称“新冠疫苗”）接种对疫情控制至关重要，我国老年人全程接种和加强接种率较低，亟须加快我国老年人疫苗接种进程。【方法】通过对相关文献和政府网站的梳理，借鉴英国、美国、新加坡和韩国提高老年人接种的政策经验，深入分析我国老年人接种新冠疫苗的现状和原因，从接种重点人群、服务提供及接种意愿3个方面探索提高老年人新冠疫苗接种的策略建议。【结果】实现接种重点人群转变、依靠家庭医生制度建立长久机制、提高接种意愿是推进我国老年人新冠疫苗接种的重要途径。【结论】老年人新冠疫苗接种需要不断强化，现有接种模式应接不暇，应依靠家庭医生制度建立长久机制，从动员模式转变为常态化接种模式。     

浙江省某县中小学生新冠病毒灭活疫苗免疫效果预估模型建立

【目的】观察浙江省某县中小学生新冠灭活疫苗免疫接种后血清抗体水平并分析其影响因素,构建抗体浓度预测模型。【方法】以浙江省某县为研究现场,对接种新型冠状病毒灭活疫苗的中小学生进行分层整群随机抽样,收集性别、年龄、接种疫苗种类及接种疫苗时间等信息,采集研究对象血清样本,采用化学免疫发光法（CLIA）检测血清新冠病毒抗S+N IgG抗体,分析其影响因素并构建抗体浓度预测模型。【结果】女性的IgG抗体浓度高于男性;年龄增大,抗体水平下降;接种2剂者抗体浓度高于接种1剂的;KX疫苗接种者抗体浓度高于2种疫苗混合接种者,以及GY生物制品研究所疫苗接种者;时间间隔越长,抗体水平越低。研究构建的随机森林回归预测模型的模型拟合情况及预测能力均优于多元线性逐步回归预测模型。【结论】性别、年龄、疫苗接种剂次、疫苗种类、疫苗接种时间在一定程度上影响了中小学生新冠灭活疫苗的免疫接种效果,预测模型能较好的预测接种人群抗体水平,为未来新发传染病疫苗接种免疫效果评价提供新思路。     

南通市新型冠状病毒疫苗分配及管理思考

目的 设计新型冠状病毒(简称新冠病毒)疫苗分配方法，研究分析南通市新冠病毒疫苗的分配及管理策略情况。方法 列举2021年3—8月南通市疾病预防控制中心对新冠病毒疫苗的测算分配方法，并对其分配策略进行探讨。结果 2021年3—8月南通市新冠病毒疫苗共计分配数为1 262万剂，人均分配疫苗1.63剂，标准差为0.12,疫苗周转率整体提高，疫苗系数趋于稳定，疫苗系统方差降低。结论 南通市新冠病毒疫苗分配及管理策略效果良好，计划合理，保障了新冠病毒疫苗在各地区之间的公平分配，较好地满足了人群接种需求。