复方曲安奈德乳膏的处方筛选及稳定性考察

目的筛选复方醋酸曲安奈德乳膏处方,建立质量控制标准,并对其稳定性进行初步考察。方法以醋酸曲安奈德和樟脑为主药制备复方醋酸曲安奈德乳膏,用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;利用单因素试验初步考察醋酸曲安奈德溶液及乳膏的稳定性,进行处方筛选。结果醋酸曲安奈德质量浓度在0.01～0.16 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9（n=5）,高、中、低质量浓度的平均回收率分别为101.75%,99.10%,98.83%,RSD分别为1.52%,0.96%,1.61%（n=3）。pH≥7时,醋酸曲安奈德溶液随pH升高、温度升高而降解加速;醋酸曲安奈德乳膏的稳定性可能还受基质稠度、离子强度的影响。结论筛选所得复方曲安奈德乳膏处方合理稳定,生产工艺简便;含量测定方法准确,适用于质量控制。     

经典恒温法考察复方解热凝胶的稳定性

目的：研究半固体制剂复方解热凝胶的稳定性。方法：用差示分光光度法于波长266nm处测对乙酰氨基酚的含量，通过经典恒温法对复方解热凝胶作稳定性试验，并与留样观察作对照。结果：经典恒温法测得的复方解热凝胶的室温贮存期为2年，与留样观察结果相符。结论：半固体制剂复方解热凝胶可以通过经典恒温法预测有效期。     

D-最优混料设计优化复方醋酸曲安奈德乳膏

目的 优化乳膏基质的组成,以期得到外观、使用性和稳定性俱佳的复方醋酸曲安奈德乳膏。方法 以离心稳定性、耐寒稳定性、耐热稳定性、粒度、延展性、外观以及清洗性等作为指标,采用D-最优混料设计法确定乳膏基质的组成。结果 最佳复方醋酸曲安奈德乳膏的基质组成：硬脂酸8.3 g,单甘脂7.6 g,白凡士林9.5 g,液体石蜡8.1 g,十二烷基硫酸钠1.1 g,甘油7.5 g,水57 g。结论 按此处方制备的复方醋酸曲安奈德乳膏稳定性好、易涂布、易清洗,外观洁白有光泽。     

复方曲安奈德乳膏的制备及质量控制

目的制备复方曲安奈德乳膏,并建立质量控制方法。方法将醋酸曲安奈德、硫酸新霉素等药物与乳膏基质制成复方制剂,并采用HPLC法测定醋酸曲安奈德的含量。结果醋酸曲安奈德在5~40 mg.L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.9%,RSD=0.84%。结论本制剂制备简单,质控方法切实可行。     

复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏治疗手部皲裂性湿疹分析

目的观察复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏外用治疗手部皲裂性湿疹的疗效。方法将70例患者分为两组,治疗组35例,交替外用复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏;对照组35例,外用曲安奈德益康唑乳膏,两组均治疗3周。结果治疗组与对照组的总有效率分别为91.43%与68.57%(P<0.05)。结论复方氟米松软膏联合曲安奈德益康唑乳膏外用治疗手部皲裂性湿疹的疗效优于单独外用曲安奈德益康唑乳膏。     

醋酸曲安奈德尿素乳膏含量测定的方法改进

目的:改进醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法;以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水-乙醚(62∶38∶2)为流动相,检测波长240 nm,流速1.0ml/min。结果:醋酸曲安奈德在2.016×10-2~3.024×10-2mg/ml浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 5);平均回收率为99.0%,RSD=0.9%(n=9)。结论:该方法简单、结果准确,可用于醋酸曲安奈德尿素乳膏的质量控制,也适用于留样管理中醋酸曲安奈德降解时的分析。     

3种软膏剂的微生物限度检查验证

目的建立3种医院乳膏剂的微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌，通过回收率试验，测定它们是否有抑菌活性。结果复方曲安奈德樟脑乳膏（Ⅱ）、维生素E尿囊素乳膏（Ⅱ）这二种供试品试验菌回收率均高于70％，证明无抑菌作用；15％复方硫乳膏（Ⅲ）有抑菌作用，但通过培养基稀释法可消除抑菌作用。结论复方曲安奈德樟脑乳膏（Ⅱ）、维生素E尿囊素乳膏（Ⅱ）可按常规方法进行微生物限度检查，15％复方硫乳膏（Ⅲ）需按培养基稀释法进行微生物限度检查。     

复方曲安奈德乳膏的制备和质量标准研究

目的:研究复方曲安奈德乳膏的制备方法,建立质量控制标准。方法:用TLC法鉴定制剂中大黄提取物中的大黄素及曲安奈德,并用RP-HPLC测定制剂中大黄素含量。结果:大黄素在0.023~0.51μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7;平均回收率为99.83%,RSD为0.53%。结论:本法制备方便,可准确、快速地对复方曲安奈德乳膏进行定性、定量检测,可用于对该制剂的质量控制。     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量

目的建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为SunFire C18柱,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为230nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃。结果醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑质量浓度分别在0.008 4～0.050 4mg.mL-1(r=0.999 7)和0.049 8～0.298 8mg.mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积积分值线性关系良好。平均回收率分别是98.3%,RSD为1.6%(n=9);98.6%,RSD为1.5%(n=9)。结论该方法准确、方便、快速,可用于复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的测定。     

高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量

目的建立HPLC法同时测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量。方法用Hypersil CN(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以水-甲醇-四氢呋喃(60∶28∶12)为流动相,检测波长为240nm。结果醋酸曲安奈德和氯霉素的平均回收率分别为101.0%(RSD为1.23%)和100.1%(RSD为1.40%);其浓度分别在5.02~100.40μg/mL(r=0.9999,n=5)及99.73~1994.50μg/mL(r=0.9998,n=5)范围内线性关系良好。结论该方法准确可靠,可用于复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量测定。     

紫外分光光度法考察复方硼砂溶液的化学稳定性

为考察复方硼砂溶液的化学稳定性 ,用经典恒温法对复方硼砂溶液作稳定性实验 ,并与留样观察法对照。结果显示 ,经典恒温法测得复方硼砂溶液的室温储存期为 14 2 d,与留样观察法 ( 15 0 d)基本相符。     

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明的含量

目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为SunFireC18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,磷酸调pH为7.2)(70:30,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为0.008～0.048mg/m(lr=0.9990)、0.0484～0.2904mg/m(lr=0.9999);平均回收率分别为99.0%(RSD=1.1%,n=9)、98.8%(RSD=1.6%,n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于复方曲安奈德乳膏的质量控制。     

复松乳膏的研制及质量控制

目的:探讨复松乳膏的制备方法和质量控制方法.方法:处方主药选用醋酸曲安奈德和樟脑,采用紫外分光光度法测定复松乳膏中醋酸曲安奈德的含量.结果:该制剂具有独特的疗效;醋酸曲安奈德在10～30μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回收率为100.6%,RSD=0.50%(n=5).结论:复松乳膏配制简单,质量稳定,适合于医院制剂室生产.     

初匀速法考察复方间苯二酚洗剂的稳定性

目的：考察复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法：采用初匀速法热稳定性试验方法预测其稳定性．结果：预测样品凉处贮存期5.Om，与留样观察结果基本一致。结论：初匀速法预测药物稳定性，具有取样点少，不必预知反应级数的优点，与经典恒温法相比大大减轻了分析工作 量。预测结果与留样观察相对照可以作为确定样品的贮存期的依据。     

初匀速法估算法在复方间苯二酚洗剂稳定性预测中的应用

目的 考察复方间苯二酚洗剂的稳定性.方法 采用初匀速法估算法热稳定性试验方法预测其稳定性.结果 预测样品凉处贮存期5.0个月,与留样观察结果基本一致.结论 初匀速法估算法预测药物稳定性,具有取样点少,与初匀速法相比数据处理更为符合药物降解的实际过程,与经典恒温法相比大大减轻分析工作量的优点.     

复方曲安奈德水杨酸搽剂制备过程中的质量控制及三组分的含量测定

目的 分析复方曲安奈德水杨酸搽剂制备过程中的质量控制及三组分的含量测定有效方法.方法 将曲安奈德、水杨酸及氯霉素作为主要成分,制备复方曲安奈德水杨酸搽剂,得出曲安奈德、水杨酸、氯霉素的含量,并分析出质量控制的主要方法.结果 通过高效液相色谱法可较好地检出复方曲安奈德水杨酸搽剂含量.曲安奈德的含量为100.06％,水杨酸...     

RP—HPLC法同时测定复方氯霉素曲安奈德乳膏中3种有效成分

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定复方氯霉素曲安奈德乳膏中3种有效成分的方法。方法：采用反相高效液相色谱法,固定相Inertex C18柱,流动相甲醇-水-乙谜（62：38：2）,流速为1．0ml／min,检测波长为240nm。结果：反相高效液相色谱法可同时测定复方氯霉素曲安奈德乳膏中3种有效成分。醋酸曲安奈德、醋酸地塞米松和氯霉素分别在5．60—89．6μg／ml、1．72～27．6μg／ml和63．5—1．02×10^3μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率均分别为99．2％、100．8％、100．0％,RSD值均小于2．O％。结论：反相高效液相色谱法可有效的同时测定醋酸曲安奈德、醋酸地塞米松和氯霉素,适于复方氯霉素曲安奈德乳膏质量控制。     

酮康唑曲安奈德乳膏的研制及质量控制

目的拟定酮康唑曲安奈德乳膏的制备工艺和质量控制标准。方法确定酮康唑曲安奈德的制备工艺流程,采用紫外-分光光度法对酮康唑进行含量测定。结果制备的酮康唑曲安奈德乳膏质量稳定、可控。结论处方设计合理,质控方法可靠。