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目的 探讨建立动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法 参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定,对右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果 右旋糖酐20氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论 应用动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素含量,结果准确,方法可行。 相似文献
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目的探讨建立动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法参照中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定,对克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果克林霉素磷酸酯氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论应用动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素含量,结果准确,在实际应用中完全可行。 相似文献
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目的:建立一种快速检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内细菌内毒素的方法。方法:使用显色基质鲎试剂对不同批号的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内毒素定量检查法。结果:表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,乳酸左氧氟沙星在2mg/ml浓度无干扰作用。结论:显色基质法具有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素含量的检测。 相似文献
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目的 :建立果糖注射液的细菌内毒素检测法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检测法的要求进行实验。结果 :果糖注射液不需稀释 ,用标示灵敏度为 0 2 5EU/ml的鲎试剂作细菌内毒素检查是有效的。结论 :用鲎试剂法代替家兔法控制其热原试验是可行的 相似文献
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目的:探讨应用细菌内毒素对法测甲硝唑注射液的热原。方法:应用鲎试剂功内毒素产生凝聚反应的机理以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法,结果:兔法与细菌内毒素法实验比较无显著差异,结论:细菌内毒素法对测定热原原具有快速,灵敏度高,省时,省力等优点。 相似文献
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Nakazawa N Wakita K Mineura K Nakamura M Fujii R Nakanishi H Uji Y Matsuura S Itani K Kanatsuna T Ido T Imahori Y 《Kaku igaku. The Japanese journal of nuclear medicine》2002,39(4):543-548
Positron emission tomography (PET) radiotracers have very short physical half-lives. It is hard to complete a bacterial endotoxins test prior to release from medical institutes. For endotoxin quantitative determination, limulus amebocyte lysate (LAL) reagent and kinetic-turbidimetry system were previously developed. We investigated the possibility of a short time test by means of positively charged filters. As a result of this study, the effects of positively charged filters on endotoin removal were over 99.5% for [18F]FDG and [18F]NaF, which were contaminated with the indicated concentration of endotoxin. Combining this filter and the kinetic-turbidimetric method, it was possible to complete a bacterial endotoxins test in 5 min prior to the patient's administration. This test should be required prior to release for PET radiopharmaceutical quality control. It has been suggested that this combination is a good method for this purpose. 相似文献
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