校正溶出度测定偏差的简易计算通式

药物溶出度测定要经多次取样,测定含量后计算出累积溶出百分率F(t)％。然而,在数据处理过程中尚存在着两方面的缺点: 1、一般是由溶出介质浓度直接求出累积溶出百分率F(t)％,而忽视了取样造成样品损失对F(t)%的影响-即没有对F(t)%加以校正,故求出的累积溶出百分率总是低于实际溶出百分率。实验时间长,取样次数多,造     

苯扎贝特分散片溶出度测定条件的研究

目的:建立苯扎贝特分散片的溶出度测定条件。方法:采用正交试验法,以转速、取样时间、溶出介质pH为考察因素,采用高效液相色谱法测定含量,筛选出最佳溶出条件。结果:苯扎贝特分散片的最佳溶出条件为转速50 r·min^-1,取样时间60 min,溶出介质pH为7.6。结论:本方法准确、可靠,可用于苯扎贝特分散片溶出度的测定。     

云威灵油软胶囊溶出度的测定

目的建立了“云威灵油软胶囊”溶出度的测定方法。方法以60％乙醇溶液100ml为溶出介质，采用小杯法（80r／min）40min取样，采用气相色谱法对其溶出度进行测定，并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好，溶出度均〉70％。结论该方法结果可靠，可作为该产品质量控制的方法。     

辛伐他汀片在4种溶出介质中溶出度的比较

目的:检测辛伐他汀片在4种溶出介质中的不同时间的溶出度,绘制溶出曲线,确定溶出介质,建立溶出度检测方法。方法:在不同的溶出介质中,分别在5、10、15、20、30、40分钟取样,测定溶出度,绘制出溶出曲线,比较在不同介质中的溶出结果。结果:最终选择含0.5%十二烷基硫酸钠的0.01mol/L磷酸二氢钠缓冲液为溶出介质。结论:辛伐他汀片在不同溶出介质中的溶出度与其自身理化性质有直接关系。     

溴甲酚绿（BCG）法测定盐酸钠曲酮片的溶出度

采用酸性色素染料显色法测定盐酸钠曲酮片的溶出度。溶出选用转篮法，转速１００ｒ／ｍｉｎ，溶出介质０．０２ｍｏｌ／Ｌ，ｐＨ４磷酸盐缓冲液５００ｍｌ。结果盐酸钠曲酮浓度在０．０５％～２０μｇ／ｍｌ范围内，线性良好，ｒ＝０．９９９５，平均回收率１００．１％（ｎ＝９），ＲＳＤ＝０．９％。片剂１５ｍｉｎ定时取样测定，主药溶出９０％以上。     

对《中国药典》2010年版溶出度检查法的建议

溶出度检查是指片剂或胶囊剂等口服同体制剂在规定的介质中溶出的速度与程度.溶出的速度通过取样时间与溶出量控制,溶出量通过与标示量或本身的含量比较来控制.     

基于模糊-粗糙集的移动对象k近邻预测

目的：建立复方氨酚烷胺胶囊的最佳溶出度方法。方法：采纳了《国家药品标准》第16册复方氨酚烷胺片的溶出度介质，通过转速和取样时间的选择，确定了复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法。同时对方法的回收率和线性进行了考察。结果：采用转篮法，以盐酸溶液（9～1000）1000mL为溶出介质，转速75r·min^-1，溶出时间为15min。取样后采用紫外可见分光光度法，在257nm波长处测定吸光度，按对乙酰氨基酚（C8H9NO2）吸收系数（E1cm^1%）715计算各粒的溶出量。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则，可控制复方氨酚烷胺胶囊的内在质量。     

琥乙红霉素片溶出度测定法

利用琥乙红霉素在酸性溶液中与硫酸作用，生成的淡黄色溶液于４８３ｕｍ波长处有吸收，建立了琥乙红霉素分光光度含量测定法；在此基础上，采用浆法，以０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸为介质，转速为５０ｒ／ｍｉｎ，建立了琥乙红霉素片的溶出度测定法。并对西安药厂生产的琥乙红霉素片进行了测定，３０ｍｉｎ取样的溶出量均大于标示量的８０％。     

阿奇霉素片的溶出度研究

目的:建立阿奇霉素片的体外溶出度检测方法并进行原研药与仿制药的相似性评价.方法:对该片剂的溶出度测定的基本条件(转速、取样时间、装置、溶出介质)进行筛选,确定溶出参数,用高效液相色谱法测定含量.绘制原研药在不同溶出介质中的溶出曲线.采用f2因子法评价仿制药与原研药的相似性.结果:根据溶出曲线的区分效果将本次溶出介质定为pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8和水,阿奇霉素片在四种溶出介质中稳定性良好,RSD小于2%.自制样品与原研药溶出行为相似.结论:该方法可作为处方筛选的依据.     

利福喷丁胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立利福喷丁(Rifapentinum)胶囊的最佳溶出度方法。方法：通过考察利福喷丁原料在盐酸溶液(9→1000)、pH6.8磷酸盐缓冲液—异柄醇(9∶1)、1%十二烷基硫酸钠水溶液及0.5%十二烷基硫酸钠水溶液中的溶解性,选择出适当的溶出介质。在确定溶出介质后,通过对转速和取样时间的选择,确定了利福喷丁胶囊的溶出度方法。并对方法的回收率和线性进行了考察。结果：采用转篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速75r·min~(-1),溶出时间为30min。取样后采用紫外分光光度法,以供试品与利福喷丁对照品的吸收度比值,计算各粒的溶出量。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制利福喷丁胶囊的内在质量。     

硝苯地平控释片体外溶出一致性评价研究

目的：对硝苯地平控释片进行工艺质量一致性评价。方法：选取4种pH不同的溶出介质,采用桨法,分别在不同时间点取样,采用高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）测定样品溶出度,绘制溶出曲线。计算参比制剂和仿制制剂在相同溶出介质中溶出曲线的相似因子（f2）,根据结果判断参比制剂和仿制制剂的溶出曲线的相似程度。结果：在4种p H不同的溶出介质中,参比制剂和仿制制剂溶出曲线的f2均大于50。结论：仿制制剂与参比制剂体外溶出一致。     

头孢拉定颗粒剂溶出度方法的建立

目的：建立测定头孢拉定颗粒溶出度的方法。方法：通过对转速和取样时间的选择确定头孢拉定颗粒的溶出方法。结果：采用浆法测定头孢拉定的溶出度，以0．1mol·L^-1的盐酸为溶出介质，转速为50r·min^-1，检测采用紫外，可见分光光度法，检测波长为255nm。结论：方法准确可靠，能满足质量控制要求。．     

如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准

科学合理的溶出度试验质量标准能体现出口服固体制剂的内在品质.本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,如溶出介质、取样时间点、装置、转速、限度及试验方法等.     

联苯双酯片剂的溶出度方法研究

目的:建立联苯双酯片剂的溶出度测定方法.方法:方法采用桨法,以2.0％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间60 min;采用HPLC法测定溶出量.结果:不同生产厂家的联苯双酯片剂的溶出度存在显著差异.结论:所建方法可为提高联苯双酯片剂质量标准,建立合理的溶出度方法提供依据.     

氨酚伪麻片Ⅱ溶出度测定方法研究

目的 建立测定氨酚伪麻片Ⅱ溶出度的高效液相色谱方法.方法 以2.4％的盐酸溶液(24→1 000)为溶出介质,转速为100 r/min,取样时间为45 min.结果 线性范围为10.4～52.0 μg/ml,r=0.999 9;平均回收率为99.8％.结论 建立的测定氨酚伪麻片Ⅱ溶出度的高效液湘色谱方法操作简便,结果准确可靠.     

缬沙坦胶囊溶出度方法的考察

目的：通过缬沙坦胶囊溶出度曲线的考察,确定缬沙坦胶囊的溶出度试验方法。方法：依据《中国药典》附录XC第一法,分别以pH6．8和pH7．4的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100r·min^-1,于5,10,20,30,45min取样,紫外分光光度法在250am处测定吸收度,绘制溶出曲线。结果：缬沙坦胶囊在两种介质中均能很快溶出,但稍有差异。确定以pH6．8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,限度为80％。结论：本法适用于缬沙坦胶囊的溶出度测定。     

加替沙星片溶出度测定条件的研究

目的探究加替沙星片溶出度测定条件。方法采用正交试验对该药的溶出度测定条件进行了筛选,采用紫外分光光度法测定吸光度,对转速、取样时间和溶出介质三个因素进行考察。结果和结论现行加替沙星片质量标准中溶出度的测定方法是科学合理的,     

替硝唑葡萄糖注射液的紫外分光光度测定

为了减小双氯灭痛对胃肠道刺激，减少服药次数，开发新的给药剂型，本研究分别以Ⅱ号丙烯酸树脂和Ⅳ号丙烯酸树脂为包衣材料，将其制成肠溶型级释微丸。体外溶出测定结果表明，该肠溶型缓释微丸在以人工胃液为溶出介质中，12h内无药物释放；在以人工肠液为溶出介质中，12h内最大释药百分率为84．5％，释药75％的时间为6h，达到缓释效果。     

尼莫地平体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对国内３个厂家及进口尼莫地平片进行体外溶出度测定，溶出介质为３０％乙醇溶液。实验数据经计算机处理而得出溶出参数（τ、ｔ０、ｍ、Ｔ５０、Ｔｄ、Ｔ９０），将溶出参数进行方差分析，可看出四个厂家的尼莫地平片溶出度都具著性差异（Ｐ＜０．０１），其结果显示国产三个厂家生产的尼莫地平片的溶出度不低于进口尼莫地平片。     

消旋卡多曲口服散剂溶出度方法的建立

目的:建立消旋卡多曲散剂的溶出度方法.方法:对11种溶出介质进行筛选,在多个时间点取样以绘制溶出曲线,采用HPLC法进行结果检测,最终选用2.0%SDS作为消旋卡多曲散刑的溶出介质.同时,进行了线性,回收率,溶液的稳定性等相应的方法学验证.结果:对两个规格(10和30 mg)每个规格各3批的消旋卡多曲散剂进行溶出曲线的测定,在60 min的时间点累计溶出量均大于70%.结论:由于消旋卡多曲组分的水溶性不好,溶出介质都包含有机溶剂,而本研究筛选出的2%SDS溶出介质,既能满足消旋卡多曲散剂溶出度检测的要求,同时不包含有机溶剂,也符合目前实验设计尽量避免使用有机溶剂的趋势.为水溶性较差组分制剂的溶出度方法的建立提供了一种思路.