3种大宗中药材中二氧化硫残留量的测定

目的:了解目前几种大宗中药材中药材中二氧化硫残留情况。方法:采用酸蒸馏碘滴定法,对河南、山东、广西产山药;甘肃兰州、湖南长沙、湖南龙山产百合及湖南邵东产玉竹进行了二氧化硫残留量的测定。结果:二氧化硫含量在200-500μg/g的样品有4个批次,二氧化硫含量在501-1 000μg/g的样品有2个批次,其中超过国际食品法典委员会规定的1 000μg/g限度的有2个批次,最高可达1 466.9μg/g。结论:目前中药材硫磺熏蒸非常普遍、程度不一,应引起重视。     

安徽特色中药材的硫熏状况调查分析

目的〓考察安徽市场特色中药材的二氧化硫残留情况。方法〓收集了安徽亳州药材市场、合肥药店及医院样品共43份,采用2015版药典规定的酸碱滴定法检测样品中二氧化硫的含量。结果〓根据药典规定,除山药,粉葛,天麻,天花粉,白芍,白术含硫量<=400mg/kg,其它药材含硫量<=150mg/kg为符合标准,亳州市场、药店、医院中药材样品二氧化硫测定情况分别为4种,5种,3种药材超标。结论〓当前市场上中药材的二氧化硫残留量超标的问题仍然存在,有关部门应制定专项检查规定,以保证中药材的用药安全。     

硫磺熏蒸中药材及饮片的研究现状

硫磺熏蒸作为一种传统的中药材养护方法,具有干燥、增白、防虫、防腐和防霉变等作用,在中药材及饮片的加工贮藏过程中应用普遍。硫磺熏蒸后,中药材及饮片会残留大量的二氧化硫,而且化学成分会发生量或质的改变,进而影响药理作用,降低饮片质量。深入探讨了硫磺熏蒸对中药材及饮片质量的影响,并对中药材和饮片中SO2的检测方法进行简要介绍,为控制硫磺熏蒸在中药材及饮片加工贮藏中的使用,寻找替代方法提供参考。     

市售10种中药饮片中二氧化硫残留量测定

目的 测定10种常用中药饮片中二氧化硫残留量.方法采用酸蒸馏碘滴定法.结果 市售10种中药饮片样品均有二氧化硫残留,且超过国家新标准.结论 市售中药二氧化硫残留现象普遍,应引起高度重视,建议以国字食品药品监督局制订的中药材及饮片中控制二氧化硫残留量检测限度为标准,加大监管力度.     

中药材二氧化硫残留限量标准将于近期发布

据中国之声《央广新闻》报道,国家食品药品监督管理总局3月29号发布通报称,已查处涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业广东宋山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。     

玉林市场11种药材二氧化硫残留量的测定分析

[目的]对玉林市场11种中药材中二氧化硫残留情况进行检测分析,为监管部门提供依据。[方法]采用《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本方法检测二氧化硫残留量。[结果]11种（66批次）中药材中二氧化硫残留量合格率为53．03％（35／66）,不合格的品种为党参、白及、牛膝、天花粉、山银花。[结论]市售中药材二氧化硫残留量过高的问题仍然突出．其安全性应引起高度重视。     

硫磺熏蒸中药材问题历史文献考察

针对近期硫磺熏蒸中药材问题日益凸显乃至严重化的现状,通过对古今各类文献的考察梳理,大致追溯了硫磺熏蒸中药材的当代、近现代和古代的历史脉络。发现我国利用硫磺熏蒸来实现对物品增白杀虫的目的至少有4个世纪的悠久历史,将其应用于药材的加工也有至少1个多世纪的时间,硫熏工艺在中药材加工中的逐步广泛应用也大概始于20世纪初,到20世纪后半叶才开始出现滥用的趋势。所以,硫磺熏蒸中药材并不是自古就有的中药材加工方法,应该寻求更好的方法以逐步淘汰硫熏工艺。     

硫磺熏蒸中药材利与弊分析

硫磺熏蒸中药材历史悠久,硫磺熏蒸中药材有利于中药材在产地的加工过程中干燥和改善外观色泽;又能在流通贮藏过程中起到防霉变、防虫蛀等作用,有利于药材保管和品质稳定。但中药材用硫磺熏蒸后,可致中药材被严重污染,使中药材含有硫磺的臭味,严重影响中药材的感官和质量,影响人们的健康。因此,对于硫磺熏蒸中药材的利与弊应正确认识,并给予客观、恰当的评价。     

加强产地中药材管理禁止熏硫中药材

中药质量直接影响用药安全和临床疗效,同时也关系着中医药事业健康发展.电视、报纸常见报道有关中药材熏硫问题,以致老百姓谈硫色变,2004年,国家药品管理局就专门下文禁止用硫磺熏制中药材.从2005年起药典也没有中药加工硫磺熏蒸方法了.今年在电视上看到记者在中药材产地暗访.一些药农和经销商反复用工业硫磺过量熏蒸中药材,已经严重影响到了中药材的质量.故笔者特就中药材熏硫问题的成因及监管提出一些不成熟看法和建议.     

一种快速检测中药材中二氧化硫残留量的荧光探针的合成及其应用

建立一种增强型(turn-on)罗丹明衍生物荧光探针检测HSO^-₃和硫磺熏蒸中药材中二氧化硫残留量的方法。此方法基于探针中的醛基和HSO^-₃在pH 4.8的水醇条件下发生加成反应,伴随有罗丹明衍生物中的螺内酰胺开环可使探针荧光明显增强,荧光增强程度与HSO^-₃的浓度呈线性相关,线性范围0.005~20 μmol/L,相关系数r=0.998 5。此方法对HSO^-₃具有高灵敏度和选择性,检测限低至2.0 nmol/L。常见的阴阳离子及还原性物质对HSO^-₃的检测均没有干扰。此外,将此荧光探针用于检测硫磺熏蒸中药材二氧化硫残留量,操作简便、快速,回收率良好。     

中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准已收载进《中国药典》2010年版第二增补本

国家药典委员会关于《中国药典》2010年版第二增补本收载中药材及饮片二氧化硫残留限量有关情况的说明:近年来,随着中药质量控制水平的提高和科研工作的发展,国家药典委员会在不断提升药品标准的同时,加强中药材及饮片中具有潜在风险的残留物质的控制。针对部分中药材初加工过程中使用硫黄熏蒸的情况,自2003年起,国家药典委员会按照(原)国家食品药品监督管理局的部署,对中药材及饮片中的二氧化硫残留量检测方法和限量进行立项研究。2005年版《中国药典》增补本开始收载了相应的检测方法。之后,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮食及农业组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、我国食品添加剂使用标准等相关规定,根据中国食品药品检定研究院和相关研究单位的两千余批样品检测和监测数据,经多次专家委员会研究,起草制订了二氧化硫残留限量:中药材及饮片(矿物来源的中药材除外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg,山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其     

硫熏与未熏西洋参化学成分含量与二氧化硫残留量的相关性评价

目的 :比较硫熏和未熏蒸西洋参中6种皂苷类成分含量与二氧化硫含量的变化,考察硫熏对西洋参化学成分与二氧化硫残留量的相关性。方法:化学成分含量测定采用Hypersil ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%的磷酸水,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长203 nm;二氧化硫含量测定采用药典收载的酸蒸馏碘滴定法。结果:硫熏样品较未熏样品6种皂苷类成分含量降低,硫熏样品较未熏样品二氧化硫残留量升高。结论:硫磺熏蒸使西洋参化学成分含量降低,二氧化硫残留增加,且在一定范围内随着二氧化硫残留量的增加,化学成分的损失越严重。     

硫磺熏蒸中药材现状及解决措施

硫磺熏蒸具有增白、干燥、防霉、防腐和防虫的作用,应用于中药材加工已有1个多世纪的历史。本研究通过分析和总结有关文献资料,对中药硫磺熏蒸的目的、原理、现状及硫磺熏蒸对中药材的性状、成分、药理等方面的影响进行了综述,并结合现状提出建议,为研究既能使中药保持较好的外观和防腐,又能保证其质量和用药安全的炮制工艺提供参考。     

中药材硫黄熏蒸的历史沿革与研究概况

通过查阅文献,对中药材硫黄熏蒸的历史沿革,硫黄熏蒸对中药材的影响,硫黄熏蒸中药材的鉴别、检测方法及硫黄熏蒸中药材的药理作用研究等方面进行了梳理,发现硫黄熏蒸不仅能改变部分中药材的外观性状,还可导致中药材化学成分发生改变,且带入过量的二氧化硫和亚硫酸盐类,对人体健康造成危害。建议有关部门应加大对中药材二氧化硫限量标准的研究,制定可行的中药材硫黄含量参考标准。     

傅里叶变换红外光谱法快速鉴别硫磺熏蒸白芍药材

目的 对硫磺熏蒸白芍药材和产地白芍药材的水提物和醇提物进行对比分析.方法 利用傅里叶变换红外(FTIR)光谱法.结果 硫熏白芍和非硫熏白芍样品在4000～1 873 cm-1区域红外光谱特征相似,而在1873～400 cm-1区域硫熏白芍和非硫熏白芍样品差异明显.其中,硫磺熏蒸样品的水提物在约1 527,1077和648 cm-13处有固定吸收,在1 713,1630和614 cm-1处吸收峰较非硫熏样品明显左移.硫磺熏蒸样品的醇提物在647和614 cm-12处有固定吸收,在1717 cm-1处吸收峰较非硫熏样品明显左移.结论 应用傅里叶变换红外光谱法可以快速简便和直观有效地鉴别和区分硫磺熏蒸白芍药材.     

硫磺熏蒸对山药中尿囊素的影响

目的 探讨硫磺熏蒸对山药中尿囊素的影响。方法 以尿囊素为指标,选择硫磺用量、熏蒸时间、熏蒸次数3个因素,用L₉(3⁴)正交试验表,考察不同熏蒸工艺尿囊素的量并与未熏蒸山药进行比较。结果 硫磺用量为100 g/m³,熏蒸1次,熏蒸2 h,尿囊素的量最高。结论 不同熏蒸工艺对山药中尿囊素有一定影响,且有随硫磺用量增加、熏蒸时间延长、次数增加而减少的趋势。     

国家局进一步加强中药材质量监管

目前,国家食品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前,各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限,要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标,作为企业物料检测内控标准。为了确保药品质量安全,国家食品药品监管局日前发出通知,对进一步做好中药材质量监管工作提出上述要求。     

中药及汤剂中亚硫酸盐残留的研究现状

论述和分析了硫磺熏蒸对中药材化学成分的影响,以及汤剂中硫磺熏蒸饮片的使用和溶出情况。结合当前中草药中亚硫酸盐残留的各种限定标准,归纳和总结了煎煮时饮片中亚硫酸盐残留溶出率研究的相应成果,以期为汤剂中亚硫酸盐残留的控制提供依据。     

清咽解毒颗粒微生物限度检查方法学验证

目的清咽解毒颗粒由15味中药组成,其中金银花、连翘、黄芩等有一定的抑菌作用,研究对该品种微生物限度检查方法进行方法学验证,了解直接采用常规法进行微生物限度检查对结果的干扰情况,以确立该品种的微生物限度检查方法。方法按照中华人民共和国药典(2005年版)一部附录微生物限度检查法项下规定,对3个批次的清咽解毒颗粒进行了微生物限度检查方法学验证。结果清咽解毒颗粒所含的抑菌成分不影响其微生物限度检查结果。结论通过对该品种的方法学验证确定该制剂可采用常规法进行微生物限度检查,不需去除抑菌成分。     

金银花的品种及临床应用分析

目的了解当前中药市场上金银花品种情况,规范金银花品种在临床上的运用。方法通过调查收集川渝两地市场金银花品种的情况,对照2005版《药典》以及《湖南省中药材标准》、《贵州省中药材标准》、《云南省药品标准》和《四川省中药材标准》等中的忍冬科植物的品种及标准,分析市售金银花的品种情况。结果金银花正品所占比例仅约为71．54％,山银花作金银花出售的约占23．34％,其他品种约占5．11％,且其他类的有4种以上,整个样品群中,还有掺杂、掺假现象。结论川渝中药市场上金银花的品种混乱,甚至有部分的掺杂冒充现象,应引起相关部门的高度重视。