高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液的含量及杂质A

目的：建立一种以阴离子色谱柱为分离介质测定左卡尼汀注射液含量及杂质A的高效液相色谱法。方法色谱柱为PhenoSphere 5u SAX 80A（250 mm×4.60 mm）,柱温30℃;流动相为乙腈：磷酸盐溶液（磷酸二氢钾6.81 g/L,以氢氧化钠溶液调节pH为4.7）=65：35;检测波长为205 nm,进样量20μl;流速1.0 ml/min,外标法计算。结果左卡尼汀和杂质A得到有效分离,分离度跃1.5,辅料及流动相不干扰测定;左卡尼汀的检出限和定量限分别为0.5、2μg/ml,左卡尼汀杂质A的检出限、定量限分别为20、50 ng/ml;左卡尼汀在1034~8274μg/ml范围内线性关系良好（r2=0.99996）,杂质A在0.25~25μg/ml范围内线性关系良好（r2=0.99987）;左卡尼汀和杂质A平均回收率分别为101.29%（RSD=0.55%）、100.35%（RSD=1.79%）。结论该方法专属、准确、简便,可用于左卡尼汀注射液的含量和杂质A测定。     

高效液相色谱法测定左卡尼汀原料中的有关物质

目的建立HPLC法测定左卡尼汀中有关物质。方法采用Thermo APS-2 HYPERSIL色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(含磷酸二氢钾质量浓度为6.81 g·L~(-1),用氢氧化钠试液调节pH值至4.7)-乙腈(体积比为35∶65);检测波长为205 nm;柱温为30℃;流速为1m L·min~(-1)。结果左卡尼汀和杂质A得到有效分离,分离度>1.5,流动相不干扰测定;左卡尼汀的检出限和定量限分别为15μg·L~(-1)和50μg·L~(-1),左卡尼汀杂质A的检出限为0.19μg·L~(-1);杂质A在质量浓度0.95~47.5μg·L~(-1)内线性关系良好(r=0.999 3)。结论建立的方法可用于左卡尼汀原料中有关物质的测定。     

高效液相色谱法测定左卡尼汀片的溶出含量

目的建立高效液相色谱法测定左卡尼汀片的溶出含量。方法采用氨基色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:磷酸二氢钾溶液(6.81g/L,用氢氧化钠调pH值至4.7)∶乙腈(35∶65);流速1.0mL/min;柱温:30℃;检测波长:205nm;进样量:20μL。结果左卡尼汀在浓度0.189～0.756mg/mL的范围内,线性关系良好(r=0.9999),溶出度平均回收率为100.17%,RSD值为0.39%(n=9)。结论本方法简便易行,结果准确可靠,专属性强,适用于左卡尼汀片的溶出含量测定。     

盐酸丙酰左卡尼汀注射剂中有关物质及含量的测定

目的建立高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀有关物质和含量。方法色谱柱为Angilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.006 mol/L辛烷磺酸钠溶液(每1 000 mL加三乙胺10 mL,磷酸调pH至2.9)-甲醇(95∶5),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm。结果主峰与相邻杂质峰能完全分离,质量浓度为1.003 6～20.072 g/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5);平均回收率为99.71%,RSD为1.26%(n=9);最低检测限为0.038 88 g/L。结论方法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀的有关物质和含量。     

酶化学法测定盐酸乙酰左卡尼汀片中盐酸乙酰左卡尼汀的含量

目的建立酶化学法测定盐酸乙酰左卡尼汀片中盐酸乙酰左卡尼汀含量的方法。方法采用卡尼汀乙酰转移酶、苹果酸脱氢酶、柠檬酸合成酶产生还原型辅酶Ⅰ(NADH),其增加的量与盐酸乙酰左卡尼汀的量成正比,根据NADH在340 nm的波长处有最大吸收的特点,测定盐酸乙酰左卡尼汀的含量。结果盐酸乙酰左卡尼汀的线性范围为13.48~53.92μg,线性方程为Y=0.967 2X-0.017 3,r=0.999 6,加样回收率为99.17%,RSD为1.06%(n=6)。结论该方法灵敏度高,专一性强,可用于盐酸乙酰左卡尼汀片中盐酸乙酰左卡尼汀的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀片中盐酸丙酰左卡尼汀的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)用于测定盐酸丙酰左卡尼汀片中盐酸丙酰左卡尼汀的含量。方法 色谱柱为Thermo Hypersil Aps-2氨基柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(35∶65),流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长205 nm。结果 盐酸丙酰左卡尼汀在0.505 0～5.050 2 g·L-1(r=0.9999)浓度范围内线性良好,平均加样回收率为100.1%。结论 该文建立的方法专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于盐酸丙酰左卡尼汀片的质量控制和评价。     

高效液相色谱法用于左卡尼汀注射液的含量检测

目的 建立检测左卡尼汀注射液含量的高效液相色谱法. 方法 左卡尼汀含量测定采用Diamonsil C18（200 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以庚烷磺酸钠-磷酸盐缓冲液-乙腈（555 mg∶955 mL∶55 ml）为流动相,检测波长为225 nm,流速1 ml/min. 结果 左卡尼汀含量测定在200～2 000 ng范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为97.88%,RSD为1.07%. 结论 高效液相色谱法检测左卡尼汀注射液的含量具用快速、准确、重复性强等特点,值得推广应用.     

左卡尼汀氯化钠注射液中左卡尼汀的含量测定

目的：建立高效液相色谱法测定左卡尼汀氯化钠注射液中左卡尼汀的含量。方法：采用Hypersil C18(4.6 mm×250 mm，10 μm)色谱柱，11 mg·mL 1庚烷磺酸钠甲醇溶液－0.05 mol·L 1磷酸二氢钾缓冲溶液(pH＝2.4)(5∶95)为流动相，流速1.0 mL·min 1，检测波长224 nm。结果：左卡尼汀在0.1～4.0 mg·mL 1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 8)。平均回收率(100.21±0.99)%，RSD＝0.98%。结论：该方法专属性好，简捷，快速，准确，适用于该产品的含量测定和质量控制。     

高效液相色谱法测定左卡尼汀氯化钠注射液的含量

目的建立左卡尼汀氯化钠注射液含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为C18柱（150mm×4.0mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（取磷酸11.5mL、1mol／L氢氧化钠溶液100mL加水稀释至2000mL,调pH至2.4）-甲醇-庚烷磺酸钠（980mL：20mL：555mg）为流动相.检测波长为225nm。结果左卡尼汀进样量在8.1-80.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998（n=5）,平均回收率为99.73％,RSD为0.83％（n=9）。结论该方法精密可靠,可作为左卡尼汀氯化钠注射液的质量控制方法。     

LC—MS／MS法测定犬血浆中左卡尼汀

目的:建立 Beagle 犬血浆中左卡尼汀浓度的 LC-MS/MS 测定方法。方法:待测血浆50 μL经甲醇沉淀除去蛋白,离心,取上清液10μL进样分析。流动相为甲醇-0.05%醋酸溶液(30:70),色谱柱为江苏汉邦氰基柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流速为1.0 mL·min~(-1),LC-MS/MS 多反应离子检测,正离予模式,用于定量分析的离子分别是左卡尼汀 m/z 162.2→84.7[M H]和茶碱 m/z 181.2→124.0[M H]。结果:血浆中杂质不干扰样品和内标的测定,样品分析时间小于5 min,左卡尼汀的线性范围为0.5～200μg·mL~(-1),方法的回收率人于80%,批内和批问的 RSD 均小于10%,稳定性符合生物样品测定要求。结论:该方法经考察符合血浆样品的测定要求,可以应用于血药浓度的测定和药代动力学研究     

左卡尼汀预防紫杉醇周围神经毒性的临床观察

目的观察左卡尼汀预防紫杉醇引起的周围神经毒性作用。方法将64例接受紫杉醇化疗的肿瘤患者随机分为两组,预防性治疗组患者在应用紫杉醇化疗同时给予左卡尼汀治疗,对照组化疗方案与前组相同但未接受左卡尼汀预防性治疗。分别比较两组患者的周围神经毒性发生率。结果预防性治疗组周围神经毒性发生率低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论应用紫杉醇联合化疗中预防性给予左卡尼汀,可减少化疗相关的周围神经毒性。     

左卡尼汀对预防奥沙利铂周围神经毒性作用的临床观察

目的观察左卡尼汀对奥沙利铂引起的周围神经毒性反应的预防性治疗作用。方法 70例接受奥沙利铂化疗的肿瘤患者随机分为两组,预防性治疗组患者在应用奥沙利铂化疗同时给予左卡尼汀治疗,对照组化疗方案与前组相同但未接受左卡尼汀预防性治疗。分别比较两组患者的神经毒性总发生率、外周感觉神经毒性级别、出现外周神经毒性时间及肿瘤相关性疲劳分级和体力状况评分。结果预防性治疗组神经毒性发生率、外周感觉神经毒性级别均低于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用奥沙利铂联合化疗中预防性给予左卡尼汀,可减少化疗相关的神经毒性,值得进一步研究。     

左卡尼汀治疗慢性心力衰竭的疗效分析

目的 探讨左卡尼汀治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法 128例慢性心力衰竭患者,随机分为观察组与对照组,每组各64例,观察组给予常规抗心衰治疗,并加用左卡尼汀干预治疗,对照组仅予以常规治疗,10d后对比两组患者疗效.结果 观察组有效率为84.38％,明显优于对照组的70.31％ （P ＜0.05）;治疗后两组患者心功能指标左室舒张末期内径（LVEDD）及左室射血分数（LVEF）均较治疗前明显改善,差异均有统计学意义（P＜0.05）,且观察组改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 左卡尼汀能明显改善慢性心力衰竭患者的心功能,值得临床推广及进一步研究.     

左卡尼汀对梗阻性无精子症病人附睾精子质量的影响

目的：观察左卡尼汀治疗对梗阻性无精子病人附睾精子质量的影响。方法：21例被证实为梗阻性无精子症的病人在接受体外受精前随机分为2组,左卡尼汀组11例,予左卡尼汀1．0g,po,bid；对照组10例,予维生素E 100 mg,po,bid,疗程均为2～3mo。通过经皮附睾穿刺抽吸,计算治疗前后附睾精子总活动率及前向精子活动率。结果：治疗后左卡尼汀组,附睾精子的总活动率提高了(5±s 5)%,前向运动精子率提高了(1．8±1．5)%,均P＜0．01。对照组在治疗前后没有明显变化,2组比较差异显著,P＜0．05。未发生与左卡尼汀治疗有关的不良反应。结论：左卡尼汀能够提高梗阻性无精子症病人附睾精子的活动率。     

左旋卡尼汀治疗慢性肺心病急性加重期患者疗效观察

目的:评价左旋卡尼汀对慢性肺心病急性加重期患者的疗效。方法:126例随机分成两组。对照组60例,用吸氧、抗感染、祛痰、平喘、利尿等常规治疗;治疗组66例,在常规治疗基础上加用左旋卡尼汀3.0静脉点滴,每日1次,14 d为一疗程。结果:治疗组临床总有效率(89.4%)明显优于对照组(65.0%)(P<0.01);两组动脉血气、心脏指数、射血分数及右室内径均显著改善(P<0.01),治疗组改善更为显著(P<0.01)。结论:左旋卡尼汀治疗慢性肺心病急性加重期患者是有效的。     

左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备及质量控制

目的 :制备左旋卡尼汀氯化钠注射液 ,并对其质量进行控制。方法 :采用高效液相色谱法测定左旋卡尼汀含量 ,银量法测定氯化钠含量。结果 :左旋卡尼汀在0 90～4 00mg/ml浓度范围内线性关系良好 ,平均回收率为99 52% ,RSD=1 12%(n=9) ;氯化钠平均回收率为99 23% ,RSD=1 10 %(n=9)。结论 :左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺简便 ,质控方法可行。     

左卡尼汀纠治化疗所致儿童肝功能损害

目的探讨化疗导致的肝功能损害与体内左卡尼汀水平之间的相关性,观察左卡尼汀纠治化疗所致儿童肝功能损害的临床疗效。方法 60例既往肝功能损害恶性肿瘤患儿采用随机数字法随机分为对照组和治疗组(各30例),对照组静脉给予甘草酸二铵注射液5 mg.kg-1加入5%葡萄糖注射液100 mL中滴注,治疗组轻度肝损者仅给予左卡尼汀口服液100 mg.kg-1.d-1(10 d),中、重度肝损者同时静脉给予甘草酸二铵注射液,两组均为每日给药1次。采用串联质谱法测定血浆酯酰肉碱谱和血液游离氨基酸水平。并在治疗d 6和d 11,复查血浆左卡尼汀浓度和肝功能。结果治疗组轻度肝功能损害患儿口服左卡尼汀与对照的疗效相似,而治疗组中度和重度肝损患儿联合应用左卡尼汀与甘草酸二铵治疗后肝功能恢复明显快于对照组(P=0.020 4)。治疗组的血浆游离肉碱和丙酰肉碱浓度明显高于对照组[(44.20±18.59)μmol.L-1vs.(30.22±10.34)μmol.L-1,P=0.047,(2.73±1.67)μmol.L-1vs.(1.88±0.59)μmol.L-1,P=0.001],治疗组的乙酰肉碱水平高于对照组,但差异无统计学意义(P=0.061)。氨基酸谱测定分析显示:肿瘤患儿的精氨酸水平明显低于正常儿童,尤其是化疗后出现肝功能损害时下降更显著(P=0.043 1),予以干预保肝治疗后,随着肝功能恢复精氨酸水平明显升高(P=0.001 7)。化疗后肝功能损害的患儿,丙氨酸转氨酶水平与血浆游离肉碱水平之间存在明显的负相关性(r1=-0.724 8),乙酰肉碱浓度亦随着肝功能损害的加重逐渐下降(r2=-0.651 7)。结论本研究提示恶性肿瘤患儿化疗后肝功能损害与血浆酯酰肉碱低水平密切相关。给予左卡尼汀治疗可减轻化疗患儿的肝功能损害、加速肝功能的恢复。     

左卡尼汀辅助治疗糖尿病的临床研究

目的探讨左卡尼汀辅助治疗糖尿病的疗效,为糖尿病的临床治疗提供新的思路。方法 160例糖尿病患者随机分为对照组和治疗组,各80例,对照组给予常规治疗,治疗组在此基础上增加左卡尼汀口服溶液10 m L/次,2次/d,连续治疗4周为1疗程,2个疗程后比较各组治疗前后血糖、血脂、卡尼汀群、糖化血红蛋白(Hb A1c)和胰岛β细胞功能的变化。结果治疗后,两组的空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)指标较治疗前均显著下降(P0.05);治疗组的三酰甘油(TG)、TC、HDL和低密度脂蛋白(LDL)指标与对照组比较显著改善,且差异具有统计学意义(P0.05)。两组的乙酰卡尼汀(ALC)水平较治疗前均显著改善且差异具有统计学意义(P0.05);治疗组的左卡尼汀较治疗前明显提高(P0.05),与对照组治疗后比较也显著提高,且差异具有统计学意义(P0.05)。两组的胰岛素分泌指数(HOMA-B)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、空腹胰岛素(FINS)、1h INs/FINS、Hb A1c与治疗前相比差异具有统计学意义(P0.05);其中HOMA-B、HOMA-IR、Hb A1c与对照组比较显著改善(P0.05);治疗组的FINS低于对照组,但差异并无统计学意义。胰岛素敏感指数(ISI)治疗前后及两组间差异均无统计学意义。结论糖尿病患者体内存在左卡尼汀水平的降低,外源性补充左卡尼汀能够在一定程度上纠正糖尿病患者的能量代谢紊乱,对纠正其胰岛素抵抗也具有良好效果。     

左卡尼汀对尿毒症血透病人营养不良的改善作用

目的 :调查尿毒症血透病人的营养状况 ,观察左卡尼汀的治疗作用。方法 :对 30例尿毒症血透病人进行营养分析 ,其中 16例于每次透析后静脉应用左卡尼汀 1g ,共治疗 3mo ,观察营养指标的变化。结果 :尿毒症血透病人饮食蛋白、热量摄入分别为 ( 0 .95±s0 .16)g·kg- 1·d- 1和 ( 113± 2 1)kJ·kg- 1·d- 1,血清前清蛋白为 ( 0 .2 5± 0 .0 5) g·L- 1,血浆游离卡尼汀浓度为 ( 35± 12 ) μmol·L- 1。治疗后 ,血浆游离卡尼汀浓度为 ( 155± 37) μmol·L- 1(P <0 .0 1) ,干体重增加 ,血清清蛋白、前清蛋白也增高。结论 :左卡尼汀可明显纠正血透病人的卡尼汀缺乏 ,改善营养不良     

左卡尼汀口服溶液对肾病综合征患儿的降脂效果

[摘要] 目的:研究左卡尼汀口服溶液对肾病综合征患儿的降脂效果。 方法:将 60 例肾病综合征患儿以随机数表法分为试验组 和对照组各 30 例。 对照组给予常规激素治疗,试验组在此基础上加用左卡尼汀口服溶液 100 mg/(kg·d)随餐口服(最大日剂 量不超过3 g)治疗,比较两组患儿治疗前、治疗后1个月、2个月的血脂水平(TC、TG、HDL鄄C、LDL-C)、血浆白蛋白(ALB)、尿蛋 白(24 h UP)情况。 结果:试验组和对照组的总有效率分别为93.34%和70.00%。在治疗1个月后和2个月后,实验组患儿血 中的TC、TG、LDL-C均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组患儿血浆 ALB 水平高于对照组,差异有统计学意义 (P<0.05)。结论:左卡尼汀口服溶液对肾病综合征患儿有良好的降脂效果,值得临床推广应用。