可压性淀粉在维生素C全粉末直接压片工艺中的应用

可压性淀粉,又称预胶化淀粉,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和崩解性,是一种优良的固体制剂辅料。它与微晶纤维素共同应用于直接压片工艺,效果很好。维生素 C(VC)易被空气氧化,特别是受水份、光线和温度影响,颜色逐渐变黄。我厂原用湿法制粒压片,工艺要求严格,产品不够满意。置室温(15～20℃)、相对湿度60～70%     

卡托普利全粉末直接压片工艺研究

目的解决卡托普利片剂中二硫化物易超标的问题。方法采用可压性淀粉为主辅料,粉末直接压片。结果产品质量符合中国药典2000版二部标准。结论粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成卡托普利氧化,导致二硫化物超标。     

可压性淀粉作为粉末直接压片辅料的应用

可压性淀粉的试用表明,可在普通压片机上顺利地进行粉末直接压片。其压制片的硬度、崩解时间及片重差异均符合要求,药物的溶出快于普通湿法制粒的片剂。本品可作为粉末直接压片的填充剂和干燥粘合剂。     

全粉末直接压片制备维生素C片及其特性研究

采用全粉末直接压片制备维生素C片,并研究它的特性。介绍了将维生素C片改用可压性淀粉全粉末直接压片工艺压片,具有抗湿、抗热性能,能减少水分吸收和延缓药物的氧化,并对其稳定性研究方法作了探讨。     

粉末直接压片工艺的进展

综述了粉末直接压片工艺的研究进展,包括适用于粉末直接压片的辅料的进展情况及压片工艺的评价参数.     

粉末直接压片工艺的进展

综述了粉末直接压片工艺的研究进展,包括适用于粉末直接压片的辅料的进展情况及压片工艺的评价参数。     

可压性淀粉对片剂溶出度的影响

以可压性淀粉为辅料,用直接压片及湿法制粒工艺制片。采用正交设计法筛选了11种不同类型药物的最佳处方及生产工艺。对片剂硬度、崩解时间和溶出度的测定结果,表明用本处方、工艺制得的片剂,在硬度等于或高于市售片的条件下,崩解及溶出均比市售片迅速。溶出度能达到或超过1990年版中国药典标准,且不受陈化时间影响。     

应用全粉末压片解决西咪替丁溶出度

目的：针对药品的特性及压片工艺,效果的不同,得出最佳片剂压片的方法。方法：采用全粉末压片方法的分析,结果：该方法压片快,合格率高,结果：全粉末压片法解决西味替丁崩解速度快．合格率100％。     

辛伐他汀片粉末的直接压片工艺

目的:建立辛伐他汀片粉末直接压片的新工艺.方法:使用新型的速释直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立粉末直接压片的新工艺.经影响因素试验、加速试验及长期试验考察,检测辛伐他汀片的性状、溶出度、含量及有关物质.结果:粉末直接压片制备的辛伐他汀片稳定性良好.在各种考察条件下,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化,45 min时溶出度在95%以上.结论:辛伐他汀片剂质量稳定,粉末直接压片新工艺不会引起辛伐他汀降解.     

粉末直接压片工艺：制药工业整体发展的助推剂

片剂具有工艺简单、服用方便、剂量准确以及稳定性好等优点,因而一直是临床最常用的剂型。与传统的湿法制粒工艺相比,直接压片工艺是一种简单、经济的新型片剂制造方法,正日益引起人们的关注。该工艺在体现出简单经济的同时有自身的技术特征需要重点理解和掌握,如粉末的流动性、可压性、稀释潜力、含量均一及润滑敏感性等。目前片剂生产正向直接压片和高速生产转变,要求辅料工业不断推出新型辅料。预混复合型辅料由于能满足现代制药工业的需求,将是今后辅料工业发展的重点方向。随着直接压片工艺技术的不断推广和应用,包括药物研发、辅料供应以及设备创新等在内的制药工业将会得到整体水平上的提升。     

安宫牛黄片粉末直接压片法工艺研究

目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定,稳定性良好。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。     

庆大霉素粉末压片工艺及产品质量介绍

庆大霉素为氨基糖甙类广谱抗生素类药,主要用于葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、变形杆菌等感染的治疗,国内外在临床上广泛应用。本品1963年由美国从降红色小单孢菌属(Micromonospora purpurca)培养液中获得的氨基糖甙类抗生素,分别含庆大霉素A、B、C组分。作为制剂用的是含庆大霉素C组分之C_1、C_2和C_(1a)的混合物。四川省长征制药厂于1981年正式投产,生产原粉至今产品质量稳定,规模不断扩大,先后连续六次通过美国     

粉末直接压片技术的特点与应用

粉末直接压片技术在国内外医药企业中的应用正在渐渐受到关注。本文就粉末直接压片技术的特点、优质，以及该技术在应用方面需要解放的关键问题做一论述。     

药用粉末可压性研究概况

简介药用粉末可压性研究的3种相关理论，对粉末性质、粉末与颗粒强度性质的关系、颗粒强度与片剂机械性质的关系及片剂机械性质等药用粉末可压性的相关研究进行综述。     

阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

目的：建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法：使用新型的速释直接压片辅料，筛选出的可压性和流动性均好的稀释剂，建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察，检测制备的阿司匹林片的性状，溶出度，含量及色谱检查降解产物游离水杨酸。结果：本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好。其性状，溶出度，含量及游离水杨酸均符合2000版药典规定。结论：粉末直接压片新工艺不会引起阿司匹林降解。     

粉末直接压片法制备维生素B_2片

传统的压片工艺为制粒后压片工艺，其中湿法制粒压片工艺又是大多数制剂厂家常采用的工艺技术。所谓湿法制粒压片工艺，即先制湿颗粒，再烘干，再经过整粒、总混，最后制成片剂。粉末直接压片法不用制粒及烘干，可以节省制粒、烘干设备的投资及操作的时间，避免这两项操作的能源消耗，在提高生产效率方面，有极大的优势。本研究通过正交试验筛选得到粉末直接压片的合适的处方和工艺，制备出了合格的维生素B2片。     

粉末直接压片制备格列美脲片

目的建立格列美脲片粉末直接压片工艺。方法根据粉末直接压片工艺流程,对辅料种类、辅料规格、处方比例、混合方式等进行试验分析,选择合适的处方工艺。结果采用粉末直接压片辅料和主药与辅料以等量递增的预混芳法生产格列美脲片质量符合标准要求。结论采用粉末直接压片工艺制备格列美脲片,与湿法制粒压片工艺产品比较,质量更稳定。     

粉末直接压片法制备盐酸头孢他美酯片

目的解决盐酸头孢他美酯片易变色降解的问题。方法采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果经加速稳定性试验．产品质量符合国家药品标准要求。结论粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的盐酸头孢他美酯降解,且工艺简单,质量稳定,适合于工业化生产。     

直接压片工艺在低剂量药物制剂中的应用研究

目的:研究直接压片工艺在低剂量药物制剂中的应用。方法:选用苯磺酸氨氯地平片(5mg)为研究药物,直压甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙为辅料,采用直接压片工艺,混合、压片,并考察所制得的片芯的可压性、脆碎度、含量均匀度和溶出曲线。结果:所得的片剂具有良好的可压性、脆碎度和含量均匀度,药物的溶出曲线达到一致。结论:直接压片工艺适用于低剂量药物制剂中。