参麦注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的应用动态浊度法定量检测参麦注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素定量检测法。结果将参麦注射液进行1∶20稀释,可排除干扰,回收率在50%-200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定参麦注射液中的细菌内毒素是可行的,此方法既可避免家兔热原检查法操作复杂的缺点,同时又避免了限量法检测内毒素的干扰。     

鲎试剂检测参麦注射液中细菌内毒素

参麦注射液在临床上主要用于治疗心脑血管疾病。该制剂原用热原检查法判定热原限度是否符合规定。目前细菌内毒素检查法以其具有的优势和特点在化学药、生化药针剂、生物制品方面逐渐广泛应用 ,为此 ,特用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原检测进行研究。以中国药典 1995年版、1998年增补本“细菌内毒素检查法”中的供试品干扰试验为依据[1,2 ] ,并参考美国药典第ＸＸⅢ版中的抑制或增强试验方法[3 ] ,对参麦注射液 ,使用鲎试剂凝胶法检查细菌内毒素。1　仪器和试剂ＣＪ 5ＺＡ型水平层流装配式超净工作台 (重庆无线电专用设备厂 ) ;Ｈ Ｈ…     

参麦注射液热原检查的适用性研究

目的对热原检查标准制订时开展适用性研究的必要性进行探讨。方法选用参麦注射液按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧB＂中药注射剂安全性检查法应用指导原则＂进行热原检查适用性研究。结果参麦注射液热原检查不干扰给药剂量为3mL/kg;参麦注射液给药剂量为5mL/kg时,对细菌内毒素致家兔体温升高有干扰。结论中药注射剂的热原检查有必要进行适用性研究。     

脂肪乳注射液的细菌内毒素检测方法

目的：确立脂肪乳注射液的细菌内毒素检查方法。方法：参照美国药典２３ 版及中国药典１９９５ 年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：脂肪乳注射液经实验观察后知可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．５ ＥＵ·ｍｌ－ １ 的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行，有效。结论：可用于脂肪乳注射液的常规检测。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

双黄连注射液中细菌内毒素定量检测

目的：对双黄连注射液进行细菌内毒素定量回收试验，建立定量检测双黄连注射液中细菌内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态比浊法。结果：双黄连注射液在稀释至20倍时检测已无干扰因素影响。回收率在50%-200%范围内。结论：用细菌内毒素动态比浊法定量检测双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

鲎试验法检测18-氨基酸注射液细菌内毒素

我们按中国药典1995年版"细菌内毒素检查法",对18-氨基酸注射液细菌内毒素检测方法进行了研究.     

硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究

目的：对硫酸镁注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测硫酸镁注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：硫酸镁注射液用TAL试剂检到无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查硫酸镁注射液中内毒素是可行的。     

替硝唑注射液细菌内毒素的定量检查

目的 建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的，可代替家兔热原检查法。     

复方丹参注射液中细菌内毒素定量检测研究

目的：对复方丹参注射液进行细菌内毒素定量检查试验，建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果：复方丹参注射液在稀释至40倍时检测可排除干扰因素的影响，内毒素回收率在50％--200％范围内。结论：细菌内毒素动态比浊法定量检查复方丹参注射液中的内毒素是可行的。     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素.     

益肾乌发口服液对小鼠急性毒性实验研究

目的 探讨益肾乌发口服液对小鼠急性毒性的影响.方法 采用经典的急性毒性试验方法,进行益肾乌发口服液对小鼠的急性毒性研究.结果 按生药量计算益肾乌发口服液对小鼠的最大给药量(MLD)为47.5g·kg-1·d-1.相当于人日用剂量的280.0倍;给药后各小鼠急毒主要表现为安静、怠动、腹泻、毛色不华等毒性症状,给药后6天体重增长缓慢,与空白对照组有明显差异,给药后8天逐渐恢复,余未见明显异常,末次给药后2h血ALT、AST水平明显增高,肝体比值增加.结论 益肾乌发口服液小鼠急毒虽未做出LD50和MTD,且无一死亡,但药后有肝功能损伤、肝体比值增加,提示在超大剂量灌胃后具有一定的肝毒性,与临床报道相一致.     

参芪止血胶囊止血作用的实验研究

目的观察参芪止血胶囊止血的作用机制。方法以雌性SD大鼠为研究对象，将其随机分为正常组，参芪止血胶囊低、中、高剂量组（以下简称参低、中、高组）和宫血宁组。测定大鼠出血时间（BT），凝血时间（CT），凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）并进行比较分析。结果与正常组比较，参芪止血胶囊能够显著缩短BT、CT、PT和APTT的时间（P〈0．05，P〈0．01），与宫血宁组比较，参中组缩短BT、CT上有统计学意义。结论参芪止血胶囊能有效止血。     

Does CYP2E1 play a major role in the aggravation of isoniazid toxicity by rifampicin in human hepatocytes?

Isoniazid and rifampicin are first-line anti-tubercular drugs. In a recent paper, Shen et al. provided interesting findings that rifampicin exacerbated isoniazid toxicity in human hepatocytes but not in rat hepatocytes. The main conclusion was that the difference in cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) induction by rifampicin between rat and human hepatocytes accounted for the difference in exacerbation of isoniazid hepatotoxicity by rifampicin. 4-Nitrophenol hydroxylase (4-NP) activity was the only probe of CYP2E1 activity used in the paper. The authors presented data showing that rifampicin enhanced 4-NP activity and CYP2E1 mRNA expression in human hepatocytes, but not in rat hepatocytes. However, CYP3A also makes a significant contribution to 4-NP activity in humans and rats, which has been confirmed by both CYP3A-specific inducer and inhibitors. Rifampicin is a strong inducer of human CYP3A; thus, the increase in 4-NP activity in human hepatocytes could be due to the induction of CYP3A. Rifampicin did not increase 4-NP activities in rat hepatocytes, which could reflect a lack of the induction of rat CYP3A by rifampicin. Additionally, more experiments are needed to support the conclusion that rifampicin increased CYP2E1 mRNA expression in human hepatocytes because of the small sample size and the limitations of semi-quantitative RT-PCR. The study by Shen et al. suggests that another drug-metabolizing enzyme rather than CYP2E1 could be involved in the aggravation of isoniazid toxicity by rifampicin in human hepatocytes.The 2008 paper by Shen et al. is available from http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/121667602/PDFSTART     

参苏片薄层鉴别研究

目的:制定参苏片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别葛根、紫苏叶、木香。结果:定性方法简便,准确,专属性强。结论:建立的方法可供控制质量用。     

生脉散正交实验抗心律失常作用研究

目的：本实验通过研究由氯化钡引起小鼠的室性心律失常,筛选出生脉散的抗心律失常的最佳组方。方法：灌胃给药不同组方生脉散水煎液10天,麻醉小鼠,腹腔注射0．3％氯化钡,建立室性心律失常模型。结果：经过正交实验所得最佳配比为人参18g,麦冬18g,五味子6g。所得最佳配比组与经典配比进行实验比较,经典组（人参9g,麦冬9g,五味予6g）对心律失常的治疗作用最显著,为最佳组方。     

参附注射液对急性左心衰的近期疗效及对血浆脑钠肽水平的影响

目的观察参附注射液对急性左心衰的近期疗效及对血浆脑钠肽水平的影响。方法60例急性左心衰患者随机分为两组,对照组用常规西药治疗（洋地黄制剂、血管扩张剂、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂及吸氧等治疗）,治疗组在常规西药治疗的基础上静脉推注参附注射液20ml／次,2次／d,连续使用3d。结果两组患者人院后72h心功能改善情况：治疗组和对照组比较,有效率高于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）;入院后72h的BNP水平,治疗组明显低于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）;两组患者的住院天数,治疗组少于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）;两组患者住院期间的死亡率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论参附注射液联合常规西药治疗,可以缩短急性左心衰患者的住院时间,并改善其短期预后。     

正交试验法优选温肾调经颗粒剂水提取工艺

目的:优选温肾调经颗粒剂的最佳水提取工艺。方法:采用正交试验设计法,以干膏得率和阿魏酸含量为指标,确定药材细度、煎煮时间、加水量3个提取参数。结果:确定温肾调经颗粒剂的最佳水提取工艺为药材粉碎成粗颗粒,加水提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水,提取1.5小时。结论:温肾调经颗粒剂的水提取工艺稳定,适合大生产需求。     

安神二号胶囊治疗抑郁症的临床疗效

目的:观察安神二号胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:将200例患者随机分为两组,实验组口服安神二号胶囊,4粒,tid,对照组口服帕罗西汀20-40 mg·d~(-1)。两组病例均于入院时、治疗0,2,4,6周时分别计算汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及焦虑量表(HAMA)总分及治疗后的减分率。结果:两组患者HAMD及HAMA,总分在治疗结束时均显著下降(P <0．01)。两组之间疗效无统计学差异(P>0．05);有效率安神二号胶囊组79．3％,帕罗西汀组为85．1％(P>0．05)。安神二号组不良反应发生率显著低于帕罗西汀组。结论:安神二号胶囊是安全有效的抗抑郁中药。     

11种口服中成药微生物限度检查方法验证

目的:研究11种口服中成药的抑菌作用,建立并验证其微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法对各试验菌株做回收率试验,以验证所建立方法的科学性和可行性。结果:丹芪偏瘫胶囊对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,心舒宁片、扶正合剂、肾康宁合剂、清肾消毒饮对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,板蓝根颗粒对枯草芽孢杆菌有一定的抑制作用,但均可通过培养基稀释法消除。结论:胶藕胶囊、止咳宁嗽胶囊、溶胆石颗粒、散结明目胶囊、降脂软脉片可按常规法进行微生物限度检查,心舒宁片、扶正合剂、肾康宁合剂、清肾消毒饮、板蓝根颗粒、丹芪偏瘫胶囊可按培养基稀释法进行微生物限度检查。各品种控制菌检查均可用常规法。