氧氟沙星注射液与三种药物配伍的稳定性考察

目的考察氧氟沙星注射液与注射用青霉素钠、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸阿米卡星注射液配伍的稳定性.方法模拟临床配制配伍液,分别于不同时间取样测定其pH值和氧氟沙星含量.结果25℃各配伍液8 h内pH值变化很小,氧氟沙星含量均为配伍初时的95%以上.结论氧氟沙星注射液与注射用青霉素钠、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸阿米卡星注射液能配伍使用.     

氧氟沙星氯化钠注射液配制工艺的研究

目的:通过全方位的对比试验,优化氧氟沙星氯化钠注射液(100mL:0.2g 0.9g)的配置生产工艺。方法:通过对注射液配置过程中的注射用水温度、pH值,加料顺序等项目的考察,同时对不同工艺所产成品的相关物质与该批氧氟沙星原料的有关物质进行比较,找出工艺稳定,适宜工业化大生产的制剂工艺。结果:氧氟沙星在酸性环境下溶解迅速,成品有关物质稳定,质量可靠。结论:加酸工艺可以解决氧氟沙星氯化钠注射液(100mL:0.2g 0.9g)成品有关物质偏高,不稳定的现象,工艺简单,能耗降低,适宜于工业化大生产。     

注射用头孢曲松钠与左氧氟沙星注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢曲松钠与左氧氟沙星注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在5、25、35℃避光和光照条件下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液72h内头孢曲松钠与左氧氟沙星的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、p H值及不溶性微粒变化。结果:在避光条件下,配伍液在72h内头孢曲松钠与左氧氟沙星含量及外观、p H值及不溶性微粒均无明显变化;在光照条件下,随着温度的升高、放置时间的延长,配伍液中左氧氟沙星的含量无明显下降,而头孢曲松钠的含量有所下降,配伍液p H值及不溶性微粒则无变化。结论:注射用头孢曲松钠与左氧氟沙星注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后,72 h内于避光条件下可稳定共存,光照可能是影响头孢曲松钠稳定性的主要因素。     

左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的:考察左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性.方法:在室温(20℃)条件下采用紫外分光光度法考察左氧氟沙星与奥硝唑配伍后在6 h内含量变化,并观察配伍液的外观及pH值变化.结果:左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观、pH值及含量均无明显变化.结论:左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液在6 h内可以配伍使用.     

左氧氟沙星注射液与常用药物配伍的稳定性

目的:探讨左氧氟沙星注射液与常用药物配伍的稳定性,为临床合理用药提供参考。方法:检索近年来国内有关左氧氟沙星与常用注射用药物配伍稳定性的文献资料,并加以归纳整理。结果:左氧氟沙星注射液与复方丹参、氨茶碱、氨苄西林钠,蛇毒血凝酶,酚磺乙胺,氨基己酸、氨甲苯酸,氨甲环酸等注射液因理化性质发生改变不宜配伍使用。结论:除少数注射用药物不宜配伍外,左氧氟沙星与大多数常用注射用药物按临床常用量或实验用量,在一定温度和时间内配伍是稳定的。     

盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱配伍稳定性研究

目的考察盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱的配伍稳定性。方法用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱配伍液在室温（25℃）下8 h内的含量变化,观察配伍液外观并测定其pH。结果 8 h内配伍液的含量、pH及外观均无明显变化。结论盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱可在配伍后8 h内使用。     

注射用盐酸左氧氟沙星在木糖醇注射液中的稳定性

目的：考察注射用盐酸左氧氟沙星和木糖醇注射液配伍的稳定性。方法：在25，37℃条件下，6h内观察两种配伍液的外观，pH值变化，并用紫外分光光度法分析注射用盐酸左氧氟沙星的含量变化。结果：两药配伍在实验温度条件下，6h内以上各项均无显著性变化。结论：注射用盐酸左氧氟沙星和木糖醇注射液在6h内可配伍使用。     

注射用加替沙星及氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的 考察加替沙星和氧氟沙星与替硝唑注射液配伍的稳定性.方法 在25℃条件下,观察配伍液在6h内的外观pH值变化,并用紫外分光光度法分析其含量变化.结果 加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖的配伍液在6h内以上各项均无显著变化.结论 注射用加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液在室温下6h内可配伍使用.     

乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测

目的:建立凝胶法进行注射用乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检测的方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用乳酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰实验,考察确立注射用乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检测法.结果:注射用乳酸左氧氟沙星注射液样品浓度在1.0 g·L-1以下时可消除干扰,结果准确可靠.结论:注射用乳酸左氧氟沙星注射液可用内毒素检查取代热原检查法.     

注射用头孢尼西钠与左氧氟沙星注射液的配伍稳定性

目的了解注射用头孢尼西钠与左氧氟沙星注射液的配伍稳定性。方法采用紫外双波长分光光度法测定25％和37℃下配伍液的药物含量，并比较配伍后8h内其外观、pH值的变化。结果配伍后的头孢尼西钠含量无明显变化，其余考察指标亦无明显变化。结论注射用头孢尼西钠与左氧氟沙星注射液可以配伍使用。     

左氧氟沙星注射液在3种输液中的稳定性考察

目的考察室温下6h内,左氧氟沙星注射液与3种输液配伍的稳定性.方法在室温(29±1)℃下观察配伍液的外观、pH值的变化,用紫外分光光度法测定配伍后0～6h内左氧氟沙星的含量变化.结果室温下6h,左氧氟沙星注射液与3种输液配伍后外观、pH值及含量均无显著的变化.结论左氧氟沙星注射液在3种输液中均稳定.     

左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 :考察左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法 :采用紫外分光光度法考察左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍后在室温 (20℃ )条件下6h内其含量、外观及pH值的变化。结果 :配伍液放置6h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论 :左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液在配伍后6h内稳定。     

盐酸左氧氟沙星注射液与五种止血药配伍的稳定性考察

目的：研究盐酸左氧氟沙星注射液与五种止血药（酚磺乙胺、氨甲环酸、氨基己酸、氨甲苯酸注射液和注射用蛇毒血凝酶）配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法考察盐酸左氧氟沙星与上述五种止血药配伍后室温下3h内的含量变化情况，并进行啊外观观察、pH值测量。结果：在室温条件下，盐酸左氧氟沙星注射液与上述药物配伍后含量和pH值都有不同程度的变化。结论：盐酸左氧氟沙星注射液不宜与上述止血药物混合输注。     

RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

目的: 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法.方法: 采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱;乙腈:1 mol·L-1醋酸铵-0.05 mol·L-1枸橼酸缓冲液(1: 79,用三乙胺调pH值为4.00)(20: 80)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;UV检测波长为293 nm,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法,有关物质检查采用归一化法.结果: 建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,乳酸左氧氟沙星浓度在5.0～50.0 μg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为99.90%,RSD为0.28%.结论: 此法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查.     

盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

美洛西林钠与左氧氟沙星配伍稳定性及不溶性微粒的研究

目的　观察注射用美洛西林钠与左氧氟沙星注射液配伍的稳定性。方法　采用紫外分光光度法 ,测定美洛西林钠与左氧氟沙星注射液在配伍前后的 pH值和含量变化情况。 结果　 1 8℃～ 2 2℃、38℃±1℃下 8h内 ,配伍液外观澄明无色变 ,pH值、两药含量及不溶性微粒均无明显变化。 结论　 1 8℃～ 2 2℃、38℃± 1℃下 8h内 ,注射用美洛西林钠与左氧氟沙星注射液可以配伍使用     

左氧氟沙星注射液质量评价及药物经济学分析

目的:选择对临床作用有影响的药剂学指标,对不同厂家生产的左氧氟沙星注射液进行质量评价,并进行费用分析.方法:参照国家药监局颁发的标准考察溶液颜色、pH值、有关物质及左氧氟沙星含量.结果:7个厂家生产的左氧氟沙星注射液均达到局颁标准,但费用差别较大.结论:不同厂家生产的左氧氟沙星注射液质量有差异,价格差异较大.     

盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在室温(20℃)下8h内其含量变化,观察外观并测定pH值。结果:2药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液可在配伍后8h内使用。     

左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊的制备及稳定性研究

目的制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊并考察其稳定性。方法以聚乙烯醇为载体,采用喷雾干燥法制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒和分装胶囊,采用HPLC法测定左氧氟沙星含量,通过高温、高湿、强光,加速试验及长期试验分别进行稳定性考察。结果聚乙烯醇对左氧氟沙星HPLC法测定无干扰,HPLC测定误差≤0.9%,每粒胶囊平均含量为(100.55±1.11)%,胶囊70min体外溶出度约为(95.11±1.76)%,微粒中左氧氟沙星遇强光易分解,分装胶囊塑料瓶密封包装后,加速试验和长期试验检测指标变化不大,主药含量与体外溶出度基本保持不变。结论制剂制备及含量测定方法简便准确,稳定性良好,符合左氧氟沙星用药要求。     

左氧氟沙星注射液的制备及质量控制

目的:制备合格的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液.方法:用氯化钠调节注射液渗透压,用盐酸调节pH值,使pH值在4.0～6.0范围内;采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量.结果:制备的左氧氟沙星注射液符合国家标准,其回收率为99.36%,RSD=0.945%(n=5).结论:制备方法合理,左氧氟沙星注射液质量可控,稳定性好.