替吉奥分别联合紫杉醇或奥沙利铂一线治疗晚期胃癌的疗效及安全评价

目的对比分析替吉奥联合奥沙利铂或紫杉醇对晚期胃癌的临床化疗效果及安全性分析。方法将晚期胃癌患者分为2组。A组予替吉奥40 mg/m~2联合奥沙利铂130 mg/m~2(n=49),B组予替吉奥40 mg/m~2联合紫杉醇150 mg/m~2(n=40)。结果化疗2个周期,A组缓解率(38. 78%)稍高于B组(37. 50%);化疗3个月后A组缓解率为51. 02%,控制率为71. 43%; B组缓解率为47. 50%,控制率为75. 00%。B组不良反应高于A组(P0. 05)。A组中位无进展生存期(PFS)为4. 3个月,B组的中位PFS为3. 9个月。结论与B组相比,A组短期缓解率更高,不良反应更少,无进展生存期稍长,两组化疗方案近期疗效差异无统计学意义。     

伊立替康或多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察伊立替康或多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效及毒副作用。方法1晚期非小细胞肺癌68例中,伊立替康联合奥沙利铂组（A组）36例,采用伊立替康100mg／m2,第1、8天;奥沙利铂130mg／m2,第2天,静脉滴注。多西他赛联合奥沙利铂组（B组）32例,采用多西他赛75mg／m2,第1天;奥沙利铂130mg／m2,第2天,静脉滴注。21天为1周期,连用2周期后评定疗效。结果：A组和B组有效率分别为41．67％和31．25％,两组差异无统计学意义（P〉0．05）。A组迟发性腹泻和胆碱性综合征发生率明显高于B组（P〈0．01）,但A组粒细胞减少发生率明显低于B组（P〈0．05）。结论：伊立替康或多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌有较好的疗效,不良反应可以耐受,安全性好,可以考虑作为晚期非小细胞肺癌治疗方案之一。     

卡培他滨联合紫杉醇治疗晚期转移性宫颈癌的临床研究

目的探讨观察紫杉醇联合希罗达对比紫杉醇联合顺铂治疗晚期转移性宫颈癌的疗效及不良反应。方法对2003年7月至2006年12月本院确诊晚期转移性宫颈鳞癌患者52人双盲随机分为两组,试验组（n=26）121服希罗达每日1650mg／m^2,连服1～14d,紫杉醇80mg／m^2静脉滴注,第1天应用,每3周为1周期,连用2-4周期;对照组（n=26）顺铂20mg／m^2静脉注射,第1～5天,紫杉醇80mg／m^2静脉滴注,第1天应用,每3周为1周期,连用2-4周期,治疗结束2周后评价疗效。结果试验组可评价26例,有效率46．15％（12／26）,中位生存时间11．6月,1年生存率43．33％（13／26）;安全性方面Ⅲ反应占38．4％（9／26）,Ⅳ反应占15．4％（4／26）．主要为手足综合征、骨髓抑制和消化道毒性。对照组疗效可评价26例,有效率42．31％（11／26）,中位生存时间11．9月,1年生存率43．33％（13／26）;安全性方面Ⅲ反应占34．4％（10／26）,Ⅳ反应占17．2％（5／26）,主要为脱发、消化道毒性、骨髓抑制。结论希罗达联合紫杉醇对晚期转移性宫颈癌的疗效与紫杉醇联合顺铂疗效相当．但是不良反应较轻。     

多西紫杉醇联合卡培他滨与FOLFOX4方案治疗晚期胃癌疗效对比

目的比较多西紫杉醇联合卡培他滨或FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的近期疗效及毒副反应。方法52例晚期胃癌的患者随机分为2组,实验组即多西紫杉醇联合卡培他滨治疗组,多西紫杉醇40mg／（m^2,w）d1．d8静脉输注,卡培他滨片每日口服2000mg／m^2每日二次d1—14,21d为1周期：对照组即FOLFOX4方案组,奥沙利铂85mg／m2dl静脉输注,亚叶酸钙200mg／m^2d1-2静脉输注2h,5-Fu400mg／m^2 d1-2快速静点。5-Fu600mg／m2d1-2持续静脉泵入22h,每14d重复,28d为1周期。均化疗2个周期以上,观察2纽药物的近期疗效及毒副反应。结果实验组CR2例．PR12例,有效率53．8％;对照组CR1例,PR12例,有效率50％,两组疗效无显著性差异。实验组与对照组的骨髓抑制及胃肠道反应发生率均较为常见．两组之间发生率无统计学差异。手足综合征发生率实验组明显高于对照组,但其多为Ⅰ-Ⅱ度,患者多能耐受,对生活质量影响轻微。对照组的毒副反应主要是外周神经毒性及腹泻,发生率显著高于实验组,两组数据比较在统计学上有显著性差异。结论多西紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期胃癌的疗效确切,毒性反应发生程度轻,对晚期胃癌治疗有着积极的意义。     

紫杉醇联合草酸铂、卡培他滨三药方案治疗晚期转移性鼻咽癌的临床研究

目的探讨紫杉醇联合草酸铂、卡培他滨三药方案治疗晚期转移性鼻咽癌的疗效及不良反应。方法2002年1月至2005年1月，110例晚期转移性鼻咽癌病人入组：试验组55例患者．第1天应用紫杉醇135mg／m^2、草酸铂130mg／m。静脉滴注，口服卡培他滨1650mg／m^2／d，连服l-14d，每3周为一个周期，连用2-4个周期；对照组55例患者，第1-5天应用DDP 20mg／m^2、5-Fu 0．5g／m^2静脉注射，3周为一个周期，连用2-4个周期；治疗结束2-4周后评价疗效。结果试验组疗效可评价55例，对照组疗效可评价53例。试验组与对照组有效率分别为（CR＋PR）50．9％（28例）和32．1％（17例），两者差异有统计学意义（P〈0．05）。试验组和对照组中位生存时间为10．6个月和8．6个月，两者差异有统计学意义（t〈0．05）。安全性方面：试验组Ⅳ反应主要为手足综合征8例（14．5％）、骨髓抑制2例（3．6％）和消化道毒性4例（7.3％）；对照组Ⅳ反应主要为消化道毒性8例（15.1％）、骨髓抑制2例（3.8％）。结论紫杉醇联合草酸铂、卡培他滨三药方案对晚期转移性鼻咽癌的疗效较DDP＋5-Fu有优势，且不良反应可以耐受。     

奈达铂联合多西他赛治疗晚期食道癌的临床观察

目的：观察奈达铂联合多西他赛治疗晚期食道癌的近期疗效及不良反应。方法：将80例晚期食道癌患者随机分为治疗组和对照组,每组40例,治疗组：采用奈达铂联合多西他赛治疗,其中奈达铂25mg／（m2·d）第1～3天给予;对照组：采用顺铂联合多西他赛治疗,其中顺铂25mg／（m2·d）第1～3天给予,两组均在第1天给予多西他赛75mg／m2,21天为1个周期。化疗2个周期后按WHO标准评价疗效及毒副作用。结果：治疗组完全缓解2例,部分缓解14例,稳定18例,进展6例,有效率为40．0％（16／40）;对照组完全缓解2例,部分缓解16例,稳定16例,进展6例,有效率45．0％（18／40）,两组有效率比较差异无统计学意义（P〉0．05）。治疗组和对照组消化道不良反应分别为10．0％和30．0％;肾毒性分别为0和15．0％,血小板下降分别为30．0％和5．0％,差异有统计学意义（P〈0．05）;白细胞减少分别为70．0％和65．0％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：奈达铂联合多西他赛方案与顺铂联合多西他赛方案治疗晚期食道癌的疗效相近,在毒副作用方面多西他赛联合奈达铂方案耐受性良好,具有优势。     

多西他赛联合顺铂及氟尿嘧啶(DCF)改良方案治疗晚期胃癌疗效观察

目的 研究多西他赛联合顺铂及氟尿嘧啶改良方案(mDCF)治疗晚期胃癌的疗效及安全性.方法 2006年1月起,采用改良DCF方案治疗45例晚期胃癌患者.化疗方案:多西他赛60 mg/m2,d1;顺铂12 mg/m2,d1 ～5;氟尿嘧啶2500 mg/m2,持续输注(civ) 120 h;每21天一个周期.主要研究终点:无进展生存期(PFS).次要研究终点:总生存期(OS),总缓解率(ORR)及不良反应.结果 接受一线解救化疗患者40例,完全缓解0例(0％),部分缓解7例(17.5％),疾病稳定19例(47.5％),疾病进展14例(35.0％),总缓解率17.5％(95％ CI 7.5％ ～30.0％),疾病控制率65.0％ (95％ CI 50.0％ ～77.5％).中位PFS 5.2个月(95％ CI 3.6～6.8月),中位OS 11.0个月(95％CI6.9～15.1月).接受二线解救化疗患者5例,疾病稳定3例,疾病进展2例,中位PFS 5.3个月(95％ CI 0 ～11.3月),中位OS 8.5个月(95％ CI0～17.1月).主要不良反应为血液学毒性,Ⅲ～Ⅳ度粒细胞减少及粒细胞减少伴发热发生率分别为26.7％及11.1％,Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐及腹泻发生率分别为8.9％、8.9％及11.1％.结论 改良DCF方案有效,不良反应可耐受.     

替吉奥胶囊在晚期大肠癌患者维持治疗中的临床观察

目的：观察替吉奥在晚期大肠癌(结直肠癌)患者维持治疗的疗效和不良反应。方法：38例确诊为晚期大肠癌的患者,经过氟尿嘧啶类组成的联合化疗方案化疗4~6周期,化疗后部分缓解(partial response,PR)或疾病稳定(stable disease,SD)的患者,被分为治疗组和观察组。治疗组采用替吉奥单药口服维持治疗,连用2周,停药1周,3周为一个周期。观察组不予任何治疗。每2周期后行影像学检查评价疗效、不良反应及随访情况。结果：治疗组总有效率为45.5%,临床受益率为81.8%,中位无疾病进展时间为5.7个月,中位总生存期为10.9个月;观察组总有效率为31.3%,临床受益率为68.8%,中位无疾病进展时间为3.1个月,中位总生存期为6.7个月;两组近期疗效、中位无疾病进展时间及中位生存期比较差异有统计学意义(P<0.05)。毒副反应主要为Ⅰ~Ⅲ度骨髓抑制、消化道反应、肝功能损伤及手足综合症。结论：替吉奥在晚期大肠癌患者维持治疗中效果肯定、生存质量高、毒副作用小。     

紫杉醇联合铂类药物治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 评价紫杉醇联合铂类药物对晚期非小细胞肺癌的客观疗效及毒副作用.方法 经病理组织学证实的晚期非小细胞肺癌59例,采用紫杉醇135 mg/m2,静脉滴注,第1天,顺铂80 mg/m2,分3天给药,第2～4天,或卡铂350 mg/m2.静脉滴注,第2天,21天为1个周期,2个周期以上评价疗效及毒副作用.结果 全组PK 24例,SD 23例,PD12例,总有效率为40.7%.主要毒副作用为恶心、呕吐、骨髓抑制、关节肌肉痛等.大部分为Ⅰ～Ⅱ度不良反应,患者耐受良好.结论 紫杉醇联合铂类方案是1种对晚期非小细胞肺癌有效的治疗方案,毒副作用轻,值得临床进一步研究应用.     

奈达铂联合羟基喜树碱治疗晚期食管癌的临床观察

目的 观察奈达铂（NDP）联舍羟基喜树碱（HCPT）治疗晚期食管癌的近期疗效和不良反应。方法 46例晚期食管癌患者采用奈达铂（NDP）80～100mg／m^2,静脉滴注，第1天；羟基喜树碱（HCPT）6mg／m^2,静脉滴注，第1～5天。28天为1个周期。化疗2个周期后评价近期疗效和不良反应。结果 46例均可评价，总有效率为71．7％。26例初治患者中，有效率73．1％；20例复治患者中，有效率70．0％，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。主要不良反应为胃肠道反应和血液学毒性，胃肠道反应均为Ⅰ～Ⅱ度。发生率为37．0％（17／46）；血液学毒性方面为白细胞和血小板减少，Ⅲ＋Ⅳ度发生率分别为13．0％（6／46）和6．5％（3／46）。结论 奈迭铂联舍羟基喜树碱治疗晚期食管癌近期疗效高，毒副作用可以耐受。     

来氟米特联合激素治疗过敏性紫癜性肾炎的疗效观察

目的观察来氟米特联合激素治疗伴肾功能不全的紫癜性肾炎,探讨来氟米特的疗效及安全性。方法选择紫癜性肾炎伴肾功能不全的住院患者77例,随机分为两组,A组39例,B组38例。A组给予口服来氟米特0.8mg/（kg·d）,5d后改为维持量20mg/d;B组采用环磷酰胺0.75g/m2静脉滴注,每月1次,总量达到6～8g;同时,两组均给予泼尼松1mg/kg,口服8周减量,疗程6个月。观察治疗后各组患者24h尿蛋白定量、尿红细胞计数、Ccr、BUN等指标变化及药物不良反应。结果用药3、6个月后,两组24h尿蛋白定量、尿红细胞计数以及血肌酐水平较治疗前均显著下降,血浆白蛋白水平显著升高（P〈0.05）。3个月后,A、B两组间的24h尿蛋白定量、尿红细胞计数及血浆白蛋白水平差异有统计学意义（P〈0.05）,但两组间的血肌酐水平差异无统计学意义（P〉0.05）。6个月后,A、B两组间的24h尿蛋白定量、尿红细胞计数、血浆白蛋白水平和血肌酐水平差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论来氟米特是治疗过敏性紫癜性肾炎的一种安全有效的药物,优于环磷酰胺,且能延缓肾功能衰竭。     

Combination chemotherapy with 5-fluorouracil and heptaplatin as first-line treatment in patients with advanced gastric cancer

Heptaplatin is a recently developed platinum derivative. This agent has been reported to have a response rate of 17% as a single agent, and tolerable toxicity in the treatment of advanced gastric cancer. The aim of this study was to evaluate the efficacy and toxicity of a combination of 5-fluorouracil (5-FU) and heptaplatin in patients with advanced gastric cancer. Forty-seven chemotherapy-naive patients with advanced or recurred gastric cancer were recruited. 5-FU was administered over 120 hr by continuous intravenous infusion from day 1 to 5, at a daily dose of 1,000 mg/m2 and heptaplatin was administered over 1 hr by intravenous infusion on day 1 at 400 mg/m2, and this cycle was repeated every 4 weeks. The response rate was 21%, median progression-free survival was 1.9 months (95% CI, 1.6 to 2.2 months). Median overall survival was 6.2 months (95% CI, 4 to 8.4 months) and the 1-yr survival rate was 29% for all patients. The most frequent toxicity was proteinuria. Toxicities were generally mild and reversible. This study demonstrates that the combination of 5-FU/heptaplatin combination is less active but tolerated in patients with advance gastric cancer.     

Phase I and pharmacokinetic study of docetaxel combined with melphalan and carboplatin, with autologous hematopoietic progenitor cell support, in patients with advanced refractory malignancies.

The purpose of this study was to define the maximal tolerated dose (MTD), extramedullary toxicities, and pharmacokinetics of docetaxel combined with high-dose melphalan and carboplatin with autologous hematopoietic progenitor cell support. Fifty-nine patients with advanced refractory malignancy (32 breast cancer, 10 non-Hodgkin lymphoma, 6 germ cell tumors, 4 Hodgkin disease, 4 ovarian cancer, 2 sarcoma, and 1 unknown primary adenocarcinoma) with a median of 3 prior chemotherapy regimens and a median of 3 organs involved were enrolled. Treatment included docetaxel (150-550 mg/m2 infused over 2 hours on day -6), melphalan (150-165 mg/m2 infused over 15 minutes from day -5 to -3), and carboplatin (1000-1300 mg/m2 as a 72-hour continuous infusion from day -5). Five patients died from direct regimen-related organ toxicity (2 capillary leak syndrome, 2 enterocolitis, and 1 hepatic toxicity), and 1 additional patient died from pulmonary aspergillosis. The docetaxel MTD was defined as 400 mg/m 2 , combined with melphalan (150 mg/m2 ) and carboplatin (1000 mg/m2 ). The MTD cohort was expanded to enroll a total of 26 patients, 1 of whom died from toxic enterocolitis. The remaining 25 patients presented the following extramedullary toxicity profile, which was manageable and largely reversible: stomatitis, myoarthralgias, peripheral neuropathy, gastrointestinal and cutaneous toxicities, and syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion. Docetaxel exhibited linear pharmacokinetics in the dose range tested (150-550 mg/m2 ). Pharmacodynamic correlations were noted between the docetaxel area under the curve and peripheral neuropathy or stomatitis. The response rate among 38 patients with measurable disease was 95%, with 47% complete responses. At a median follow-up of 26 months (range, 7-72 months), the 3-year event-free survival and overall survival were 26% and 36%, respectively. In conclusion, a 4-fold dose escalation of docetaxel, combined with melphalan and carboplatin, is feasible with autologous hematopoietic progenitor cell support. The notable activity of this regimen in treatment-refractory patients warrants its further evaluation.     

放化同步治疗中老年局部晚期非小细胞肺癌时紫杉醇剂量选择的研究

目的探讨放化同步治疗中老年非小细胞肺癌（NSCLC）时紫杉醇剂量的选择。方法选择60例NSCLC患者,其中男性36例,女性24例;年龄55~65岁。随机分为A、B、C、D、E 5组,每组12例患者。所有患者先经过3个周期的诱导化学治疗,1个月后进行放化同步治疗。三维适形放射治疗在5~6周内完成,控制总剂量在60 Gy;化学治疗时使用紫杉醇,A组2次/周,每次10mg/m2;B组2次/周,每次15 mg/m2;C组2次/周,每次20 mg/m2;D组3次/周,每次10 mg/m2;E组3次/周,每次15 mg/m2,6周完成治疗。当任何一组患者在治疗期间出现半数以上的患者发生3度以上急性不良反应即停止该组试验。结果 A、B、D 3组出现3度以上不良反应的患者均未超过半数,完成所有治疗,近期总有效率分别为41.67%、75.00%、66.67%;C、E两组因出现3度以上不良反应的患者超过半数而停止试验。结论在诱导化疗后使用放化同步治疗中老年局部晚期NSCLC患者时紫杉醇最佳使用剂量的选择为每周30 mg/m2,可根据患者具体身体状况调整每次给药剂量和给药次数,并于5~6周完成治疗。     

Phase II study of paclitaxel, cisplatin, and 5-fluorouracil combination chemotherapy in patients with advanced gastric cancer

This phase II study evaluated the efficacy and safety of combination chemotherapy with paclitaxel, cisplatin, and 5-fluorouracil (5-FU) in advanced gastric cancer. Patients with histologically confirmed gastric adenocarcinoma were eligible for the study. Paclitaxel (175 mg/m(2)) and cisplatin (75 mg/m(2)) were given as a 1-hr intravenous infusion on day 1, followed by 5-FU (750 mg/m(2)) as a 24-hr continuous infusion for 5 days. This cycle was repeated every 3 weeks. Forty-five eligible patients (median age, 56 yr) were treated in this way. Of the 41 patients in whom efficacy was evaluable, an objective response rate (ORR) was seen in 51.2% (95% CI, 0.35-0.67), a complete response in two, and a partial response in 19 patients. The median progression free survival was 6.9 months (95% CI, 5.86-7.94 months), and the median overall survival was 12.7 months (95% CI, 9.9-15.5). The main hematological toxicity was neutropenia and greater than grade 3 neutropenia was observed in twelve patients (54%). Febrile neutropenia developed in three patients (6.8%). The major non-hematological toxicities were asthenia and peripheral neuropathy, but most of patients showed grade 1 or 2. In conclusion, combination chemotherapy with paclitaxel, cisplatin, and 5-FU is a promising regimen, and was well tolerated in patients with advanced gastric cancer.     

贝伐单抗联合化学药物治疗耐药晚期非小细胞肺癌

目的：探讨贝伐单抗联合化学药物治疗耐药晚期非小细胞肺癌（non—smallcelllung ca11cer,NSCLC）的疗效及安全性。方法：对2011年1月至2012年9月收治的9例耐药晚期NSCLC患者给予贝伐单抗联合化疗治疗,其中多西他赛联合贝伐单抗3例、培美曲塞二钠联合贝伐单抗5例、紫杉醇联合贝伐单抗1例。每例患者均完成2个周期以上治疗,观察其近期疗效及安全性。结果：9例患者中,3例部分缓解。无进展生存期2～12个月,总生存期4～16个月。主要不良反应有骨髓抑制、下肢静脉血栓、充血性心力衰竭、血压升高、消化道反应以及脱发。结论：贝伐单抗联合化疗治疗耐药晚期NSCLC取得较好疗效,毒性可以耐受。     

吉西他滨联合奈达铂治疗复发性上皮性卵巢癌的疗效观察

目的：观察吉西他滨联合奈达铂治疗复发性上皮性卵巢癌的近期疗效和毒副反应。方法：复发性上皮性卵巢癌32例,按前次铂类化疗至本次化疗时间间隔分为铂类耐药组（≤6个月,14例）和铂类敏感组（〉6个月,18例）。采用吉西他滨1000mg／m。,静脉滴注30rain,d1、d8;奈达铂80mg／m2,静脉滴注2h,d1;21d为一个周期,每2个化疗周期后评价疗效。结果：32例患者共接受153个化疗周期,总有效率59．38％（19／32）;铂类敏感组有效率61．11％（11／18）,铂类耐药组有效率57．14％（8／14）,两组间有效率比较差异无统计学意义（P〉0．05）。两组毒副反应程度均较轻,主要为骨髓抑制。结论：吉西他滨联合奈达铂治疗复发性上皮性卵巢癌是有效的二线化疗方案。     

晚期胃癌患者癌组织人表皮生长因子受体-2蛋白表达及与生存时间的关系

目的:观察人表皮生长因子受体-2(HER-2/neu)蛋白表达在晚期胃癌患者不同情况下的分布及与患者生存时间的关系。方法:收集60例胃癌患者的临床资料和HER-2/neu免疫组化检测结果,分析HER-2/neu蛋白表达在不同性别、年龄、病理分型、癌变部位及转移器官数量胃癌患者中的阳性率,并比较HER-2/neu阳性、阴性患者的生存时间。结果:60例胃癌患者中HER-2/neu蛋白阳性者10例,阳性率为16.67%;不同性别及≤60岁和60岁患者间HER-2/neu阳性表达率差异无统计学意义(P0.05)。不同癌变部位、不同病理分型和不同转移器官数量胃癌患者间HER-2/neu阳性表达率差异均有统计学意义(P0.05)。10例HER-2/neu蛋白阳性者中位生存期为2.89个月,而HER-2/neu蛋白阴性者中位生存期为11.9个月,生存时间12个月者多于其总数的1/2(32例),生存时间24个月者6例。HER-2/neu阴性胃癌患者预后显著好于HER-2/neu阳性胃癌患者。结论:胃癌患者HER-2/neu蛋白表达阳性,提示预后不佳。