莫沙必利治疗餐后不适综合征和上腹痛综合征随机、双盲、安慰剂对照研究

背景：莫沙必利作为一种促胃肠动力药早已被推荐用于治疗功能性消化不良（FD），然而目前遵循罗马Ⅲ标准FD诊断分型和症状评估原则进行的莫沙必利治疗FD的临床研究尚不多见。目的：评估莫沙必利改善餐后不适综合征（PDS）和上腹痛综合征（EPS）症状的疗效和安全性。方法：病例连续选自2006年12月-2007年9月在上海仁济医院消化内科门诊就诊、符合罗马ⅢFD诊断标准中PDS和EPS诊断的患者。先经1周安慰剂筛选期，无安慰剂治疗反应者随机进入治疗流程组合A或B，给予莫沙必利5mg tid×1周或安慰剂1片tid×1周，然后进入1周药物清洗期（安慰剂1片tid），最后给予安慰剂或莫沙必利继续治疗1周。各阶段治疗前和治疗后分别行FD症状评估。结果：共纳入FD患者83例，安慰剂总有效率为19．3％，67例对安慰剂无治疗反应者进入莫沙必利疗效观察研究．随机进入治疗流程组合A或B者分别为34例和33例。与安慰剂治疗相比，莫沙必利可显著降低患者的总症状积分（14．4±6．8对1．4±1．3，P〈0．05），对PDS的餐后饱胀不适、早饱症状和EPS的上腹部疼痛和烧灼感症状均有显著治疗作用。莫沙必利对PDS和EPS治疗的总有效率分别为79．4％和60．6％，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：莫沙必利可明显改善FD患者的临床症状，对PDS和EPS均有治疗效果，对PDS的有效率优于EPS，是安全、有效的FD治疗药物。     

氟哌噻吨美利曲辛片联合常规治疗对功能性消化不良疗效的临床研究

目的 选择常规促胃肠动力剂、PPI治疗效果不佳的患者,给予氟哌噻吨美利曲辛片联合治疗,评价联合治疗的临床疗效.方法 病例选自2011年10月～2012年8月在北京友谊医院消化内科门诊就诊的功能性消化不良(FD)患者,根据FD临床亚型分为餐后不适综合征(PDS)和上腹痛综合征(EPS),分别给予莫沙必利和奥美拉唑治疗4周.对于治疗效果不佳的患者随机分为继续莫沙必利或奥美拉唑常规治疗组和氟哌噻吨美利曲辛片联合莫沙必利或奥美拉唑治疗组,比较常规治疗组和联合治疗组的症状改善情况和治疗有效率.结果 共纳入200名患者,男性89例,女性111例,PDS组92例,EPS组108例.PDS组莫沙必利治疗的总有效率63.0％,EPS组奥美拉唑治疗的有效率为70.3％.PDS组和EPS组中分别有34例和32例患者治疗效果不佳,随机进入治疗的第二阶段.PDS组中氟哌噻吨美利曲辛片联合治疗的总有效率为52.9％.EPS组中氟哌噻吨美利曲辛片联合治疗的总有效率为50.0％.结论 对于常规治疗效果不佳的患者联合应用氟哌噻吨美利曲辛片,可以改善患者的焦虑抑郁情绪,从而改善患者的临床症状.     

莫沙必利分散片治疗餐后不适综合征的近期疗效观察

背景：餐后不适综合征（PDS）是临床常见的功能性胃肠病,胃肠动力障碍为其重要病理生理机制之一。莫沙必利是一种胃肠促动力药．已用于胃肠动力障碍的治疗。目的：观察莫沙必利分散片治疗PDS的近期疗效。方法：60例符合罗马mPDS诊断标准的患者随机分成M组（接受铝碳酸镁1000mg加莫沙必利分散片5mg tid治疗）和P组（接受铝碳酸镁1000mg加安慰剂tid治疗）。疗程均为2周。于治疗前后行患者总体PDS症状评分并检测胃排空功能。结果：两组治疗后总体PDS症状评分较治疗前均显著降低（P〈0．001）,其中M组评分又显著低于P组（P〈0．01）。M组治疗有效率为83．3％,显著高于P组（40．0％）（P〈0．001）。两组治疗前胃3h排空钡条数无明显差异,均显著少于正常对照组（P〈0．001）。M组治疗后胃排空钡条数较治疗前和P组治疗后显著增多（P〈0．001）,P组治疗后与治疗前相比则无明显差异。结论：莫沙必利分散片能明显改善PDS患者的胃排空功能,对缓解餐后饱胀和早饱症状近期疗效满意。     

抗焦虑抑郁药物联合治疗餐后不适综合征和上腹痛综合征的临床观察

目的观察抗焦虑抑郁药物联合质子泵抑制剂(PPI)和胃肠动力药治疗功能消化不良(fuctional dyspepsoa,FD)的疗效。方法选择120例经PPI治疗无效的上腹痛综合征(epigastric pain syndriome,EPS)患者和130例经枸橼酸莫沙必利分散片治疗无效的餐后不适综合征(postpran dialdistress syndrome,PDS)患者,随机分为治疗组和对照组。治疗1组(EPS)在口服奥美拉唑20mg,每天1次的基础上加用抗焦虑抑郁药中药舒肝解郁胶囊2粒,每日2次,治疗4周;对照1组仅给予奥美拉唑胶囊20mg,每天1次。治疗2组(PDS)在口服莫沙必利分散片5mg,每天3次的基础上加用抗焦虑抑郁药中药舒肝解郁胶囊2粒,每日2次,治疗4周;对照2组给予莫沙必利分散片5mg,每天3次。结果两治疗组有效率均高于各自对照组(P0.05)。结论功能性消化不良与精神心理因素有关,联合抗焦虑抑郁药物治疗可提高临床疗效。     

功能性消化不良患者血浆ghrelin变化及其与胃排空的关系

背景：ghrelin已被证实具有促进胃肠动力的作用,而胃肠动力障碍是功能性消化不良（FD）的重要发病机制,目前关于ghrelin与FD关系的临床研究较少。目的：探讨FD患者血浆ghrelin变化及其与临床症状和胃排空的关系。方法：纳人40例FD患者．其中餐后不适综合征（PDS）25例,上腹痛综合征（EPS）15例,并以20名健康者作为对照。评估临床症状评分,以实时B超检测胃半排空时间（GET1/2）,ELISA法检测血浆酰基化ghrelin水平,并分析血浆酰基化ghrelin水平与临床症状评分和GET1的关系。结果：与对照组相比,PDS组GET1/2和血浆酰基化ghrelin水平明显升高（P〈0．05）,而EPS组无明显差异（P〉0．05）。FD患者餐后饱胀与早饱症状评分之和与GET1/2呈正相关（r=0．33,P=0．04）,但与血浆酰基化ghrelin水平无关。PDS组和EPS组患者血浆酰基化ghrelin水平与临床症状评分均无关。PDS组患者血浆酰基化ghrelin水平与GET1/2呈正相关（r=0．43,P=0．033）,而EPS组中两者无关。结论：PDS患者血浆酰基化ghrelin水平明显升高,并与胃排空功能相关,提示ghrelin在FD的发生过程中发挥一定的作用。     

符合罗马Ⅲ标准的功能性消化不良患者固体胃排空功能研究

背景：罗马Ⅲ标准对功能性消化不良（FD）的定义作了更新和修订，相应FD患者人群亦发生改变。目的：研究符合罗马Ⅲ标准的FD患者的固体胃排空功能，以及新的FD症状谱和分型与固体胃排空功能之间的关系。方法：对36例符合罗马Ⅲ标准的FD患者和32名健康志愿者行^99Tc固体胃排空试验。比较不同症状分型FD患者的固体胃排空功能，分析固体胃排空功能与罗马Ⅲ标准中FD症状的相关性。结果：10例（27．8％）FD患者固体胃半排空时间超过正常上限，9例（25．0％）2h残留率高于正常上限。餐后不适综合征（PDS）、上腹痛综合征（EPS）和PDS＋EPS型FD患者固体胃半排空时间分别为（150．3±40．2）min、（118．3±25．1）min和（150．5±51．2）min，三组间差异无统计学意义（P=0．126）。餐后饱胀不适症状与固体胃半排空时间和2h残留率均呈线性正相关．相关系数分别为11．5（P=0．043）和0．045（P=0．040）。结论：本组27．8％的FD患者存在固体胃排空延迟。PDS和PDS＋EPS型FD的固体胃半排空时间有长于EPS的趋势。FD患者的餐后饱胀不适症状与固体胃排空延迟有关，固体胃排空延迟是符合罗马Ⅲ标准的FD患者的病理生理机制之一。     

莫沙必利改善夜间消化不良症状的随机、双盲、安慰剂平行对照研究

功能性消化不良（FD）的发病机制尚未完全明了。夜间上腹部症状是影响FD患者生活质量的重要因素。促动力药对夜间FD症状的治疗作用和机制不详。目的：探讨莫沙必利对FD患者夜间消化不良症状的治疗作用。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的前瞻性设计，连续选取主诉有夜间FD症状（上腹部疼痛、饱胀、嗳气）的患者，经一周安慰剂治疗筛选，无安慰剂治疗反应者分别给予莫沙必利（5mgtid）和安慰剂治疗。治疗前后分别行夜间症状评估以及夜间胃内DH值和胆红素联合检测。结果：共纳入43例有夜间FD症状的患者，28例对安慰剂治疗无反应。治疗后，莫沙必利组夜间上腹部疼痛、饱胀、暖气的症状积分均明显降低（R0．05），夜间胃内pH值和胆红素吸收值〉0．14的时间百分比均明显降低（P〈O．05）；而安慰剂组上述指标无明显差异（P〉O．05）。莫沙必利组夜间症状积分改善程度与夜间胃内pH值和胆红素吸收值〉O．14的时间百分比降低程度有明显相关性（P〈O．05）。结论：莫沙必利能显著改善夜间FD症状．其机制可能与减轻夜间胃十二指肠胆汁反流有关。     

小剂量兰索拉唑治疗功能性消化不良75例临床分析

目的评价小剂量兰索拉唑治疗功能性消化不良(FD)的疗效。方法将130例FD随机分为两组,分别予兰索拉唑15mg每日1次和莫沙必利5mg每日3次治疗,疗程2周。结果治疗后,兰索拉唑组和莫沙必利组的反酸、饱胀、上腹痛/不适症状积分均较治疗前下降。兰索拉唑组的反酸和上腹痛/不适症状积分下降值显著高于莫沙必利组。兰索拉唑组和莫沙必利组症状缓解的总有效率分别为94.7%和76%(P<0.05)。结论小剂量兰索拉唑对溃疡样消化不良较莫沙必利有更好的疗效。     

莫沙必利与泮托拉唑治疗儿童功能性消化不良的临床疗效比较

目的:对比莫沙必利和泮托拉唑治疗儿童功能性消化不良的临床疗效.方法:选取在南华大学附属第一医院消化内科门诊就诊的60例功能性消化不良的患儿,随机数字表法将其分为观察组和对照组各30例.观察组患儿采用莫沙必利口服治疗,每次5 mg,3次/d;对照组患儿采用泮托拉唑口服治疗,每次40 mg,1次/d.治疗2 wk后,对比两组患儿的症状积分和临床疗效.结果:经过1个疗程的治疗后,两组患儿的总症状积分、饭后上腹部饱胀积分、早饱积分、上腹部疼痛积分、上腹部灼热感积分均显著低于治疗前(观察组:14.39±7.13 vs 20.79±11.36,4.39±1.37 vs 4.84±5.16,3.89±1.19 vs 4.17±4.43,3.74±1.05v s 6.37±5.36,3.95±1.98 v s 6.73±6.21;对照组:13.57±6.42 vs 20.68±11.41,3.27±1.16 vs 4.91±5.21,3.16±1.08 vs 4.20±4.52,4.29±1.23 vs 6.29±5.83,4.17±1.54 v s 6.82±6.08)(均P0.05);而两组患儿治疗后的总症状积分、饭后上腹部饱胀积分、早饱积分、上腹部疼痛积分、上腹部灼热感积分对比,差异没有统计学意义(均P0.0 5).两组患儿的总有效率的对比(70.00%v s 66.67%),差异没有统计学意义(P0.05);两组患儿餐后不适综合征以及上腹痛综合征的总有效率的对比(70.59%vs64.71%、69.23%v s 69.23%),差异没有统计学意义(均P0.05).结论:莫沙必利和泮托拉唑治疗儿童功能性消化不良的临床疗效相当.儿童功能性消化不良的个体化治疗策略的制定还需要对其发病机制进行进一步的探索.     

生物阻抗技术评价多潘立酮对功能性消化不良胃动力的影响

目的 研究多潘立酮对功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)患者胃动力的影响.方法 应用胃动力检测系统检测2007年6月至2008年2月重庆医科大学附属第一医院消化门诊30例FD患者餐后胃动力,同步提取胃阻抗信号和胃电信号,并对FD患者进行症状评分,多潘立酮10 mg每日3次治疗1周后,复查餐后胃动力并再次症状评分.结果 经多潘立酮治疗后FD患者腹胀、腹痛、早饱、嗳气症状积分明显下降(P＜0.05),餐后不适综合征(PDS)组症状改善较明显(P＜0.05).胃电主功率百分比治疗后[(58.03±8.05)%]较治疗前[(52.07±7.01)%]有显著提高(P＜0.05).治疗前,PDS组和上腹疼痛综合征(EPS)组主功率百分比差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,PDS组主功率百分比[(46.50±4.08)%]显著高于EPS组[(41.99±3.10)%](P＜0.01);PDS和EPS两组各频段功率百分比治疗前后差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 多潘立酮可改善FD患者的临床症状,恢复异常的胃电活动,阻抗胃动力紊乱并未完全恢复正常;经多潘立酮治疗后PDS组较EPS组阻抗胃动力紊乱改善较明显.     

符合罗马Ⅲ标准FD患者心理测试及自主神经功能观察44例

目的:观察功能性消化不良(functional dyspep-sia1,FD)及其不同类型患者的心理状态和自主神经功能,以了解其特点.方法:对符合罗马Ⅲ标准的44例FD患者根据罗马Ⅲ分类标准分为餐后不适综合征(postprandial distress syndrome,PDS)(n=31)和上腹痛综合征(epigastric pain syndrome,EPS)(n=13)两个类型,16例无症状的健康人作为对照组,对所有受试者均进行上胃肠消化不良症状评分、Zung氏量表进行心理测试和自主神经功能检测.结果:FD组抑郁和(或)焦虑状态的比例(24/44),较对照组(1/16)明显多见(P=0.001).FD抑郁评分(49.36±1.71)和焦虑评分(39.83±1.57)均明显高于对照组(34.42±1.98和27.77±0.75,P值均为0.000).餐后不适组抑郁和焦虑评分(51.40±1.80和40.39±2.01)及上腹痛组抑郁和焦虑评分(45.50±3.68和38.52±2.44),均高于对照组(P值分别为0.000、0.000和0.026、0.001).餐后不适组抑郁评分较上腹痛组有增高趋势(P=0.050).FD组自主神经功能检测中深呼吸心率变异(17.61±1.18)较对照组(22.71±2.12)明显减低(P=0.031),上腹痛组深呼吸心率变异(16.17±1.98)亦较对照组明显减低(P=0.038).存在焦虑抑郁状态患者深呼吸心率变异(17.23±1.49)较对照组(22.71±2.12)明显减低(P=0.036);非焦虑抑郁组与对照组及焦虑抑郁组与非焦虑抑郁组自主神经功能检测无明显差异.结论:FD患者焦虑、抑郁状态较明显,餐后不适组抑郁状态更趋严重;FD患者的自主神经功能受损以副交感神经为主;存在抑郁和(或)焦虑状态的FD患者更易出现自主神经功能受损.     

不同亚型功能性消化不良并发抑郁、焦虑症状情况及对患者生活质量的影响

目的观察功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)的3种亚型餐后不适综合征(postprandial distress syndrome,PDS)和上腹疼痛综合征(epigastric painsyndrome,EPS)以及PDS重叠EPS患者的抑郁、焦虑症状情况及对生活质量(qualityoflife,QOL)的影响。方法 144例FD患者分成3组,采用综合医院焦虑,抑郁量表(hospital anxiety and depressive scale,HADS)及SF-36评分。结果 PDS组抑郁、焦虑及抑郁合并焦虑的患病率为18.75%、29.17%、4.17%,EPS组为8.33%、14.58%、2.08%,EPS合并PDS组为27.08%、45.83%,10.42%;3组SF-36评分有极显著性差异(P<0.01)。结论不同亚型FD有不同的精神心理因素影响,PDS与PDS重叠EPS患者抑郁、焦虑症状及生活质量影响比EPS患者严重,特别是焦虑,尤以PDS重叠EPS者为甚。     

以罗马Ⅲ标准为基础的功能性消化不良临床研究

背景:功能性消化不良(FD)发病率较高,自2006年罗马Ⅲ标准发布以后,中国大陆地区关于FD的临床研究并不多见。目的:探讨以罗马Ⅲ标准为基础的FD的临床特征。方法:选取2009年4月～2010年4月上海长海医院收治的符合罗马Ⅲ标准的100例FD患者,对其一般情况、治疗效果、重叠症相关因素等进行分析。结果:100例FD患者以女性多见,平均发病年龄(40.9±12.3)岁。根据症状分型,餐后不适综合征(PDS)患者30例,上腹痛综合征(EPS)22例,混合型48例。行对症治疗后,71.0%的FD患者症状消失。随着体重指数(BMI)升高,FD患者的消化不良症状呈加重趋势,但差异无统计学意义(P=0.08)。38.0%的FD患者重叠肠易激综合征(IBS),22.0%重叠胃食管反流病(GERD)。FD重叠IBS患者的餐后胞胀不适发生率明显高于单独FD患者(P=0.02)。结论:对症治疗可使多数FD患者的症状改善,BMI可能与FD症状有关。FD重叠IBS患者的餐后饱胀不适发生率显著高于单独FD患者。     

功能性消化不良患者血清Ghrelin及瘦素水平变化

目的 探讨功能性消化不良(FD)患者血清Ghrelin及瘦素水平变化及其临床意义.方法 60例FD患者,其中餐后不适综合征(PDS)30例,上腹痛综合征(EPS)30例,健康对照者30名,分别采用酶联免疫法和放射免疫法检测血清Ghrelin及瘦素水平.结果 FD组血清Ghrelin水平较对照组明显减低(P<0.01);FD组血清瘦素水平也较对照组明显减低(P<0.05);PDS组血清Ghrelin和瘦素水平较对照组明显减低(P<0.01),且较EPS组明显减低(P<0.01);而EPS组血清Ghrelin和瘦素水平与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 FD患者血清Ghrelin和瘦素水平减低主要是由PDS患者血清水平改变所致.PDS的病理机制可能主要与胃肠运动异常相关;血清Ghrelin和瘦素在FD发病过程中存在相互作用,对其的检测可能有助于FD分型和指导治疗.     

Postinfectious onset in functional dyspepsia is a risk factor for weight loss

Journal of Gastroenterology - Functional dyspepsia (FD) is differentiated into two subgroups: the postprandial distress syndrome (PDS) and epigastric pain syndrome (EPS). Acute gastroenteritis and...     

Large-scale randomized clinical study on functional dyspepsia treatment with mosapride or teprenone: Japan Mosapride Mega-Study (JMMS)

Background and Aim: Functional dyspepsia (FD) is a common condition seen in primary gastroenterology practice. The present study was conducted to compare the clinical effectiveness of mosapride and teprenone in patients with FD. Methods: Prospective clinical comparative study with random allocation of open labeled medications was performed as a multicenter trial in Japan. 1042 patients presenting symptoms of FD, either with gastric stasis (GSS) and/or epigastric pain (EPS), were enrolled. After initial endoscopic evaluation, medication either with mosapride 5 mg tid or teprenone 50 mg tid was started. Severity and frequency of GSS and EPS, health‐related quality of life (HR‐QOL) by the SF‐36 Japanese version, and patients' compliance to medication was evaluated. Results: Organic lesions were found in 90 patients (9%) in the 1027 patients examined by endoscopy. Among those without any specific lesions detected by endoscopy, gastrointestinal symptoms were resolved within one week after the endoscopy in 264 (28%) patients before initiating medication. 618 patients who remained symptomatic were randomized to medication either with mosapride (n = 311) or teprenone (n = 307). Two‐week treatment with mosapride significantly improved GSS and EPS, while teprenone tended to improve only GSS. Mosapride also improved HR‐QOL. 91% of patients treated with mosapride favored their medication, while only 52% of patients treated with teprenone favored their medication. Conclusions: Endoscopic evaluation at patients' presentation was effective to find active lesions and to improve FD symptoms. Mosapride was more favorably accepted than teprenone by the patients with sufficient safety and efficacy.     

Comparison of PPIs and H2-receptor antagonists plus prokinetics for dysmotility-like dyspepsia

AIM: To compare efficacy of proton pump inhibitors (PPIs) with H₂-receptor antagonists (H₂RAs) plus prokinetics (Proks) for dysmotility-like symptoms in functional dyspepsia (FD).METHODS: Subjects were randomized to receive open-label treatment with either rabeprazole 10 mg od (n = 57) or famotidine 10 mg bid plus mosapride 5 mg tid (n = 57) for 4 wk. The primary efficacy endpoint was change (%) from baseline in total dysmotility-like dyspepsia symptom score. The secondary efficacy endpoint was patient satisfaction with treatment.RESULTS: The improvement in dysmotility-like dyspepsia symptom score on day 28 was significantly greater in the rabeprazole group (22.5% ± 29.2% of baseline) than the famotidine + mosapride group (53.2% ± 58.6% of baseline, P < 0.0001). The superior benefit of rabeprazole treatment after 28 d was consistent regardless of Helicobacter pylori status. Significantly more subjects in the rabeprazole group were satisfied or very satisfied with treatment on day 28 than in the famotidine + mosapride group (87.7% vs 59.6%, P = 0.0012). Rabeprazole therapy was the only significant predictor of treatment response (P < 0.0001), defined as a total symptom score improvement ≥ 50%.CONCLUSION: PPI monotherapy improves dysmotility-like symptoms significantly better than H₂RAs plus Proks, and should be the treatment of first choice for Japanese FD.