中药浓缩丸湿丸选丸机

浓缩丸的丸重差异是生产中经常遇到的难题 ,直接影响产品质量及工序一次合格率 ,而筛丸是保证丸形外观及丸重差异的唯一解决办法。目前国内采用工艺为 :制丸→手工初筛→烘干→筛丸。其缺点是 :经过烘干后再筛丸、筛出的不合格丸剂 (丸形及丸重差异不合格 )占用了一部分成本 ,主要表现在 :不合格品与合格品一样经过烘干、筛选 ,等重复消耗电力、蒸汽、人工等资源。造成了不必要的浪费及成本增加。所以 ,研制湿丸选丸机对降低成本有着非常重要的意义。1　湿丸选丸机的设计方案基本原理及要求。原理 :通过湿丸选丸机将合格品筛出、不合格品剔…     

微波干燥技术在浓缩丸生产中的应用

目的:考察微波干燥技术在浓缩丸生产中的效果。方法:用微波干燥工艺对3个浓缩丸品种进行试验,对比烘箱干燥工艺数据。结果:产品的性状、溶散时限、水分、微生物限度等质量指标均符合标准规定,微波干燥效果更明显。结论:微波干燥具有加热均匀、干燥时间短、提高药品质量的特点,在浓缩丸生产中可以广泛使用。     

止嗽定喘丸(浓缩丸)质量控制方法研究

目的:采用高效液相色谱法建立了一种全面控制止嗽定喘丸(浓缩丸)内在质量的方法。方法:以混合对照药材作为对照,对处方中全部药味进行定性鉴别。结果:4批样品均呈现与混合对照药材色谱保留时间一致的主要特征峰,各味药材不相互干扰。结论:本方法重复性好,操作简便,可作为止嗽定喘丸(浓缩丸)的质量控制方法。     

UPLC-QTOF-MS技术在摩罗丹浓缩丸质量稳定性评价中的应用

目的:利用液质联用技术对中药所含化学成分进行分析,探究其在中药质量稳定性评价中的应用。方法:采用超高效液相色谱-四级杆串联飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)对摩罗丹浓缩丸样品进行测定,通过对比分析10个不同批次摩罗丹浓缩丸的检测结果,并结合主成分分析(PCA),对摩罗丹浓缩丸的质量稳定性进行评价。结果:利用UPLC-QTOF-MS技术,摩罗丹浓缩丸中共鉴定出367种化学成分。通过对比分析10个不同批次摩罗丹浓缩丸所含化学成分种类及数量,得出不同批次样品所含化学成分的平均重复率达到92%,并通过PCA证明其整体质量稳定性较好。结论:利用液质联用技术结合PCA为摩罗丹浓缩丸的整体质量评价提供参考,并为中药作用物质成分分析提供新的检测方法和思路。     

清消丸浓缩丸的制备方法

清消丸系我院开发研制的中药制剂,由黄芪、坎无、血竭、全蝎、蜈蚣、千年健、狼毒等35味中药组成,具有散结消肿之功效,用于症瘕积聚、腹中痞块等,特别是治疗肝、胃、食管、结肠、胰等部位肿块疗效较好。原工艺将药材直接打粉,混匀后,在糖衣锅中制成水泛丸。因系手工操作,成品丸重差异较大,加之药材细粉入药,患者服用量大,吞咽困难。现在将其改制成浓缩丸,既减少了病人用药量,又提高了制剂质量。1　浓缩丸的制备1.1　药材处理　将处方中黄芪、千年健、狼毒、冰球子等19味纤维性强、体积大、质坚硬的药材(约占处方总重量的61%),用8倍量的80%乙…     

再造浓缩丸的质量控制研究

目的建立再造浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄、赤芍、黄连和麻黄，采用气相色谱法测定本制剂中麝香酮的含量。结果在选定的薄层色谱条件下，层析斑点清晰，分离效果较好。气相色谱法测定麝香酮的线性范围为0．1012μg～1．012μg，r=0．9999。平均回收率为99．11％，RSD为3．59％（n=5）。结论该方法简便可行、专属性强、重现性好，可较好地控制该制剂的质量。     

归脾丸(浓缩丸)质量标准研究

目的:为控制归脾丸(浓缩丸)(党参、白术、黄芪、甘草等)的质量,建立了党参、当归、甘草、木香的鉴别及黄芪甲苷的含量测定方法。方法:鉴别采用TLC方法,黄芪甲苷的含量测定采用反向高效液相色谱-蒸发光散射检测法。结果:黄芪甲苷浓度在25.4~508.3μg/mL之间线性关系良好,相关系数r=0.999 7,回收率为99.1%,RSD=0.8%。结论:本法简便,准确,灵敏,重现性好,可用于归脾丸(浓缩丸)的质量控制。     

六味地黄浓缩丸HPLC指纹图谱研究

目的:建立六味地黄浓缩丸的HPLC指纹图谱.方法:Dikma Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈(含0.05％磷酸)-水(含0.05％磷酸)为流动相梯度洗脱;柱温40℃;流速1.0 mL·min-1;检测波长276 nm(0～10min),236 nm(10 ～40 min),276 nm(40 ～ 60 min);进样量20 μL.采用Q-TOF-MS-IDA-MS/MS进行色谱峰指认.结果:该方法精密度、稳定性、重复性良好.采用Q-TOF-MS-IDA-MS/MS对22个共有峰中的18个色谱峰进行了定性鉴别.采用该方法测定了10批六味地黄浓缩丸,其相似度均在0.96以上.结论:该研究为六味地黄浓缩丸的全面质量评价奠定了基础.     

佛慈浓缩丸在新加坡

<正>2004年9月中国医药保健品进出口商会海外高级顾问、新加坡医药商会会长林再钦老先生应邀专程来到兰州佛慈制药股份有限公司(佛慈),参加佛慈建厂75周年庆典。林先生充满敬意和祝福地说:"佛慈的75年是中国中药工业发展的75年,数十年来,中药业的发展在中国政府的正确引导下,大力落实GMP管理,有力的促进了生产和质量管理水平,其中更是涌现出了像佛慈这样的优秀企业,为     

UPLC-Q-TOF-MS法分析芩百清肺浓缩丸中的化学成分

目的建立超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)法分析芩百清肺浓缩丸(黄芩、百部、紫菀等)中的化学成分。方法分析采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为0.1%甲酸水(A)-0.1%甲酸乙腈(B),梯度洗脱;体积流量0.3 m L/min;柱温35℃。结果共鉴定出78个化合物,14个来自黄芩,29个来自百部,10个来自麦冬,13个来自紫菀,3个来自桔梗,9个来自地龙。结论该方法准确快速,可用于芩百清肺浓缩丸的鉴定分析。     

不同打光包衣辅料对浓缩当归丸质量影响的研究

目的:对浓缩当归丸不同配比的打光包衣材料及工艺进行探讨,研究不同打光包衣材料对浓缩当归丸质量的影响,并筛选符合欧盟传统草药药品注册标准要求的打光辅料。方法:通过选用不同打光辅料及配比,同时对浓缩当归丸实施6种打光包衣工艺操作,以打光包衣后的产品外观、水分、溶剂残留量、溶散时限和质量标记化学成分含量等为考察指标,探讨不同的打光包衣材料对浓缩当归丸质量的影响,优选出符合欧盟传统草药药品注册指南要求的浓缩当归丸打光包衣材料及最佳的工艺流程。结果:除12D15-2和12D15-5外观较差,12D15-3批次乙醇含量轻微超标,其他指标均符合要求。结论:不同打光包衣材料及工艺对浓缩当归丸外观有较大影响,对溶剂残留影响不大,对水分、质量标准控制中的标记化学成分阿魏酸含量及溶散时限无质的影响。     

浅谈润肠(浓缩)丸的薄层色谱鉴别

目的:建立润肠(浓缩)丸的薄层鉴别。方法:采用薄层色谱法对方中的大黄、当归、桃仁进行定性鉴别。结果:鉴别方法专属性强,重现性好,阴性对照无干扰。结论:为润肠(浓缩)丸的质量控制提供了依据。     

止嗽定喘丸(浓缩丸)质量标准研究

目的:制定提高止嗽定喘丸(浓缩丸)质量标准的方法。方法:用RP-HPLC法对制剂中的盐酸麻黄碱进行含量测定,TLC法对止嗽定喘丸(浓缩丸)中苦杏仁进行定性鉴别,化学反应鉴别石膏。色谱柱:Allsphere ODS(4.6mm×250mm,2.5μm);流动相:乙腈:水(1mL.L-1磷酸和1mL.L-1三乙胺)(3/97);检测波长:207nm。结果:盐酸麻黄碱对照品在0.2246~1.1240μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.03%,处方中的药材苦杏仁能得到很好的专属性定性鉴别。结论:处方中苦杏仁的TLC定性鉴别专属性好,君药麻黄中盐酸麻黄碱含量测定方法准确、操作简单、专属性和重现性良好,可以有效用于止嗽定喘丸(浓缩丸)的质量控制。     

六味地黄丸（浓缩丸）溶出度的测定

目的：以丹皮酚为溶出指标,对2个厂家生产的3批六味地黄丸（浓缩丸）进行溶出度的测定,以考察其质量,探讨其测定方法。方法：采用转蓝法和紫外分光光度进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（T50,Td,m)具有极显著性差异（P＜0．01）,同一厂家不同批号的溶出参数（T50,Td)具有显著性差异（P＜0．05）。结论：有必要对六味地黄丸进行溶出度检查,以控制其质量。     

润肠丸(浓缩丸)质量标准研究

润肠丸(浓缩丸)是由桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁五味中药制成的浓缩丸,具有润肠通便的功效,用于实热便秘~([1]).原标准收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第十一册,除显微鉴别外,还有当归的TLC鉴别.为保证该制剂的有效性和可控性,参照国家食品药品监督管理局解决中成药地方标准办公室编写的<提高质量标准协调工作有关文件汇编>~([2])有关要求,对润肠丸(浓缩丸)重新进行鉴别和含量测定的研究.     

浓缩当归丸指纹图谱研究

目的:建立浓缩当归丸高效液相色谱指纹图谱。方法:使用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)反相色谱柱,以乙腈-水(水中含体积比为0.1%的甲酸)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长为280 nm。结果:精密度、重现性、稳定性实验中的共有峰相对峰面积、相对保留时间的RSD均小于5%。结论:该方法简便、实用、可靠,可作为评价浓缩当归丸的质量控制指标之一。     

芩百清肺浓缩丸HPLC-UV-ELSD指纹图谱的建立

目的:研究芩百清肺浓缩丸高效液相色谱指纹图谱,建立整体特征的质量评价方法。方法:采用UV-ELSD串联检测技术,Zorbax色谱柱,以乙腈-1.5%冰醋酸为流动相,梯度洗脱,检测波长280nm。结果:本色谱条件下芩百清肺浓缩丸各成分得到了较好的分离,标准指纹图谱均由10个特征峰组成,相似度>0.05。结论:所建立的HPLC指纹图谱表达了芩百清肺浓缩丸可测组分的整体特征。具有重复性好、特征性强、方法简便等特点,可用于芩百清肺浓缩丸的质量评价。     

香砂养胃浓缩丸挥发油化学成分在水蒸气蒸馏提取过程中的变化研究

中药挥发油是一类具有生物活性的成分，它是采用水蒸气蒸馏法从中药得到的与水不相混溶的挥发性油状成分的总称，具有止咳、平喘、祛风、镇痛、解热、利尿、健胃、抗菌、消毒和杀虫等功效，为许多中药的重要药效物质之一。随着GC-MS技术的广泛应用，大多数常用中药的挥发油成分已基本明确，     

HPLC法测定补中益气丸(浓缩丸)中橙皮苷的含量

目的:为补中益气丸(浓缩丸)质量控制提供新方法。方法:色谱柱:Agilent hypersil ODS(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-水(19∶81);检测波长:283nm;柱温:室温;流速:1.0mL/m in。结果:橙皮苷线性范围:0.0441~0.5880mg/mL,相关系数r分别为0.9999,回收率为98.1%,RSD为1.4%。结论:本方法简便、可靠、重现性好,能起到控制补中益气丸(浓缩丸)中橙皮苷含量的作用。     

杞菊地黄浓缩丸治疗视疲劳的临床研究

目的观察杞菊地黄丸浓缩丸治疗视疲劳的临床疗效。方法门诊视疲劳患者80例随机分为2组,治疗组45例给予杞菊地黄浓缩丸治疗,对照组35例给予珍珠明目滴眼液治疗。结果治疗组治愈12例,总有效率82%,对照组治愈5例,总有效率57%。2组治疗效果比较有显著性差异(P<0.05)。结论杞菊地黄浓缩丸能够有效缓解视疲劳,优于珍珠明目滴眼液。