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目的建立测定萘丁美酮分散片溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法以0.5%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为50r/min,取样时间为45min,采用桨法测定萘丁美酮分散片的溶出度。结果萘丁美酮检测质量浓度的线性范围为20~100μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.56%,RSD=1.13%(n=9),3批样品45min平均溶出度均在90%以上。结论该方法操作简便,结果准确可靠。 相似文献
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目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察。方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(3^4)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%。结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用。 相似文献
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目的 进行复方戊酸雌二醇片溶出度的方法学研究。方法 采用桨法,以0.25%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲波(pH7.3)为溶出介质,用高效液相色谱法测定溶出度。结果 本法的平均回收率高,产品的溶出度均一性好,与进口品溶出度曲线相近。结论 本法适用于该制剂的溶出度质量控制。 相似文献
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尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法,以磷酸盐缓冲液(pH8.8)为溶出介质,40min时取样,用紫外-可见分光光度法检测溶出量,检测波长为393nm。结果:尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.6%(n=9,RSD为0.51%);测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3.86%,40min时平均溶出率为88.2%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查. 相似文献
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目的采用HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出度。方法以0.1mol/L稀盐酸1000mL为溶出介质,转速为100r/min,取样时间为80min,在249nm波长处测定其溶出度。结果对乙酰氨基酚平均回收率为98.3%,RSD=2.0%,3批样品80min溶出度均在标示量的90%以上,且溶出均一。结论本法简便、准确,可用于该制剂的溶出度测定。 相似文献
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塞克硝唑胶囊溶出度测定方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立塞克硝唑胶囊溶出度测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定塞克硝唑胶囊的溶出度.溶出条件为中国药典2005年版溶出度测定法第一法,溶出介质为盐酸溶液(1→1 000).结果 绘制的溶出曲线表明45 min内塞克硝唑胶囊可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%.结论 该法快速准确,... 相似文献
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阿莫西林胶囊剂与片剂溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
采用紫外分光光度法对5个厂家生产的阿莫西林胶囊剂与片剂进行体外溶出度考虑。结果表明,国产胶囊剂YN产品怎出最快,30min时已达90.3%;HN及HB的本品在45min时分别溶出84.3%,87.2%;进口胶囊剂HG的本品溶出最慢,45min仅溶出76.1%,而国产片剂SX产品在45min时已达84%。不同厂家胶囊剂的溶出度参数(T50,Td)具有极显著差异(P<0.01);片剂SX与胶囊剂溶出度参数YN(T50,Td)及HB(Td)无显著差异(P<0.05)。因此,我们认为国产阿莫西林胶囊剂质量可靠,完全可替代进口产品,国产片剂工艺较合理,对体外溶出度影响不明显。 相似文献
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目的探讨他克莫司胶囊溶出度的测定方法。方法溶出度测定采用浆法,转速为100r/min,水为溶出介质。同时比较了水、0.1mol/LHCL以及pH6.8的磷酸盐缓冲液三种溶出介质。测定采用高效液相色谱法,确定色谱条件为乙腈-水(75∶25),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm。结果确立了以水为溶出介质、浆法转速为100r/min的溶出方法。以水为溶出介质时,需静置6~10h达到异构平衡,峰面积重复性较好。结论该法测定他克莫司胶囊的溶出度,检测条件无缓冲盐系统,简便易行,重现性好,结果准确,可用于他克莫司胶囊溶出度检测。 相似文献
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胃炎胶囊溶出度的测定 总被引:2,自引:0,他引:2
施华琴 《中国医药工业杂志》2003,34(8):410-411
建立了胃炎胶囊溶出度的测定方法。以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用转篮法,转速为100r/min,紫外检测波长290nm,胃炎胶囊中盐酸普鲁卡因30min时的溶出度大于80%。 相似文献
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采用RP-HPLC法对盐酸克林霉素胶囊剂进行溶出度测定,结果4批样品的累积溶出量及weibull参数均无显著性差异,5min溶出均超过70%。 相似文献