阿托伐他汀钙软胶囊溶出度的测定

目的建立阿托伐他汀钙软胶囊溶出度的测定方法.方法以磷酸盐缓冲液(pH7.4)900ml为溶出介质,采用转篮法(100r?min-1)45min取样,运用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察了溶出曲线.结果样品溶出均一性良好,溶出度均>90%.结论本法能考察和控制阿托伐他汀钙软胶囊的质量.     

醋酸甲地孕酮软胶囊溶出度的测定

建立了醋酸甲地孕酮软胶囊的溶出度测定方法.以2%十二烷基硫酸钠的乙酸盐缓冲液(pH 4.5)900ml为溶出介质,转速120r/min,并考察了溶出曲线.     

布洛芬软胶囊的溶出度测定

目的建立布洛芬软胶囊溶出度的测定方法,方法以磷酸盐缓冲液（pH 7.2）900 ml为溶出介质,采用转篮法（120 r.min^-1）45 min取样,运用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好,溶出度均〉90%。布洛芬软胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。结论本法能考察和控制布洛芬软胶囊的质量。     

依西美坦胶囊溶出度测定

选择三种不同溶剂作为溶出介质，绘制溶出度曲线图，确定测定依西美坦胶囊溶出度的具体实验条件。     

HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度

目的 采用HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度。方法 以醋酸盐缓冲液(pH 5.5)为溶出介质,桨法,转速为100 r·min^-1,60 min时取样,取样后采用HPLC测定。结果 罗红霉素在0.02~ 0.2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系(r=0.999 9),罗红霉素软胶囊的平均回收率为100.1％(RSD=0.6%),溶出液稳定,3批软胶囊在60 min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性。结论 该法可用于罗红霉素软胶囊溶出度的测定。     

蜂胶软胶囊的体外溶出度测定

［摘要］目的测定蜂胶软胶囊中总黄酮的溶出度。方法选用转篮法,以0.1 mol•L 1盐酸溶液（9→1 000 mL） 1 000 mL为溶出介质,转速100 r•min 1,溶出时间45 min。采用紫外分光光度法测定溶液吸光度,测定波长265 nm。结果线性回归方程：Y＝0.093 1X－0.058 8,r＝0.999 5。平均加样回收率99.35%,RSD＝1.51%。同一批次样品溶出度均一性良好,溶出参数：T50＝16.41,Td＝22.98,T80＝35.6,m＝1.087 3。不同批次软胶囊的溶出量均＞80%。结论该方法可靠、准确、快速,可作为蜂胶软胶囊的溶出度测定方法。     

黄藤素软胶囊溶出度的研究

目的研究黄藤素软胶囊体外溶出度及其测定方法。方法以0.1mol.L-1盐酸溶液900mL为溶出介质,转速为75r.min-1;采用高效液相色谱法测定黄藤素软胶囊的体外溶出度。结果30分钟黄藤素软胶囊的溶出度均大于标示量的80%。结论该法测定黄藤素软胶囊的溶出度,方法稳定可行。     

中成药固体制剂溶出度测定的探讨

中药现代化是中药发展的必然趋势.中药现代化不但包括中药制剂现代化、生产工艺现代化,而且还包括了中药质量控制现代化.随着中药质量控制现代化的发展,许多化学药品质量控制的理念与方法在中药质量控制中得到了应用,溶出度或释放度(以下简称溶出度)测定也逐步用于中药固体制剂的质量控制.<药品注册管理办法(试行)>规定中药注册第1类从中药、天然药物中提取的有效成分制成的口服固体制剂应考察溶出度.虽然中药固体制剂溶出度与其生物利用度的关系有待于研究,但这必然会对中药固体制剂的质量与中药现代化起到一定的推动作用.     

尼群地平片溶出度测定

目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查     

溶出度测定及其方法选择的探讨

溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是一种模拟药物在体内崩解、溶解的体外简易的试验方法 ,由于其与药物的生物利用度之间存在一定的相关性而受到人们的广泛关注 ,现已成为固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度检查与其他检查项目相比存在一定的特殊性 ,一般检查项目的检验方法和结果判断都有较为明确的规定 ,而溶出度检查中可改变因素较多 ,且结果的限度规定较为灵活。本文将《中国药典》2 0 0 0年版[1] 及其 2 0 0 2年增补本[2 ] (以下简称药典及其增补本 )中有关溶出度测定的一些因素选择进行…     

心达康软胶囊与心达康片溶出度比较

目的 探讨心达康软胶囊与心达康片剂的溶出速度.方法 采用转篮法测定两者的体外溶出度,以总黄酮不同时间溶出度为测定指标.结果 心达康软胶囊与心达康片的累积溶出曲线基本一致.结论 二者总黄酮溶出度无明显差异.     

环孢素软胶囊溶出度HPLC检测方法改进研究

目的 :对环孢素软胶囊溶出度检测高效液相色谱(HPLC)方法进行改进。方法 :采用浆法,含0.1 mol/L HCl的0.5%十二烷基磺酸钠为溶出介质,转速75 rpm,分别于第15,30,45,60,75,90 min取样,测定4个厂家产品的溶出度,绘制溶出曲线。HPLC色谱条件为:C8(2)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);0.1%三氟乙酸∶四氢呋喃∶乙腈∶0.5%三乙胺(磷酸调p H为2.4)(20∶25∶40∶15)为流动相,柱温60℃,流速1.0 m L/min;检测波长210 nm。结果:本方法线性范围为5~100μg/m L,定量限、检测限分别为2.6,0.86μg/m L。4个厂家的样品在90 min内溶出度均超过标示量的80%,但溶出曲线存在明显差别。结论:本方法准确、可靠,灵敏度高,能够区分不同厂家产品的溶出特征,适用于环孢素软胶囊溶出度的检测。     

硝苯地平缓释片溶出度的测定

目的：对空军总医院购置的不同批号的硝苯地平缓释片的体外溶出度进行考察,为评定和控制药品质量提供依据。方法：以稀盐酸作为溶剂,用分光光度法对不同批号的硝苯地平缓释片的溶出度进行测定。结果：我院购置的不同批号的硝苯地平缓释片溶出度符合我国药品质量的规定。结论：我院购置的硝苯地平缓释片质量合格,可以在我院临床使用。     

活血通脉软胶囊的制备及其溶出度评价

目的采用湿法超微粉碎技术制备活血通脉软胶囊内容物,对其溶出度进行评价。方法以物料粒度、物料稳定性作考察指标,采用单因素考察法分别对不同分散介质、介质用量、粉碎时间、粉碎温度等工艺参数进行筛选;以多肽含量作溶出度考察指标,比较所制软胶囊与市售活血通脉硬胶囊体外溶出情况。结果软胶囊内容物的最佳湿法超微粉碎工艺为:药粉中加入3.8倍量含8%丙二醇的PEG400,于超微粉碎机中40℃粉碎30 min,出料,即得。软胶囊和硬胶囊在60 min时溶出率分别为75.74%和29.57%。结论湿法超微粉碎所制软胶囊溶出速率和程度显著高于市售硬胶囊,提示其具有更好的生物利用度,具有广阔的应用前景。     

灯盏花素软胶囊的制备和体外溶出度研究

摘 要 目的: 制备灯盏花素软胶囊并考察其体外溶出行为。 方法: 单因素试验确定灯盏花素软胶囊处方与制备工艺,紫外分光光度法测定体外溶出度。结果:灯盏花素软胶囊内容物的沉降体积比为0.95,所制备的3批样品45 min内平均溶出度为99.7%,溶出均一性、溶出重复性合格。结论:研制的灯盏花素软胶囊制备方法可靠,质量可控,值得推广。     

穿心莲内酯自乳化软胶囊的制备和溶出度评价

目的研制穿心莲内酯自乳化软胶囊,并对其溶出度进行评价。方法制备穿心莲内酯自乳化软胶囊,通过穿心莲内酯溶出条件的筛选,考察自乳化软胶囊与市售片剂的溶出曲线。结果穿心莲内酯自乳化释药系统处方为油酸乙酯（10%）、吐温80（54%）、正丁醇（36%）。采用药典2005年版二部溶出度测定第一法,以0.2%SDS为溶出介质,穿心莲内酯自乳化软胶囊与穿心莲内酯片溶出度有显著性差异。结论自乳化软胶囊能显著提高穿心莲内酯的体外溶出度。     

利福平胶囊溶出度测定方法的改进

利福平胶囊的溶出度检查，按１９９５年版《中国药典》方法操作，发现供试品经溶出、稀释后，溶液不稳定，随着放置时间的延长，溶出量下降较多。本文采用００５ｍｏｌ／ＬＨＣｌ为溶出介质，稀释液改用ｐＨ８０的磷酸盐缓冲液，并用自身对照法计算溶出量，获得满意结...     

影响片剂溶出度的因素探讨

通过对辅料的选择,工艺的影响,测定方法来讨论影响片剂溶出度的因素,提出合适的条件,切实提高片剂的溶出度,从而控制片剂的质量,以利提高片剂的生物利用度.     

椒葛软胶囊中葛根素溶出度的研究

目的建立椒葛软胶囊中葛根素的体外溶出度测定方法。方法以含体积分数1.67%吐温20的900 mL人工胃液为溶出介质,转速为100 r·min-1;采用HPLC法测定椒葛软胶囊中葛根素的溶出度。结果在60 min时,椒葛软胶囊中葛根素溶出度均大于标示量的70%。结论该法测定椒葛软胶囊中葛根素的溶出度,稳定可靠,可作为该产品质量控制的方法。