尼莫地平缓释片制备

目的尼莫地平缓释片制备。方法通过比较体外释放度筛选处方。将尼莫地平微粉化与羟丙甲纤维素等混合,湿法制粒后制备缓释片,测定其释药度。结果羟丙甲纤维素、乳糖等对释放度均有影响。结论试制的与已经上市的尼莫地平缓释片释放行为基本一致。     

尼莫地平缓释片制备及释药影响因素的考察

制备了尼莫地平缓释片.考察了影响尼莫地平亲水性骨架片体外释药的各种影响因素,如亲水性辅料的用量、制法、压片压力、片剂大小等.本文所制备的缓释片,在溶出介质为25%的乙醇溶液时,释药速度符合零级动力学方程(相关系数r＞0.99).     

注射用尼莫地平的处方制备及稳定性考察

目的:研制注射用尼莫地平,并进行稳定性考察。方法:采用正交试验法筛选最佳处方,加入乙醇、聚山梨醇80为助溶剂和甘露醇为支架剂制成粉针剂;注射用尼莫地平在强光(4 500±500)Lx,RH75%、RH92.5%,高温(60℃)条件下放置10d,考察样品的性状、pH值、溶液的澄清度及颜色、水分、有关物质、含量。结果:样品稳定性考察除光照条件不稳定外,其他条件下的各项指标均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简单,稳定性较好。     

阿西美辛缓释片的制备及其稳定性考察

目的:制备阿西美辛缓释片并考察其释药影响因素及稳定性.方法:采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备了阿西美辛缓释片.对影响释药的因素,如HPMC规格、用量、润湿剂的用量、制片压力等因素进行了考察,并参照中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性.结果:除了HPMC规格对药物的释放产生一定的影响,而HPMC用量、润湿剂的用量、制片压力对阿西美辛缓释片的释药影响不大.在光、湿、热等因素影响下及长期试验时,本制剂稳定性良好.结论:采用HPMC作为基本骨架材料制备阿西美辛缓释片,具有较强的光稳定性、热稳定性、湿稳定性,长期放置稳定性良好.     

羟基喜树碱缓释片制备质量评价及稳定性考察

目的:对自制羟基喜树碱(HCPT)缓释片进行质量评价以及初步稳定性考察。方法:对以最优处方所制备的缓释片进行片质量差异、含量均匀性以及释放均一性测定和质量控制;缓释片分别于空气、高温、高湿、光照条件下放置,测定其稳定性。结果:自制HCPT缓释片的片质量差异限度符合规定,含量约在20%左右,释放均一性良好;经各种影响因素试验,仅高温对制剂的外观、含量、累积释放百分率等无显著性影响。结论:自制HCPT缓释片制剂应在30℃,25%相对湿度条件下避光保存。     

硝苯地平缓释片的制备及体外释放研究

目的制备具有良好释放性能的硝苯地平（NF）缓释片。方法将NF制备成固体分散体后,再以羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料制备成缓释片,对固体分散体载体及骨架材料用量进行考察。结果随着聚乙烯吡咯烷酮用量的增加NF固体分散体溶出速率加快,所制备的缓释片体外释放缓慢、完全。结论固体分散技术可用于难溶性药物NF缓释片的制备。     

双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的制备及初步稳定性研究

目的 :在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上 ,对其初步稳定性进行了考察 ,以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法 :考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化 ,进行加速实验3mo ,并进行室温留样观察 ,考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果 :双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下 ,释放加快 ;在高湿条件下 ,由于为亲水凝胶骨架片 ,易吸湿 ;在强光下 ,d10释放加快。所以 ,双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论 :暂定有效期2y。     

烟酸凝胶骨架缓释片的稳定性考察

目的：考察烟酸凝胶骨架缓释片贮存期间稳定性。方法：采用加速试验和长期试验方法，考察外观性状、含量和释放度。结果：密封包装条件下，36个月内外观性状、含量和释放度检查结果没有显著性变化。结论：该制剂密封条件下贮存，有效期可以定为2年。     

褪黑素缓释片的制备及稳定性研究

目的制备失眠症治疗药物褪黑素的缓释片,并对其进行稳定性研究。方法以缓释材料及其他填充剂用量、原料粒径、制备方法和片剂硬度为考察因素,对褪黑素缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、!失重、含量和释放度为指标对片剂在高温、高湿及光照条件下的稳定性进行考察。结果以尤特奇RS PO为缓释材料,磷酸氢钙、乳糖为填充剂,尤特奇RS PO与磷酸氢钙、乳糖的比例为1∶2∶5,采用湿法制粒工艺,片剂硬度控制为7¹0kg。该自制片剂在不同pH值的释放介质中均有较好且接近的释放行为,在高温、高湿、光照条件下稳定性均较好。结论褪黑素缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。     

尼莫地平与泊洛沙姆固体分散体的制备及其体外溶出度

采用熔融法制备尼莫地平（１）与泊洛沙姆（２）固体分散体，并测定其体外溶出度，结果均高于１原药。１与２不同比例（１∶１、１∶２、１∶３、１∶５、１∶１０）的固体分散体４５ｍｉｎ时的溶出度分别是原药的６．８、７．３、７．６、８．５、９．８倍。ＤＳＣ测定结果表明，１－２固体分散体的ＤＳＣ曲线中１原药的熔点峰消失。     

水溶性药物控释制剂的一种制备方法

以乙基纤维素（ＥＣ）等为阻滞剂，用固体分散法制备颗粒，研制了水溶性药物维生素Ｃ的控释制剂。药物溶出试验发现维生素Ｃ从颗粒及制剂中的溶出呈溶蚀型模式，其释药速度受高聚合物种类、用量比例及颗粒大小影响。本制粒法可用于水溶性药物控释制剂的制备。     

尼莫地平固体脂质毫微粒的制备工艺研究

采用均匀设计法设计实验,以高压二步匀乳机制备尼莫地平固体脂质毫微粒。制得的固体脂质毫微粒平均粒径为０．３ μｍ ,包封率为７８．３８％ 。     

用均匀设计法优选水溶性药物缓释片的制备工艺

目的：研究水溶性药物缓释片处方筛选与工艺优化的方法。方法：以氟化钠为模型药物,采用均匀设计,在综合指标中引入“释放区间”量化释放特性,考察不同处方、工艺对此指标的影响程度。结果：经均匀设计多元回归得到优化条件,其方程预测值与试验值结果一致,优化所得处方工艺合理,产品缓释特性好。结论：“释放区间”作为缓释片释入特性描述的指标,为水溶性药物缓释片的处方筛选与工艺优化提供了可供参考的方法。     

壳聚糖－海藻酸盐微囊对药物的缓释作用

制备了壳聚糖－海藻酸盐的尼莫地平微囊，并研究了它对药物的释放性能。结果表明，该微囊具有缓释作用。     

萘普生控释片的处方筛选

筛选了１４个萘普生控释片处方。其中处方１４，２ｈ累积释放药物１８．０％，６ｈ为４８．６％，１２ｈ为９４．０％，释放速率接近零级动力学，释放速率常数ｋ为０．０７７６ｈ－１，释放ｔ１／２为６ｈ。     

尼莫地平片溶出度的研究

采用转篮法对尼莫地平国产市售片，进口片和自制片在不同介质、不同转速和ＰＨ条件下的溶出度进行测试。结果表明，介质对尼莫地平溶出具有很大的影响，而最佳测定方法是以０．１％的十二烷基硫酸钠水溶液为介质，转速１５０ｒ／ｍｉｎ。     

维生素C片变色稳定性研究

用温度和湿度双因素试验法对维生素C片处方进行筛选和评价。结果表明,β-环糊精和丁基化羟基甲苯(BHT)为维生素 C 有效的稳定剂。最佳处方的贮存期为2.72年。     

三种国产尼莫地平片剂的相对生物利用度研究

９例男性健康志愿者交叉口服Ａ、Ｂ、Ｃ３种国产尼莫地平片剂１２０ｍｇ,以ＨＰＬＣ法测定其血药浓度,研究了相对生物利用度。结果表明,尼莫地平在人体内的药动学符合开放两室模型,片剂Ｂ与Ａ相比,Ｃｍａｘ有显著差异,Ｂ的相对生物利用度为９４．７６％,片剂Ｃ与Ａ相比,Ｃｍａｘ差异极显著,ＡＵＣ有显著差异,Ｃ的相对生物利用度为６１．６７％。     

氨苯蝶啶固体分散物胶囊剂的溶出度研究

两批氨苯蝶啶片粉碎后与 PEG-6000的固体分散物制成胶囊剂,与片粉胶囊剂相比可显著提高溶出度(t_d 从44.75～54.01min 降至20.90～23.40min),并可减少药厂间产品质量的差异。