完善我国药品不良反应监测规制

摘要：目的：主要探讨如何使我国药品不良反应监测规制更加完善。方法：主要采用文献查阅法和借鉴国外的成功经验。结果与结论：通过完善相关法律法规、完善ADR报告制度、完善监测体系、完善中药不良反应监测制度、完善药品生产、经营领域的药品不良反应监测规制等多个环节的措施来完善我国药品不良反应监测规制。     

我国药品风险管理与药品不良反应监测

结合中国药品不良反应监测的现状,阐述了药品风险管理的具体内容,表明药品不良反应监测贯穿于药品风险管理的全过程,为加强中国药品风险管理研究提供参考。     

医疗机构如何做好药品不良反应监测工作

2011年5月4日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法:》正式颁布.新《办法》对药品不良反应的报告主体之一的医疗机构的职责进行了明确规定.本文旨在结合新《办法》,探讨医疗机构在现今新的药品不良反应监测形式下如何做好监测工作.     

我国药品不良反应监测机制探讨

近年来,我国的药品监管进入矛盾凸显期,安全问题日益引起全社会的广泛关注。如何做好不良反应监测,切实保证人民群众的用药安全,是摆在医务工作者面前的重要课题。为此,笔者结合工作体会,提出自己的设想。     

药品不良反应监测浅析

据世界卫生组织统计,世界每年死亡病例中约有5%系药物不良反应所致.据测算我国因药物不良反应每年死亡人数约达20万左右.现将有关药物不良反应监测内容浅析如下.     

西方发达国家药品不良反应监测体系现状

20世纪60年代“反应停事件”发生后，西方各发达国家纷纷着手在本国进行针对药品安全性的“不良反应监测体系”的建设。1968年，WHO应成员国要求，开始推行“国际药品不良反应监测合作计划”，最终于瑞典乌普萨拉镇成立了监测中心，即著名的UMC中心。至21世纪初，西方发达国家的药品不良反应报告体系日臻成熟。     

浅谈医院如何开展药品不良反应监测

我国药品不良反应病例报告数据近90％来源于医疗卫生机构,但目前,我国医院药品不良反应监测工作并没有统一模式,各家医院多根据相关法规要求制定监测工作方案,开展监测工作。通过从医院开展药品不良反应监测工作的优势、监测模式及存在问题等方面探讨医院药品不良反应监测工作,以期为相关从业人员提供参考。     

关于完善药品不良反应监测的思考

完善药品不良反应监测,提高不良反应上报的数量和质量,须明确不良反应报告的重要性,本文针对当前存在的问题,提出应采取积极措施,转变医护人员观念,与绩效挂钩,为群众提供免费咨询并进行回访,监督报告的真实性,积极参与查房,及时发现问题并上报,指导企业参与,调动企业上报不良反应的积极性.     

基层医疗机构如何开展药品不良反应监测

我国<药品管理法>第七十一条明确指出:"国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应……".2004年3月4日,卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了<药品不良反应报告和监测管理办法>,这标志着药品不良反应监测工作已纳入了法制管理的轨道.     

医疗机构如何开展药品不良反应监测

目的探讨医疗机构如何开展药品不良反应监测。方法对我院2002～2006年五年来开展药品不良反应报告和监测工作的经验、教训、涉及的药疗纠纷的处理等进行分析总结。结果加强合理用药教育以及提高医务人员、公众对药品不良反应报告的认知度任重而道远.建议,尽快建立药品不良反应赔偿基金。结论?     

我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨

目的研究我国省级以下药品不良反应监测机构建设和发展现状,为健全我国基层监测体系提供科学依据。方法采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果全国基层药品不良反应监测机构建设尚不完善,诸多问题亟需解决。结论建立、健全各级基层药品不良反应监测体系是保障我国药品不良反应监测事业可持续发展的前提和基础。     

浅谈药品不良反应监测的意义和工作机制

摘要 目的：为了进一步阐明药品不良反应（ADR）监测工作意义，积极探索ADR监测工作机制；方法：在明确ADR工作意义和成效的基础上，分析目前ADR监测工作存在的问题，针对性地提出工作保障机制；结论：人员、职能、经费、奖惩、以及全员参与、部门协调、专家咨询、应急处置等工作机制的建立和实施，将对当前ADR监测工作产生促进作用。     

辩证分析我国药品不良反应监测与评价工作现状

目的探讨分析我国药品不良反应(ADR)监测与评价工作现状,以期为科学把握该项工作未来走向提供参考。方法通过肯定成绩,查找问题,梳理出成绩与问题、机构与队伍、报告数量与质量、医院报与企业报、监测与再评价、哨点监测与广覆盖等要素,利用辩证分析的方法,分析其内在关系。结果与结论澄清模糊认识,明确工作方向,增强做好该项工作的自豪感、责任感、职业认同感。     

开展药品不良反应数据规整的思路探讨

ADR数据规整是药品不良反应监测信息化建设的重要内容之一，也是当前药品不良反应监测体系信息化建设完善和发展的当务之急和重要任务。本文分析了ADR数据规整的目标和作用，并提出了ADR数据规整的基本原则、内容和工作思路供大家探讨。     

从报告时间看药品不良反应监测工作

目的分析药品不良反应（ADR）报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天的占60.03%;新的、严重的不良反应上报时间符合规定的仅占26.09%;死亡病例上报时间符合规定的比例仅占21.95%。结论加强药品不良反应知识宣传培训力度,强化报告意识,提高药品不良反应上报的及时性。     

浅谈基层医院药品不良反应监测中存在的问题

【摘要】目的：探讨我院药品不良反应监测工作中存在的问题和解决方法,为其它基层医院提供借鉴。方法：通过收集分析本院2007—2008年度的不良反应报表,总结不良反应监测工作中存在的问题。结果：不良反应监测工作中存在瞒报、漏报、虚报及报告质量不高等问题。结论：建议国家加大药品不良反应知识的宣传力度,基层医院制定具体的管理制度,提高不良反应监测报告的数量和质量。     

我国开展药品不良反应重点监测工作中亟待解决的问题

药品不良反应重点监测是药品不良反应监测工作的组成部分,是为进一步明确上市后药品安全性证据而开展的药品不良反应集中监测或研究活动。北京市药品不良反应监测中心通过1年6个月的《国家药品不良反应重点监测管理方案研究》工作,总结出目前在我国开展药品不良反应重点监测工作的方向和亟待解决的问题。     

我国药品不良反应报告与监测现状分析

通过对我国目前药品不良反应报告与监测现状进行分析,找出药品不良反应报告与监测中存在的问题,并提出一些具体的改进措施,希望能为我国药品不良反应报告和监测工作的进一步开展提供参考.     

药品不良反应信号检测中的Meta分析

Meta分析是系统综述中数据的定量统计分析方法,目前已涌现出一些关于Meta分析在药物流行病学中的研究,Meta分析应用于药品不良反应有其独特优势。通过介绍Meta分析的概念、研究步骤,结合噻唑烷二酮类药物引起的心血管事件、药品不良反应发生率及种族差异间的Meta分析实例,指出在药品不良反应信号检测的Meta分析时,应注意灵敏度分析、亚组分析及选择正确的模型。     

我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究

通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。