4种国产丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂的检测结果分析

目的探讨不同国产酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在实际血样丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测中的效能。方法采用4种不同厂家的ELISA试剂对59例初筛为抗-HCV阳性的标本分别进行抗-HCV检测,并对不同方法的检测结果进行比较分析,观察不同试剂间检测结果的一致性。结果 28 500份血样检测到阳性标本59例,阳性检出率为0.2%,4种试剂的检测结果具有较高的吻合性。结论随着现代生物技术的快速发展,国产抗-HCV酶法试剂在灵敏性、特异性、重复性、稳定性等方面都有了很大的提高。国产抗-HCV试剂广泛应用于临床检验,可以作为HCV感染的补充试验。     

采供血系统ELISA筛检丙型肝炎病毒抗体阳性判断值的设定及意义

目的确定适合本实验室丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）的阳性判断值（Cut-off）。方法通过统计5709例无偿献血员的HCV抗体ELISA测定吸光度（A）值确定本实验室的Cutoff值,同时使用免疫印迹（RIBA）方法进一步检测0.07≤A值≤0.140（S/CO值为0.5-1.0）的标本共45份确定该Cutoff值的实际意义。结果通过对检测数据的统计学处理确定Cutoff值为0.112,对0.07≤A值≤0.140（试剂盒提供的Cutoff值）的45份标本进行R IBA检测,结果发现其中1份（A值为0.122）为抗核心区（C22）单独阳性,另外1份（A值为0.135）为抗非结构蛋白（NS3）单独阳性。结论为尽可能减少输血后HCV感染的发生,实验室有必要确定符合实验室实际情况的Cutoff值。     

采供血系统ELISA筛检丙型肝炎病毒抗体阳性判断值的设定及意义

目的确定适合本实验室丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)的阳性判断值(Cut-off)。方法通过统计5709例无偿献血员的HCV抗体ELISA测定吸光度(A)值确定本实验室的Cutoff值,同时使用免疫印迹(RIBA)方法进一步检测0.07≤A值≤0.140(S/CO值为0.5~1.0)的标本共45份确定该Cutoff值的实际意义。结果通过对检测数据的统计学处理确定Cutoff值为0.112,对0.07≤A值≤0.140(试剂盒提供的Cutoff值)的45份标本进行R IBA检测,结果发现其中1份(A值为0.122)为抗核心区(C22)单独阳性,另外1份(A值为0.135)为抗非结构蛋白(NS3)单独阳性。结论为尽可能减少输血后HCV感染的发生,实验室有必要确定符合实验室实际情况的Cutoff值。     

丙型肝炎病毒游离抗原与抗体酶联免疫法检测相关性及临床意义

目的 运用ELISA法分别检测HCV-Ag和HCV-Ab,并进行比较分析,探讨两者之间相关性及临床意义.方法 检测本院来自血液透析室及门诊住院的300例丙型肝炎肝病患者血清.同时设阴性、阳性对照.结果 HCV-Ag阳性20例,HCV-Ab阳性260例,两者均阳性10例,两者均阴性10例.结论 HCV-Ag、HCV-Ab...     

游离丙型肝炎病毒核心抗原酶联免疫吸附试验不适用于粒细胞集落刺激因子动员的造血祖细胞捐献者的筛查

市售的酶联免疫试验试剂盒抗一丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原酶联免疫（ELISA）检测系统（Ortho Clinical Diagnostics，Raritan，NJ），能够检测患者感染HCV后窗口期的HCV核心抗原，即在产生HCVRNA后的1d～2d内检测到HCV核心抗原，灵敏度为94％，总的特异性为99％。     

85例丙型肝炎病毒抗体弱反应的比较分析

目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)法与微粒子酶免疫技术(MEIA)两种方法对同一种样本检测结果的一致性。方法采用ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV),对吸光度值/临界值(S/CO)比值在1.0～3.5之间的弱反应样本,应用MEIA进行复检。结果在85例复检的样本中,有63例(占74.1%)呈阴性反应(荧光速率值小于1.0),与ELISA法比较差异有统计学意义。结论ELISA法检测抗-HCV弱反应存在明显的假阳性,对这种弱反应结果应采用多方法和多试剂进一步做确认检查,以防止漏诊和误诊。     

胶体金法与酶联免疫法检测丙型肝炎病毒抗体的对照研究

目的：采用胶体金法和酶联免疫法（ELISA）检测丙型肝炎病毒抗体，观察二者的临床有效性。方法选取重庆市大足区人民医院2011年1月至2013年12月收治的丙型肝炎患者210例为观察组，另选100例健康体检者为健康对照组。采用胶体金法和ELISA法对其检测，对比两种方法的检测准确性和误测率，分析其有效性。结果观察组胶体金法检测丙型肝炎患者阳性率为98．10％，ELISA法为97．14％；健康对照组胶体金法检测健康体检人群假阳性率6％，ELISA 法为10％；上述两组数据差异均无统计学意义（P＞0．05）。结论胶体金法和ELISA法均可有效检测丙型肝炎病毒抗体，有较高的特异性和灵敏度。胶体金法更加简单，因此适用于基层单位和快速检测。     

化学发光免疫分析检测丙型肝炎病毒抗体与重组免疫印迹试验确证阳性的关联研究

目的：探讨化学发光免疫分析（CLIA）检测丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）与重组免疫印迹试验（RI-BA）确证结果的关系。方法对10309例在山东大学附属省立医院就诊的门诊及住院患者采用 CLIA 法进行抗-HCV 检测，对检测为有反应性的标本通过 RIBA 作进一步确证。结果CLIA 初筛抗-HCV 抗体有反应性的标本共计106例，采用 RIBA 试剂对106例反应性标本进行检测，确认阳性37例、不确定28例、阴性41例，确认阳性比例为34．91％，且确认阳性标本比例与 S/CO 比值呈正相关。确证阳性标本条带检出率有差别，Core 检出率最高，其次依次为 NS3、NS4、NS5。结论确证结果与确证的条带分布有关，可根据 CLIA 法 S/CO 比值预测确证结果，有利于对结果进行正确和合理解释。     

化学发光酶免疫分析法及酶联免疫吸附法检测抗-丙型肝炎病毒的对比研究

目的 探讨化学发光酶免疫分析法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体的效果。方法 选取2015年1~12月于该院治疗的150例丙型肝炎患者,空腹抽取血液标本,分离血清后,采用2种方法检测HCV相关抗体的5种丙型肝炎病毒标志物,并对检出率及敏感性进行比较。结果化学发光酶免疫分析法检出阳性率(96.0%)高于ELISA法(91.3%),差异有统计学意义(P0.05),2种方法的总符合率达94.0%。化学发光酶免疫分析法对AMA-M2抗体检测阳性率为83.3%,3E抗体为81.9%,SP100抗体为43.8%,PML抗体为59.7%,GP210抗体为38.2%;ELISA法检测AMA-M2抗体阳性率为64.2%,3E抗体为44.5%,SP100抗体为24.8%,PML抗体为35.0%,抗GP210抗体为26.3%。2种方法比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论 2种方法均能有效检出丙型肝炎患者,化学发光酶免疫分析法检出率更高,但仍存在漏检,应加强实验室管理,尽可能提高诊断率。     

丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度分析

目的分析丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度。方法利用研制第5套抗HCV国家参考品过程中所搜集到的283份样品,用国内2家和国外4家公司生产的6种抗HCV试剂检测。6种试剂检测结果不一致的样品,用HCVRIBA试剂和HCVRNAPCR试剂作进一步确证,对结果进行综合分析。结果6种抗HCV试剂阳性符合率均>93%,阴性符合率、总符合率均>96%。6种抗HCV试剂曾出现19份假阳性样品,国外的3种抗HCVEIA试剂(DS,M4,O3)所出现的4份假阳性样品其S/CO值均<3.8,化学发光试剂(OF)所出现的8份假阳性样品除1份S/CO值为7.57以外,其余7份亦均小于3.8。国内2种抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,9份样品S/CO值大于3.8,6份样品S/CO值在3.8和1.0之间。6种抗HCV试剂曾出现5份假阴性样品的S/CO值在0.42～0.98之间,大多数假阴性样品的S/CO值在0.50～0.98之间。结论美国CDC对美国市场所用抗HCVEIA试剂检测可信度的分析[1]适用于国内市场上进口的抗HCVEIA试剂。而国产抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,对于国产抗HCV试剂可信度的S/CO值界限不应机械的套用美国CDC规定。对于国内外抗HCVEIA试剂检测时S/CO值>0.5,<1.0的高值阴性样品应注意是否为漏检。     

艾滋病病毒感染对酶联免疫吸附试验试剂检测静脉吸毒人员丙型肝炎病毒抗体反应强度影响的探讨

目的探讨艾滋病病毒(HIV)感染对ELISA试剂检测静脉吸毒人员丙型肝炎病毒(HCV)抗体的影响,为HIV、HCV混合感染检测策略的提出和修改提供理论依据。方法按是否感染HIV分组对两种抗-HCVELISA试剂检测反应强度(S/CO)≥1的分布进行对比,采用SPSS 15.0软件分析。结果两组样本经两种试剂检测反应强度(S/CO)的构成差异有统计学意义(P0.05),HIV阳性组HCV抗体检测低反应强度的构成高于HIV阴性组(P0.05)。对科华试剂检测为低反应强度的标本,与用Ortho试剂检测结果的一致性在两组间差异有统计学意义(P0.05)。结论是否感染HIV对科华HCV抗体ELISA试剂及Ortho HCV 3.0 ELISA试剂反应强度均有影响。HIV感染者可能出现HCV抗体ELISA检测不确定或假阴性反应,弱阳性反应标本可增加假阳性可能。     

酶联免疫吸附试验与微粒子酶免疫法检测血清乙型肝炎病毒核心抗体IgM的结果比较

急性乙型肝炎患者在乙肝病毒(HBV)感染早期、血清丙氨酸转氨酶(ALT)异常达峰值时,即可检出HBV核心抗体IgM(抗HBc IgM),急性乙型肝炎患者血清中抗HBc IgM近乎100%阳性,抗HBc IgM为急性乙型肝炎早期确诊的免疫学指标之一,一般滴度较高,可持续3~6个月[1~3]。慢性乙型肝炎患者抗HBc IgM阳性,说明HBV在肝内复制活跃,肝脏炎症损害明显。抗HBc IgM既是乙型肝炎近期感染的指标,也是HBV在体内复制的指标,并提示患者血液有传染性[3]。慢性活动性乙型肝炎患者血清抗HBc IgM阳性时,通常滴度较低。抗HBcIgM阴转预示急性乙型肝炎逐渐恢…     

酶联免疫吸附试验与微粒子酶免疫法检测血清乙型肝炎病毒核心抗体IgM的结果比较

急性乙型肝炎患者在乙肝病毒（HBV）感染早期、血清丙氨酸转氨酶（ALT）异常达峰值时,即可检出HBV核心抗体IgM（抗HBc IgM）,急性乙型肝炎患者血清中抗HBc IgM近乎100％阳性,抗HBc IgM为急性乙型肝炎早期确诊的免疫学指标之一,一般滴度较高,可持续3—6个月。慢性乙型肝炎患者抗HBc IgM阳性,说明HBV在肝内复制活跃,肝脏炎症损害明显。抗HBc IgM既是乙型肝炎近期感染的指标,也是HBV在体内复制的指标,并提示患者血液有传染性。慢性活动性乙型肝炎患者血清抗HBc IgM阳性时,通常滴度较低。抗HBc IgM阴转预示急性乙型肝炎逐渐恢复。     

216例海洛因依赖者HBV、HCV、HIV感染状况分析

目的 调查分析江西省吉安市海洛因依赖者中乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）的感染情况。方法用酶联免疫吸附试验（ELISA）分别检测216例海洛因依赖者（静脉注射组121例、非静脉注射组95例）的血清标志物即：HBsAg、抗-HCV、抗-HIV，其中抗-HIV阳性者送江西省疾控中心确认实验室确认。结果216例海洛因依赖者的HBsAg阳性率为23．1％、抗-HCV阳性率为48．1％、抗-HIV阳性率为0．46％．IDU组与nlDU组进行比较HBsAg、抗-HCV、抗-HIV阳性率差异有显著意义或极显著意义。结论吸毒是HBV、HCV、HIV感染的高危险因素，静脉吸毒更是导致HBV、HCV、HIV高感染率的最主要因素。     

广州献血人群抗-HCV ELISA检测S/CO值与确证试验结果的相关性

目的研究广州献血人群抗-HCV ELISA检测试验S/CO值与确证试验(NAT和RIBA)结果的相关性。方法采用进口(Abbot或Ortho)和国产(科华)抗-HCV ELISA试剂对2009年2月～2012年4月广州血液中心采集的无偿献血者血浆标本作抗-HCV检测,从中随机收集664份双试剂呈反应性的血浆标本进一步作确证试验;使用ROC曲线分析3种ELISA试剂的S/CO值与确证试验结果的相关性。结果 ROC曲线分析显示3种ELISA试剂检测的S/CO值与确证试验结果具有相关性:以Youden指数最大时的S/CO值为最佳阈值,Abbot、Ortho及科华试剂分别为3.234、4.460和6.976,均可预测>95%的确证试验阳性结果。结论不同试剂具有各自的最佳S/CO阈值,可以通过S/CO值预测HCV感染确证试验的阳性结果。     

无偿献血者乙肝表面抗原ELISA试剂筛查S/CO值与HBsAg阳性的相关性研究

目的了解献血者乙肝病毒表面抗原(HBsAg)初筛(试剂)反应性结果S/CO值与真阳性的相关性,为制定合理的HBsAg初筛反应性献血者归队策略提供依据。方法采用3种HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂(以国产试剂1、国产试剂2、进口试剂代称)和1种国产核酸检测(NAT)试剂对2017年7月—2017年9月在长春市献血的9 951(人)份献血者血标本做初筛试验,凡是反应性[包括所有试剂(试验)反应性、单试剂反应性和灰区反应性(0.8≤S/CO﹤1.0)]血清标本再以中和试验(ELISA法)确证。使用SPSS 16.0统计学软件绘制HBsAg S/CO值与确证结果的接受者操作特性曲线(ROC),分析各S/CO值区间的阳性预测值,寻找灵敏度和特异性相适的S/CO值临界点。结果 1)献血者HBsAg初筛反应性率0.58%(58/9951),中和试验确证HBsAg阳性者比例20.69%(12/58)、阴性者比例79.31%(46/58)例;ELISA国产试剂1、2及进口试剂初筛与中和试验的阴性符合率均为100%,阳性符合率分别为57.14%(12/21)、66.67%(12/18)及27....     

类风湿因子对酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫分析检测甲型肝炎IgM的影响探讨

目的探讨高浓度类风湿因子(RF)对酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光免疫分析(ECLIA)检测甲型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HAV IgM)的影响,为临床明确诊断甲型肝炎提供依据。方法 60例类风湿关节炎(RA)患者采用免疫比浊法检测RF,用ELISA和ECLIA分别检测Anti-HAV IgM,并比较RF吸附前后ELISA检测Anti-HAV IgM的吸光度(OD)值的差异。结果 60例RA患者血清中,2例确诊甲型肝炎患者采用ELISA和ECLIA法均检测出Anti-HAV IgM阳性,另58例ELISA法检出Anti-HAV IgM阳性11例,阳性率18.96%(11/58);ECLIA检出Anti-HAV IgM阳性1例,阳性率1.72%(1/58),明显低于ELISA法,差异有统计学意义(P0.05)。将58例RA患者血清用纯化的人IgG胶乳颗粒试剂吸附后重新进行ELISA检测,仅有2例阳性,吸附后的OD值较吸附前明显降低(P0.05)。结论血清中高浓度RF会引起ELISA检测AntiHAV IgM的假阳性,而对ECLIA法检测结果干扰较小。