蜜丸制备中应掌握的几个问题

制备蜜丸的方法有多种,但目前一般医院制剂室多用搓丸板手工制作。按要求,所用的蜂蜜须经炼制,炼制过的蜜称炼蜜,以杀灭微生物,破坏酶,除去部分水份,增加粘合力。按炼制的程度,炼蜜又分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种。在制备中选择何种炼蜜,可根据药物的性质、粉末的粗细与含水量的高低及气温、湿度等选定。经多年实践,笔者摸     

蜂蜜在炼制过程中成分变化的初步研究

本文根据商业部标准《ＧＨ０１２－８２蜂蜜》和国家９５版药典的规定对在炼蜜过程中不同阶段所取蜂蜜样品中的５－ＨＭＦ、还原糖、淀粉酶、蔗糖、酸度等指标进行检测,并通过对一些指标的数据处理说明了蜂蜜在炼蜜过程中变化趋势。     

国家药典委员会 国药典中发〔2006〕100号 关于勘误“舒肝消积丸”药品标准中有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“舒肝消积丸”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准,标准编号为WS3-401-(Z-057)-2004(Z)。据相关单位反映,其颁布件所附标准有关内容有误,经我会核查,由于打印错误,该品种国家药品标准【制法】项下“每100g粉末加炼蜜制成130~150g,制成大蜜丸”,应为“每100g粉末加炼蜜130~150g,制成大蜜丸”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。国家药典委员会二○○六年四月十日国家药典委员会 国药典中发〔2006〕100号 关于勘误“舒肝消积丸”药品标…     

射干药材最佳干燥温度的研究

目的 对不同干燥温度的射干药材的各项指标进行比较分析,以确定最佳干燥温度.方法 以所含水分、有效成分含量及醇溶性浸出物含量为考察指标,综合评价,优选干燥温度.结果 不同干燥温度的射干药材含水量、有效成分含量及醇溶性浸出物含量存在明显差异,其中50℃干燥的药材含水量最高,依次减低,90℃干燥的药材含水量最低;60℃干燥的药材次野鸢尾黄素含量最高,依次为50℃、90℃、70℃、80℃;50℃醇溶性浸出物含量最高,依次为60℃、80℃、70℃、90℃.结论 综合比较,射干的最佳干燥温度为60℃.     

渗透汽化回收制药废液中异丙醇

目的：通过渗透汽化脱水试验降低回收异丙醇的含水量以使回收异丙醇套用于生产。方法：采用HPDA真空渗透汽化膜进行回收异丙醇脱水浓缩生产试验。结果：渗透汽化膜处理后的异丙醇含水量降到0.5%以下,并且没有引入新杂质。结论：渗透汽化处理后的异丙醇含水量符合生产要求,套用于生产不影响产品质量。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2011-41)

【处方】地黄108g 山药27g 酒萸肉27g 茯苓78g 牡丹皮27g 泽泻27g 桂枝27g 附子（炙）4．5g 牛膝（去头）27g 盐车前子27g 【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110～130g制成大蜜丸或每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。     

温湿度对中药固体制剂中超氧化物歧化酶稳定性的影响

为了深入了解超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）在中药固体制剂中的稳定性,对含ＳＯＤ的中药颗粒最易受影响的两大因素──温度和湿度进行了研究。把不同含水量的固体颗粒置于不同温度的密闭环境中,按不同时间进行 ＳＯＤ 含量测定。结果表明 ＳＯＤ的降解受湿度的影响明显大于温度;当颗粒含水量超过 １１％时,ＳＯＤ的稳定性会明显下降。     

中药含水量与中药仓储质量的关系

对中药含水量与中药仓储质量的关系进行了阐述，介绍了中药含水量的安全水分线和中药含水量的测定与控制方法。     

贮藏过程中影响中药材质量的相关因素分析

在贮藏过程中,中药材的质量与温度、湿度、环境含氧量、化学环境、光照、药材含水量、包装材料、贮藏前的加工方式等8个方面的因素有关。降低温度、湿度、环境含氧量、光照、含水量,改善包装材料,改变仓库的化学环境和贮藏前的加工方式,进行多方位的控制,可以更好地保证中药材的质量。     

蜜丸制备及贮存中应注意的几个小问题

<正> 中药蜜丸的制备方法很多,但目前医院多用搓丸板手工制作。为提高蜜丸质量,使其符合卫生部部颁标准,笔者将实践中总结的一些经验介绍如下: 1.炼蜜的选择、用量、下蜜温度 1.1 粘性差的药材宜用老蜜:粘性差的药材系指含矿物或纤维较多,水份少的药粉,如银翘解毒丸、三宝蜡丸等。这类药粉宜选用老蜜为宜。因为老蜜含水少,粘度大,捏出的丸块才能符合要求。     

肾茶水提物喷雾干燥工艺优化考察

目的优化肾茶喷雾干燥工艺。方法采用正交实验法,以迷迭香酸转移率、成品含水量及收率为指标考察浸膏相对密度、进风口温度及进料速度等因素对肾茶水提物喷雾干燥工艺的影响。结果最佳喷雾干燥工艺为进风口温度120 ℃,浸膏相对密度1.04,进样速度5 r&#8226;min－1。结论通过上述工艺对肾茶水提物喷雾干燥取得较为满意结果,可为肾茶提取物生产提供技术参考。     

响应面法优化蜜桂枝的微波炮制工艺

目的优化蜜桂枝的微波炮制工艺。方法根据单因素实验结果,用HPLC法测定蜜桂枝中桂皮醛、香豆素、桂皮酸及桂皮醇的总评归一值,对闷润时间、火力、炼蜜用量及炮制时间进行研究,经响应面法优化蜜桂枝微波炮制工艺。结果最佳工艺条件为闷润1.6 h,火力40%,炼蜜用量17.5%,炮制时间5 min。结论首次采用总评归一法对蜜桂枝的微波炮制工艺进行研究,该方法高效节能,易于操作,耗时短,可作为炮制蜜桂枝的新方法。     

三醋酸纤维过滤器在压缩空气净化上的应用

在抗生素生产过程中,需要应用大量的无菌空气,无菌分装需用压缩空气,因此压缩空气的净化除菌成为重要的一环,直接影响成品的质量。细菌不能单独存在,需依附于尘埃粒子或水滴上,所以空气过滤需用一定的介质,且空气要干燥,含水量少,才能得到新鲜无菌的空气。经空压后的空气具有较高的温度,冷却后相对温度高,易析出水滴。此外经非无菌润     

中药克癀胶囊药用原料的固态发酵生产工艺研究

目的根据生产需要进行固态发酵工艺的研究。方法以发酵物中人参皂苷Rg1含量为评价发酵工艺的指标,采用L9(34)正交设计试验筛选较优的发酵工艺条件。结果最佳发酵工艺条件为起始含水量50%,相对湿度90%,搅拌速度15 r.min-1,温度33℃发酵7 d。结论工艺合理可行,质量可控。     

盐酸西替利嗪巴布剂的工艺优化

考察了对盐酸西替利嗪巴布剂黏性影响较重要的3个辅料的用量,并研究了优化处方的含水量、黏性及体外释放度的关系.结果表明,随巴布剂含水量的减少,黏性逐渐减弱,释药速度减慢.60℃干燥9h,含水量为23%,黏性及体外释放均较好.     

舒筋活血丸

【制法】以上二十味,除冰片外,土鳖虫等十九味粉碎成细粉;将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜130～150g,制成大蜜丸,即得。     

硫酸庆大霉素水分测定方法的改进

硫酸庆大霉素具引湿性,其纯度、稳定性、理化性质等均与含水量的多少密切相关.为了控制水分含量,中国药典的含水量测定方法为干燥失重.在105℃的条件下干燥至恒重.在干烤过程中,温度、恒重时间、放置时间对供试品有影响,从而不能充分地反映出该品种的含水量.因此,特进行了干燥失重和水分测定法的比较.     

南瓜籽油超临界CO2流体萃取工艺研究

目的优化超临界CO2流体萃取技术提取南瓜籽油的工艺,为开发南瓜籽资源提供科学依据。方法采用单因素考察法,研究了超临界CO2流体萃取南瓜籽油过程中物料粒度、物料含水量、萃取压力和萃取温度的影响。结果与结论确定的较佳提取工艺是将南瓜籽粉碎成粗粉,物料含水量控制在3％～4％,萃取压力22～25MPa,萃取温度45℃,CO2流量由钢瓶决定,一般控制在14～17kg／h。     

提高硝酸磷肥产品粒度合格率的方法

探讨从中和料浆浓缩工序来的熔体在硝酸磷肥双轴造粒机中的造粒机理；分析影响造粒的因素（化学性质、返料比、温度、熔体的含水量、返料的粒度分布、物料停留时间）；介绍成粒曲线及其应用（即生产中如何通过改变一些操作条件使成粒点处于成粒曲线范围内）；最后介绍天脊煤化工集团公司造粒控制现状及其对策。     

二巯基丙醇工艺条件和质量关系的探讨

二巯基丙醇是按照袁开基、周维善所推荐的方法,由丙烯醇溴化开始,再以2,3-双溴丙醇与硫氢化钾反应合成;但合成时常有聚合变质和成品在进行动物试验时因毒性超过规定不符药用的现象发生。本文重点介绍了生产二巯基丙醇时,控制毒性和收率的有关工艺条件。二巯基丙醇毒性增強的原因,是夹杂三巯基丙烷的关系,试验证明如将丙烯醇的含水量控制在10％以下,并将溴化温度保持在15—20℃以下,可以减少生成溴丙烯的机会,而不致进一步的生成三溴丙烷,到巯化时转化成三巯基丙烷。