宁夏贺兰县2008-2015年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的了解贺兰县2008-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性及预防接种服务质量。方法通过国家免疫规划信息管理系统和AEFI信息管理系统分别收集2008-2015年各类疫苗接种剂次及AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果2008-2015年全县共接种17类疫苗667 029剂次,共报告AEFI个案63例,报告单位覆盖率82.35%;AEFI总报告发生率为9.44/10万剂;一般反应报告发生率为3.00/10万剂;异常反应报告发生率为6.00/10万剂;偶合症报告发生率为0.45/10万;一般反应20例(31.75%),异常反应40例(63.49%),偶合症3例(4.76%);0~2岁组较多(77.77%);临床表现多见过敏性皮疹,共28例(44.44%);接种后24 h内发生较多(55.56%)。结论贺兰县AEFI监测敏感性较低,应多措并举提高AEFI监测系统的敏感性。目前使用的一类和二类疫苗安全可靠,预防接种服务质量较高,大大降低了AEFI发生率。     

北京市西城区2005-2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析北京市西城区2005-2009年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况,为开展疫苗安全性的评价提供比较全面、具有科学性和可比性的资料.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集西城区2005-2009年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 北京市西城区2005-2009年AEFI报告发生率为4.54/10万,2009年报告发生率明显高于2005年,差异有统计学意义(x2=6.864,P=0.009).发生率较高的分别为麻风疫苗(79.65/10万)、全细胞百白破疫苗(38.15/10万)、无细胞百白破疫苗(27.91/10万)、肺炎疫苗(27.19/10万).一般反应24例(38.10%),以弱、中度的局部红肿(41.67%)和发热(33.33%)为主要临床表现;异常反应29例(46.03%),以过敏性皮疹(44.83%)和无菌脓肿(24.14%)为主要临床表现;偶合症8例(12.70%),心因性反应2例(3.17%).结论 北京市西城区2005-2009年未发生严重异常反应,AEFI监测系统运转正常;对评价疫苗的安全性提供科学依据.     

泉州市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2011年泉州市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 通过收集国家AEFI监测系统报告的泉州市2011年AEFI个案数据,采用描述性分析方法对监测资料进行分析.结果 2011年泉州市AEFI监测系统接到报告226例病例,县覆盖率100％,48 h及时报告率为91.15％,48 h内调查率95.65％,个案调查表调查后3d内报告率为73.91％.报告发生年龄67.70％≤1岁,61.50％发生在第1剂次,89.82％发生在接种后≤1d,报告高峰在6-9月,百白破疫苗占56.19％.一般反应占80.09％(181/226),异常反应占16.81％(38/226),异常反应以过敏性反应为主,过敏性反应中以过敏性皮疹为多.报告发生率为6.69/10万剂次,国家免疫规划疫苗报告发生率前三位为无细胞白百破疫苗、麻风疫苗、白破疫苗.结论 2011年泉州市预防接种异常反应监测系统运行在敏感性和及时性较往年有明显提高,报告成常规化、系统化态势,但尚需进一步完善和规范.     

平凉市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价疫苗安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统中的疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集平凉市2012年报告发生疑似预防接种异常反应的个案,采用描述流行病学方法进行分析。结果平凉市2012年共报告疑似预防接种异常反应个案593例,报告发生率67.86/10万剂次,一般反应590例（99.49%）,异常反应3例（0.51%）。异常反应中,过敏性皮疹1例、过敏性紫癜1例、心源性猝死1例。AEFI发生率随着年龄增大逐步降低,6岁组发生率突然增高;81.45%发生在接种后1天内。结论平凉市疫苗的安全性良好,预防接种服务质量较高,应进一步提高接种质量和监测水平。     

乌鲁木齐市2013-2015年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析乌鲁木齐市2013-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生情况,评价监测系统运行情况和疫苗的安全性。方法收集乌鲁木齐市2013-2015年全国AEFI网络报告系统监测病例,对AEFI病例的分布情况及相关指标进行比较分析。结果 2013-2015年乌鲁木齐市共报告AEFI病例4 898例,各年AEFI报告发生率分别为105.21/10万、128.48/10万、173.24/10万。一类疫苗和二类疫苗的不良反应报告发生率分别为140.49/10万和117.82/10万,差异有统计学意义(χ~2=411.238,P<0.05)。AEFI监测报告主要集中于天山区、沙依巴克区和高新区。<3岁组的报告例数>72%。一般反应中,发热占48.73%;异常反应中,主要为无菌性脓肿和过敏性皮疹。AEFI报告涉及23种疫苗,各类疫苗AEFI报告率在4.71/10万~372.66/10万之间。结论疫苗AEFI发生率均较低,一类疫苗和二类疫苗的使用均安全;AEFI监测系统运转平稳正常,还需要提高AEFI报告的敏感性和利用率。     

龙岩市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析预防接种疑似异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运行状况和疫苗免疫的安全性。方法用描述性流行病学方法分析2012年度龙岩市疑似预防接种异常反应信息管理系统的数据。结果 2012年龙岩市共报告AEFI 215例,其中一般反应182例(84.65%),异常反应30例(13.95%),偶合症2例(0.93%),心因性反应1例(0.47%)。23价肺炎疫苗引起AEFI的发生率最高,达74.55/10万剂次。0岁~2岁组儿童发生AEFI最多,占73.08%。AEFI报告完整率达100%,48 h内及时报告率为77%,48 h内及时调查率为98%,3 d内调查表报告率为70%。结论 AEFI报告质量和疫苗安全性良好,全市AEFI监测的完整性较好,但报告和调查的及时性有待提高。     

江阴市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析江阴市2011年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,评价免疫规划疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应信息管理系统的运行情况。方法对江阴市2011年疑似预防接种异常反应数据进行描述性流行病学分析。结果江阴市2011年共报告AEFI90例,报告发生率23．01人次／10万剂次,其中一般反应73例（81．11％）、异常反应17例（18．89％）,症状主要以发热（63．00％）和过敏性皮疹（18．00％）为主。结论江阴市2011年AEFI监测系统运行良好,接种疫苗安全性较好。     

2009-2014年承德市双桥区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解承德市双桥区2009-2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征及AEFI监测系统运转情况,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过AEFI信息管理系统,收集承德市双桥区2009-2014年AEFI个案,对相关的数据、指标进行描述性分析。结果 2009-2014年承德市双桥区共计报告AEFI病例552例,报告发生率为60.70/10万,涉及24种疫苗,其中一类疫苗百白破联合疫苗报告发生率最高(无细胞百白破联合疫苗239.01/10万,全细胞百白破联合疫苗172.5/10万),其次为麻风减毒活疫苗(122.70/10万)。二类疫苗以A+C结合流脑疫苗和23价肺炎疫苗报告发生率最高(266.67/10万、240.53/10万)。病例主要发生在≤1岁组(78.44%)。多发生在接种后≤1 d(86.29%)。反应类型中一般反应占97.64%,异常反应占1.45%,偶合症占0.91%。临床诊断一般反应以发热、局部红肿和硬结为主,异常反应以过敏性反应为主。结论承德市双桥区AEFI监测系统灵敏,疫苗的安全性较好,需提高预防接种服务质量。     

安康市2015—2021年百白破疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析安康市2015—2021年无细胞百白破联合(adsorption tetanus-diphtheria-acellular pertussis, DTaP)疫苗疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization, AEFI)发生特征，为后续疫苗接种工作提供参考。方法 通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集2015—2021年安康市报告的DTaP疫苗接种AEFI个案，结合年报数据进行描述性流行病学分析。结果 安康市2015—2021年共报告DTaP疫苗AEFI病例724例，报告发生率为92.64/10万剂，男女性别比为1.51∶1,多发生在第四剂次。不良反应中，一般反应717例，报告发生率为91.87/10万剂，以发热、红肿、硬结为主；异常反应5例，报告发生率为0.64/10万剂，多为过敏性皮疹；偶合症2例，报告发生率为0.26/10万剂，四剂次之间的AEFI报告发生率总体差异有统计学意义(χ²=506.99,P<0.01)。第一和第三、四剂次，第二和第三、四剂次以及第三和第四剂次AEFI报告发生率差...     

河北省两种脊髓灰质炎减毒活疫苗异常反应安全性分析

目的分析河北省脊髓灰质炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应信息管理系统(Adverse events following immunization Information Management System,AEFIIMS)监测数据,初步评价上市后二价脊髓灰质炎疫苗(Bivalent oral poliovirus vaccines,bOPV)的安全性。方法通过中国AEFIIMS收集2015年和2016年接种三价脊髓灰质炎减毒活疫苗(Trivalent oral poliovirus vaccines,tOPV)、bOPV的AEFI个案数据,中国免疫规划信息管理系统(National Immunization Program Information Management System,NIPIMS)收集疫苗接种数据。采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析,计算构成比和AEFI估算报告发生率等指标。结果河北省2015年tOPV估算报告发生率为88.29/100万,2016年5~12月bOPV估算报告发生率为155.97/100万;不良反应估算报告发生率分别为151.62/100万、155.00/100万,以一般反应为主。2015年和2016年一般反应估算报告发生率分别为86.43/100万、147.74/100万;异常反应估算报告发生率分别为4.27/100万、7.27/100万。异常反应中过敏性皮疹报告例数最多,估算报告发生率2015年和2016年分别为1.49/100万、2.91/100万;反应主要发生在接种后1 d内,过敏性皮疹等反应集中在3 d内,预后均良好。结论bOPV的AEFI报告发生率和一般反应报告发生率均高于tOPV,高于国家OPV的相关报道,异常反应报告发生率差异无统计学意义。应进一步加强bOPV的安全性监测,以获得更加全面科学的数据。     

2018年东营市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年东营市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过全国AEFI监测信息管理系统收集2018年东营市AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2018年东营市AEFI监测指标均达到监测方案要求;共报告AEFI病例259例,比2017年同期报告(373例)下降30.56%;2018年已审核的259例AEFI病例中,一般反应251例,占96.91%;异常反应5例,占1.93%;偶合症3例,占1.16%。AEFI发生率为29.62/10万剂,异常反应发生率为5.11/100万剂。3岁以下报告最多(246例),占94.98%;接种0～1 d发生227例,占87.64%;发生AEFI前3位的疫苗依次为:百白破疫苗(无细胞)、乙脑疫苗(减毒)、A群流脑疫苗;报告的AEFI中,位于前3位的临床诊断依次为:发热/红肿/硬结、过敏反应-麻疹猩红热样皮疹、卡介苗淋巴结炎;异常反应病例申报省级补偿10例,市级补偿3例,省级补偿到位7例,到位补偿资金160.010 5万元。结论 2018年东营市AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高;AEFI常发生在小年龄儿童、免疫规划疫苗、首剂接种、接种后1～2 d,此为监测重点;积极推行将严重异常反应纳入医保大病补偿,缓解AEFI病例家庭经济负担。     

海南省甲肝疫苗安全性及有效性评价

目的 了解海南省甲型病毒性肝炎(甲肝)的发病动态及流行特征,评价2008年甲肝疫苗纳入免疫规划后,在海南省使用的甲肝疫苗预防接种的安全性和有效性,为预防接种实施和控制提供策略依据。方法 收集2005年以来不同时期海南省甲肝疫情、人口统计和接种资料及2010—2014年甲肝疫苗接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization; AEFI)监测资料,从甲肝发病率、疫苗保护率、异常反应发生率、临床类型等流行病学指标评价其有效性和安全性。结果 海南省2005—2014年甲肝发病率为1.04/10万~11.35/10万,年均发病率为4.20/10万;2005—2007年甲肝疫苗未纳入扩大免疫规划(Expanded Programme on Immunization,EPI)时期,共报告甲肝2 173例,总报告发病率8.69/10万;2008—2010年甲肝减毒活疫苗分地区纳入EPI过渡时期,共报告甲肝893例,总报告发病率为3.38/10万;2011—2014年甲肝减毒活疫苗完全纳入EPI期,共报告甲肝538例,总报告发病率为1.48/10万;2010—2014年甲肝疫苗年均接种率为99.67%,年均保护率为99.97%;2008—2014年海南省5岁以下儿童甲肝发病率与甲肝疫苗接种率呈高度负相关(r=–0.862)。接种甲肝疫苗后报告AEFI病例179例,其中减毒活疫苗169例,总发生率为2.65/万;灭活疫苗10例,总发生率为1.52/万;两者以一般反应(发热/红肿/硬结),绝大多数反应均为一过性;异常反应主要表现为过敏性皮疹,严重异常反应如过敏性休克和过敏性紫癜发生率等发生率均为0.03/万~0.06/万。结论 海南省将甲肝减毒活疫苗纳入儿童计划免疫推广应用效果显著,两种工艺甲肝疫苗安全性均较高,可继续推广应用。     

固原市2007-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析固原市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 对采集的2007-2011年AEFI数据进行描述性分析.结果 2007-2011年全市使用疫苗15种,有9种疫苗报告了214例AEFI,报告平均发生率15.21/10万剂.AEFI以一般反应为主,占报告总数的84.12%,卡介苗AEFI发生率最高(41.59/10万剂).AEFI的发生与接种针次和年龄有关,0～2岁病例数最多.临床损伤以发热、局部红肿和过敏性皮疹最为多见.结论 疫苗的安全性良好,预防接种实施规范,AEFI监测工作逐步规范,但监测灵敏度还有待进一步提高.     

甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗的安全性分析

目的了解甲型H1N1流感裂解疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价甲型H1N1流行性感冒(简称甲流)裂解疫苗安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集甘肃省接种甲型H1N1流感裂解疫苗后报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法、应用Poisson分布检验对相关指标进行流行病学分析。结果①AEFI报告总发生率为36.28/10万,不良反应发生率为29.53/10万;②女性AEFI报告发生率高于男性(P<0.01),5岁以下儿童AEFI报告发生率高于其他年龄组(P<0.05);学生AEFI报告发生率较其他人群高(P<0.01);③AEFI多发生在接种后1 d之内,临床表现主要以发热、红肿、硬结为主。结论接种甲型H1N1流感裂解疫苗后,发生AEFI以一般反应为主,严重反应发生率较低。甲型H1N1流感裂解疫苗安全性相对较高。     

福建屏南县2011-2015年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析屏南县疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况。方法收集屏南县2011-2015年的AEFI监测个案资料,用描述流行病学方法进行分析。结果屏南县2011-2015年共报告AEFI个案141例,年平均报告发生率为48.48/10万剂次,涉及19种疫苗,一类疫苗报告发生率45.79/10万剂次、二类疫苗63.66/10万剂次,二者差异无统计学意义(χ~2=2.36,P>0.05)。一般反应占80.85%、异常反应占17.73%、偶合症占1.42%。3~8月报告AEFI个案居多,0~1岁组占69.50%,男女性别比为1.76∶1。发生率较高的疫苗是白破疫苗和无细胞百白破疫苗,临床损害以发热、局部红肿、硬结和过敏性反应为主,60.99%的个案出现发热,91.49%在1 d内出现反应,转归良好。就诊后48 h内及时报告率97.87%,48 h内及时调查率100.00%。结论屏南县AEFI监测系统运行情况良好,敏感性较高。AEFI主要集中在小年龄组,一般反应为主,愈后良好。应加强培训,规范预防接种操作,提高AEFI监测质量。     

2015-2017年江苏省无锡市新吴区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析无锡市新吴区2015-2017年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)的报告发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集无锡市新吴区2015-2017年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中监测指标要求评价AEFI监测系统运转情况。结果 2015-2017年无锡市新吴区共报告AEFI病例275例,报告发生率为49.71/10万剂。以一般反应为主(233例),占84.73%,均为发热/红肿/硬结;异常反应42例,占15.27%,其中以荨麻疹最多。报告数居前3位的疫苗分别是百白破疫苗(无细胞) 110例(占40.00%),A群流脑疫苗40例(占14.55%),麻风疫苗39例(占14.18%);发生率居前3位的分别是麻风疫苗(140.47/10万剂)、Hib疫苗(138.31/10万剂)和五联疫苗(119.86/10万剂)。AEFI病例主要集中在2岁及以下儿童,占90.91%(250/275);发生在接种后24 h内的AEFI占92.00%,48 h内及时报告率和调查率均为100.00%,全区各街道报告覆盖率100.00%。结论 AEFI的发生无地区差异,存在4～5月和11月前后两个高峰,AEFI的发生率与疫苗接种剂次数呈正相关,应重点加强对2岁及以下儿童在接种后24 h内AEFI的监测。新吴区疫苗接种服务质量和疫苗安全性均较高,AEFI监测系统运转良好。     

深圳市福田区2009～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析深圳市福田区2009~2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法采用描述性流行病学方法对2009~2013年AEFI监测系统报告的个案数据进行分析。结果 2009~2013年共报告AEFI 1 557例,报告发生率为39.64/10万,报告的完整率、及时率均在99%以上。涉及32种疫苗,其中麻风疫苗报告发生率最高(202.92/10万),其次是7价肺炎疫苗(187.04/10万)。病例主要发生在0~2岁组(占74.50%)。发生时间主要集中在5~9月份(占54.34%),多在接种后1d内发生(76.50%)。反应类型中一般反应占73.47%、异常反应占18.62%、偶合症占7.84%。临床诊断主要为发热、红肿、硬结(73.22%)和过敏性皮疹(13.81%)。病例转归良好,99.87%治愈或好转。结论深圳市福田区AEFI监测系统运行状况良好,监测敏感性逐年提高,疫苗的安全性和预防接种服务质量较好。     

海南省2010年麻疹疫苗强化免疫活动AEFI监测与处置

目的分析海南省2010年麻疹疫苗强化免疫活动中疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,以下简称AEFI）监测和与处置情况,为今后大型疫苗强化免疫活动或应急免疫活动预防接种异常反应监测工作提供策略依据。方法全省建立疑似病例救治绿色通道,所有疑似病例通过全省AEFI监测系统上报,同时送定点医院免费救治,及时进行调查诊断,采用描述性流行病学方法分析AEFI个案数据,评价处置效果。结果本次强化免疫共监测报告AEFI 573例,报告发生率为7.41/万;一般反应报告发生率为4.70/万,异常反应为1.42/万,偶合症为1.09/万;76.79%AEFI在接种后24h内发生,就诊后24h内报告率达94.07%,报告后48h内调查率达99.65%。86.4%异常反应临床诊断为过敏性皮疹,发生率为1.07/万;其它较严重反应为过敏性紫癜、脓疱疹、热性惊厥、血管性水肿和血小板减少性紫癜,发生率分别为0.03/万、0.03/万、0.02/万、0.01/万和0.01/万。15例严重的AEFI中,异常反应9例,占60%,偶合症4例,不明原因2例;除一例偶合病毒性心肌炎死亡外,其它均治愈或好转。结论强化免疫活动建立敏感的AEFI监测系统、医疗机构绿色救治通道、及时处置AEFI病例非常关键,针对不明原因的、偶合症的病例需进一步实验室诊断准备,才能保证强化免疫工作的顺利开展。     

无锡市滨湖区2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析滨湖区2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)案例,为计划免疫工作提供指导,进一步规范预防接种工作.方法对疑似预防接种异常反应信息管理系统中2011年滨湖区所有AEFI病例进行描述性流行病学分析.结果 AEFI病例90例,发生率57.83/10万,7价肺炎、无细胞百白破、麻风疫苗发生率位于前三位.临床诊断中,一般反应病例为76例,异常反应病例14例,发热、红肿、硬结76例,过敏性皮疹10例.结论加强对医务人员的业务培训和责任心教育,提高对接种禁忌症的认识,并结合“预防接种妈妈班”,向家长普及疫苗相关知识,通过医务人员和家长的共同努力,降低AEFI发生率,减少不良反应,确保接种安全.     

当阳市2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析当阳市2008年～2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2008～2010 AEFI数据.对采集的数据进行描述性分析.结果 2008～2010年全市使用疫苗29种,共接种423069剂次,20种疫苗报告了188例AEFI,报告平均发生率4.44/万.AEFI以一般反应为主,占报告总数的84.04%,AEFI在接种后24h内发生率为87.77%,无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多,占总例数的21.43%,麻腮风AEFI发生率最高,为93.90/万剂次.无细胞百白破疫苗的AEFI发生率明显高于全细胞百白破,与国内有关文献报告相悖,AEFI的发生与接种针次和年龄有关,随着儿童年龄增加,接种疫苗针次越多,AEFI发生率越高、不良反应程度越重.结论 掌握AEFI的发生特征,加强宣传教育,提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识,减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响.