两种全自动血细胞分析仪的比对分析

目的比对迈瑞BC-6900和Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪血液模式的性能。方法采取标本160份,同时在两种血细胞分析仪上检测。按照NCCLS EP9-A2文件要求,根据美国临床实验室修正法规(CLIA′88)标准的1/2对白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板4项指标进行比对分析。结果两种血细胞分析仪的白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板差异均无统计学意义(P0.05),相关系数均在0.975~1.000(r2≥0.95),医学决定水平均在1/2可接受范围内。结论两种血细胞分析仪具有较高相关性,均能运用于临床检验。     

抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨

目的探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值。方法选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪。(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪。(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性。结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好。结论利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性。     

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对,确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血,分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测,以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统,计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围,白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板计数（PLT）偏差结果依次为：11．2％、3．4％、2．5％、1．97％、13．5％;调试仪器并调整校准系数后,各参数均能符合要求,WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为：0．02％、0．4％、0．62％、0．43％、0．84％;校准后比对试验结果,RBC、HB、MCV符合率都为80％,WBC、PLT符合率为90％,比对通过,校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速,但必须在校准后进行比对试验并通过比对,才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性,满足临床实验室认可的需要。     

血细胞分析仪的校准、质量控制及比对试验

随着血细胞分析仪在各级医疗机构临床实验室的普及,对其各方面也进行了广泛的研究,特别是对血细胞分析仪的校准,质量控制及多台血细胞分析仪之间结果的比对试验进行了深入的探讨。国际一些标准化组织近年相继出台了有关血细胞分析仪校准和质控的规范化建议及法规性的文件。在此就有关血细胞分析仪的校准．质量控制及多台血细胞分析仪之间的比对试验，谈谈自已的看法。     

血细胞分析仪的校准、质量控制及比对试验

随着血细胞分析仪在各级医疗机构临床实验室的普及,对其各方面也进行了广泛的研究,特别是对血细胞分析仪的校准,质量控制及多台血细胞分析仪之间结果的比对试验进行了深入的探讨。国际一些标准化组织近年相继出台了有关血细胞分析仪校准和质控的规范化建议及法规性的文件。在此就有关血细胞分析仪的校准．质量控制及多台血细胞分析仪之间的比对试验，谈谈自已的看法。     

血细胞分析仪校准方法比较

目的：探讨血细胞分析仪校准的正确方法。方法：用配套校准物，非配套校准物，配套南控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准，再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板计数（PLT）、血细胞比容（HCT）和血红蛋白（Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异。结果：用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器，测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小（P＞0．05）；用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大（P＜0．01）；用配套的不同值段的质控物校准仪器后，同值段测定结果偏差较小（P＞0．05）；不同值段的测定结果偏差较大（P＜0．05）。结果：血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校后，仪器测定同值新鲜血结果较准确。     

血细胞比对时校准系数调整的方法研究

目的 探讨血细胞比对时校准系数的调整方法。方法 采用2台血细胞分析仪全自动进样模式进行5个高、中、低浓度的标本检测,比对项目包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞平均体积(MCV)、血小板计数(PLT),比对结果超出范围的项目则需要计算出与目标值的相对偏差(偏倚度),计算出仪器新的校准系数,录入新校准系数后重新检测比对,以获得偏差最小的系数为最佳调整系数。结果 2台仪器5份标本WBC、RBC、PLT检测结果超出允许误差,需要进行人工校准。在第一次校准系数后,WBC在用标本1(低值标本)计算的第一次新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,RBC用标本5(中值标本)计算的第一次新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,WBC、RBC还需继续校准,而PLT用标本5(中值标本)计算出的新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,结果在控,保留此校准参数。经多次校准系数后,当WBC的校准系数调整到104.40、RBC的校准系数调整到100.20、PLT的校准系数调整到103.03时,WBC、RBC、Hb、MCV、PLT的检测结果均在允许范围内。结论 采取不同的浓度对不同参数...     

血站不同型号血细胞分析仪检测结果比对分析

目的探讨血站不同型号血细胞分析仪检测结果的一致性。方法在各自仪器校准的基础上,以参加卫生部室间质评结果优秀的仪器为参考,用新鲜血标本分析其他仪器。结果经过比对后的仪器,检测结果准确性和一致性得到保证。结论不同型号血细胞分析仪在各自校准后,检测结果仍然存在差异,定期进行不同型号仪器间比对,有非常实用的意义。     

血细胞分析仪的校准与质控

目的建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统。方法取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血，分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测，以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准，再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值，每日进行比对室内质控。结果红细胞计数和MCV均超出范围，需对雅培血细胞仪进行校准，当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近，变异系数均在允许范围之内。讨论建立一个完善的校准与室内质控系统，可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性，确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准。     

Sysmex不同系列血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的 对本科室Sysmex XE-2100、XS-800i血细胞分析仪的测定结果主要参数进行比对分析,评估同一实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果是否能够达到一致.方法 依照NCCLS EP9-A2文件,每天选择新鲜血8例,分别在XE-2100、XS-800i两台血细胞分析仪上进行检测,共测试6d.以XE-2100检测作为比较方法,XS-800i检测作为实验方法,进行比对分析,以主要参数医学决定水平的数值计算其系统间的偏差和相对偏差.以美国CLIA88能力验证的分析质量要求中规定的允许误差的1/2为标准进行评估.结果 WBC、RBC、HCT、HGB、PLT项目的回归系数γ均大于0.975;实验方法与比较方法在医学决定水平处的预期偏差和相对偏差:只有当PLT≤50×109/L时略大于1/2CLIA' 88允许误差,其余均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 两台血细胞分析仪主要参数的偏差属临床可接受范围,测试结果基本一致,具有可比性.     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准,对XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定,并将其白细胞分类结果与手工分类结果进行比较.结果 XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性都在允许的范围内,白细胞分类结果比较,Neut、Lym、Mon、Eos和Baso相关系数（R）分别为0.98、0.99、0.89、0.90和0.76.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,是较理想的全自动血细胞分析仪.     

BC-5500全自动血细胞分析仪性能评估报告

目的对新购进的迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的各项性能进行系统评估并汇总报告。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准进行。结果各参数携带污染率皆符合ICSH小于1％的要求且线性良好（r≥0．995）;总重复性除血红蛋白（HB）,平均红细胞血红蛋白量（MCH）略微超出外,其他各项均满足1／4美国临床检验修正法规（CLIA’88）要求;在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中,除平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）的相关性欠佳外,各参数均有良好的相关性（r≥0．975）;批间精密度各参数均满足1／3 CLIA’88要求;除手动低、中值MCH和MCHC略微超出外,批内精密度均满足1／4C LIA’88要求;各项参数在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中均在偏倚允许范围内;白细胞分类的重复性及准确性均符合要求。结论本机各项评估试验均达到评估要求,可以接受使用。对于个别结果欠佳的参数,将在日常使用及下次评估中继续观察。     

Sysmex XS-1000i全自动血液分析仪分析血小板性能评价

目的探讨SysmexXS-1000i全自动血液分析仪分析血小板的性能并作评价。方法对SysmexXS-1000i分析血小板的精密度、线性范围和携带污染率进行测定，再对SysmexXS-1000i测定的80例住院患者血标本的血小板结果与显微镜计数结果进行相关性分析。结果SysmexXS-1000i全自动血液分析仪分析血小板的精密度、线性范围和携带污染率均在允许范围内；SysmexXS-1000i分析血小板结果与显微镜计数结果相关性良好（r=0．9832，P〈0．01）。结论SysmexXS-1000i血液分析仪分析血小板的性能良好。具有准确度高、重复性好、检测速度快和简便快捷等优点，是常规实验室测定血小板的较理想仪器。     

血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测（工作）模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积（HCT）超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞（RBC）有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。     

血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测(工作)模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积(HCT)超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞(RBC)有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。     

Automatic analysis of normal bone marrow blood cells using the XE-2100 automated hematology analyzer

The bone marrow aspiration test conventionally has been performed by visual methods, using a light microscope, because automatic blood cell analyzers cannot adequately capture erythroblasts and immature granulocytes (IGs) (Tatsumi et al.: Osaka City Med J 1988;34:135-146; Tatsumi et al.: Am J Clin Pathol 1986;86:50-54). With the development of the XE-2100 automatic blood cell analyzer (Sysmex Corporation, Kobe, Japan) in 1999, the classification of erythroblasts and IGs by means of flow cytometry (Zini et al.: Infus Ther Transfus Med 2001;28:277-279; Briggs et al.: Sysmex J Int 1999;9:113-119) became possible. In the present study we classified cells in 65 bone marrow aspiration specimens by the microscopic method and with the XE2100, and compared the results. A good correlation was found in the nucleated red blood cell (NRBC), white blood cell (WBC), and total nucleated cell (TNC) counts; the myeloid/erythroid ratio (M/E ratio); neutrophils, lymphocytes, eosinophils, and IGs in the immature myeloid information (IMI) channel; and the total cell count. These items can all be analyzed in about 54 sec with the XE2100, which is faster than with the microscopic method. Therefore, analysis of bone marrow aspiration specimens with this apparatus appears to be very useful for clinical screening as well as laboratory testing.     

自制新鲜全血对Beckman HMX和Abx Pentra 60的校准应用评价

目的使实验室内不同血细胞仪的检测结果均准确可靠且具有可比性。方法将Beckman Coulter LH750校准后作为参考仪器,抽取患者新鲜全血混匀后分为3等份,第1份在Beckman Coulter LH750仪器上确定靶值,第2份用来对Beckman HMX和Abx Pentra 60进行校准,第3份作为校准后的验证。校准完成后对患者新鲜全血进行检测,分别进行准确性评价。结果经校准后,各台仪器的RBC、HGB、WBC、HCT、MCV、PLT检测结果均有较大程度的改善,且结果间的误差均小于CLIA′88要求的1/3。结论用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准的方法是切实可行的。     

基于WS/T406标准的血液分析仪比对实验

目的了解4台血液分析仪(LH780、LH750、XN-1000、XS-1000i)检测结果的符合程度。方法在每台仪器的批内精密度和批间精密度均符合要求的基础上,选取20份不同浓度的血常规临床标本,分别在各台仪器上测定。以LH750作为参比仪器,其测定值为标准值,计算另外3台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)等项目测定值与标准值的相对偏差及比对符合率。调查82份低值WBC标本、86份低值PLT标本以及35份有"血小板凝块"报警的标本的WBC和PLT的比对结果。结果 LH780各个项目的比对符合率均达到90%以上。XN-1000和XS-1000i的HCT比对符合率为80%,MCV和MCHC比对符合率低于80%,其余项目比对符合率达85%以上。调整了XN-1000和XS-1000i的HCT校正系数后,2台仪器的HCT、MCV和MCHC符合率达85%以上。WBC<1.0×109/L、PLT<30×109/L的标本WBC和PLT比对符合率在70%以下。有"血小板凝块"报警的标本中,WBC和PLT比对结果也不能达到相对偏差标准。结论应定期对同一实验室中的多台血液分析仪进行比对实验。