建立临床POCT血糖仪质量管理模式的实践与探讨

目的 通过建立POCT血糖仪质量管理模式,保证临床POCT血糖检测结果 的准确性.方法 对全院各临床科室便携式(POCT)血糖仪进行统一购置和状态监控,以参加室间质评替代与生化仪的比对试验对血糖仪进行性能评价、对性能不合格的仪器实施改进措施并验证、定期综合评价仪器.结果 全院各临床科室POCT血糖仪PT评分合格率为100%.结论 实践证明,该模式提供了对仪器状态和性能监控的完整方案,对于保证临床POCT血糖检测结果 的可靠性、正确指导临床实施安全合理的诊疗措施起到积极作用.     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果评价

目的将POCT血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对,评估二者测定结果的相关性,定期监测全院POCT血糖仪。方法用覆盖血糖高中低浓度的标本7份分别用POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测静脉全血与血浆血糖;同时用POCT测定毛细血管血糖值。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,静脉血比较有16台偏倚在-4.1%~-14.8%范围,6台仪器分别有1-4个浓度的测定值偏倚不合要求,测定结果显示静脉血浆值大于毛细血管血大于静脉全血血糖。结论22台POCT血糖仪中16台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,6台比对差异大,对其定期监测才能保证检查结果的准确性。     

4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对

目的评价该院POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价4种常用POCT血糖仪的精密度及线性范围。方法参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》(简称《共识》)的比对方案,用肝素锂抗凝全血标本对30台POCT血糖仪与检验科C501大生化仪进行比对试验,对4台不同品牌型号的POCT血糖仪进行批内精密度、日间精密度及线性范围试验及结果分析。结果 27台POCT血糖仪通过了第1次比对试验,另3台POCT血糖仪经校准后通过了第2次比对试验;4种POCT血糖仪批内精密度及日间精密度检测结果的标准差和变异系数均为0.05~0.18mmol/L和1.66%~4.99%;4种POCT血糖仪分别在0.75~32.30、0.70~33.00、0.65~30.80、0.68~32.99mmol/L呈线性。结论该院30台POCT血糖仪与生化仪比对结果一致性良好;4种常用POCT血糖仪的精密度和线性范围均符合《共识》中的要求,完善的POCT质量管理体系是血糖监测系统准确性和可靠性的保证。     

临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析

目的 研究临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪与Olympus AU2700全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性,探讨POCT血糖仪测定血糖的可靠性.方法 同时用POCT血糖仪和生化分析仪测定糖尿病患者的血糖(血糖浓度范围1～22 mmol/L).POCT血糖仪测定全血葡萄糖浓度,生化仪测定血浆葡萄糖浓度.结果 4...     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析

POCT血糖仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点，已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测及疗效观察，但由于POCT血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。本研究根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求，定期对全院各病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，旨在探讨提高POCT血糖检测结果可靠性的质量管理手段。     

POCT血糖仪比对试验及其质量管理的研究

目的定期监测番禺区中心医院POCT血糖仪的检测结果与生化分析仪血糖测定结果的一致性,了解血糖仪检测质量,规范血糖仪的管理。方法用新鲜乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血对全院25台POCT血糖仪进行精密度试验,与生化分析仪作比对试验,并对结果进行分析。结果 23台血糖仪检测高、中值标本所得结果的变异系数(CV)在1.7～5.74之间,低值标本结果的标准差0.16～0.39mmol/L,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求;与生化分析仪测定结果比对,23台血糖仪检测5个标本的测定值均小于生化分析仪的测定值,测定值高于4.2mmol/L,其偏倚在-12～5.6之间,测定值低于4.2mmol/L,二者差异为0.11～0.79mmol/L,偏差均符合临床实和验室标准化协会对POCT血糖仪的准确度要求。结论 POCT血糖仪的精密度和准确度在可接受范围内,血糖仪的检测结果可信,人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施。     

POCT血糖仪检测的质量管理与应用

POCT(Point-of care Testing)作为临床检验领域新出现的一种检验手段具有快捷、灵敏、不受场所限制,可以明显缩短检验周期(TAT)等特点,在各大中型医院内得到迅速的发展,其中血糖的测定最为普遍[1]做为边远地区的小型医院POCT血糖的检测也蓬勃发展,但POCT血糖检测的质量和管理不容乐观.我院临床病区POCT血糖仪使用较普遍,按照<医疗机构临床实验室管理办法>的要求,定期要对床旁检验项目与检验科相同检验项目常规临床检验方法进行比对,POCT血糖仪标本的采集要求用末梢全血,但全院21台血糖仪,用末梢血难以符合要求.我们尝试将省临床检验中心发放的室间质控品作为调查品在临床病区21台POCT血糖仪器上检测,了解全院POCT血糖仪的准确度和精密度,检测结果如下.     

POCT便携式血糖仪与全自动生化分析仪比对结果分析

目的探讨POCT便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测比对结果,定期评价便携式血糖仪的可靠性。方法选取22位空腹血糖在0.88~30.82mmol/L的患者血样,置于氟化钠采血管中,分别用7600全自动分析系统与POCT便携式血糖仪检测,每份样本测定3次,取均值,并对结果进行偏倚及相关性评价。结果20台血糖仪偏倚在±0.2以内,PT得分大于80%,5台仪器分别有2~6个浓度的测定值偏倚超出±0.2。结论 20台便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果一致,达到卫生部规定的准确性标准,5台血糖仪差异较大。     

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

目的分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值。方法选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果及相关性。结果 2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95%。配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好。结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速。     

21台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

目的定期监测新疆医科大学第一附属医院21台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法挑选10例空腹血糖在3.76～19.84mmol/L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血糖,每份标本测定3次,取均值。对合格的19台仪器按使用年限编号排序,随机抽样5台,用新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖,与靶值比对,计算偏倚。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏倚在0.93%～11.49%范围,2台仪器测定值偏倚大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数（CV%）为3.14%～10.82%。抽样的5台POCT血糖仪与新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称＂靶值＂）的偏倚为0%～6.87%。结论 21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%～12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合新疆维吾尔自治区临床检验中心质评判定标准。     

血糖仪准确性评价方法探索

目的对宜宾市第二人民医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪精密度及准确度进行评价,探索一种既能保证检测结果的准确性,又能符合实际情况的质控方法。方法用厂家自带高、中、低值质控液对所有血糖仪做平行性试验;选高值质控CV最大的一台血糖仪测定高、中、低质控品20次,计算仪器的精密度;按美国临床实验室标准化委员会方法学评价文件(EP9)对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比;按卫办医政发[2010]209号对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。结果 79台新投入仪器一致性良好;精密度均小于5%;POCT血糖仪与7600生化分析仪相关系数(r)=0.992 7,相关性好,但20%标本的偏差不满足EP9判断标准;根据卫办医政发[2010]209号质控准则79台仪器准确性良好。结论血糖质控标准建议使用卫办医政发[2010]209号,但多台血糖仪宜先做平行试验,再选出CV较大的仪器用该标准进行比对分析,便于更好地节约成本。     

临床POCT 血糖仪质量控制的实践与探讨

目的 通过对临床床旁即时检测（point-of care testing, POCT）血糖仪进行比对,探讨临床POCT 血糖仪的管理办法。方法 选取136 台临床POCT 血糖仪,采用毛细血管血与静脉血比对方案,以全自动生化分析仪测定葡萄糖为参考值,计算每一台血糖仪在不同浓度水平下测定血糖的偏倚;按血糖仪型号分为三个组,比较各型号血糖仪的偏倚分布情况是否具有统计学意义。结果 符合要求的血糖仪112 台,占比82.35%;不符合要求的血糖仪24 台,占比17.65%;112 台符合要求的血糖仪在血糖浓度低于4.2mmol/L 时,偏倚为-0.683~0.475mmol/L;当血糖浓度介于6.7~11.1mmol/L 之间时,偏倚为-13.26%~17.55%;当血糖浓度介于11.1~16.6mmol/L 之间时,偏倚为-10.90% ～ 13.98%;三种型号的血糖仪与全自动生化分析仪测定结果的偏倚分布情况,差异无统计学意义。三个浓度范围下的P 值分别为0.754,0.587 和0.486。结论 112 台POCT 血糖仪符合比对要求,三种型号的POCT 血糖仪偏倚情况的差异无统计学意义。     

25台POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

[目的]定期监测全院25台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院各病区血糖测定值之间的差异。[方法]挑选10位空腹血糖在3．34mmol／L～23．4mmol／L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血清葡萄糖,每份样本测定3次,取均值。经比对,21台POCT血糖仪与生化分析仪测定值偏倚〈20％。对21台仪器按使用年限编号排序,按规则抽样5台,用卫生部POCT血糖室间质评物测定血糖,与卫生部临床检验中心室间质评回报结果的靶值比对,计算偏倚。[结果]POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,21台偏倚在1．1％～13．1％范围,4台仪器分别有3—4个浓度的测定值偏倚〉20％（偏倚bias22％～25％）。21台POCT血糖仪测定值变异系数（CV％）为3．4％～8．5％。抽样的5台POCT血糖仪与卫生部临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称“靶值”）的偏倚为0％～11．4％。[结论]25台POCT血糖仪中21台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,4台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约7．2％～13．1％。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合卫生部临床检验中心质评判定标准。     

基于ISO 15197:2003和2013标准的POCT血糖仪比对试验结果分析

近年来,即时检测(point-of-care testing,POCT)以其便携、即时的优点,越来越广泛地被应用于临床实践。随着我国糖尿病发病率的不断提高,相关血糖监测需求不断增加,各种品牌、方法学的POCT血糖仪被应用于临床,但操作人员质控意识不强,也导致其检测结果的质控工作不尽如人意。本研究参照ISO 15197:2003和2013标准,结合《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》[1]对中山大学附属中山医院POCT血糖仪与大型生化分析仪进行比对试验,评价医院在用4个品牌的40台POCT血糖仪的比对结果,以提高POCT血糖仪的临床应用价值。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的比较分析

随着床旁检测(point of care testing,POCT)血糖仪的普及,由于其体积小、携带方便、操作简便和结果快速等优点,已被广泛用于糖尿病患者的血糖控制及疗效观察.为了观察POCT血糖仪测定血糖结果的可靠性,本研究根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求[1],对120例患者同时使用POCT血糖仪和全自动生化分析仪进行血糖测定,并对结果进行对比分析,现报道如下.     

POCT血糖仪的质量管理

POCT( point-of Care Testing)是临床检验领域新出现的一种检验手段,具有快捷、灵敏、不受场所限制,消除或缩短标本运送的时间,因此,医院内几乎所有临床科室均备有快速血糖仪.但是,POCT血糖仪的操作者主要为当班的护士和少部分临床医师,均未受到检验知识的培训,POCT血糖仪的质量状况存在许多问题.根据卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》的要求,应加强对POCT血糖仪的质量管理.     

糖尿病联络护士应用便携式血糖仪的质量控制相关知识认知调查

目的了解糖尿病联络护士对应用便携式血糖仪(point of care testing,POCT)的质量控制相关知识认知现状,为制定院内血糖监测的质控培训及规范管理提供依据。方法采用自行设计的问卷,于2012年6月,选择本院除内分泌科外拥有并正在使用便携式血糖仪的37个临床科室的37名糖尿病联络护士,对院内血糖监测质控认知现状进行调查。结果 73%的科室糖尿病联络护士没有参加过血糖监测质控知识培训;仅35%的科室每台便携式血糖仪有质控记录;89%的糖尿病联络护士不知道每天进行血糖监测前需对便携式血糖仪进行质控品检测;78%的糖尿病联络护士不知道多长时间需将便携式血糖仪检测结果与医院实验室生化方法检测结果对比和评估;仅16%的糖尿病联络护士知道当出现血糖异常结果时需重复检测1次;只有不到半数糖尿病联络护士知道操作前要清洁血糖仪。结论本院37个科室的37名糖尿病联络护士对院内使用便携式血糖仪进行血糖监测的质控相关知识认知不足,要加大相关知识的培训及规范管理的力度。     

便携式血糖仪临床使用管理现状调查分析及改进效果评价

目的:规范便携式血糖仪临床使用及管理。方法:采用问卷调查法及质量改进追踪检查法对我院使用便携式血糖仪的24个科室380名护士,在血糖测试操作、血糖仪室内质控、血糖仪维护及管理现状进行问卷调查;分析存在问题,制定"便携式血糖仪管理和临床操作质量考核标准"及改进措施,通过全院培训、落实整改、追踪检查存在问题改进情况、评价改进效果的PDCA管理,并对改进前后调查、检查的数据进行统计分析。结果:全院24个科室改进后血糖测试操作、血糖仪室内质控、血糖仪维护质量合格率高于改进前(P0.05)。结论:通过调查便携式血糖仪临床使用、室内质控及管理现状,针对存在问题,制定改进策略,认真有效改进,规范了临床血糖检测行为,保障了检测质量和医疗安全。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的 探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考.方法 用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5 d,计算变异系数(CV).用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性.结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好.结论 雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果.但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验.