不同品牌血细胞分析仪间脑脊液检测结果比对

目的 探讨2种品牌血细胞分析仪体液模式对脑脊液标本细胞计数与分类检测结果的重复性与可比性。方法 收集新鲜脑脊液标本40例,参照CLSI EP9-A3文件,分别用迈瑞BC-6000Plus和Sysmex XN-1000 2个品牌血细胞分析仪体液模式检测,将体液总有核细胞计数(TC-BF)、体液白细胞计数(WBC-BF)、体液红细胞计数(RBC-BF)、单个核细胞计数(MN)及多个核细胞计数(PMN)结果进行批内不精密度分析,通过ESD法进行离群值检验,根据偏差图的差值变化特征选用最佳回归模型拟合回归方程,计算各参数的95%置信区间(CI)和医学决定水平处的偏移,以科室设定的质量目标为可接受标准。结果 BC-6000Plus与XN-1000的体液模式结果重复性较好,符合科室质量目标范围要求;组内相关系数分析结果表明两仪器的检测结果一致性较好,TC-BF、WBC-BF、RBC-BF、MN、PMN的组内相关系数(ICC)值分别为0.998、0.998、0.999、0.995、0.995(P均<0.001);通过ESD法确认离群值,排除离群值并补充相近浓度标本后未发现离群值点。偏差图显示T...     

Sysmex XN-1000全自动血液分析仪体液模块性能评价分析

目的对Sysmex XN-1000全自动血液分析仪的体液检测进行性能评价,以验证其检测体液标本的能力。方法 Sysmex XN-1000在体液模式下检测临床体液标本,按美国临床实验室标准协会文件的要求对Sysmex XN-1000血液分析仪进行空白计数、携带污染率、精密度、线性范围等参数进行性能评价,再与手工计数结果进行比对。结果 Sysmex XN-1000检测体液标本白细胞计数和红细胞计数的空白计数极低;携带污染率低于0.5%;精密度高(CV%7.5%);线性良好(相关系数r0.99),以上参数符合仪器检测要求。与手工计数法结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪体液检测模块的主要评估指标均符合仪器厂家检测要求,能够满足临床实验室的工作需求,适用于临床体液标本的检测。     

Sysmex XN-1000型全血细胞分析仪的性能评价

目的探讨Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法根据中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 406-2012)规定的验证方法,对Sysmex XN-1000检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板的本底计数、携带污染、精密度、线性和正确度进行系统评价,评价试验的结果与行业标准规定的临床血液学检验常规项目(全血细胞计数)的分析质量要求相比较。结果 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析的本底计数、携带污染、精密度、线性和正确度均在行业标准质量要求的允许范围内。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析性能评价合格,适用于临床实验室的血液常规检测。     

Sysmex XE-5000血液分析仪检测非血体液细胞的性能评价

目的评价Sysmex XE-5000血液分析仪(简称XE-5000)进行非血体液细胞计数和分类的性能。方法评价XE-5000仪体液模式下的红细胞计数(RBC-BF)、有核细胞计数(TC-BF)计数的精密度、携带污染率、线性范围及精密度;用XE-5000和显微镜分别检测132例非血体液标本(脑脊液34例、胸水72例及腹水26例)的RBC-BF、TC-BF、多个核细胞(PMN)和单个核细胞(MN),并对结果进行相关性分析。结果 XE-5000仪检测RBC-BF的CV分别为7.0%(低值标本),8.3%(高值标本),TC-BF为12.6%(低值标本)和10.5%(高值标本);RBC-BF和TC-BF的携带污染率分别为0.19%和0.07%;线性范围分别为(0～5.11)×106/μL和(0～13.01)×103/μL;XE-5000和显微镜RBC-BF、TC-BF、PMN、MN计数结果具有高度相关性,r值分别为0.998、0.989、0.983、0.983,P均<0.001。结论 XE-5000仪器具有较好的体液细胞计数和分类功能,可应用于临床。     

Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪在体液检测模式下计数脑脊液和胸腹水有核细胞和红细胞的性能评价

目的评价Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪(以下简称"XN-9000")在体液检测模式下计数脑脊液和胸腹水有核细胞和红细胞的性能。方法用XN-9000在体液检测模式下分别检测脑脊液和胸腹水中的红细胞和有核细胞,评价精密度、携带污染率及线性范围;用XN-9000和显微镜分别计数脑脊液和胸腹水标本的红细胞及有核细胞,对结果进行比对。结果XN-9000检测体液中高、中和低值有核细胞和红细胞的变异系数(CV)均低于仪器设定标准,重复性好;脑脊液有核细胞和红细胞计数的携带污染率为1.2%和0.1%,胸腹水为0.24%和1.24%,均小于XN-9000的设定范围(3%);线性范围分别为(0.1~100)×103/L和(1~8 000)×103/L,能满足临床的需求;选取43例脑脊液标本和42例胸腹水标本,XN-9000体液检测模式下与显微镜人工检测模式下分别计数红细胞和有核细胞,计数结果差异均无统计学意义(P均0.05)。结论 XN-9000体液检测模式精密度高,携带污染率低,线性范围宽,与手工显微镜计数有较好的符合性,可应用于临床诊断。     

迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪体液模式的性能验证和评价

目的验证和评价迈瑞BC-6900血球仪体液模式的主要性能指标。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)标准对BC-6900血球仪体液模式白细胞(WBC-BF)、红细胞(RBC-BF)的空白计数、携带污染率、精密度、线性范围和相关性等性能指标进行验证和评价。结果 BC-6900血球仪2个项目空白计数与携带污染率均较低,符合厂家的技术指标要求;不同水平的精密度均符合临床要求,变异系数(CV)均小于15%;临床标本2个项目的检测结果与稀释倍数呈良好的线性关系(均r0.99);BC-6900血球仪体液模式2个项目测定结果与显微镜下手工计数比较具有良好的相关性(均r0.99);分类结果与显微镜下手工分类比较,有核细胞计数大于0.1×109/L时,单个核细胞、多个核细胞分类结果相关系数为0.984,而有核细胞计数在0.1×109/L以下时2种细胞的相关系数分别为0.893和0.811。结论 BC-6900血球仪体液模式性能指标良好,能较好地满足临床体液常规的检测要求。     

贝克曼库尔特LH750型血细胞分析仪性能验证

目的对保山市人民医院检验科贝克曼库尔特LH750血细胞分析仪进行性能验证。方法参照WS/T 406-2012要求,通过本底计数、携带污染、批内精密度、批间精密度、线性范围、准确度、正确度试验进行性能验证。结果贝克曼库尔特LH750血细胞分析仪本底计数,携带污染率,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的批内、批间精密度以及准确度、正确度、线性均符合WS/T 406-2012要求。结论贝克曼库尔特LH750血细胞分析仪性能良好,测定结果准确可靠,能满足临床检测要求的标准。     

Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪性能评价

目的评估Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的主要性能指标。方法按照原卫生部发布的《临床血液学检验常规项目分析质量要求》推荐方法及评价标准,对该院单一模块的Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的精密度、正确度、线性、临床可报告范围及携带污染率进行测定。结果本底计数结果、批内精密度、与参考实验室的比较、数据偏倚、携带污染检测均符合要求;线性范围宽,相关系数均大于0.99;临床可报告范围均大于临床要求的范围。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的各项性能良好,精密度及正确度高,线性范围宽,临床可报告范围广,携带污染率低,是理想的实验分析仪器。     

全自动血细胞分析仪在胸腹水细胞计数中的应用

目的探讨Sysmex XN-1000全自动血液分析仪体液模式(CBC+DIFF)在胸腹水白细胞计数和分类中的应用价值。方法收集135例胸腹水标本,根据胸腹水中白细胞的浓度将标本分为高、中、低三组,分别采用Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)进行白细胞计数及分类,并进行两两比较和线性相关回归分析。结果两种方法检测三组标本的白细胞总数和多个核细胞分类结果比较差异均无统计学意义(P0.05),仪器法和手工法进行胸腹水白细胞计数的三组相关性较好,三组的相关系数r分别为0.863、0.912、0.946。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪体液模式能提高胸腹水白细胞的检测效率,可以常规应用于胸腹水白细胞计数和分类。     

Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

目的 对Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证,核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法 参考WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求,对XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果 各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求; 线性验证WBC,RBC,HGB和PLT均满足a值在1±0.05范围内、相关系数r≥0.975的要求; 仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围,临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围; 正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求; 不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论 XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。     

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能做初步评价。方法按照《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)、《医院检验科建设管理规范》等制定的有关文件对其各方面的性能包括正确度、精密度、线性、空白试验、携带污染率等各指标进行验证。正确度验证分别取10份检测结果在参考范围内的新鲜全血标本,每份标本检测2次,计算20次结果的均值,与靶机(Sysmex XE-2100D血液分析仪)分析结果比对,计算偏倚。线性范围验证:分别选取1份白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)接近预期上限的高值血标本,按100%、80%、60%、40%、20%、10%、0%的比例进行稀释,将实测值与理论值作比较,计算相关系数(r)。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪空白试验良好,批内、批间精密度检测结果均小于参考值,仪器重复性好、精密度高。Sysmex XN-9000与Sysmex XE-2100D全自动血球仪正确度分析结果比对显示,二者WBC、RBC、Hb、HCT、平均红细胞体积(MCV)及PLT的偏差分别为0.88%、1.84%、1.26%、0.04%、1.39%、3.76%,均低于要求值,两台仪器检测结果具有良好相关性。携带污染率最高为0.36%,远低于厂家要求的小于或等于1%,不同标本间交叉污染小。该仪器具有较宽的线性范围,各检测指标a值均在1.00±0.05范围之内,r均大于0.975。结论 Sysmex XN-9000各项指标性能良好,基本符合其技术指标,是一款较理想的全自动血细胞分析仪,满足各大中型医院需要。     

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。     

XN-20 WPC对外周血原始细胞与异常淋巴细胞检测的价值

目的采用XN-20血液分析仪(简称XN-20)白细胞前体通道(WPC)检测外周血原始细胞及异常淋巴细胞,探讨其对原始细胞及异常淋巴细胞检测的价值。方法采用XN-20 WPC对出现原始细胞、异常淋巴细胞仪器报警的标本进行检测,将检测结果与人工镜检结果进行比较,分析XN-20 WPC与人工镜检结果的符合率,并对重复性与携带污染率进行评价。结果 XN-20 WPC与人工镜检对出现原始细胞/异常淋巴细胞、原始细胞及异常淋巴细胞仪器报警的检测符合率分别为83.3%、42.2%和42.9%。对未出现原始细胞、异常淋巴细胞仪器报警的标本,XN-20 WPC与人工镜检的符合率为97.4%。3份不同水平(低水平、中水平、高水平)原始细胞、异常淋巴细胞仪器报警标本的批内精密度[变异系数(CV)]分别为0.36%、1.47%、0.92%及1.02%、1.49%、0.73%,携带污染率均为0.02%。结论 XN-20 WPC的重复性良好,携带污染率较低,对外周血原始细胞及异常淋巴细胞具有一定的检测、识别能力,但还需结合人工镜检结果加以确认。     

Sysmex XN-1000血细胞分析仪计数低值白细胞性能的评估

目的探讨Sysmex XN-1000(后简称XN-1000)全自动血细胞分析仪检测白细胞计数(WBC)及分类的准确性。方法收集该院2015年1~4月门诊及住院患者及健康体检者共206例,根据人工镜检检测WBC结果分为高值组(WBC10.0×109/L),健康组(4.0×109/LWBC≤10.0×109/L)和低值组(1.5×109/LWBC≤4.0×109/L)。再分别用XN-1000与Sysmex XE-5000(后简称XE-5000)进行WBC并分类。采用统计学软件对3种方法的结果进行对比分析,并进行相关性分析。结果 3种方法检测WBC结果比较,高值组和健康组差异无统计学意义(P0.05),结果具有正相关性。低值组中,XN-1000检测结果准确性与XE-5000差异无统计学意义(P0.05),但是白细胞分类结果显著高于XE-5000(P0.05);对于异常细胞,XN-1000和XE-5000不能进行有效分类,仍需人工镜检进行分类。结论 XN-1000全自动血细胞分析仪在WBC与XE-5000及人工镜检比较无差异统计学意义,在测定白细胞分类上XN-1000较XE-5000更准确(XN-1000合格率91%,XE-5000合格率63%),但仍不能完全替代人工镜检。对于异常细胞,XN-1000不能有效分类,需与人工镜检结合。     

雅安地区健康成人网织红细胞参数参考区间的建立及验证

目的 建立四川雅安地区健康成人网织红细胞(Ret)相关参数参考区间.方法 采用Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪检测2785例健康成人Ret相关参数[网织红细胞绝对值(Ret#)、网织红细胞百分比(Ret％)、网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)、高荧光强度网红比率(HFR)、中荧光强度网红比率(MFR)...     

CAP认可要求下SYSMEX XN-9000血液分析仪测定网织红细胞及其参数的性能验证与干扰因素研究

目的评价SYSMEX XN-9000血液分析仪检测网织红细胞(RET)及其特异性参数的性能,进一步加强临床对贫血疾病的诊断和治疗。方法收集508例患者标本,采用新亚甲蓝(NMB)染色显微镜目视计数法与SYSMEX XN-9000血液分析仪的RET计数进行方法学比对和不同干扰因素分组研究;根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)-国际血液学标准化委员会(ICSH)H44-A2文件要求对SYSMEX XN-9000血液分析仪计数RET的精密度、携带污染率、可比性、准确度、干扰因素等进行验证;采用直线回归和配对t检验进行相关性统计,用Bland-Altman检验进行一致性检验,采用t检验或Wilcoxon秩和检验对干扰因素进行分析。结果目视计数法与仪器法r~2=0.97,一致性符合率为91.7%;精密度、携带污染率、准确度、稳定性均在允许范围内,线性范围和正常参考区间均符合验证;红细胞、血小板增多,红细胞碎片、有核红细胞等干扰因素的存在均能导致网织红细胞计数百分比(RET%)结果的假性增高,荧光类药物和疟原虫等影响因素对RET结果会产生严重干扰。结论 SYSMEX XN-9000血液分析仪对RET及其参数的检测性能良好,但在临床应用中仍需及时发现和纠正可能存在的干扰。     

CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC)。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974)。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。     

希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞分类与人工涂片分类结果的比较分析

目的评价希森美康XN-1000血细胞分析仪(仪器法)对静脉血白细胞分类计数的准确性,为临床标本检查的规范化提供依据。方法选择120份用仪器法检测血常规结果出现白细胞分类计数有报警提示的标本,同时进行人工涂片分类(镜检法)复检,比较仪器法和金标准镜检法的结果。结果仪器法与镜检法比较,白细胞计数分类中,中性粒细胞与单核细胞分类两组存在显著性差异(P=0.000),仪器法检测存在单核细胞假性升高,中性粒细胞假性减低;仪器法和镜检法符合率是69.17%(阳性标本83份),仪器法假阳性率是30.83%(37份假阳性)。结论希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞出现报警提示可以有效筛选阳性标本,但同时对阳性标本需要进行人工镜检复核,以避免假阳性结果。     

不同血细胞分析仪检测网织红细胞计数的比对评价

目的观察Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte, Ret)计数结果可比性,并评价其检测性能。方法按照CNAS-CL02-A001:2018技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根据WS/T 407—2012以及WS/T 406—2012制定比对方案,分别计数154例临床血液标本Ret,分析比对方案的可行性。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为4.98%、3.54%、4.02%,日间精密度(用CV表示)分别为8.54%、5.37%、4.45%;Mindray BC-6800Plus血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为3.29%、3.30%、2.99%,日间精密度(用CV表示)分别为5.34%、3.43%、3.60%;Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪线性斜率分别为1.0456、1.0111,r~2分别为0.989 0、0.999 2;二者结果呈正相关,r=0.970(P0.01)。Bland-Altman偏移散点图分析显示,Sysmex XN-9000与Mindray BC-6800 Plus Ret计数结果差值95%CI为(-46.64×10~9/L,36.34×10~9/L),差值均值-5.149×10~9/L,差值均值的标准差21.17×10~9/L。随着Ret计数的增加,散点的分布呈现分散状态。根据WS/T 407—2012比对方案,3个样本比对偏差分别为13.14%、11.87%、53.93%,比对不通过。根据WS/T 406—2012比对方案,154例样本总体符合率64.94%,比对不通过。多个系统相互比较同样提示Ret不具有可比性。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪与Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪Ret计数检测均符合各自质量标准要求,但结果不具有可比性,实验室应制定合适的性能验证方案以提高检验质量。     

Sysmex XN-1000（B3）全自动血液分析仪性能验证及未成熟粒细胞报警信息可信度的评价

目的：对Sysmex XN1000（B3）全自动血液分析仪全血细胞计数、白细胞分类及未成熟粒细胞报警信息可信度等方面的性能验证与评价。方法参照《中华人民共和国卫生行业标准WS／T406-2012》对Sysmex XN-1000（B3）全自动血液分析仪进行性能验证,用EDTA-K2抗凝新鲜血液对仪器的精密度（批内、批间）、携带污染率、线性、参考区间、准确性、可比性、白细胞分类及未成熟粒细胞等方面作验证与评价。结果精密度（批内、批间）、携带污染率、线性、参考区间、准确性、可比性、白细胞分类均达到WS／T406-2012的行业标准要求;未成熟粒细胞检测与显微镜镜检结果比较,总符合率为73．2％;结论 Sysmex XN1000（B3）全自动血液分析仪性能良好,数据准确,有较高的临床应用价值。