中药临床药学工作开展现状与未来发展的策略

摘 要 目的： 探讨我国中药临床药学工作开展的现状、存在问题及发展策略。方法: 对近年来发表的有关中药临床药学文章进行综合分析,总结现状,找出问题,提出发展策略。结果:目前中药临床药学开展的一些工作主要有：中药师深入临床查房、开展药历书写工作,中药药动学研究与中药的治疗药物监测,中药不良反应的监测与干预,开展中药处方点评工作,中药煎服方法与临方炮制研究,中药临床药学服务与药学信息服务,以及中药药物经济学及中药循证药学研究等。结论: 中药临床药学工作的开展有一定的进展,但也存在一些问题与不足。本文就如何推动中药临床药学工作的发展提出策略和思考,以期为推动中药临床药学工作的全面深入开展提供参考。     

山东省医疗机构中药制剂技术审评常见问题及分析

目的 对我省医疗机构中药制剂技术审评中发现的问题进行汇总分析，探讨在既要鼓励中医药发展，又要保障公众用药安全的新形势下，对“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理”工作提供参考。方法 对我省2015～2018年申报的中药制剂的审评情况进行了调研，汇总分析医疗机构制剂申报资料中存在的主要问题。结果 医疗机构制剂的申报需要在制剂名称、功能主治、说明书、工艺及质量标准研究、临床研究资料等方面进行完善。结论 建议相关医疗机构加强前期的立题科学性和必要性审查，做好相关研究工作，充分考虑医院和患者的实际需求，以促进医疗机构中药制剂的健康发展，繁荣中医药事业。     

医疗机构开展中药临床药学服务模式的探讨

摘 要 目的： 探讨中药临床药学服务模式,为开展中药临床药学提供参考。方法: 介绍当前开展中药临床药学服务模式现状,分析其面临的困境,提出完善中药临床药学开展模式的建议。结果与结论: 各医疗机构中药临床药学开展模式各不相同,开展的内容各异,大多服务层次较低,并未有建立起一套完善的中药临床药学服务工作模式。完善该工作模式主要面临中药临床药学学科体系的缺失、中药临床药师的缺乏、中药临床药学内容的复杂性等问题,需要从加强中药临床药学学科体系的研究与探索、加强中药临床药师的培养、建立多层次中药临床药学服务、探索多元化的中药临床药学开展模式等方面加强工作,促进中药临床药学开展,逐步丰富中药临床药学内容,建立更深入、更全面、更合理的中药临床药学服务模式。     

基于循证药学的心血管临床药学服务模式

摘 要 目的:探讨循证药学在临床用药干预中的作用。方法：阐述基于循证药学的药学服务模式干预心内科用药的具体措施,对实际案例和干预效果进行分析和总结。结果：基于循证药学的药学服务模式可提高心内科临床用药合理性。结论：循证药学是临床药师在临床开展药学服务的重要工具,基于循证药学的服务模式可促进临床合理用药,同时提高临床药师专业素质。     

中药处方超《中国药典》规定剂量的问题探讨

目的：与中医药界同仁探讨实际工作中存在的中药处方超《中国药典》规定剂量问题,寻求解决方法,促进中医药事业的健康发展。方法：查阅我院中药处方及文献报道。结果：临床中药处方普遍存在超《中国药典》规定剂量问题。对该问题进行分析总结;对《中国药典》提出建议。结论：中药处方超《中国药典》规定剂量问题应该引起中医药界同仁的关注和重视,开展相关的基础研究工作;希望《中国药典》对这一问题做出更完善、更科学、更规范化的规定。     

中药注射剂临床应用中存在的问题及安全应用策略

摘 要 目的： 分析中药注射剂临床应用中存在的问题,提出安全应用策略。方法: 对中药注射剂临床应用中存在问题、发生原因及安全应用策略进行归纳分析。结果: 中药自身因素、临床用药因素、患者机体因素、监管体系欠完善等是中药注射剂出现安全问题的主要原因。结论:中药注射剂应用中存在的问题是可以被认识和预防的,通过防范可减少其发生,保证中药注射剂临床安全应用。     

试论建立中药临床药学培训基地的紧迫性与重要意义

摘 要 目的： 探讨我国建立中药临床药学培训基地的重要性和意义。方法: 结合中药临床药学工作开展的现状、存在问题等,阐述开展中药临床药学培训基地的紧迫性和必要性,明确建立中药临床药学培训基地的重要意义。结果: 建立培养专业中药临床药学人才的中药临床药学培训基地,可以为患者提供更高质量的临床药学服务,必将促进中药临床药学发展和药学服务水平提升。结论:建立中药临床药学培训基地迫在眉睫,意义重大,是当前中药临床药学工作需要解决的重要课题。     

中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献的质量评价

目的 对迄今发表的中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献进行质量评价，找出其中的不足并提出相应的建议，以期推广中药在新冠肺炎治疗中的应用。方法 检索中国知网和PubMed数据库，用“COVID-19” “新冠病毒肺炎” “TCM” “中医药” “Clinical trial” “临床试验” “Lianhua Qingwen” “连花清瘟” “Huoxiang Zhengqi” “藿香正气” “Jinhua Qinggan” “金花清感”等关键词进行搜索，获得所有有关中药治疗新冠肺炎的相关文献，通过对比实验方法、临床疗效、主要症状消失率、体征消失率等指标，对其质量进行评价。结果 共得到中药治疗新冠肺炎相关论文463篇，剔除441篇中药治疗新冠肺炎的网络药理学理论研究文献。在纳入质量分析的22篇中药临床试验研究文献中，有随机对照研究3篇，多中心前瞻性随机对照试验1篇，病例报告2篇，无对照单臂研究5篇，对照试验4篇，回顾性研究7篇。疫情发生至今，虽然已经陆续发表了不少中药治疗新冠肺炎的临床试验文献，但多数工作不够规范，存在着部分试验没有设计对照组、样本量过低、没有设盲等问题，这些问题还需进一步改进和完善。结论 中药治疗新冠肺炎仍然需要进行更多的、设计规范的临床试验验证，产生强有力的循证医学证据，例如，增设对照组、增加样本量、采用盲法等，以此增加临床试验的可信度。     

疏血通注射液治疗心脑血管疾病的药理及临床研究进展

摘 要 目的： 促进疏血通注射液正确的临床应用,为其进一步研究提供可参考的资料。方法: 查阅有关疏血通注射液研究文献,并对其药理及临床研究进行介绍。结果:本文总结了疏血通注射液研究发展状况,对药理和临床研究进行了综述。结论: 疏血通注射液联合用药或单独用药治疗某些心脑血管疾病、尤其是缺血性脑中风具有显著疗效。但疏血通中起关键作用的活性成分还有待进一步研究。     

药物经济学在中药评价中的应用现状及展望

摘 要 中医药在诸多方面被认为具有不同于现代医学的诸多优势,但这些优势通常因缺乏循证依据而难以得到广泛的认同。在全球日益重视循证的背景下,这无疑将不利于中医药的发展。能否为中医药的优势提供客观的、科学合理的循证依据对中医药的健康发展至关重要,药物经济学可望对此发挥重要作用。本文对药物经济学在我国中药研究中应用的现状进行了分析,指出了所存在的主要问题,并在此基础上提出相应的对策与建议,以期促进我国中药药物经济学研究与应用的广泛开展。     

基于循证医学的《儿童中成药研发目录建议清单》研究

目的 制定《儿童中成药研发目录建议清单》，为促进儿童中药创新研发提供参考依据。方法 以儿科领域临床优势病种为切入点，以儿童中成药“未满足的临床需求”为导向，通过文献计量法、专家问卷调查法和专家论证会等循证医学方法，立足国家中药研发制度，系统梳理儿童中成药应用现状，儿科临床疾病诊疗需求及现有人用经验等，形成清单证据体。结果 制定了涉及10个系统包含22个优势病种的《儿童中成药研发目录建议清单》。整体上明确了儿童中成药新药的两大研发思路：一是老药新用，增加完善儿童用法用量；二是进行新药研发。结论 《儿童中成药研发目录建议清单》的制定为儿童用药不足的关键问题提出方向性的解决策略，有力地推动儿童中成药新药的研发上市。     

中药注射剂治疗心脑血管疾病系统评价/Meta分析的现状研究

摘 要调查临床常用中药注射剂治疗心脑血管疾病系统评价/Meta分析的现状。 方法：检索中国知网(CNKI,1979~2015年)和PubMed(1990~2015年)文献数据库,筛选符合纳入标准的中药注射剂治疗心脑血管疾病的系统评价/Meta分析,提取有关信息,应用Microsoft Office 2010中Excel软件分析,并用AMSTAR和PRISMA量表对其方法学和发表质量进行评价。 结果：纳入中药注射剂治疗心脑血管疾病类系统评价/Meta分析224篇,其中中文215篇,英文9篇,发表数量整体呈增长的趋势。出版刊物涉及93种期刊,其中篇数最多的是《中国中医急症》24篇(11.2%)。涉及中药注射剂30余品种,被评价次数最多的为参麦注射液17次(7.6%);用于治疗心血管疾病和脑血管疾病的临床评价数量相当。方法学质量、发表质量均以中等水平居多。 结论：系统评价/Meta分析手段已得到较好的应用,为中药注射剂治疗心脑血管疾病临床循证决策提供了依据,但对中药注射剂的安全性问题鲜少涉及。因此,在今后的临床研究中,不仅需要进一步提高系统评价、临床试验水平,而且对中药注射剂治疗心脑血管疾病的有效性与安全性并重。     

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究三:美国药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示

目的：研究美国药物临床研究期间变更管理的法规监管要求和实施情况,并与我国当前相关监管法规建设和实施现状进行比较,为完善我国药物临床研究期间申办者和生产场地变更管理的监管体系提供参考。方法：对美国临床研究期间申办者和生产场地变更的监管法规进行系统的梳理研究,结合我国临床研究期间变更管理情况提出建议。结果与结论：美国药物临床试验监管体系采用审批及检查相结合的方式,通过强化申办者负责制,在风险可控的前提下允许申办者及生产场地在不同国家（跨境）的情况存在。我国近年来药品审评审批改革不断深化,在临床研究期间的变更监管体系已初步建立,未来可分阶段细化我国临床试验期间变更的相关要求,以支持产业发展。     

临床药师参与重症医学科药物治疗实践的体会

目的 探讨重症医学科临床药师开展工作所需技能。方法 结合工作中典型案例进行分析和阐述。结果 重症医学科临床药师深入临床培养临床思维、与医护人员积极沟通,并结合药学专业知识及循证医学证据,协助临床解决实际用药问题。结论 重症医学科临床药师开展工作时需兼具临床与药学两种思维,并注重用药细节,充分运用循证医学证据。     

广东省医疗机构中药制剂使用紫河车药材相关问题的监管思考

目的：为解决医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题提供思路,促进医疗机构中药制剂的发展。方法：针对广东省现有医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题,通过查阅文献、研究技术指导原则来寻找解决问题的方法。结果：提出加强紫河车来源管理、提高紫河车质量标准、变更制剂工艺及制剂说明书标示警示语4种解决思路。结论：4种解决思路的提出, 解决了使用紫河车药材所引起可能影响产品安全性问题的不足,可为支持医疗机构中药制剂的发展提供新的思路。     

2例PCI术后患者抗血小板治疗的药学监护

摘 要 目的：探讨临床药师参与抗血小板药物治疗的作用,以优化抗血小板药物治疗方案。方法：临床药师参与2例抗血小板治疗方案的分析,基于现有的指南和临床研究,考虑用药经济性,制定个体化抗血小板治疗方案。结果：临床药师基于循证证据,结合患者的具体情况,参与制定药物治疗方案可以提高药物治疗水平。结论：临床药师积极开展药学监护,优化抗血小板治疗方案,有利于用药有效性、经济性及安全性。     

中药临床药学几个值得探讨的问题

摘 要 目的： 探讨中药临床药学当前面临的几个重要问题。方法: 分析中药临床药学名称、与中医药理论关系、开展模式、人才培养、服务质量评价、开展中药临床药学的重要性和必要性等中药临床药学方面存在问题,提出解决方法。结果与结论: 针对中药临床药学面临的几个问题,需要从规范中药临床药学名称、正确认识并重视中药临床药学工作、加强合格中药临床药师培养、建立多层次与多元化的中药临床药学开展模式和中药临床药学服务质量评价体系等方面加强工作,推动中药临床药学工作广泛开展。     

临床药师参与1例肾移植术后肺结核患者抗结核治疗的药学实践

摘 要临床药师基于循证证据,结合患者病情,与医生合作,积极参与1例肾移植术后肺结核患者的抗结核治疗,给患者提供药学服务。根据现有指南、临床研究,考虑用药经济性的基础上,临床药师对患者治疗药物的选择、药品相互作用及不良反应等方面进行合理性分析,促进合理用药。     

某院住院患者中药注射剂临床应用的药物相关问题调查

摘 要 目的：调查中药注射剂临床应用的药物相关问题（DRPs）,促进临床合理用药。方法：参考西班牙药物相关问题的研究方法Granada Ⅱ分类法及《中药注射剂临床使用基本原则》制定中药注射剂临床应用的药物相关问题分类标准,收集某院2017年1月出院患者中使用中药注射剂的全部病例855份并进行调查。结果：855份病例中有608份病例发生DRPs（71.1%）,累计发生851 DRPs药次,包括225 DRP2药次,50 DRP4药次,496 DRP5药次,80 DRP6药次。DRP5发生药次最多,主要表现为溶媒选择不合理、溶媒量过少等。DRPs涉及23种中药注射剂,其中红花注射液及灯盏花素注射液位居DRPs前2位。结论：采用中药注射剂临床应用的药物相关问题分类标准来分析中药注射剂合理用药性是可行的,应制定干预措施,规范中药注射剂的合理使用。     

超说明书用药临床应用的法律现实困境及对策研究

目的 对新修订的《中华人民共和国医师法》中有关超说明书用药的法律条款进行梳理与分析，为建构适应中国国情的超说明书用药法律机制提供借鉴和参考。方法 梳理超说明书用药的立法现状，分析中国超说明书用药在临床应用中存在的法律治理困境，借鉴美国超说明书用药法律制度，并针对问题提出相应的解决措施。结果 相关立法亟待完善、循证医学体系研究不足、患者知情同意权落实不全、超说明书风险控制措施不完备、临床用药管理不严等是中国超说明书用药在临床应用中面临的法律现实困境。结论 破解中国超说明书用药在临床应用中的法律困境需要通过立足实践完善立法、加强循证医学证据体系建设、落实患者知情同意权、完备超说明书用药风险防范机制、健全超说明书用药监管机制等多种途径来建构中国超说明书用药法律治理机制。