降压物质检查法与组胺类物质检查法用于小牛血去蛋白提取物注射液质量控制的研究

摘 要 目的：探讨降压物质检查法和组胺类物质检查法在小牛血去蛋白提取物注射液质量控制中的适用性。方法: 对10批小牛血去蛋白提取物注射液进行降压物质检查和组胺类物质检查实验。结果: 部分供试品在实验中表现出阳性反应。两种方法得出的结果呈正相关,但部分引起麻醉猫血压下降的供试品在组胺类物质检查实验中作用不显著或相对前者有所降低。结论: 小牛血去蛋白提取物注射液有污染降压物质的风险,但部分活性杂质可能非组胺类物质,可考虑采用降压物质检查法控制产品质量。     

2014—2018年孝感市中心医院中枢神经营养药物用药情况分析

目的 了解孝感市中心医院中枢神经营养药物的使用情况和变化趋势,为促使临床合理用药提供参考。方法 通过医院信息系统（HIS）提取2014—2018年孝感市中心医院中枢神经营养药物销售金额、使用频度（DDDs）、日均费用（DDC）及排序比（B/A）等进行统计和分析。结果 2014—2018年,共有8类16种中枢神经营养药物供临床使用,其销售金额及构成比呈下降趋势。用药金额排前3位的科室分别是神经外科、新生儿科、神经内科。销售金额排前3位的药物分别是小牛血清去蛋白提取物注射液、注射用脑蛋白水解物和单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液,复方脑肽节苷脂注射液、小牛血清去蛋白提取物注射液、奥拉西坦注射液的销售金额呈上升趋势。DDDs排前4位的分别是注射用脑蛋白水解物、小牛血清去蛋白提取物注射液、肌氨肽苷注射液和注射用盐酸赖氨酸。复方脑肽节苷脂注射液、小牛血清去蛋白提取物注射液和奥拉西坦注射液的DDDs值呈上升趋势。DDC值排前4位的分别是复方脑肽节苷脂注射液、注射用鼠神经生长因子、脑苷肌肽注射液和单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液。大多数药品的B/A值介于0.5～1.5,单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液、复方脑肽节苷脂注射液、注射用鼠神经生长因子和脑苷肌肽注射液的B/A值<0.5。结论 孝感市中心医院中枢神经营养药物过度使用得到有效遏制,但仍存在一些不合理用药的情况,需持续改进。     

基于数据库的小牛血清去蛋白注射液药物流行病学评价

摘 要 目的：研究小牛血清去蛋白注射液的药物利用与不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法：对2012~2014年湖北省药品不良反应监测中心数据库及长江流域医院用药信息网提供的小牛血清去蛋白注射液不良反应（ADR）报告及药物利用情况进行分析,归纳、总结其所致ADR患者的年龄、性别、用药情况、不良反应发生时间、临床表现及转归等。结果：小牛血清去蛋白注射液所致ADR未见明显性别差异,在51~60岁人群中构成比较高,占32.94%;ADR多在用药60 min内出现（47.06%）,累及系统 器官主要为皮肤及附件损害（50.00%）和全身性损害（18.26%）,主要临床表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、寒战、发热等。2012~2014年小牛血清去蛋白注射液的年销售金额和DDDs亦逐年增加。结论：小牛血清去蛋白注射液在临床使用不断增加,但ADR也暴露该药具有一定风险性,临床应引起重视,进一步评价其疗效和安全性。     

2018年某院辅助用药重点监控品种使用情况分析

目的 对西安医学院附属宝鸡医院排名前10位的辅助用药重点监控品种的使用情况进行分析，为加强辅助用药的监管和促进临床合理用药提供参考。方法 通过医院信息系统将2018年重点监控药品的科室分布、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和药品排序比（B/A）进行统计分析，并对其使用合理性进行医嘱点评分析。结果 重点监控品种使用科室大多与其科室疾病谱相符。销售金额排序前3位依次为小牛血清去蛋白注射液、丹参川芎嗪注射液和醒脑静注射液；按DDDs排序前3位依次为丹参川芎嗪注射液、小牛血清去蛋白注射液、腺苷钴胺注射液；按DDC排序前3位依次为醒脑静注射液、小牛血清去蛋白注射液、转化糖电解质注射液；鹿瓜多肽注射液、注射用硫辛酸、舒血宁注射液和注射用血栓通的B/A接近1。不合理应用集中表现在适应症不适宜、给药剂量不规范，构成比分别为59.41%、16.01%。结论 西安医学院附属宝鸡医院重点监控药品管理工作初见成效，但仍需采取积极有效的监管措施进一步促进重点监控药品的合理使用。     

注射用血栓通（冻干）与3种生物化学注射剂配伍稳定性研究

目的 从制剂分析角度进行中药注射剂与生物化学注射剂配伍稳定性研究。方法 注射用血栓通（冻干）（XST）分别与注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、小牛血清去蛋白注射液以及骨瓜提取物注射液按临床实际条件进行联合使用,采用2,4-二硝基氟苯（DNFB）柱前衍生HPLC法,测定配伍生物化学制剂中16种氨基酸含量。并以2015版《中国药典》为依据,检查配伍7 h内溶液渗透压、不溶性微粒、粒径、pH值、澄明度、颜色等各项制剂分析指标变化情况,综合评价药物配伍联合使用稳定性变化。结果 XST与3种生物化学药物配伍在7 h内各指标（渗透压、pH值及颜色、澄明度）均保持稳定。与小牛血清去蛋白注射液配伍在生理盐水（NS）和5%葡萄糖注射液（5% GS）中粒径波动均较大,但在NS中配伍1 h内粒径值保持稳定;与骨瓜提取物注射液配伍7 h后,在NS输液基质中,甘氨酸含量略有升高、亮氨酸含量略有下降;在5% GS输液基质中,不溶性微粒数值随时间呈增长趋势,但仍处于合格范围内。结论 建议临床XST与小牛血清去蛋白注射液配伍选用NS作为药物溶媒,现用现配,并慢速滴入,观察患者情况;使用XST与骨瓜提取物注射液配伍时建议选用5% GS作为输液剂基质即配即用;为中药注射剂质量再评价和临床合理应用提供理论参考。     

2014～2015年成都地区小牛血清去蛋白注射液不良反应报告分析

摘 要 目的：统计分析成都地区2014～2015年度小牛血清去蛋白注射液的不良反应报告,提高小牛血清去蛋白注射液临床应用的安全性。方法：收集2014～2015年成都市药品不良反应监测中心数据库中小牛血清去蛋白注射液不良反应报告154例,并对患者的基本情况、ADR 的合并用药、用法用量、发生时间、临床表现、新的和严重的ADR、预后进行统计分析。结果：154例小牛血清去蛋白注射液不良反应报告经因果关系评价,符合标准的有141例。ADR主要发生于成人和老年人;给药途径均为静脉滴注,日剂量均符合说明书推荐的用药剂量。ADR报告中涉及合并用药的25例,其中18例合并应用了中药注射剂。ADR大多发生在首次输液的1h内,临床表现涉及机体多个器官系统。发生严重的ADR共7例,新的不良反应共15例。结论：小牛血清去蛋白注射液新的不良反应和过敏反应的发生率应作为上市后评价的关注要点。还应加强对各医疗机构ADR报告质量的评估和管理。     

小牛血清去蛋白注射液辅助治疗缺血性脑卒中临床疗效观察

摘 要 目的：观察小牛血清去蛋白注射液辅助治疗缺血性脑卒中的临床疗效。方法：186例缺血性脑卒中患者随机分为试验组和对照组各93例。对照组给予常规治疗;试验组在对照组治疗基础上加用小牛血清去蛋白注射液。两组疗程均为4周。观察两组临床疗效及并发症发生情况,比较两组患者治疗前后血液流变学指标（全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率）和神经功能缺损评分（NIHSS）的变化情况。结果：试验组总有效率为88.17%,显著高于对照组的69.89%（P＜0.05）。试验组并发症发生率为8.60%,明显低于对照组的22.58%（P＜0.05）。治疗后两组患者的全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率等指标和NIHSS评分均较治疗前明显改善（P＜0.05）;且试验组各项指标均明显优于对照组（P＜0.05）。结论：小牛血清去蛋白注射液辅助治疗缺血性脑卒中疗效显著,能有效改善患者的神经功能损伤和血液流变学各项指标,减少并发症的发生,值得临床推广。     

小牛血清去蛋白注射液辅助治疗急性前循环脑梗死的近期疗效与安全性观察

摘 要 目的：观察小牛血清去蛋白注射液辅助治疗急性前循环脑梗死的近期疗效和安全性。方法：采用随机、单盲、对照设计,96例患者随机分为对照组和观察组各48例,在常规治疗的基础上,分别静滴0.9%氯化钠注射液或小牛血清去蛋白注射液,连续21 d。分别采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、Barthel指数（BI）、改良Rankin量表（mRS）评价临床神经功能缺损、日常生活能力及预后功能残疾水平,记录药品不良反应。结果：治疗21 d后,两组患者NIHSS、BI及mRS评分均较治疗前有明显改善（P<0.05）,且观察组上述指标改善明显优于对照组（P<0.05）。观察组临床总有效率为81.3%,明显高于对照组的62.5%（P<0.05）。用药前后两组患者血尿常规、肝肾功能、心电图等检查无异常变化,未见与小牛血清去蛋白注射液相关的不良事件。结论：小牛血清去蛋白注射液辅助治疗,对急性前循环脑梗死具有较好的治疗作用。     

国内小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液质量分析及其抗缺氧作用研究

目的：对国内5种小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液进行质量分析并初步考察其体内、体外抗缺氧活性。方法：采用Lowery法测定多肽含量，PITC作为衍生剂的高效液相色谱法测定游离总氨基酸，瓦氏呼吸实验测定其促进豚鼠肝匀浆呼吸活性，HPLC法鉴定双峰肽图。体外抗缺氧实验采用MTT比色法测定其对缺氧诱导神经细胞损伤保护作用。体内抗缺氧实验以小鼠常压耐缺氧时间评价其抗缺氧能力。结果：分析表明产品D、E的多肽浓度显著高于产品A、B、C；5种产品均富含游离氨基酸且以产品C的含量最高；瓦氏呼吸实验显示5种产品均有不同的刺激细胞呼吸活性，以产品E的活性最强；双峰肽图面积百分比显示产品E为最高。体外实验表明小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液能够提高缺氧诱导神经细胞活力，其中产品E对缺氧诱导的神经细胞损伤作用保护显著高于其他产品（P〈0．05）。在小鼠常压缺氧条件下，小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液均能够延长小白鼠存活时间并以产品E的作用最为显著（P〈0．05）。结论：小牛血清去蛋白提取物注射液（E）的主要评价指标优于小牛血去蛋白提取物注射液，而小牛血去蛋白提取物因厂家不同，各项评价指标差异比较大。     

两种药物对斑马鱼呼吸代谢速率的影响

摘 要 目的：研究小牛血去蛋白提取物注射液和注射用鹿瓜多肽对斑马鱼的窒息氧浓度和耗氧率等指标的影响,探讨斑马鱼作为药物筛选模式动物的可能性,以及微量氧电极法应用于药物初筛的可行性。 方法: 将斑马鱼通过药物处理5 d后,放入25 ml的窒息室,连续测定溶氧浓度,直到窒息,求得各处理组的窒息氧浓度、窒息时间、特定体质量耗氧率等参数。结果:小牛血去蛋白提取物注射液对斑马鱼的窒息氧浓度、静止耗氧率、窒息时间均无显著影响（P>0.05）,表明小牛血去蛋白提取物注射液不会增加氧气消耗,也不会降低低氧耐受能力。注射用鹿瓜多肽对斑马鱼的窒息时间、特定体质量耗氧率无显著影响（P>0.05）,但对斑马鱼的窒息氧浓度有显著提高的作用（P<0.05）,表明鹿瓜多肽可降低实验鱼的低氧耐受能力。结论:注射用鹿瓜多肽能显著提高斑马鱼的窒息点,斑马鱼可用于药物药效的初筛研究,微量氧电极法可应用于药物的初筛研究。     

小牛血清去蛋白注射液治疗流行性乙型脑炎患儿临床研究

目的探讨小牛血清去蛋白注射液（奥德金）在流行性乙型脑炎中的临床应用。方法77例流行性乙型脑炎患儿,随机分成治疗组（40例）和对照组（37例）,治疗组在常规综合治疗基础上加用小牛血清去蛋白注射液,对照组采用常规综合治疗。结果治疗组总有效率97.5%,对照组总有效率81.1%,治疗组的疗效明显优于对照组（P〈0.05）,治疗组退热时间、神志清醒时间及住院时间均明显小于对照组（P〈0.01）。无明显不良反应。结论小牛血清去蛋白注射液治疗流行性乙型脑炎疗效较好且安全,值得临床推广。     

小牛血去蛋白提取物注射液联合高压氧治疗高血压脑出血的疗效分析

目的探讨小牛血去蛋白提取物注射液联合高压氧对高血压脑出血患者神经功能康复和预后的影响及其临床实用价值。方法参照1995年全国脑血管疾病会议修订的标准,收集80例高血压性脑出血患者,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例);对照组给予开颅手术、控制血压、脱水降低颅内压、高压氧和胞二磷胆碱等综合治疗,治疗组在给予对照组治疗基础上应用小牛血治疗,评定两组患者神经功能评分,并进行统计学分析。结果治疗组总有效率为82.5%,高于对照组的65%,差异有统计学意义(P<0.05),2组治疗后神经功能缺损评分降低,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗组改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论小牛血去蛋白提取物注射液联合高压氧辅助治疗高血压脑出血疗效确切,安全性高。     

前列地尔联合小牛血去蛋白提取物辅治糖尿病周围神经病变的疗效观察

目的观察前列地尔联合小牛血去蛋白提取物辅治糖尿病周围神经病变(DPN)的临床效果。方法将DPN患者100例随机分为治疗组和对照组,各50例。治疗组在常规治疗基础上给予前列地尔和小牛血去蛋白提取物治疗,对照组在常规治疗基础上给予甲钴胺。比较2组患者临床疗效及治疗前后的周围神经传导速度。结果治疗组总有效率为90.0%高于对照组的76.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后正中神经和腓总神经的运动神经传导速度(MCV)及感觉神经传导速度(SCV)均快于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组正中神经和腓总神经的MCV及SCV均快于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论前列地尔联合小牛血去蛋白提取物能有效治疗DPN,值得临床推广应用。     

硫辛酸联合小牛血清去蛋白注射液治疗老年2型糖尿病周围神经病变疗效观察

目的观察硫辛酸联合小牛血清去蛋白注射液治疗老年2型糖尿病周围神经病变的疗效。方法收集2型糖尿病合并周围神经病变患者176例,其中男性108例,女性68例,随机分为2组,治疗组89例,对照组87例,2组均积极控制血糖、血脂、血压,对照组用0.9%氯化钠注射液250 ml+硫辛酸注射液600 mg静脉滴注,每日1次,共2周;治疗组用0.9%氯化钠注射液250 ml+硫辛酸注射液600 mg静脉滴注,每日1次,5%葡萄糖250 ml+生物合成人胰岛素注射液R 4 U+小牛血清去蛋白800 mg静脉滴注,每日1次,共2周。治疗前后分别记录症状、深浅感觉、腱反射、检测神经肌电图,分别测定双侧尺神经、正中神经、腓总神经、胫神经、腓肠神经传导速度及踝臂指数ABI,记录神经主觉症状问卷(TSS)评分。结果治疗组神经传导速度的提高明显优于对照组(P<0.05);踝臂指数ABI治疗组治疗后较治疗前异常率减少(P<0.05),而对照组治疗后较治疗前异常率无明显改变(P>0.05),治疗组TSS分值治疗后较治疗前明显改善,且较同期对照组减小(P<0.05);治疗组总有效率96%,明显高于对照组总有效率67%(P<0.05)。结论硫辛酸联合小牛血清去蛋白注射液治疗老年2型糖尿病周围神经病变疗效显著,同时可改善大血管病变,改善心脑及下肢血液循环。     

甲氯芬酯相关尿频、尿急、尿失禁

1例86岁女性患者,因高血压病、脑梗死后遗症、高脂血症给予替米沙坦、阿司匹林、尼麦角林、辛伐他汀、丹红注射液及小牛血去蛋白提取物注射液治疗。用药14d后停用丹红及小牛血去蛋白提取物注射液,同时加用甲氯芬酯0.25g＋0.9%氯化钠注射液20ml静脉注射,2次/d。使用甲氯芬酯当日患者出现尿频、尿急、尿失禁。肾功能示BUN7.10mmol/L,SCr88μmol/L。立即停用甲氯芬酯,其他药物继续使用,症状逐渐缓解。3d后病情稳定出院。     

长春胺缓释胶囊联合小牛血去蛋白提取物治疗前部缺血性视神经病变的疗效观察

目的探讨长春胺缓释胶囊联合小牛血去蛋白提取物注射液治疗前部缺血性视神经病变的安全性与有效性。方法选择郑州市第二人民医院2015年10月—2017年10月收治的前部缺血性视神经病变患者135眼,随机分成对照组(67眼)和治疗组(68眼)。对照组患者静脉滴注小牛血去蛋白提取物注射液,20mL/次,1次/d;治疗组患者在对照组基础上口服长春胺缓释胶囊,1粒/次,2次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者平均光敏感度和平均视力水平、平均盘周神经纤维层和视网膜神经节细胞复合体厚度。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为82.09%和95.59%,两组患者比较差异均具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者平均光敏感度和平均视力水平均显著提高(P0.05),且治疗组患者平均光敏感度和平均视力水平明显高于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者的平均盘周神经纤维层和视网膜神经节细胞复合体厚度均显著减小(P0.05),且治疗组患者平均盘周神经纤维层和视网膜神经节细胞复合体厚度明显小于对照组(P0.05)。结论长春胺缓释胶囊联合小牛血去蛋白提取物注射液治疗前部缺血性视神经病变疗效显著、安全性好,具有一定的临床推广应用价值。     

双氯芬酸钠滴眼液联合小牛血去蛋白眼用凝胶治疗风湿性疾病相关干眼的疗效观察研究

目的通过联合用药方式探究双氯芬酸钠滴眼液联合小牛血去蛋白眼用凝胶治疗风湿性疾病相关干眼的临床效果和安全性。方法纳入风湿性疾病相关干眼或干眼症患者40名75眼,予双氯芬酸钠滴眼液及小牛血去蛋白凝胶各4次点眼治疗,并在基线及治疗一月后进行眼科相关检查及一般检验。结果40例患者中,31例(77.5%)女性,9例(22.5%)男性。患者平均年龄为(39.52±5.67)岁。患眼用药前后最佳矫正视力及眼压在用药前后均无显著统计学差异(P>0.05)。Schirmer试验及泪膜破裂时间较治疗前明显增加;角膜荧光染色积分较治疗前明显下降;眼表疾病指数总评分较治疗前明显下降,其中以异物感、眼睛疼痛及空调下不适症状减轻最为显著,上述指标均具有显著统计学差异(P<0.05)。治疗前后所有患者均无出现严重不良反应。结论双氯芬酸钠滴眼液联合小牛血去蛋白眼用凝胶治疗风湿性疾病相关干眼短期内效果显著,具有安全性。     

小牛血去蛋白提取物对小鼠能量代谢的影响

目的观察小牛血去蛋白提取物在改善小鼠大脑和心肌能量代谢的作用。方法应用葡萄糖氧化酶法测定小鼠血糖、心肌和大脑皮层葡萄糖含量。制备小鼠急性缺氧性脑缺血模型,应用紫外分光光度法测定小鼠血液和大脑皮层中的乳酸含量。结果小牛血去蛋白提取物可降低血糖浓度,同时升高心肌内葡萄糖含量。小鼠急性缺氧性脑缺血后,血液和皮层中乳酸浓度显著升高,小牛血去蛋白提取物可降低乳酸浓度。结论小牛血去蛋白提取物能够改善小鼠大脑和心肌能量代谢,对于治疗缺氧性缺血疾病有一定的意义。     

小牛血去蛋白联合干细胞动员治疗重型颅脑损伤临床观察

目的 探讨小牛血清去蛋白注射液联合自体骨髓干细胞（BMSCs）动员治疗重型颅脑损伤的临床疗效和安全性。方法 选取60例重型颅脑损伤患者按随机数字表对照组（30例）和观察组（30例,在对照组治疗基础上加用小牛血清去蛋白注射液联合BMSCs动员治疗）,比较两组患者间格拉斯哥评分（GCS）、神经功能缺损评分（NIHSS）及临床不良反应。结果 两组患者伤后治疗14d、28d的GCS评分均较治疗前明显提高（P〈0.05）,并且观察组较对照组提高更为显著（P〈0.05）,而两组患者NIHSS评分均较治疗前明显降低（P〈0.05）,并且观察组较对照组降低更为显著（P〈0.05）;观察组外周血CD34＋CD133＋占外周血单核细胞比率治疗3w时明显高于对照组（P〈0.05）。两组患者均未出现明显不良反应。结论 小牛血清去蛋白注射液联合自体BMSCs动员可安全有效的促进重型颅脑损伤患者神经损伤修复,显著改善患者神经功能。