蜂珍膏的稳定性研究

目的：考察蜂珍膏的稳定性。方法：用高效液相色谱法测定蜂珍膏中白杨素的含量,结合薄层鉴别、粒度检查、装量差异及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果：试验结果表明,蜂珍膏白杨素的含量,装量差异及微生物限度等检测各项指标均达到要求。结论：该制剂稳定性好,有效期可暂定为1.5年。     

中药蜂珍膏对小鼠创面毛细血管血栓数影响的实验研究

创面愈合由多种因素影响,主要有：（1）创面感染,其使肉芽组织生长填充变慢或因肉芽的过度增生影响创面愈合速度。（2）缺氧、低灌流量,良好的血运是创面修复的必要条件之一,丰富的局部血液循环,既能保证创面修复所需的营养和氧,也利于坏死物质的吸收和运输。     

HPLC法测定蜂珍膏中白杨素和高良姜素的含量

目的:建立测定蜂珍膏的高效液相色谱含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Zorbox SB - C18(150 mm ×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.1％甲酸;梯度洗脱:0→30min,甲醇-0.1％甲酸比例由50∶ 50→75∶25(v/v);流速:1.0mL min1-1;检测波长:267 nm;柱温:25℃;进样量:10.0μl.结果:白杨素在0.61 -4.3μg.ml-1(r =0.9996)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率为98.82％,RSD=1.46％ (n =6).高良姜素在0.40 - 3.9μg.ml-1(r=0.9995)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率为98.64％,RSD=1.03％ (n =6).结论:该方法是一种灵敏、准确的方法,可用于该制剂的质量控制.     

蜂珍膏制备工艺的研究

目的：探索蜂珍膏的最佳制备工艺。方法：以固体物含量、盐酸小檗碱含量作为评价指标,应用L9（3）^4正交试验设计筛选蜂珍膏的最佳提取工艺条件。结果：影响提取的主次因素为：C〉A〉B（A为加水量,B为煎煮时间,C为煎煮次数）。综合分析确立提取条件为：加水煎煮3次,第一次加12倍量水,煎煮2小时;第二、三次加9倍量水,煎煮1h。结论：优选得到的工艺重现性好,稳定可行。     

中药制剂诺尔康洗剂的质量标准的研究

目的研究治疗和预防肛肠疾病的中药制剂诺尔康洗剂的质量标准。方法采用薄层层析法对处方中的苦参进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,对制剂中大黄的主要成分大黄素进行了含量测定。结果对苦参进行的定性鉴别方法专属性强,重复性好,阴性无干扰。所测大黄素的回收率为97.78%,RSD为1.96%。结论通过对制剂中苦参的定性鉴别及对大黄的主要成分大黄素的含量测定,以控制制剂的内在质量。     

生肌愈疡膏的质量标准研究

目的:建立生肌愈疡膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对生肌愈疡膏中当归、紫草以及血竭药材进行鉴别;采用高效液相色谱法对血竭素进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测得血竭素在4.54~145.24μg/mL(r=0.9999)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.93%,RSD为2.53%。结论:所建立的定性、定量方法操作简便,结果准确,重现性好,能够有效控制生肌愈疡膏的质量。     

蜂珍膏微生物限度检查方法适用性研究

目的:建立蜂珍膏的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则进行蜂珍膏微生物限度检查方法适用性试验。以试验菌株的回收率为指标,考察需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;建立控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查方法。结果:采用平皿法通过增加供试品稀释液法(1∶100)检查需氧菌数;采用平皿法通过增加供试品稀释液法(1∶50)检查霉菌、酵母菌计数;采用培养基稀释法检查金黄色葡萄球菌,控制菌检查常规法检查铜绿假单胞菌。结论:所建立的方法适用于蜂珍膏的质量控制。     

良园枇杷叶膏的质量标准研究

良园枇杷叶膏由枇杷叶、干芦根、桔梗、甘草浸膏、紫菀、盐酸麻黄碱、陈皮、杏仁水组成,具有清宣肺气,化痰镇咳功效。用于治疗风热感冒、咳嗽、气喘。良园枇杷叶膏的质量标准收载于部颁标准中药成方制剂第十三册,原标准只有橙皮苷的薄层色谱鉴别,未涉及含量测定。     

蒙药三黄膏质量标准研究*

目的: 建立蒙药三黄膏的质量标准。方法: 采用薄层色谱法(TLC)对蒙药三黄膏中的黄连、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对其中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果: 在TLC法中,样品与对照药材或对照品色谱相对应的位置上显相同颜色的斑点,阴性中无干扰。盐酸小檗碱在45.72～274.34 μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为y=0.1643x＋6.7144,R²=0.9992,平均回收率为94.16 %。结论: 黄连、黄柏TLC定性鉴别专属性强;盐酸小檗碱的含量测定方法专属性强,准确稳定、灵敏度高、简便快捷,方中其他组分对其测定无干扰。该研究建立的标准可有效地控制蒙药三黄膏的质量。     

跌打膏质量标准研究

目的建立跌打膏的定性定量检测方法。方法采用TLC法对处方中的桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子进行鉴别;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果在TLC色谱中检出桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子;黄芩苷在0．104～0．624μg范围呈良好的线性关系,r=0．9995,平均回收率98．3％,RSD为1．2％。结论所建立的方法能够用于本品的质量控制。     

复方苦参颗粒质量标准研究

目的:建立复方苦参颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中苦参、白鲜皮、甘草,化学方法鉴别制剂中石膏,高效液相色谱法(HPLC)测定样品中苦参碱的含量.结果:薄层鉴别、化学鉴别专属性强;苦参碱进样量在0.080-0.400 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.32％,RSD=0.70％ (n=6).结论:所建标准可用于复方苦参颗粒的质量控制.     

河车壮儿膏质量标准的研究

目的对中药复方制剂河车壮儿膏质量标准进行研究,建立简单易行的质量控制方法。方法利用薄层色谱法鉴别河车壮儿膏中主要中药材黄芪、当归、炙甘草,利用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩中黄芩苷的含量。色谱条件:C18色谱柱;流动相:甲醇-0.1%磷酸(48∶52);流速:1m L/min;检测波长280 nm。结果鉴别试验数据表明阴性对照均无干扰;含量测定结果表明黄芩苷在0.03523~0.5637 g的范围内呈现较好的线性关系(r=0.9998),实验的平均加样回收率为96.7%,符合标准(n=6)。结论本实验所建立的方法简单易行,具有良好的重现性和稳定性,适用于中药复方制剂河车壮儿膏的质量控制。     

复方消积止咳蜜炼膏的质量标准及初步稳定性考察

目的建立复方消积止咳蜜炼膏的质量标准,并对其初步稳定性进行研究。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中陈皮、五味子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中细叶远志皂苷进行含量测定。结果复方消积止咳蜜炼膏中陈皮、五味子、山楂薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强;细叶远志皂苷在进样浓度0.02～0.20 mg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,线性方程为Y=4.057×10^3X-6.008×10^4（r=0.999）。平均回收率为100.24%,RSD=2.04%（n=9）。初步稳定性试验表明制剂质量稳定。结论本方法简便易行,适合用于复方消积止咳蜜炼膏的质量控制。     

中药白及的质量标准研究

目的对中药白及进行鉴别及含量测定研究.方法采用<中国药典>2000年版一部(附录VI B)薄层色谱法;HPLC法测定含量,样品用甲醇提取后再经酸水解提取,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),色谱柱为Shim-pack vp-ODS柱,检测波长为254nm.结果及结论为白及质量标准的制订提供了依据.     

复方木芙蓉涂鼻膏质量标准的研究

目的:建立复方木芙蓉涂鼻膏质量标准的研究。方法:采用高效气相色谱法对制剂中冰片进行含量测定,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为130℃。理论塔板数按萘峰计算应不低于3000。结果:冰片3.84~19.18μg范围内样品含量与峰面积呈良好的线性关系;重复性RSD=1.5%(n=5);平均回收率为99.6%,RSD=2.6%(n=9)。结论:本方法稳定、可靠、灵敏度高、重复性好,操作简便易行,可用于复方木芙蓉涂鼻膏质量的控制。     

昆明山海棠在中药复方制剂中的定性与定量分析

目的 对中药复方制剂因宁片中的君药昆明山海棠药材进行定性及定量分析。方法 采用薄层色谱（TLC）法对因宁片中昆明山海棠药材进行定性分析并对其分析方法进行优化;采用高效液相色谱（HPLC）法对因宁片中的君药昆明山海棠药材主要成分雷公藤甲素进行定量分析并确定其含量的限量标准。结果 TLC法定性研究表明：因宁片供试品和阳性对照品均在相应色谱位置显色,且分离度好、斑点清晰,阴性无干扰,对不同厂家薄层板、温度、湿度的影响因素考察表明：耐用性良好;HPLC定量分析雷公藤甲素浓度1~100 μg/mL内,以峰面积对雷公藤甲素浓度进行线性拟合,得回归方程A=22.219C-19.165,r=0.9999,线性关系良好;测得3批因宁片试验品雷公藤甲素含量分别为0.34 μg/片、0.34 μg/片、0.28 μg/片,范围0.28~0.34 μg/片,最终确定因宁片中每片含雷公藤甲素含量不得高于0.6 μg。结论 TLC法和HPLC法对中药复方制剂因宁片中昆明山海棠药材进行定性与定量分析研究,该技术稳定、方法简便、准确、系统耐用性良好、专属性强,可为其药材在中药复方制剂中的定性与定量研究提供参考与借鉴。     

元仁胶囊的质量标准研究

目的建立元仁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对胶囊中酸枣仁皂苷A进行定性鉴别。以HPLC法对胶囊中延胡索乙素进行定量研究。结果基于实验结果,三个批次产品的测定,是符合《中国药典》2010年版中胶囊测定的标准。酸枣仁皂苷A可以用薄层色谱法鉴别,延胡索乙素可以用HPLC法测定含量,线性范围为0.2～2.0μg（r=0.999 9）,平均回收率为99.3%,RSD为1.31%（n=9）。结论所建立的质量标准能检测酸枣仁皂苷A,并确定制剂中延胡索乙素的含量,且方法快速准确。     

复方参曲颗粒剂的质量标准研究

[目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准.[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素进行考察,建立成品最佳前处理方法;采用高效液相色谱法HPLC法测定丹酚酸B的含量.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%甲酸水（28：10：62）为流动相,检测波长286nm;按外标法定量.并进行方法学考察.[结果]用75%甲醇50mL,加热回流30min所得的丹酚酸B含量最高,薄层鉴别方法灵敏度高、专属性强.[结论]建立了以人参皂苷Rgl、橙皮苷、哈巴俄苷等为对照品的薄层鉴别方法、以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法,为复方参曲颗粒剂的质量标准提供了依据.