五苓散及其加减方临床对照研究文献的质量评价

[目的]评价五苓散及其加减方临床对照研究文献的质量,为提高该方的临床研究水平提供证据。[方法]计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、wiley、pubmed,检索时间截至2007年1月。对纳入所有五苓散及其加减方治疗肝硬化、高脂血症、小儿秋季腹泻、中心性浆液性视网膜病变、心力衰竭的临床对照研究文献进行质量评价。[结果]合格文献52篇,其中心力衰竭有15篇,小儿秋季腹泻有12篇,中心性浆液性视网膜病变有9篇,肝硬化腹水有9篇,高脂血症有7篇;采用随机对照有34篇（65．38％）,明确说明了随机分配方法有5篇（9．62％）,应用盲法有2篇（3．85％）,说明病例退出情况有2篇（3．85％）;说明基线资料的可比性有35篇（67．31％）,说明统计学分析方法有24篇（46．15％）,使用分析表格有29篇（55．77％）;所有文献均未设立随机方案的隐藏和样本估算。[结论]五苓散及其加减方临床对照试验的研究质量,近年来逐渐提高,但尚存在一些不足。应该加大对上述5类病种的临床研究力度。     

抵当汤及其加减方临床对照研究文献的系统评价*

[目的]评价国内抵当汤及其加减方的临床对照研究文献的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据.[方法]全面广泛收集抵当汤及其加减方临床研究文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的“抵当汤及其加减方文献质量评价信息采集表“,对1980-2007年发表的抵当汤及其加减方临床研究文献进行质量评价.[结果]检索到符合纳入标准的临床对照试验文献17篇,省市级研究机构有7项,市级以下医疗与研究机构有10项;10篇报告了疾病诊断标准;有5篇叙述纳入标准,有5篇叙述排除标准;仅有5篇文献对随机化方法进行了描述;有14篇文献有疗效判定标准;有3篇研究报告了不良反应情况;提及基线资料可比性的有12篇.[结论]抵当汤及其加减方的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,并报告了不良反应情况,但设计中仍存在不足,研究质量有待进一步提高.     

抵当汤及其加减方临床对照研究文献的系统评价

[目的]评价国内抵当汤及其加减方的临床对照研究文献的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。[方法]全面广泛收集抵当汤及其加减方临床研究文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"抵当汤及其加减方文献质量评价信息采集表",对1980—2007年发表的抵当汤及其加减方临床研究文献进行质量评价。[结果]检索到符合纳入标准的临床对照试验文献17篇,省市级研究机构有7项,市级以下医疗与研究机构有10项;10篇报告了疾病诊断标准;有5篇叙述纳入标准,有5篇叙述排除标准;仅有5篇文献对随机化方法进行了描述;有14篇文献有疗效判定标准;有3篇研究报告了不良反应情况;提及基线资料可比性的有12篇。[结论]抵当汤及其加减方的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,并报告了不良反应情况,但设计中仍存在不足,研究质量有待进一步提高。     

炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”临床对照试验的系统评价*

[目的]系统评价国内炙甘草汤及其加减方治疗"脉结代、心动悸"的临床对照试验的疗效,为其进一步完善炙甘草汤临床研究设计提供理论依据.[方法]搜集炙甘草汤及其加减方临床对照研究试验,筛选合格文献,文献质量评价按Cochrane系统评价手册4.2.2版关于随机对照试验(RCT)的质量评价标准进行.[结果]检索到符合纳入标准的临床对照研究试验37篇.按照Cochrane评价标准,均属于C级.[结论]从现有研究来看,炙甘草汤及其加减方治疗"脉结代、心动悸"相对对照组而言更有优势.但是可供纳入的文献质量普遍不高.所以有待于进一步研究,希望能多出现大样本高质量的临床随机对照试验.     

五苓散加减方治疗糖尿病肾病疗效评价

目的:对公开发表的五苓散加减方治疗DKD的临床研究进行Meta分析,以评价五苓散治疗DKD的疗效及安全性。方法:通过计算机对万方、CNKI、维普、Pubmed等中英文数据库进行检索,选择以五苓散加减方作为干预措施治疗DKD的随机对照试验的临床研究,认真通读全文,提取文献基本信息并对其进行质量评价,使用Cochrane协作网提供的Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:最终共筛选出13篇符合纳入标准的临床文献,包含1152例受试患者。统计分析结果:五苓散治疗DKD在总有效率、24 h尿量、24 h尿蛋白量、血肌酐(SCR)、尿素氮(BUN)、空腹血糖、白蛋白(ALB)以及血脂情况上均具有明显的统计学意义,治疗组的疗效均优于对照组。其中有1篇文献提及了五苓散治疗DKD的不良反应,但治疗组与对照组间的差异没有统计学意义。结论:应用五苓散治疗DKD患者有效并且安全,但仍然需要高质量的临床研究来进一步验证。     

炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”临床对照试验的系统评价

[目的]系统评价国内炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”的临床对照试验的疗效，为其进一步完善炙甘草汤临床研究设计提供理论依据。[方法]搜集炙甘草汤及其加减方临床对照研究试验，筛选合格文献，文献质量评价按Cochrane系统评价手册4．2．2版关于随机对照试验（RCT）的质量评价标准进行。[结果]检索到符合纳入标准的临床对照研究试验37篇。按照Cochrane评价标准，均属于C级。[结论]从现有研究来看，炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”相对对照组而言更有优势。但是可供纳入的文献质量普遍不高，所以有待于进一步研究，希望能多出现大样本高质量的临床随机对照试验。     

五苓散加减治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变临床研究

目的 观察五苓散加减辨证治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）的临床疗效。方法 将60例CSC患者随机分为治疗组及对照组各30例。治疗组口服五苓散加减方治疗,对照组口服维生素B1、维生素C治疗。2组均以1月为1个疗程,治疗3个疗程后观察临床疗效。结果 治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率为73.3%,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）;2组治疗前后视力、FFA荧光渗漏面积及水肿程度比较,P<0.01,治疗组优于对照组（P<0.05）。结论 五苓散加减方治疗CSC有良好疗效。      

五苓散加减治疗慢性心力衰竭70例总结

[目的]观察五苓散加减治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效。[方法]选择2010年2月至2011年11月共140例病例,随机分为对照组70例,采用常规西药治疗;治疗组70例,在常规西药的基础上加用五苓散加减治疗。观察治疗前后心率(HR)、血压、左心射血分数(LVEF)等指标变化。[结果]治疗组总有效率为95.71%,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]内服五苓散加减配合西医治疗慢性心力衰竭的疗效明显,方法简便安全,建议临床推广。     

五苓散治疗婴幼儿秋季腹泻 附:112例对照观察报告

报告了应用五苓散与西药常规疗法对婴幼儿秋季腹泻的对照观察结果。据统计:五苓散组平均止泻天数为2.30:±0.35天,西药组为4.12±1.34天。经统计学处理,两组平均止泻天数之差,有高度统计学意义(P<0.01),提示五苓散组疗效高于西药组。     

基于CiteSpace的五苓散研究文献可视化分析

目的 采用可视化软件Cite Space分析五苓散相关文献的研究现状和发展趋势。方法 检索中国知网中五苓散相关文献,时间跨度为2000年1月至2022年3月,利用Cite Space 5.6.R5、Excel软件从期刊分布、研究机构、作者、关键词等进行可视化分析。结果 共纳入有效文献1 804篇,平均发文量呈逐年递增趋势。作者以刘天团队为主,并形成稳定的核心团队;研究机构以天津中医药大学、辽宁中医药大学、成都中医药大学为代表。关键词分析显示,五苓散的研究热点为名医医案和临床应用等,如相关疾病慢性心力衰竭、肾性水肿、糖尿病肾病等。结论 近年来五苓散得到较多关注,研究热点集中在临床研究、作用机制等方面,不同团队之间合作有待加强。     

当归芍药散防治高脂血症的实验研究

[目的]观察当归芍药散对高脂血症的防治作用并初步探讨其作用机制。[方法]采用饲养法建立家兔高脂血症模型,观察当归芍药散对高脂家兔的血清脂质、肝脏脂质的影响。[结果]当归芍药散可以显著降低高脂血症模型家兔血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、载脂蛋白B₁₀₀(ApoB₁₀₀)水平,升高高密度脂蛋白(HDL-C)和载脂蛋白AI(ApoAI)水平,降低肝组织TC、TG,抑制脂质在肝脏的沉积。[结论]当归芍药散防治高脂血症的作用机制可能与以上因素密切相关。     

乌梅丸联合四君子汤治疗放射性肠炎30例(脾胃气虚型)的临床观察

[目的]观察乌梅丸联合四君子汤治疗放射性肠炎的有效性,以期为临床治疗放射性肠炎提供有效治法。[方法]将60例放射性直肠炎（脾胃气虚型）患者随机分为治疗组和对照组,其中对照组给予蒙脱石散口服;治疗组在对照组基础上给予乌梅丸联合四君子汤,观察两组临床症状、放射性损伤（RTOG/EORTC）分级、中医证候量表评分及卡氏评分（KPS）等。[结果]两组治疗后治疗组中医证候量表评分、RTOG分级、KPS生活质量评分、治疗效果总缓解率,两组对比有统计学意义（P<0.05）。两组服药后未出现不良反应。[结论]乌梅丸联合四君子汤治疗放射性肠炎（脾胃气虚型）确有良好疗效,值得临床应用推广与研究探讨。     

四逆散合痛泻要方与西药治疗肠易激综合征疗效系统评价

[目的] 系统评价国内四逆散合痛泻要方治疗肠易激综合征的随机对照试验的疗效。[方法] 计算机检索 CNKI(2005-2015)、VIP(2005-2015)和WF(2005-2015)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集四逆散合痛泻要方的随机对照试验, 提取资料并按照Cochrane Reviewer''s Handbook 5.0进行质量评估,统计学分析采用RevMan 5.2软件。[结果] 共纳入12个临床随机对照试验,合计1 778例患者。Meta分析结果显示:临床总有效率:合并效应量RR=1.30,其95%CI为(1.14,1.48),合并效应量的检验,Z=3.95,P<0.000 01。[结论] 四逆散合痛泻要方加减对照西药治疗肠易激综合征在临床总有效率方面有显著优势。但是,上述全部试验的结局指标,大多数直接采用简单的对比总有效率,而缺少症状积分评价,因此,在改善肠易激综合征患者具体症状,如腹痛、腹泻、排便急迫感、体倦乏力、纳呆等方面,四逆散合痛泻要方对照西药组的优势未全面、系统、直观的反映出来。由于纳入研究质量不高,上述结论尚需更多高质量的随机双盲对照试验加以验证。     

复方丹参方制剂治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价

[目的]评价复方丹参方制剂(与硝酸酯类作对照)治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。[方法]通过检索Cochrane Centre,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM),中文全文期刊数据库(CNKI)和维普中文期刊数据库(VIP)等数据库(截至2007年1月),全面搜集有关复方丹参方制剂(丹参、三七、冰片组成)治疗稳定型心绞痛的随机对照试验。质量评价参照Cochrane handbook4.26提供的标准。[结果]有33篇文献纳入评价。32个研究采用心绞痛症状改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间(CI)为1.16(1.10,1.23)。30个研究采用心电图改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.38(1.25,1.51)。复方丹参方制剂的不良反应主要表现为轻度的胃部不适,发生率为3.4%,95%CI(2.5%,4.2%)。[结论]根据系统评价结果,提示复方丹参方治疗冠心病心绞痛与硝酸酯类相比,在改善心绞痛症状、改善心肌缺血状态等方面显示出一定的优势,且不良反应少。但由于原始研究质量较低,影响了结论的可靠性,有待高质量研究提供更有力的证据。     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的] 对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。[方法] 运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断/纳入/排除/疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果] 共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73.0%的文献采用了随机对照方法, 但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族; 有20.3%的文献没有明确的诊断标准; 有96.9%的文献提及疗效标准, 但是其中有28篇(43.8%)是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法, 但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果:1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论] 目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高, 试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

中医外治法治疗恶性肿瘤胸腔积液的疗效及安全性系统评价

[目的]系统评价中药外治法治疗恶性胸腔积液有效性及安全性。[方法]计算机检索中文及外文据库从建库至2017年10月发表中医外治法治疗恶性胸腔积液的随机对照研究(RCT)文献,对纳入文献质量进行分析后,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。[结果]纳入13个RCT,研究病例共724例。Meta分析结果示:单独使用中医外治法或常规治疗联合中医外治法不仅有效控制恶性胸腔积液,亦可改善患者临床症状,提高生活质量;不良反应主要为皮肤过敏,无明显骨髓抑制及肝肾毒性。[结论]中医外治疗法治疗恶性胸腔积液有较好疗效及安全性,同时上述结果可靠性及稳定性需要更大样本及高质量RCT加以证实。     

益肾活血汤治疗2型糖尿病的临床观察

[目的] 观察自拟方剂益肾活血汤治疗2型糖尿病的临床疗效。[方法] 140例糖尿病患者随机分为益肾活血治疗组72例,西药达美康对照组68例,疗程4个月,对照两组疗效,空腹血糖、餐后2h血糖、血脂、血液流变学各项指标进行统计学比较。[结果] 治疗组总有效率为90.3%,对照组总有效率为73.5%,治疗组疗效优于对照组。对临床血脂血液流变学指标的改善情况,治疗组明显优于对照组。[结论] 益肾活血汤比传统西药治疗2型糖尿病疗效显著,可明显改善糖尿病患者高血脂高血黏度的状态。