那可丁片含量均匀度测定方法的研究

利用那可丁的乙醇（９５％）溶液在（３１０±１）ｎｍ的波长处有最大吸收峰这一特征，采用中国药典１９９５年版二部附录含量均匀度检查法中增订的第二法，对那可丁片的含量均匀度进行研究测定。该方法操作简便，结果可靠。     

硝苯地平片含量均匀度测定方法的改进

硝苯地平(心痛定)片为钙通道阻滞药,能抑制心肌对钙离子的摄取。其含量均匀度测定中国药典[1]采取先除去糖衣,再研磨溶解定量转移的方法。在避光条件下进行上述操作,要求高、难度大。笔者通过实验发现糖衣的存在对测定结果几乎无影响,在测定含量均匀度时无需去除糖衣,省时省力,结果准确。1　试药与仪器紫外分光光度计Ｌａｍｂｄａ6(ＵＳＡ)。硝苯地平(徐州制药厂,含量98.8%),硝苯地平片(江苏徐州制药厂,批号:970401,970901;中美合资江西健力士制药业有限公司,批号:960302;常州四药制药有限公司,批号970824;中外合资镇江吉贝尔药业有限公司,…     

秋水仙碱片含量均匀度测定方法的建立

秋水仙碱临床上用于治疗痛风性关节炎的急性发作及预防复发性痛风性关节炎的急性发作。此药的不良反应与剂量大小有明显相关性,且治疗指数低(达到治疗量一般为3～5mg,不宜超过6mg)。中国药典2000年版二部收载的秋水仙碱片规格为0.5mg,其标准中却未收载含量均匀度检查项。     

奥美拉唑胶囊含量均匀度测定方法的探讨

用仪器响应值的方法测定奥美拉唑胶囊的含量均匀度，并与高效液相色谱法进行了比较，结果基本一致，而且该法简便、快速     

艾司唑仑片含量及含量均匀度测定方法探讨

目的建立HPLC法测定艾司唑仑的含量及含量均匀度。方法采用ALLTECH Kcromaisil-C18谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长233nm,流速:0.8mL.min-1,柱温:30℃,进样量:10μL。结果艾司唑仑线性范围为10.48~104.8μg.mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.4%(RSD=1.6%)。结论本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于艾司唑仑片的质量控制。     

硝西泮片含量均匀度二种测定方法的探讨

目的：对硝西泮片含量均匀度测定方法进行改进。方法：以水0.5%盐酸的甲醇溶液为溶剂。进行含量及含量均匀度测定。结果：本法平均回收率为101.25%,RSD为0.16%。结论：本法解决了中国药典法无法进行含量均匀度测定的难题，操作简便，结果准确。     

硝西泮片含量均匀度测定方法的改进

硝西泮片含量均匀度测定方法的改进徐州市药品检验所２２１００９范玮曾李伟硝西泮片的含量均匀度测定中国药典［１］采用无水乙醇振摇溶解的方法．笔者在检验中发现，硝西泮片在无水乙醇中即使反复振摇也不崩解，溶解更加困难．为了克服这一不足．采用先加入水１ｍＬ，振...     

HPLC法测定倍他米松片的含量及含量均匀度

ＨＰＬＣ法测定倍他米松片的含量及含量均匀度上海华联制药有限公司２０００７２庄毅邹美华上海医科大学药学院２０００３２俞培忠倍他米松系甾体激素药物，对倍他米松片的含量及含量均匀度的测定，目前中国药典所载的方法为紫外分光光度法［１］。由于赋形剂在所测波长处...     

肾上腺色腙片的含量及含量均匀度测定方法的探讨

肾上腺色腙 (安络血 )片是临床常用的促凝血药 ,能增强毛细血管对损伤的抵抗力 ,促进毛细血管收缩 ,降低通透性 ,增进断裂毛细血管断端的回缩作用。用于因毛细血管通透性增高引发的出血 ,如鼻出血、咯血、血尿等。肾上腺色腙片收载于卫生部药品标准[1] 中 ,对含量均匀度未作规定。按《中国药典》[2 ] 每片标示量小于 10ｍｇ或主药含量小于每片重量 5 %的片剂均应检查含量均匀度的要求 ,该品种质量标准应符合药典附录的要求 ,即应增加含量均匀度检查。为此本文采用紫外分光光度法探讨了其含量均匀度的检查方法 ,结果简便、快速、准确 ,适于基…     

盐酸芬氟拉明片的含量均匀度测定

盐酸芬氟拉明片的含量均匀度测定徐州市药品检验所２２１００９王玉，李伟盐酸芬氟拉明（ＦｅｎｆｌｕｒａｍｉｎｅＨｙｄｒｃｃｈｌｏｒｉｄｅ，简称ＦＨ）为苯丙胺类食欲抑制药。ＦＨ片的含量测定质量标准［１～３］为气相色谱法，均未规定检查含量均匀度。为考察ＦＨ片...     

维生素K4片的含量均匀度测定

维生素K_4片主要用于因缺乏维生素K引起的凝血时间长、阻塞性黄疸、胆瘘以及双香豆素、水杨酸钠等药物或其它原因所致的凝血酶原过低引起的出血。其质量标准曾收载于上海市药品标准。制剂规格有2mg和4mg两种。根据有关规定,必须测定维生素K_4片的含量均匀度。由于维生素K_4原料药采用硫酸铈滴定法,该方法不适宜用于考察单剂量     

HPLC法测定非那雄胺片的含量及含量均匀度

采用高效液相色谱法测定非那雄胺片的含量及含量均匀度,色谱柱为Hypersil-ODS C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为水-乙腈-四氢呋喃(60:30:10);流速为1.0ml·min-1,检测波长为210nm;柱温为室温.线性范围42.3～423.0μg·ml-1,平均回收率为99.1%,RSD=0.48%(n=6).方法简便、可靠、快速,可用于非那雄胺片生产的质量控制.     

硝苯地平片剂含量均匀度平均值作为含量测定结果的探讨

目的:比较分析硝苯地平片剂含量均匀度检查与含量测定,探讨以含量均匀度测定平均值作为含量测定结果.方法:对比硝苯地平片剂含量均匀度检查和含量测定,对二者样品处理、测定方法进行比较;统计含量均匀度测定时每个供试品以标示量为100的相对含量的均值和含量测定数值,对两组数据进行配对t检验、相关性分析和回归分析.结果:硝苯地平片...     

HPLC法测定阿普唑仑片的含量及含量均匀度

目的建立HPLC法测定阿普唑仑的含量及含量均匀度。方法采用日本岛津VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长254nm,流速:0.7mL.min-1,柱温:30℃,进样量:10μL。结果阿普唑仑线性范围为8.96～89.6μg.mL-1(r=0.9996),平均回收率为99.7%(RSD=1.2%)。结论本方法灵敏度高,操作简便、可靠,适用于阿普唑仑片的质量控制。     

HPLC法测定非那雄胺胶囊的含量和含量均匀度

目的:建立高效液相色谱法测定非那雄胺胶囊含量和含量均匀度的方法。方法:采用Waters C_(18)(250mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-水(75:25)为流动相,220 nm波长处检测。结果:非那雄胺在0.06～0.14 mg·mL~(-1)浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.87％,RSD=0.24％(n=6)。结论:本方法简便、准确、可靠。     

溶出均匀度和含量均匀度的关系

本文分析15种片(胶重)剂共64批次的溶出度和含量均匀度的检测数据，凡符合本文推荐的溶出均匀度规定的供试品，其含量均匀度也符合药典规定。     

吲达帕胺片含量均匀度测定方法影响因素的探讨

目的：探讨影响吲达帕胺片含量均匀度测定的因素。方法：改变样品处理、过滤方式以及检测方法,测定含量均匀度。结果：通过比较各法的测定结果,分析探讨了样品处理方式、过滤方式以及检测方法3个因素对吲达帕胺片含量均匀度测定结果的影响。结论：经过分析比较,吲达帕胺片的含量均匀度测定结果在一定程度上受到研磨质量、溶剂挥发及过滤方式的影响。     

多潘立酮片的含量均匀度测定

多潘立酮片 (规格 10ｍｇ/片 )为多巴胺受体拮抗剂 ,具有外周阻滞作用 ,治疗各种原因引起的消化不良症及恶心、呕吐等 ,国内广泛使用。多潘立酮片卫生部标准[1] 中 ,无含量均匀度的检查项 ,因其片重及含主药量都较小 ,为保证使用小剂量药品时剂量的准确 ,更好考查其质量 ,应在卫生部标准中增加含量均匀度的检查项目 ,本文拟定了吸收系数法测定其含量均匀度的方法 ,结果满意。其含量测定 ,卫生部标准采用对照品比较法 ,笔者含量均匀度测定则采用吸收系数法 ,优点为 :无需对照品仍可进行测定 ,方法简便、快速、准确。其Ｅ1%1ｃｍ值也可用于含…