共查询到20条相似文献,搜索用时 171 毫秒
1.
2.
目的:考察引起溶出度结果差异的原因,进一步探讨合理的分析方法。方法:用格列喹酮对照品和药片粉分别配置系列溶液,于同一坐标系内建立标准曲线并进行比较。使用光纤药物溶出仪应用两种标准曲线方程时,比较格列喹酮片的溶出度差异。结果:格列喹酮片粉溶液中加入二甲基甲酰胺(DMF)助溶,不同温度下过滤时格列喹酮均不损失。采用光纤药物溶出仪检测格列喹酮片溶出度,可避免由于过滤操作引起的误差。结论:制备自身对照溶液应根据具体情况适量加入助溶剂,此外,取样分析应及时过滤,检测。光纤药物溶出仪实时、在线、过程检测药物溶出度,检测结果直观、真实、准确、快捷。 相似文献
3.
目的 研究格列喹酮胶囊体外溶出速率的方法.方法 溶出度与释放度测定法中国药典(通则0931第二法)以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵35.6g,加水500mL溶解后,用30%枸橼酸调节pH7.5)为溶出介质,格列喹酮胶囊的溶出量采用高效液相色谱法测定.结果 格列喹酮胶囊浓度在50 ~ 5001Lg·mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r为0.9998.平均回收率为99.7%,RSDO.5%.该样品45min溶出量就在75%以上.结论 本方法用于格列喹酮胶囊中格列喹酮的溶出度测定切实可行. 相似文献
4.
盐酸吡格列酮片的溶出度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 比较3个厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 用UV法测定含量和溶出度.结果 盐酸吡格列酮片在2.0~40 μg·ml-1范围内线性良好;高、中、低3种浓度的回收率分别为98.4%、98.0%和97.3%;含量分别为96.0%~100.4%、99.4%~103.0%、100.4%~101.5%;盐酸吡格列酮片20 min时的溶出度大于标示量的90%,符合部颁标准中溶出限度标准.溶出参数(T50,Td,m)的方差分析和Q检验结果表明,A厂和B厂、A厂和C厂之间T50、Td、m均有非常显著性差异.结论 3厂家的药品含量及溶出度均符合部颁标准. 相似文献
5.
6.
目的 建立格列喹酮片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价。方法 色谱柱为Diamonsil@Plus C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.5±0.1)-乙腈(3:5);体积流量1.0 mL/min;检测波长为310 nm,进样量20 μL,柱温为35℃,外标法计算。结果 空白辅料、溶出介质不干扰测定;格列喹酮在3.13~50.02 μg/mL线性关系良好(r=0.999 8,n=7);格列喹酮平均回收率为100.2%(RSD=0.83%,n=9);格列喹酮溶出度溶液在0~24 h内稳定性良好(RSD=0.51%,n=7);弃去10 mL初滤液后滤膜吸附达到饱和。自研品和参比制剂在7种不同pH溶出介质中溶出行为一致。结论 经方法学考察,反相高效液相色谱法测定格列喹酮片溶出度专属性强,准确可靠,易于操作。 相似文献
7.
目的 建立格列喹酮分散片的含量测定方法.方法 采用HPLC法C18柱(4.6×250 mm,5 μm),以0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调pH值至3.5)-乙腈(3∶5)为流动相,检测波长310 nm,流速为1.0 ml/min.结果 格列喹酮在0.2034~4.0688 μg的范围内线性关系良好,回收率分别为99.7%,99.5%,99.7%,RSD分别为0.1%,1.3%,0.8%.结论 该方法准确,可靠,可用于格列喹酮分散片的质量控制. 相似文献
8.
过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。方法桨法,以(9→1000)盐酸溶液为溶出介质,转速75r.min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考。 相似文献
9.
10.
目的确定影响格列喹酮片溶出度的主要因素,优化制剂工艺,提高生物利用度。方法通过正交设计L9(34)以确定影响溶出度的主要影响因素,对优化后工艺进行放大试验和质量考察。结论原料粒度对溶出度结果影响明显,粘合剂和崩解剂用量对溶出度结果无显著性影响,按照优化后工艺生产的中试样品与其他厂家市售的格列喹酮片溶出度曲线基本一致,符合《中国药典》的相关要求。 相似文献
11.
目的:制备三清降糖分散片并优化其处方工艺。方法:以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂类型进行单因素考察,并通过正交试验优化;高效液相色谱(HPLC)法测定优选处方所制分散片黄芩苷含量和溶出度。结果:优化处方为30%微晶纤维素、20%预胶化淀粉作为填充剂,6%交联聚维酮作为崩解剂,2%微粉硅胶作为润滑剂。按优化处方粉末直接压片制备的三清降糖分散片3 min内分散均匀,15 min溶出度达到90%以上。结论:按优选处方制得的三清降糖分散片,遇水崩解迅速、分散均匀性好,质量可控。 相似文献
12.
更昔洛韦分散片的研制及体外溶出特性 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制更昔洛韦分散片,并考察其体外溶出特性。方法:对处方中微晶纤维素与交联聚乙烯吡咯烷酮的用量进行正交试验筛选;采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量;比较更昔洛韦分散片与普通片、胶囊的溶出度。结果:微晶纤维素与交联聚乙烯吡咯烷酮的最佳处方用量分别为40%、10%;更昔洛韦检测浓度在2~20μg/ml范围内与吸收度的线性关系良好(r=0.9999,n=6);平均回收率为(100.21±0.38)%;日内、日间精密度平均值分别为0.22%、0.32%;分散片可在30s内完全崩解,T50=(0.03±0.001)min,Td=(0.18±0.006)min,均低于普通片和胶囊(P<0.01)。结论:用优化处方制备的更昔洛韦分散片体外溶出特性明显优于普通片和胶囊。 相似文献
13.
阿昔洛韦分散片溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法:采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果:阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论:阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。 相似文献
14.
左奥硝唑分散片的研制及溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对左奥硝唑分散片进行处方分析,并建立溶出度测定方法。方法以崩解时限为指标,优选左奥硝唑分散片的处方;采用紫外分光光度法测定溶出度。结果确定了左奥硝唑分散片的处方,分散片于3 min时均已溶出90%以上。建立了溶出度测定方法,在5.329~26.645μg/mL浓度范围内,其吸收度值与浓度呈良好的线性关系(r=1.0),方法回收率为99.8%,精密度好(RSD=0.2%)。结论筛选的处方合理,制得的左奥硝唑分散片分散快、溶出快。用紫外分光光度法测定左奥硝唑分散片溶出度,方法简单、可靠。 相似文献
15.
16.
目的:对格列喹酮分散片的处方工艺进行研究。方法:正交设计L9(34)确定最优处方,并对优选工艺所制格列喹酮分散片进行考察。结果:优化处方工艺为:用交联聚维酮(PVPP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为联合崩解剂,微晶纤维素(MCC)作辅助崩解剂,甘露醇(MNT)、乳糖(SL)(2:1)作为填充剂,0.8%微粉硅胶作为润滑剂,50%乙醇溶液作为黏合剂,制得格列喹酮分散片。结论:本制荆处方工艺简单,制得格列喹酮分散片符合《中国药典》2005版要求。 相似文献
17.
目的:建立盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的测定方法。方法:分别以水、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、醋酸盐缓冲液(pH4.0)和盐酸溶液(0.1mol.L-1)为介质,篮法、转速100r.min-1条件下测定盐酸洛美沙星分散片在不同时间点的累积溶出率,采用紫外分光光度法在287nm波长下测定含量,确定溶出度的测定方法。结果:以盐酸溶液(0.1mol.L-1)为介质时,样品溶出更快、更平稳;确定溶出度检查取样时间为15min,限度标准为80%。结论:建立的盐酸洛美沙星分散片的体外溶出度测定方法可行。 相似文献
18.
目的:筛选阿替洛尔分散片处方。方法:制备阿替洛尔分散片并考察其质量,以微晶纤维素(MCC)、羧甲基纤维素钠(CMS—Na)、硬脂酸镁的用量和乙醇的质量浓度为考察因素,以阿替洛尔分散片30min的体外累积溶出度为指标,采用均匀设计试验筛选处方,验证处方并比较市售普通片和自制分散片45min内的体外累积溶出度。结果:成功制备了阿替洛尔分散片,质量符合分散片的要求。最佳分散片处方为45.0%MCC、7.0%CMS.Na、1.00%硬脂酸镁、40%乙醇溶液,验证试验结果表明处方设计合理。以最优处方制备的阿替洛尔分散片在30min的体外累积溶出度为91.78%,分散片的体外累积溶出度[(93.4±0.9)%]高于市售普通片[(89.0±1.2)%]。结论:研制的阿替洛尔分散片处方合理、工艺简单可行。 相似文献
19.
目的:建立川葛分散片中葛根素溶出度的测定方法。方法:依据《中国药典》2010版附录中转篮法测定溶出度,于不同时间取样,用紫外可见分光光度法在波长为250nm处测定葛根素的含量,计算川葛分散片的累积释放度。结果:该法加样回收率为97.57%,RSD为1.24%,在1.05-10.50μg·mL-1范围内浓度和峰面积呈良好的线性关系。使用该试验确定的方法,10min时测定川葛分散片的累积溶出百分率达到标示量的100.92%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于川葛分散片的质量控制。 相似文献