利福平胶囊溶出度的测定

在利福平胶囊进行溶出度检查时 ,发现同一实验者的几次不同测定结果或不同实验者的测定结果有较大差异 ,为此笔者进行了以下稳定性试验。1　材料和方法ＲＣＺ 5Ａ智能药物溶出仪 (天津仪器厂 ) ,ＵＶ 2 6 0型分光光度计 (日本岛津仪器厂 ) ,利福平胶囊 (规格 :0 .15ｇ) ,盐酸溶液(9→ 10 0 0 )。取利福平胶囊 6粒 ,按中国药典 (2 0 0 0年版 )二部溶出度测定第一法 ,以盐酸溶液 90 0ｍＬ为溶出递质 ,转速5 0γ·ｍｉｎ 1,45ｍｉｎ时取样 10ｍＬ ,滤过 ;精密量取续滤液 3ｍＬ ,置2 5ｍＬ量瓶中 ,用磷酸盐缓冲液 (ｐＨ7.0 )稀释至刻度 ,摇匀 ,…     

利福布汀胶囊溶出度测定

建立了紫外分光光度法测定利福布汀胶囊的溶出度。采用中国药典2000版附录XC第一法，以0.01mol/L盐酸为溶出介质，转速100r/min，测定波长280nm。利福布汀在2.5-25μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率98.3％(RSD 0.60％)。并以进口样品为对照进行溶出试验，结果表明两者前15min的溶出特性存在差异。     

阿莫西林胶囊和头孢拉定胶囊的溶出度测定

阿莫西林胶囊和头孢拉定胶囊均为常用的抗感染的口服抗生素类药物,溶出度检查是控制其质量的一个重要项目,在<中国药典>2000年版二部中规定对这两种胶囊的溶出度检查都采用了自身对照法,我们在实际检验工作中发现有时阿莫西林胶囊的测定结果有超出100%的不合理现象,经研究分析后发现与对照溶液的制备有较大的关系,因此采用了两种方法制备对照溶液,并对测定结果进行了统计分析, 对于阿莫西林胶囊,测定结果之间存在显著性差异;同时将制备对照溶液的两种方法用于头孢拉定胶囊的溶出度测定,并对测定结果进行了统计分析, 测定结果之间不存在显著性差异.     

复方雪莲胶囊溶出度测定

<正> 新疆中药厂研制的复方雪莲胶囊为治疗风湿性关节炎,肌肉疼痛,腰痛及坐骨神经痛的新药。其主药为菊科青木香属植物新疆雪莲(Saussurea involucrata karelkirex),经化学成分预试,本品含有黄酮、生物碱、内酯、甾醇、挥发油和还原糖等,其中总黄酮和总生物碱有消炎镇痛作用。本文对其有效成分总黄酮的溶出度进行测定,为提高产品质量,制定质量标准提供依据。材料样吕系新疆中药厂生产的复方雪莲胶囊,共选择3个批号产品(A:871020、     

吉非罗齐胶囊的溶出度考察

吉非罗齐为非卤化的安妥明类似物,可降低胆固醇及甘油三酯,能有效持续地升高ＨＤＬ－Ｃ水平,可减少冠心病的发生率和死亡率。ＵＳＰ（ＸＸⅢ）［１］已对其进行了收载,并规定了溶出度检查,４５ｍｉｎ的溶出量不得少于８０％。为此,我们考察了国内３个不同厂家生产的吉非罗齐胶囊的溶出度情况。１仪器与材料１－１仪器ＲＣＺ－５Ａ智能溶出仪（天津大学无线电厂）;ＵＶ－２１００分光光度计（日本岛津）。１－２材料ｐＨ７－５的磷酸盐缓冲液（０－８ｍｏｌ／Ｌ）;吉非罗齐对照品（上海长城生化厂提供）;吉非罗齐胶囊Ａ厂（批号９８…     

阿莫西林胶囊体外溶出度比较

阿莫西林胶囊是一种半合成的氨等西林类抗生素,其抗菌谱广,副作用相对较小,临床应用较广泛。我们选择了7家药厂生产的阿莫西林胶囊,进行体外溶出度的测定,旨在考察同类产品的内在质量。回材料与方法1．1药品与试剂：阿莫西林对照品,含量86．2％（中国药品生物制品检定所,批号0409—9706）Z样品：A厂（批号981004）;B厂（批号98if25）;C厂（批号980202）;D厂（批号981104）;E厂（批号960410）;F厂（批号971211）;G厂（批号980416）,规格均为每粒250mg;硼酸（太仓化XIM厂,批号981023）;乙酸配（中国医药上海化学试剂站…     

阿齐霉素胶囊溶出度测定

阿齐霉素胶囊溶出度测定尚飞，裴桂芬（辉瑞制药有限公司，大连１１６６００；锦州制药四厂，辽宁１２１００４）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＤＩＳＳＯＬＵＴＩＯＮＲＡＴＥＯＦＡＺＩＴＨＲＯＭＹＣＩＮＣＡＰＳＵＬＥＳ￥ＳＨＡＮＧＦｅｉ；ＰＥＩＧｕｉ－Ｆｅｎ（...     

氢溴酸加兰他敏胶囊溶出度的HPLC测定

ＨＰＬＣ测定氢溴酸加兰他敏胶囊的溶出度。用μＢｏｎｄａｐａｋ Ｐｈｅｎｙｌ色谱柱，甲醇－磷酸盐缓冲液（１０：９０），回止率高于９８％，日内与日间ＲＳＤ分别为１．３４％和０．６２％。方法选择性好，灵敏度高，结果准确。     

柳胺酚胶囊溶出度的测定

建立柳胺酚胶囊溶出度的试验方法。以 2 5 %乙醇溶液为溶出介质 ,采用“转篮法”,转速为 10 0 r/ m in,温度为37± 0 .5°C。紫外分光光度法测定 ,检测波长为 2 93nm,4 5 min时柳胺酚溶出度大于 70 %。     

坎地沙坦酯片及胶囊的溶出度测定

建立了坎地沙坦酯片及胶囊的溶出度试验方法,用HPLC法测定.采用C18色谱柱,乙腈-水-磷酸-三乙胺(700:300:0.3:0.3)为流动相,检测波长254nm.坎地沙坦酯在3.2～32μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),片剂和胶囊的平均回收率分别为99.5%(RSD 0.5%)和100.1%(RSD 0.1%).     

醋酸甲地孕酮软胶囊溶出度的测定

建立了醋酸甲地孕酮软胶囊的溶出度测定方法.以2%十二烷基硫酸钠的乙酸盐缓冲液(pH 4.5)900ml为溶出介质,转速120r/min,并考察了溶出曲线.     

复方胶囊中右美沙芬和布落芬的溶出度测定

用ＨＰＬＣ测定复方胶囊中右美沙芬、布洛芬的溶出度。色谱柱为Ｓｈｉｍｐａｃｋ ＣＬＣ－ＯＤＳ柱,流动相为乙脯－水（６５：３５含０．００７ｍｏｌ／Ｌ硝酸铵、０．００７ｍｏｌ／Ｌ ＳＤＳ,用冰醋酸调ＰＨ至３．４）,流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ,在２７０ｎｍ处测定。右美沙芬、布洛芬的线性范围分别为５～４０,５０～４００μｇ／ｍｌ。两者的平均回经分别为９９．２６％、９９．７０％。     

人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,检测波长为277 nm,测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的体外溶出度。结果甲硝唑的质量浓度在4.22～20.10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.00%,RSD为0.55%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。     

运用光纤药物溶出度实时测定仪评价缬沙坦胶囊的溶出行为

目的：以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为。方法：分别以pH1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250nm、参比波长550nm、转速100r·min-1、光程2.0mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子（f2）值比较。结果：各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH6.8溶液中在15min时的累积溶出率均已达到限度（80%）以上,但相似因子统计分析显示仅C（f2值为65.6）、F（f2值为58.3）厂产品与A厂相似;而在其余3种介质中各厂家产品30min时的累积溶出率均未达限度要求。结论：各厂家产品溶出行为有差异;不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量。     

麦白霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液（稀盐酸24 mL加水至1 000 mL）为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06～30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系（r=0.999 2）,两种处方的样品平均回收率分别为100.09%（RSD=1.1%）和99.61%（RSD=1.2%）,6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。     

利福喷丁胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立利福喷丁(Rifapentinum)胶囊的最佳溶出度方法。方法：通过考察利福喷丁原料在盐酸溶液(9→1000)、pH6.8磷酸盐缓冲液—异柄醇(9∶1)、1%十二烷基硫酸钠水溶液及0.5%十二烷基硫酸钠水溶液中的溶解性,选择出适当的溶出介质。在确定溶出介质后,通过对转速和取样时间的选择,确定了利福喷丁胶囊的溶出度方法。并对方法的回收率和线性进行了考察。结果：采用转篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速75r·min~(-1),溶出时间为30min。取样后采用紫外分光光度法,以供试品与利福喷丁对照品的吸收度比值,计算各粒的溶出量。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制利福喷丁胶囊的内在质量。     

具明胶交联现象的氟伐他汀钠胶囊溶出度方法研究

目的 针对氟伐他汀钠胶囊交联现象建立溶出度试验方法,为修订现行氟伐他汀钠胶囊溶出度标准提供依据。方法 通过比较氟伐他汀钠胶囊国内外现行标准中溶出度方法,比对国内2家公司样品在4种pH条件下的溶出曲线相似度,考察样品在水和木瓜蛋白酶溶液（酶活力≥ 550 U·mL^-1）这2种溶出介质中的平均溶出度,确定溶出度检查方法：桨法,50 r·min^-1,溶出介质为500 mL水,30 min取样,HPLC测定,限度为标示量的80%;若出现不符合规定情况,以含木瓜蛋白酶溶液（酶活力≥ 550 U·mL^-1）为溶出介质,照上述方法重新试验,应符合规定。结果 本品未发生交联样品批次在水和木瓜蛋白酶溶液中的溶出结果一致,发生交联样品批次在加酶溶出介质中平均溶出量提高5%~7%。结论 该方法重现性好、准确、可靠,能客观反映本品的溶出情况,为统一和修订本品现行标准中溶出度项目提供了依据。