中药浸膏制剂研究进展

中药剂型目前大致分三类：即浸膏剂、浸膏＋生药粉末剂及生药粉末制剂。中药全浸膏制剂是现代中药制剂的主要形式,此制剂既可确保汤剂中所有的有效成分,又符合中药固体制剂化的要求,故是一种常用剂型。     

降脂降粘颗粒剂的制备及应用

降脂降粘颗粒剂的制备及应用徐州市第四人民医院丁倩，黄顺　（２２１００９）中药浸膏颗粒剂是一种能于现代医学相适应的新剂型。它克服中药汤剂煎煮、服用、保存、携带不便、口感差等缺点。适宜中医辨证施治、随证组方、加减。故根据本院中医科医生提供的降脂降粘汤这一...     

中药提取物防潮制剂技术研究进展

在中药及其复方药效作用物质基础尚未十分明确的情况下,中药制剂前处理工艺中要保留什么组分,舍去什么组分?完全解决这类问题还存在一定的困惑。中药制剂研究及制剂工业水平相对落后,存在问题较多,大部分中药制剂是以中药原药材粉末或提取浸膏为原料制备的常规制剂。如《中国药典》2005年版一部的成方制剂和单味制剂中,浸膏(包括半浸膏)制剂和全粉末制剂占了85.16%。中药提取浸膏是一个多成分的复杂体系,但仍表现出一定的粒径、流动性、可压性以及黏性、吸湿性等物理特性,其中吸湿性显现得较为突出,它可能直接影响中药提取物的粒径、流动性…     

确保汉方制剂质量的新对策

多年来,日本医疗机构与研究单位对汉方浸膏制剂的质量提出了许多疑问,甚至公开例举了临床资料,证明汉方制剂的药效不如汤液。为解决这一问题,1982年由原来东京大学名誉教授野上寿负责,中药界名人组成了生药制剂恳谈会,专题研究汉方浸膏制剂的新对策。研究的课题有两个:一、确保汉方浸膏制剂的质置。二、关于临床上药效的研究。经过三年的努力,恳谈会通过对生药浸膏制剂厂的实际调查,举行了数次研究讨论,1985年在听取各界有关方面的意见后,向厚生省提出了《关于确保医疗用汉方浸膏制剂质量的研究》报告书。厚生省药物局根据此报告书,要求今后汉方浸膏制剂在申报时,必须附上与汉方标准汤液比较试验的详细资料,以确保汉方制剂的质量。     

复方二妙散三种剂型的药效学研究

目的 :中药复方二妙散生药袋包颗粒与传统饮片汤剂的药效学研究。方法 :用正交实验 ( L934)对二妙散的袋包颗粒剂与免煎饮片和传统饮片汤剂的浸膏得率及有效成分盐酸小檗碱含量进行研究的基础上 ,在动物体内进行药效比较。结果 :三种剂型中 ,袋包颗粒的浸膏得率及其有效成分盐酸小檗碱含量最高 ,在动物体内实验中 ,其药效比对照组和其他两种剂型组有显著的提高。结论 :中药复方二妙散生药袋包颗粒剂替代传统中药饮片汤剂 ,可节省大量药材资源 ,还可提高临床疗效     

中药口服固体制剂制造分类系统(Ⅰ):工艺路线分类北大核心CSCD

中药口服固体制剂(oral solid dosage, OSD)是已上市中成药和中药新药开发的主体,工艺路线设计是中药口服固体制剂研发的根基。该文依据现行版《中国药典》收载的1 308例中药OSD的处方和制法信息,归纳了中药现代剂型(片剂、颗粒剂和胶囊剂)和传统剂型(丸剂和散剂)的工艺路线模式,构建了以工艺路线分类为基础的制造分类系统(manufacturing classification system, MCS),从工艺角度反映了中药复方制剂物质基础传递模式。基于MCS对处方药味、药用辅料、前处理工艺中提取溶剂、粉碎药味、浓缩和精制的方式,制粒以及干燥的工艺特征进行了统计分析。研究结果表明,各剂型可依据不同的饮片处理方式和制剂成型原料实现工艺路线划分,中药复方OSD提取精制工艺具有“尊重传统用药经验”特点。中药OSD成型工艺原料均包括全浸膏、半浸膏和全粉3种形式,传统剂型的成型原料主要为饮片细粉,片剂与胶囊剂的成型原料主要为半浸膏(占比分别为64.8%和56.3%),颗粒剂成型原料主要为全浸膏(占比77.8%)。与片剂和胶囊相比,存在溶化性要求的中药颗粒剂具有水提工艺占比大、精制工艺占比高(34.7%)、且半浸膏颗粒中粉碎药味占比低的特点。在中药现代剂型中,挥发油存在4种加入方式。此外,一些新技术和新工艺已运用于中药OSD浓缩、滤过和制粒等工序,药用辅料的应用呈多元化趋势。该文研究结果预期为中药OSD工艺路线设计、工艺二次开发或变更提供参考。     

银翘散浸膏颗粒剂与汤剂,片剂的临床疗效对比观察

相同配伍的银翘散用中药浸膏颗粒剂冲服与传统中药煎剂、片剂分别治疗外感高热证风热袭表证各30例,结果使用中药浸膏颗粒剂与传统中药煎剂效果相同,两者疗效皆优于银翘片。而中药浸膏颗粒剂较传统中药煎剂使用方便,值得在急诊推广。 1 一般资料 浸膏颗粒剂组30例,男21例,女9例;年龄14～59岁;煎剂组30例,男20例,女10例;年龄14～59岁;银翘片组30例,男18例,女12例;年龄14～59岁。全部病例均为1997年6月～12月的我院急诊     

甲肝合剂两种剂型治疗甲型肝炎比较研究

运用相同配伍的甲肝合剂以中药浸膏颗粒剂与传统中药煎剂分别治疗急性黄疸性甲型肝炎各 30例 ,在临床治愈时间 ,ALT、TBILI恢复正常的时间上两组比较 ,经统计学处理 ,P均 >0 .0 5 ,差异无显著性意义。提示使用中药浸膏颗粒剂与传统中药煎剂效果相同。而中药浸膏颗粒剂较传统中药煎剂具有使用快捷、方便的优点     

干浸膏制备中的淀粉辅助法

干浸膏制备中的淀粉辅助法湖南怀化地区第一人民医院（４１８０００）彭平建制备含干浸膏成分的中药制剂（如片剂、胶囊剂、散剂、冲剂、丸剂、颗粒剂等）时，常遇到中药浸膏难以干燥的问题。也就是说如何使浸出液经低温浓缩状为（约１：２～５ｇ）含水量约为１５～２０％...     

中药颗粒剂尾料重新制粒问题的探讨

<正> 中药颗粒剂(冲剂)的尾料是指按《中国药典》对中药颗粒剂粒度的规定,不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末部分.中药颗粒剂尾料重新制粒的常规制备方法,只要将上批颗粒剂的尾料部分重新粉碎成细粉,再加入到该产品下一批的配料中混合均匀后制粒即可.由于中药颗粒剂的质量检测,它不像西药颗粒剂,有明确的药物成分量化指标.即西药颗粒剂的尾料,一般要进行含量测定后,再按照新一批产品处方投料的要求,经过计算,可以保证上批颗粒尾料和本批投料部分的含药成分保持均一性.然而,中药颗粒剂的生产工艺是按照药材浸膏比重和药材浸膏量来确定加入其它赋形剂的数量.我们从事中药工作者都十分清楚,     

汉方浸膏制剂质量评价的基本观点

本报告的内容叙述了有关确保医疗用汉方浸膏制剂(以下简称为浸膏制剂)质量的基本观点和实施办法。1.作为药品的生药和汉方汤剂: 本研究是以稳定浸膏制剂的效价为目的的,但在进行此研究之前,首先要考虑生药和汉方汤剂的有效性,安全性和效价。(1)有效性及安全性:日本药局方中收载了很多生药,其中大部分也是浸膏制剂的原料。由于药局方中收载的都是国家法定药品,因此对药局方收载的生药应该评价其有效性,安全性,确保其效价。但是,有关生药这方面的内容,同阿司匹林等一般     

日本汉方制剂的剂型与制法

日本汉方制剂的主要剂型有:煎剂、散剂、细粒剂(过日本12号目筛)、颗粒剂(过日本30号目筛)、片剂、丸剂、液剂。其中散剂、细粒剂、颗粒剂、片剂,又有由生药粉末和浸膏制造的两种。下面就其制法分别作一简介。煎剂是汉方药局以及制药厂所调剂的,将每一日量包装成一袋进行销售,为了防止氧化和微生物的作用,有时使用气密性的包装材料、脱氧剂和干燥剂等,以防止药物的氧化变质和芳香性成分的挥发。在生药的粉碎方面,则根据生药成分对热的稳定程度、油脂成分的多少、芳香成分的含有与否、含水量的高低、要求的粒度等诸条件选择粉碎机和制法。最理想的粉碎方法是冻结粉碎,但因其成本     

稠浸膏与生药原粉混合方法的改进

稠浸膏与生药原粉混合方法的改进中国中医研究院广安门医院药剂科（北京１０００５３）荣立新，王克君中药稠浸膏剂是药材经过浸泡、煎煮后过滤，蒸去部分水分、浓缩而成稠膏状的制剂，具有有效成分含量高，体积小，可久贮等优点，而且可用以作为制备其它制剂的原料。对于...     

中药浸膏颗粒剂治疗流行性角、结膜炎的疗效观察

目的：观察中药浸膏颗粒剂临床治疗效果。方法：应用中药浸膏颗粒剂配合外用药治疗流行性角、结膜炎、并与单纯外用药治疗相比较,结果：2组均全部治愈,但2组在治愈时间长短上差异有非常显著性意义（P＜0．01）。结论：中药浸膏颗粒剂对治疗本病可以减轻症状,缩短疗程,并且有且用方便,节省药物的特点。     

中药浸膏干燥技术及干燥机制的研究进展与发展趋势

中药浸膏是制备中药口服固体制剂的重要中间物料,其质量直接影响后续制剂过程与制剂的临床疗效。干燥是制备中药浸膏并影响其品质的关键工艺环节之一。近年来,为提高中药浸膏的干燥效率,许多研究者对传统中药浸膏干燥技术进行改进、升级,新型中药浸膏干燥技术有所突破,干燥机制研究有一定进展。通过对中药浸膏干燥技术及干燥过程中传热传质机制研究进展进行综述,并预测中药浸膏干燥技术未来的发展趋势,为后续研究提供思路。     

中药制粒工艺的发展状况

在制剂生产过程中，无论是西药制剂还是中药制剂，都不可避免的涉及到制粒过程，所谓制粒就是将原料(中药为浸膏)与一定比例的赋形剂相混合，用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数的颗粒，在有些剂型中如片剂、胶囊剂等。颗粒是一个中间体。而在有些剂型中如颗粒剂，它就是一个最终的产品。所以制粒工序或制粒工艺在制     

根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片效能比较分析

目的:分析比较根茎类中药生药颗粒与传统中药材饮片的效能,为后期药材生产及临床应用提供参考。方法:选择中药生药颗粒剂及中药饮片人参、黄芪、党参各30g作为研究对象,对3种中药材的有效成分煎出率进行分析比较。结果:在提取条件相同的情况下,根茎类中药生药颗粒剂提取率较传统中药材饮片明显升高。结论:该研究可为中成药的生产及后期中药配伍提供理论依据。     

中药浸膏颗粒剂替代饮片使用探讨

对中药浸膏颗粒剂替代饮片使用的必要性及存在的若干问题进行了分析，提请有关单位在研制和使用中药浸膏颗粒剂时应引起高度重视     

新一代颈复康制剂——颈复康颗粒剂

颈复康冲剂是我公司 80年代开发的用于治疗颈椎病的纯中药制剂 ,为国家中药保护品种 ,列入国家基本药物目录 ,最近又被列为国家基本医疗保险药品目录骨伤科甲类范围。由于其疗效确切可靠 ,产销量逐年大幅度递增 ,受到医生和患者的好评。目前我公司向市场上又推出了科技含量更高、疗效更好的新一代制剂——颈复康颗粒剂 ,作为颈复康冲剂的换代产品。1　工艺改进提高颈复康颗粒剂参考日本的汉方药制剂技术 ,在原处方不变的情况下进行工艺改进。由原提取物的浓缩浸膏直接加入糊精制粒、干燥后喷入挥发油的生产工艺改为浓缩浸膏、喷雾干燥 ;挥发…     

全生药粉末中药片剂糖衣包衣工艺特点

全生药粉末中药片剂在制剂过程中具有剂量准确、不受提取条件限制、不易发生配伍中的物理化学变化的优点 ,在医院制剂室中得到广泛应用。然而 ,全生药粉末中药片剂干燥素片质地较疏松 ,粘结力差 ,遇水易散片 ;因而包衣时工艺难度大 ,操作方法难掌握 ,经常出现片剂破碎 ,严重脱壳的问题 ,为了解决这一长期以来影响制剂质量的难题 ,我院制剂室组织技术力量 ,通过多年的生产实践 ,反复总结比较 ,不断改正工艺方式 ,逐步掌握了这一工艺的基本规律 ,使我院的全生药粉末中药片剂糖衣包衣质量达到了国家标准。现将这一工艺的主要特点简介如下 ,供各…