尿妊娠胶乳凝集抑制试验质控体会

妊娠试验临床上太多采用胶乳凝集抑制试验，该方法快速、简便、灵敏度好、准确性高，但干扰因素亦不少，对该试验进行质控是十分必要的，现把我们进行质控的方法与体会介绍如下。     

2276例飞行员大便隐血试验的检测结果分析

目的对飞行员大便隐血的检查结果进行分析。方法对2010-12—2012-12入院疗养的飞行员大便常规的标本进行便隐血检查,其中男2 255例,女21例,按年龄划分20~30岁组872例;31~40岁组878例;41~50岁组463例;51~60岁组63例。并对检查结果进行统计学分析。结果 4组间大便隐血试验阳性率不同,差异有统计学意义（P〈0.05）。2 276例大便常规标本中,126例阳性标本,经复查为阴性的有72例,49例复查继续阳性的支持消化系统疾病检查结果,5例严重的建议进体系医院进一步观察治疗。结论消化系统疾病在飞行员疾病构成中居于前位,大便隐血试验阳性时,应及时结合消化系统检查进行治疗。     

小儿腹泻大便隐血试验的研究

目的 对腹泻患儿大便隐血试验阳性的发生率进行研究.方法 对2010年1～11月来本院就诊的589例腹泻患者的大便标本进行隐血检测.分为儿童组(0～6岁)489例,按照年龄划分为0～1岁组206例、1～3岁组247例、3～6岁组36例;成人组(>18岁)100例,并进行统计学分析.结果 儿童组与成人组腹泻患者比较,大便隐血试验阳性发生率儿童组高于成人组,差异有统计学意义(P＜0.05);根据儿童组年龄分段,其大便隐血试验阳性的发生率不同,差异有统计学意义(P＜0.05);儿童组隐血试验阳性大便标本镜下红细胞检出率高于成人组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 小儿腹泻时大便隐血检测易呈阳性,应及时与影像学、病原学检测结果相结合查找病因,进行相应治疗.     

胶乳凝集透射终点法测定糖化血红蛋白

糖化血红蛋白 ( Hb Alc)是血红蛋白的成份之一 ,其含量不受血糖浓度暂时波动的影响 ,可反映测定前 8～ 1 2周血糖的平均水平。测定 Hb Alc作为糖尿病的诊断和评价糖尿病的控制 ,是一项具有重要意义的实用指标[1] 。我们应用胶乳凝集透射终点法 ,在自动生化分析仪上测定 Hb Alc的百分含量 ,得到满意效果 ,现报道如下。材料和方法一、仪器和试剂1 .Beckman公司的 Synchron CX5全自动生化分析仪 ;DU- 640自动全波长分光光度仪。2 .Hb Alc胶乳凝集法测定试剂由卫生部临床诊断试剂实验中心提供 ,试剂 甘氨酸缓冲液悬浮胶乳 ;试剂 冻干抗…     

阳离子交换层析法和胶乳凝集抑制法测定糖化血红蛋白的比对研究

目的 通过对阳离子交换层析法和胶乳凝集抑制法比对,进行方法学评价.方法 依照CLSI EP9-A2文件,每天随机抽取我院门诊和住院患者8份血样标本,共40份,分别用阳离子交换层析法和胶乳凝集抑制法测定糖化血红蛋白,对数据进行分析比较.结果 两种方法测定糖化血红蛋白的结果说明方法内重复性好,符合相关性实验要求,方法间无离...     

血清癌胚抗原及大便隐血试验诊断大肠癌价值

目的:评价大便隐血试验、血清癌胚抗原在早期大肠癌诊断中的价值.方法:回顾性分析173例大肠癌患者(大肠癌组),327例结肠息肉患者、126例胃癌患者、96例胃息肉患者、182例消化道溃疡患者及150例胃炎患者(对照组)的大便隐血试验及血清癌胚抗原检测结果,对上述指标在大肠癌筛查中的敏感度和特异度进行统计学分析.结果:在大肠癌诊断中,单独应用大便隐血试验的敏感度为50.9%,特异度为86.8%,Youden指数仅为37.7%;单独应用癌胚抗原的敏感度为39.3%,特异度为94.2%,Youden指数仅为33.5%.联合应用大便隐血试验+癌胚抗原的敏感度为69.9%,特异度为83.7%,Youden指数为53.6%.结论:血清癌胚抗原和大便隐血试验对晚期大肠癌的诊断有一定价值,但单项应用诊断早期大肠癌的准确率偏低.联合应用可提高大肠癌诊断敏感度,但总体检测效率仍偏低.     

临床三种常规大便隐血检测方法的评价及其应用

目的 对转铁蛋白(TD/血红蛋白(Hb)联合免疫法(联合免疫法)、血红蛋白单克隆抗体法(单克隆抗体法)和匹拉米洞法进行方法学比较并探讨三种大便隐血试验的临床应用价值.方法 通过灵敏度与干扰性试验对三种大便常规检测实验方法学进行比较,并用三种试验方法同时对186例大便标本进行检测.结果 联合免疫法、单克隆抗体法和匹拉米洞法血红蛋白(Hb)最低检出浓度分别为0.2,0.2和2 μg/ml,联合免疫法转铁蛋白最低检测浓度为0.04 μg/ml.匹拉米洞法能与人以及其他动物Hb反应,而单克隆抗体法和联合免疫法只能与人的Hb反应.一定浓度的VitC可造成匹拉米洞法假阴性结果,而对另外两种试验方法的检测结果无影响.上消化道出血组三种方法检测阳性率分别为90.2％,74.5％和94.1％;下消化道出血组三种方法检测阳性率分别为100.0％,96.3％和74.1％;正常对照组三种方法检测阳性率分别为6.5％,2.8％和10.2％.匹拉米洞法检测上消化道出血和下消化道出血组的阳性率分别为94.1％和74.1％.结论 联合免疫法、单克隆抗体法与匹拉米洞法相互补充,相互结合对消化道出血性疾病检测有更高的临床诊断价值.     

应用胶乳凝集免疫法测定人体血液中糖化血红蛋自

目的用胶乳凝集免疫法测定人体血液中糖化血红蛋白（HbAic）百分含量。方法用胶乳凝集免疫法和离子交层法（微柱法）两种方法检测30份糖尿病患者血液中的HbAic。结果经T检验：P〉0．05两种方法结果无显著差异。结论用胶乳凝集免疫法测定人体血液中HbAic操作简单、准确、经济、快速。     

用尿液分析仪检测大便隐血的尝试

用尿液分析仪检测大便隐血的尝试汕头大学医学院附一院（５１５０４１）黄立群广东省潮阳市沙陇中心卫生院陈林炎大便隐血试验对消化道出血、肿瘤的诊断具有重大意义。近年来，由于我国人民饮食中肉类摄入量增多，肠癌发病率有上升趋势。早期肠癌一般多无症状，唯一可以查...     

诊断早孕的单克隆抗体胶乳凝集抑制试验

以特异性强、亲和性高、并与HCG致敏胶乳有强的凝集性能的抗HCG单克隆抗体(单抗)与免疫活性高于1600IU/mg的HCG致敏的胶乳建立了诊断早孕的单克隆抗体胶乳凝集抑制试验。该试验特异性强,与黄体酮生成素(LH)无交叉反应,测定HCG的敏感度为1IU/ml。与多克隆抗体(多抗)胶乳妊娠诊断试剂比较,本试验的阴性标本凝集时间快,敏感度高,阳性试验结果比较稳定,能在滴加胶乳试剂后10分钟内维持不变。以本试验与Organon公司的血凝诊断试剂及市售的多抗胶乳妊娠诊断试剂同时比较测定临床尿液标本806例,其结果充分证明了本试验可发展成一种可靠有效的早孕诊断试剂。     

便潜血免疫乳胶凝集试剂的研制及初步应用

目的 为了早期发现、诊断直、结肠癌,建立了一种检测便潜血的新方法。方法 利用免疫学原理,乳胶颗粒作为指示剂,检测粪便中的血红蛋白。结果 该方法灵敏度为40μgHb／g（粪便）,与动物血、组织、人血清无交叉反应;测定范围;40～8000μg Hb／g粪便;对直、结肠癌诊断的灵敏度为100%。结论 与日本同类产品相比,特异性无明显差异（P〉0．05）,灵敏度差异有统计学意义（P〈0．01）。临床应用结果表明,该法简便、快速,优于联苯胺法。由于此法具有较高的临床应用价值,建议使用此法进行粪便潜血检测,以取代传统的化学检测方法。     

Latex agglutination test for ferritin measurement

Ferritin is an indispensable parameter in the diagnosis of latent iron deficiency anemia or siderosis. In this study, we evaluated the utility of a reagent for ferritin measurement in a latex agglutination (LA) test, using general chemistry analyzers. The intraassay coefficient of variation (CV) was 0.8-3.4% and the interassay CV was 0.0-0.7%. Linearity was observed up to 1100 ng/mL. The effective sensitivity value was 4.0 ng/mL. In addition, good results were obtained with the prozone test, the effects of interferences, correlation with the enzyme immunoassay (EIA) method, and functional assay sensitivity. A significant positive correlation with C-reactive protein (r=0.586, P<0.001) was found. When compared with liver-related biochemical parameters (asparate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT)) in patients with impaired liver function, ferritin varied in parallel with the liver-related parameters. This assay system was able to measure ferritin accurately over a wide range, and thus could be used to diagnose cancer, siderosis, and iron deficiency anemia. The LA assay system can be employed for measurement with general chemistry analyzers, with rapid and convenient execution. In addition, the LA test allows the simultaneous measurement of other markers of iron deficiency anemia, so clinicians can rapidly obtain examination results.     

联合免疫法和化学法检测粪便隐血的临床应用评价

目的评价转铁蛋白（Tf）/血红蛋白（Hb）联合免疫法和匹拉米洞化学法在检测消化道出血中的临床应用价值。方法用联合免疫法和化学法分别对122例消化道出血患者和76名阴性对照粪便标本进行检测,评价2种方法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值并用稀释已知浓度人红细胞（RBC）悬液比较2种方法检测线性范围。结果化学法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值分别是54.1%、97.4%、97.1%、56.9%,而联合免疫法分别为96.7%、98.7%、99.2%、94.9%,化学法检出限高于联合免疫法。结论Tf与Hb联合免疫法可有效提高上消化道出血及大肠肿瘤的阳性检出率。     

联合免疫法和化学法检测粪便隐血的临床应用评价

目的评价转铁蛋白(Tf)/血红蛋白(Hb)联合免疫法和匹拉米洞化学法在检测消化道出血中的临床应用价值。方法用联合免疫法和化学法分别对122例消化道出血患者和76名阴性对照粪便标本进行检测,评价2种方法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值并用稀释已知浓度人红细胞(RBC)悬液比较2种方法检测线性范围。结果化学法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值分别是54.1%、97.4%、97.1%、56.9%,而联合免疫法分别为96.7%、98.7%、99.2%、94.9%,化学法检出限高于联合免疫法。结论Tf与Hb联合免疫法可有效提高上消化道出血及大肠肿瘤的阳性检出率。     

免疫胶乳凝集试验测定尿微量白蛋白

目的 通过免疫胶乳凝集试验定性或半定量测定尿微量白蛋白。方法以人白蛋白致敏 浚化聚苯乙烯胶乳,建立了人白蛋白免疫胶乳凝集抑制试验,结果通过选择适当的抗人白蛋白抗血 清稀释度,将本试验的阳性阈值调节至60mg/L水平。用本法测定了94例临床尿液标本。并与全自动蛋 白质分析仪上散射速率比浊法的结果进行了比较,两者的符合率达到93。6％。结论本法快速、简便、 价格低廉,适合于临床上对尿微量白蛋白的常规化验和体检时的大规模筛选。     

快速乳胶凝集试验在检测外阴和阴道念珠菌感染的应用

目的　评价快速乳胶凝集试验诊断阴道念珠菌病的价值。方法　用乳胶凝集法对临床拟诊念珠菌感染的 119例妇女阴道分泌物进行检测 ,同时与阴道分泌物直接镜检法和培养法相比较。结果　凝集法对阴道念珠菌感染的检出率为 5 8.8% ,高于培养法 (5 6 .3% )和直接镜检法 (31.1% )。与培养法比较 ,快速凝集法的诊断敏感性为 89.6 % ,特异性为 80 .8%。结论　凝集法能快速诊断外阴阴道念珠菌病。虽成本略高于直接镜检法和培养法 ,但凝集法能缩短检测时间 ,且操作简便 ,可对念珠菌感染做初步诊断。     

HCG胶乳直接凝集试验的研究

从制备的１０种抗ＨＣＧ单抗中筛选出Ｂ１２－Ｇ４和Ｃ１０－Ａ１０两种，含单抗腹水用４５％硫酸铵沉淀两次，经０．１ｍｏｌ／Ｌ ｐＨ２．０甘氨酸缓冲液预处理后，对聚苯乙烯胶乳进行物理吸附，致敏胶乳用于尿液ＨＣＧ直接凝集试验，敏感度达０．３ＩＵ／ｍｌ。     

Validation of the Dri-Dot Latex agglutination and IgM lateral flow assays for the diagnosis of typhoid fever in an Egyptian population

Laboratory confirmation of typhoid fever is essential for appropriate medical treatment. Blood culture is a standard test for diagnosis of typhoid fever, but well-equipped diagnostic facilities to perform culture are seldom available in endemic areas. We retrospectively compared 2 diagnostic field tests, a latex agglutination Dri-Dot assay and an IgM Lateral Flow assay, to blood culture, in patients with clinically diagnosed typhoid fever. Sensitivity of the Dri-Dot was 71.4%, and specificity was 86.3% for samples collected at time of first diagnosis. Sensitivity and specificity of IgM Lateral Flow were 80% and 71.4%, respectively. A major limitation of these serologic tests is the limited sensitivity at the early stage of the disease. Performing both tests in parallel increased sensitivity to 84.3%, but decreased specificity to 70.5%. There was a trend towards improved diagnostic performance using either assay over a longer duration of illness. These rapid, point-of-care assays for typhoid fever provide easy-to-interpret results in typhoid-endemic countries and may be most useful in patients presenting 1 week after symptom onset.     

Evaluation of recombinant LigB antigen-based indirect ELISA and latex agglutination test for the serodiagnosis of bovine leptospirosis in India

Leptospirosis is a zoonotic disease caused by pathogenic spirochetes of the genus Leptospira, causing febrile infection characterized by multi-organ failure in humans and animals. Leptospiral Ig-like protein B (LigB) is a surface-expressed antigen that mediates host cell invasion or attachment. In this study, N-terminal conserved region of LigB protein (46 kDa) was evaluated for its diagnostic potential to detect anti-leptospiral antibodies in the sera of various animal species. Dot blot analysis revealed immunoreactivity of Leptospira-positive sera of cattle, buffalo, dog, sheep and goat to purified LigB protein. We have analyzed 1126 bovine serum samples, collected from Northern and Eastern part of India, by microscopic agglutination test (MAT) and recombinant LigB (rLigB) based ELISA and latex agglutination test (LAT). The sensitivity of rLigB based ELISA for 554 MAT positive sera was 96.9% and the specificity with 572 MAT negative sera was 91.08% whereas LAT showed sensitivity and specificity of 93.68% and 92.31%, respectively. Kappa values of 0.879 and 0.860 for recombinant antigen based ELISA and LAT indicate excellent agreement with the gold standard serological test, MAT, for the detection of anti-leptospiral antibodies in sera. Further, LAT based on rLigB antigen is a simple and rapid test, suitable for serodiagnosis of leptospirosis under field conditions, owing to its portability and longer shelf life.