国产流行性腮腺炎疫苗效果观察

[目的]观察国产腮腺炎疫苗的免疫效果。[方法]用血凝抑制(HI)试验检测免疫前、后血清抗体水平;在接种疫苗1个月后观察接种组和对照组1年内腮腺炎的发病率。[结果]检测了88名无腮腺炎病史及接种史的1～6岁健康儿童免疫前、后血清,HI抗体阳转率为77.03％,GMT为14.10,免疫成功率为76.14％;接种疫苗后1年内接种组腮腺炎发病率0,对照组发病率0.31％,差异有高度显著性(P＜0.01)。[结论]国产腮腺炎疫苗有较好的免疫效果。     

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗对腮腺炎免疫效果研究

[目的 ]调查麻疹—腮腺炎—风疹疫苗 (MMR -Ⅱ )对腮腺炎免疫效果。 [方法 ]采集 10 8名无腮腺炎病史及腮腺炎疫苗接种史的 1～ 6岁健康儿童接种MMR -Ⅱ前后血清 ,检测腮腺炎血凝抑制 (HI)抗体。对 87例腮腺炎病例进行 1∶1配对对照调查。 [结果 ]HI抗体阳转率 81 19% ( 81 10 1) ,GMT 1∶6 3 1,免疫成功率 81 48% ( 88 10 8)。有无MMR -Ⅱ接种史与腮腺炎发病之间的差异有极显著意义 ( χ2 =18 3 8,P <0 0 1) ,OR =0 0 43 5 ,95 %可信区间( 95 % CI)为 0 0 111～ 0 1710。 [结论 ]儿童接种MMR -Ⅱ后对腮腺炎免疫效果较好。     

国产流行性腮腺炎疫苗效果观察

目的：观察国产腮腺炎疫苗的免疫效果。方法：用血凝抑制（ＨＩ）试验检测免疫前、后血清抗体水平;在接种疫苗１个月后观察接种组和对照组１年内腮腺炎的发病率。（结果）检测了８８名无腮腺炎病史及接种史的１￣６岁健康儿童免疫前、后血清、ＨＩ抗体阳转率为７７．０３％、ＧＭＴ为１：４．１０,免疫成功率为７６．１４％,接种疫苗后１年内接种组腮腺炎发病率０,对照组发病率０．３１％,差异有高度显著性（Ｐ〈０．０１）。（     

国产冻干麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗免疫原性及安全性观察

目的观察国产冻干麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性。方法选取18~24月龄儿童210名,每名儿童接种1剂MMR,在接种后30min、6h、24h、48h、72h、7d、9d分别观察接种后临床反应,并于接种前、后6周各采集血清标本1份,用血凝抑制(HI)试验定量检测麻疹、腮腺炎、风疹IgG抗体。结果接种MMR后中、弱发热反应发生率4.29%,在1~2d内消退,无异常反应发生。免疫前麻疹HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率100%;免疫前麻疹HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率61.53%;抗体几何平均滴度(GMT)免疫后比免疫前增长3.8倍。免疫前腮腺炎HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率83.50%;免疫前腮腺炎HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率53.97%;抗体GMT免疫前1∶1.57,免疫后1∶3.52。免疫前风疹HI抗体均为阴性,免疫后抗体阳转率100%;抗体GMT 1∶487.2。免疫前、后麻疹、腮腺炎、风疹的抗体阳转率及GMT差异均有显著的统计学意义。结论国产冻干MMR具有良好的安全性和免疫原性。     

不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果及安全性观察

目的 为了解不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果和安全性。方法 对545名18—24月龄儿童分组接种三种MMR疫苗，观察疫苗接种的安全性，并分别于免前免后采血，用微量血凝抑制法定量检测接种者的HI抗体GMT水平。结果三组观察对象接种MMR后麻疹HI抗体阳转率均在90％以上，风疹HI抗体阳转率均为100％，腮腺炎HI抗体阳转率均在80％左右，三组均无明显差异，疫苗接种后三组对象全身和局部反应轻微。结论国产与进口的三种MMR疫苗均有良好的有效性和安全性，可用于预防麻疹、风疹、腮腺炎。     

国产麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗初免效果及免疫程序探讨

目的为观察麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)、风疹联合疫苗(MMR疫苗)的安全性和免疫原性,并探讨其免疫程序.方法选择91名8月龄儿童,接种MMR疫苗,观察接种后局部反应和全身反应,并检测接种后6周血清麻疹、腮腺炎、风疹抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).结果91名8月龄儿童接种MMR疫苗后,有8名儿童发生一过性发热,2名儿童发生皮疹,2名儿童发生局部弱反应.麻疹、风疹、腮腺炎血凝抑制(HI)抗体阳转率分别为98.61%、100.00%、74.07%,GMT分别为145.25、1248.71、14.29.结论MMR疫苗对8月龄儿童接种具有较好的安全性和免疫原性,将其初免月龄定为8月龄儿童是可行的.     

麻疹 流行性腮腺炎 风疹活疫苗(M-M-RⅡ)免疫效果观察及免疫程序探讨

选择在8～9月龄时已完成麻疹减毒活疫苗（MV）初免的11～16月龄儿童为观察对象,对麻疹、流行性腮腺炎（腮腺炎）、风疹活疫苗（M－M－RⅡ）的免疫效果进行了观察,并探讨其免疫程序．M－M－RⅡ免疫后麻疹血凝抑制（HI）抗体阳性率100％,抗体≥4倍增长率为55．42％,几何平均滴度（GMT）1：46．60,较免疫前增长2．27倍;腮腺炎HI抗体阳转率95.23％,GMT1：9．60;风疹HI抗体阳转率100％,GMT1：392．47．作者认为,在上海市M－M－RⅡ初始免疫程序确定为已完成MV初免的12～18月龄儿童是合理的,且能产生理想的免疫效果．     

国产麻疹、流行性腮腺炎、风疹疫苗免疫效果观察

目的了解国产麻腮风疫苗安全性和免疫效果。方法对379名18～24月龄儿童分两组分别接种国产及进口麻腮风，观察疫苗接种的安全性，于免前免后采血，用微量血凝抑制法定量检测接种者的HI抗体。结果两组观察对象接种MMR后麻疹HI抗体阳转率均在90％以上，风疹HI抗体阳转率为100％，腮腺炎HI抗体阳转率均在80％左右，两组无明显差异，疫苗接种后两组对象全身和局部反应轻微。结论国产与进口的MMR疫苗有效性和安全性相似，可用于预防麻疹、风疹、腮腺炎。     

儿童流行性腮腺炎血清流行病学及疫苗免疫效果研究

为了解儿童中流行性腮腺炎(腮腺炎)的免疫情况,观察腮腺炎减毒活疫苗的安全性和免疫原性,选取516名2～9岁儿童进行血清流行病学调查,采用血凝抑制(HI)试验检测血清HI抗体.抗体阴性者进行接种疫苗,接种后48h内观察人体副反应,并分别在免疫后1个月、12个月、36个月采血测定HI抗体.516名2～9岁儿童中,腮腺炎HI抗体阳性者171人,总阳性率为33.1%,2～3岁、4～6岁和7～9岁3组的抗体阳性率分别为17.1%、28.2%和45.9%.345名抗体阴性儿童接种了腮腺炎减毒活疫苗,1个月后抗体阳转率分别为81.61%、76.55%和81.42%(总阳转率为79.42%),抗体几何平均滴度(GMT)则分别达到1∶13.42、1∶14.39和1∶12.29(平均为1∶13.40),无一例出现严重的副反应.免疫后12个月、36个月抗体阳性率及抗体GMT均有所降低,但仍维持在保护水平.     

麻疹-风疹联合疫苗的安全性和免疫原性观察

目的探讨麻疹-风疹(MR)联合疫苗的安全性和免疫原性。方法选择8~12月龄未接种过麻疹疫苗(MV)和风疹疫苗(RV)、且免疫前麻疹和风疹血凝抑制(HI)抗体均为阴性的健康儿童238人,分为3组,分别接种MR联合疫苗、MV、RV,观察免疫后局部和全身反应,并于免疫后1个月检测麻疹和风疹HI抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)。结果受种者未见严重不良反应,免疫后1个月麻疹和风疹HI抗体阳转率均为100%,MR联合疫苗麻疹HI抗体GMT为1∶50.6,风疹HI抗体GMT为1∶512;MV的HI抗体GMT为1∶35.8,RV的HI抗体GMT为1∶289.2。结论MR联合疫苗在适龄儿童中使用具有良好的安全性和免疫原性。     

国产冻干麻疹、流行性腮腺炎二联减毒活疫苗的临床反应和血清学免疫效果研究

为了观察我国首次研制的冻干麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)二联减毒活疫苗的反应性和血清学免疫效果,1998～1999年在江西省选麻疹、腮腺炎抗体均阴性的≥8月龄婴儿接种该疫苗,以分别接种腮腺炎疫苗、麻疹疫苗和进口麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗(MMR)的婴儿为比较和对照.用微量中和试验、血凝抑制试验分别检测腮腺炎和麻疹抗体.结果显示136名婴儿接种麻疹、腮腺炎二联疫苗后,未发生腮腺肿大和皮疹,发热反应多为弱反应(15.44%),中反应5.88%,无强反应.腮腺炎抗体阳转率为81.82%～86.00%,抗体几何平均滴度(GMT)为13.88～16.79,与接种腮腺炎疫苗者相似;麻疹抗体阳转率为95.12%～100%,抗体GMT为163.79～l76.11,与接种麻疹疫苗者相似.与MMR的抗体水平也基本一致.这说明该疫苗反应性小,免疫效果好,可以推广应用.     

无佐剂型人用狂犬病纯化疫苗免疫原性分析

[目的]分析无佐剂人用狂犬病疫苗（Vreo细胞）的临床免疫保护效果。[方法]使用国产和进口无佐剂人用狂犬病疫苗（Vreo细胞）,全程免疫104名10～65岁入选志愿者,在免前、免疫后d 14和d 45抽血,采用小鼠中和试验（MNT）检测血清抗体水平。[结果]经Cox法统计分析,①国产疫苗的d 14、d 45血清抗体阳转率分别为98.12%（53/54）和100%（54/54）;血清抗体水平（GMT）分别为2.85 IU/ml和9.49 IU/ml。②进口疫苗的d 14、d 45血清抗体阳转率分别为97.14%（34/35）和100%（35/35）;血清抗体水平（GMT）分别为6.20 IU/ml和10.3 IU/ml;③国产与进口疫苗的14 d和45 d的血清抗体阳转率及45 d的GMT的差异均无统计学意义（P﹥0.05）;但免疫后d 14两组间GMT的差异具有统计学意义（P﹤0.01）。[结论]观察组国产无佐剂人用狂犬病疫苗抗体产生早且水平较高,对机体具有安全性免疫保护作用。     

国产BRDⅡ株风疹疫苗免疫效果观察

为观察国产风疹疫苗的免疫效果,在两个乡抽取235名2～39岁的健康人接种国产BRDⅡ株风疹疫苗,并对其中的220人在免疫前和免疫后1个月及1、2、3年采血,用半对数回归酶联免疫吸附试验(ELISA)检测风疹抗体,观察疫苗的免疫成功率及免疫持久性.结果表明该疫苗的免疫成功率为51.4%,免疫后1月血清抗体阳转率为99.5%,几何平均滴度(GMT)为1∶101.37;免疫后3年血清抗体阳性率为94.3%,GMT为1∶60.40,且接种疫苗后反应轻微.说明国产BRDⅡ株风疹疫苗不但有良好的免疫原性,而且安全、稳定,可在人群中普遍推广使用.     

麻疹—腮腺炎一风疹疫苗对腮腺炎免疫效果研究

目的 调查麻疹－－腮腺炎一风疹疫苗（ＭＭＲ－Ⅱ）对腮腺炎免疫效果。方法 采集１０８名无腮腺炎病史及腮腺炎疫苗接种史的１～６岁健康儿童接种ＭＭＲ－Ⅱ前后血清,检测腮腺炎血浆抑制（ＨＩ）抗体。对８７例腮腺炎病例进行１：１配对对照调查。结果 ＨＩ抗体阳转率８１．１９％（８１／１０１）,ＧＭＴ１：６．３１,免疫成功率８１．４％（８８／１０８）。有无ＭＭＲ－Ⅱ接种史与腮腺炎发病之间的差异有极显著意义（Ｘ＾２     

肾综合征出血热疫苗交叉加强免疫抗体应答水平

目的：研究在肾综合征出血热（HFRS）双价灭活疫苗基础免疫的基础上，1年后分别用双价苗和Ⅰ型、Ⅱ型单价苗分别进行加强免疫，以观察不同型别疫苗加强后机体的抗体应答水平及区别，以确定加强疫苗剂型。方法：对206名疫苗接种中的部分接种，在基础免疫后2周及1年后（加强前）和加强后2周、1年分别采集血清，以间接免疫荧光试验（IFA）和微量细胞病变中和试验（MCPENT）检测IFA-IgG抗体和中和抗体。结果：（1）基础免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率为96.76％，GMT为38.05；中和抗体阳转率：Ⅰ型为100％，Ⅱ型为92.50％；中和抗体GMT：Ⅰ型为20.82，Ⅱ型为15.66。（2）基础免疫后1年（加强前）IFA-IgG抗体阳转率降为51.91％，GMT也降到25.45；中和抗体阳转率：Ⅰ型为55.81％，Ⅱ型为46.51％。中和抗体GMT也分别降到5.45和5.18。（3）加强免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率回升到98.46％，GMT也上升到38.02；同时中和抗体率：3组两型抗体均为100％阳转；Ⅰ型抗体GMT分别为20.01，46.66和12.42；Ⅱ型抗体和GMT分别为20.00、19.99和16.82。结论：在双价疫苗基础免疫的基础上，通过3种疫苗加强免疫，产生的IFA抗体和中和抗体在阳性率和GMT水平3组间很接近，但Ⅰ型苗组应答的Ⅰ型中和抗体GMT是3组中最高的。提示：在双价苗基础免疫的基础上，可以考虑使用与该疫区相同型别的单价疫苗进行加强免疫，以降低疫苗接种成本和减轻接种的经济负担。     

国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗与麻疹疫苗的免疫效果评价

目的研究探讨国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗(MMR)和麻疹疫苗的免疫效果差异性,为下一步更好使用联合疫苗提供依据。方法选择8月龄儿童随机分为两组,分别接种MMR疫苗和麻疹疫苗,于免前免后采血,用酶联免疫吸附法(ELISA)定量检测接种者相应的IgG抗体水平。结果观察对象接种MMR疫苗前后麻疹IgG抗体GMT分别为1.536、27.763,抗体阳转率85.71%;另一组观察对象接种麻疹疫苗前后麻疹IgG抗体GMT为1.205、30.867,抗体阳转率82.14%,两组相比差异无统计学意义。观察对象接种MMR疫苗后风疹IgG抗体和腮腺炎IgG抗体的阳转率都在80%以上。结论国产MMR疫苗具有良好的免疫原性。     

国产流行性感冒裂解疫苗安全性和免疫原性评价分析

目的：评价江苏延申生物科技股份有限公司（简称江苏延申公司）研制的流行性感冒裂解疫苗临床安全性及免疫原性,为推广国产流感疫苗的预防接种提供科学依据。方法：选择符合接种人群,观察接种反应率和3型抗体阳转情况,微量血凝抑制试验测定流感抗体。结果：接种疫苗后,总反应率为9.15%,其中全身反应率为1.31%,局部反应率7.84%,免疫后2周A1、A3、B型保护率为74.66%、61.64%、77.40%,4周后抗体保护率为70.55%、54.79%、65.75%,免疫后2周抗体GMT增长倍数为9.22、4.36、8.67,4周抗体GMT增长倍数为7.00、2.88、5.55。结论：此流行性感冒裂解疫苗具有较好的安全性和免疫原性,可以推广使用。     

流行性感冒裂解疫苗成人免疫效果分析

目的 评估2006流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选取年龄18-25岁成人,观察接种疫苗反应率及3型抗体阳转情况.微量血凝抑制试验(HI)测定血清抗体.结果 流感病毒HIN1、H3N2和B型抗体阳转率分别为79.54 96,64.77%,64.20%,疫苗的保护率分别为97.72%,93.75%,96.59%,与进口疫苗相比较差异无统计学意义.结果 国产流行性感冒裂解疫苗具有良好的免疫原性和安全性.     

两种流行性感冒病毒裂解疫苗安全性与免疫原性研究

目的：评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法：按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免后不良反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度（GMT）。结果：试验组及对照组接种后全身不良反应率分别为2．7％和3．6％（P〉0．05）,局部不良反应率分别为7．2％和9．6％（P〉O．05）;试验疫苗流感病毒HINI、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为81．6％,92．4％和78．0％;对照疫苗流感病毒HIN1、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为87．1％,88．3％0和80．8％,三（亚）型流感抗体总阳转率差异无统计学意义;三（亚）型流感HI抗体达到保护水平的保护率的比较中,只有婴幼儿试验组和对照组的免后B型HI抗体滴度≥1：40,差异有统计学意义,试验组大于对照组,其余3组差异无统计学意义;三（亚）型流感抗体免后GMT的差异亦无统计学意义。结论：国产流感裂解疫苗全身和局部不良反应与进口同类疫苗无差异,免后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的安全性和免疫原性。     

江西省山区县8月龄～30岁健康人群风疹抗体水平监测及不同风疹减毒活疫苗免疫效果观察

为了解江西省山区县健康人群风疹抗体水平,为制订风疹疫苗免疫策略提供科学依据,2000年4～8月选择交通相对闭塞、人口流动相对较少的江西省山区安远县作为调查点,对8月龄～30岁健康人群采血检测风疹血球凝集抑制(HI)抗体,同时对2～4岁健康儿童接种国产BDRⅡ株风疹减毒活疫苗和进口麻疹、流行性腮腺炎、风疹(MMR)疫苗,观察其效果.共检测8月龄～30岁健康人群血清607份,阳性率57.66%,抗体几何平均滴度(GMT)为1∶14.13.2～4岁儿童接种国产风疹减毒活疫苗和进口MMR疫苗后,风疹抗体阳转率均为100%,GMT分别为1∶263.95、1∶197.40,两种不同疫苗风疹HI抗体GMT差异无显著的统计学意义.